임신 중이거나 수유 중에 사용해도 되나요?
임부에게 투여 시 태아에게 위해를 줄 가능성이 있어 권장되지 않습니다. 또한 모유 수유를 통한 영아에 대한 영향이 알려져 있지 않으므로, 투여 기간 및 종료 후 최소 3개월간은 수유하지 않아야 합니다.
전문의약품 · (주)한국얀센
탈베이주 2mg/mL (탈쿠에타맙)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-07-27
탈베이주 2mg/mL는 재발 또는 불응성 다발골수종 치료에 사용하는 전문의약품입니다.
- 허가 품목명
- 탈베이주2mg/mL(탈쿠에타맙)
탈베이주 2mg/mL 효능
탈베이주 2mg/mL는 프로테아좀억제제, 면역조절제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자의 단독 치료에 사용합니다.
탈베이주 2mg/mL 복용법
탈베이주 2mg/mL는 의료 전문기관에서 자격을 갖춘 전문의료인이 피하주사로 투여합니다.
- 환자의 체중과 투여 일정에 따라 용량이 결정되며, 투여 후에는 사이토카인 방출 증후군 등의 이상반응 모니터링을 위해 의료 시설에 머물러야 합니다.
탈베이주 2mg/mL 복용 전 주의사항
사이토카인 방출 증후군 및 신경계 독성과 같은 생명을 위협할 수 있는 중대한 이상반응이 나타날 수 있습니다.
복용 금기
- 임부금기: -임부에 대한 안전성 미확립. 모체의 IgG는 임신 첫 3개월 이후에 태반을 통과하는 것으로 알려져 있어 이 약은 임부에서 발달 중인 태아에게 전달될 가능성이 있음. 작용기전에 따라 임부에게 투여 시 태아가 위험할 수 있음
복용 전 확인
- 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요. 임부나 수유부에게는 권장되지 않으며, 치료 중이나 종료 후 일정 기간 피임이 필요합니다.
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탈베이주 2mg/mL 보관법·식별
밀봉 용기에 담아 빛을 피하고 2~8℃에서 냉장 보관해야 하며, 절대 얼리지 마십시오.
| 보관 방법 | 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8 ℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 무색 내지 연한 갈황색 또는 연한 노란색을 띄는 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 1바이알/상자[바이알(3 mg) (2 mg/mL)] |
탈베이주 2mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)
운전이나 기계 조작을 해도 되나요?
탈베이주 2mg/mL는 의식 수준 저하를 유발할 수 있는 신경계 독성의 위험이 있습니다. 따라서 투여 기간 및 투여 완료 후 48시간 이내, 또는 신경학적 증상이 새로 발생한 경우에는 운전이나 위험한 기계 조작을 하지 않아야 합니다.
백신 접종을 해도 되나요?
탈베이주 2mg/mL를 투여하면 백신에 대한 면역 반응이 저하될 수 있습니다. 치료 시작 최소 4주 전, 치료 중, 그리고 치료 후 최소 4주 동안은 생바이러스백신 접종이 권장되지 않습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.