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전문의약품 · 한국노바티스(주)

타이커브정 250mg (라파티닙 디토실레이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

타이커브정 250mg은 HER2 과발현 유방암 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)

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전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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타이커브정 250mg 효능

타이커브정 250mg은 HER2가 과발현된 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 사용됩니다. 카페시타빈, 트라스투주맙, 또는 아로마타제 저해제와 병용하여 투여합니다.

타이커브정 250mg 복용법

타이커브정 250mg은 식사 1시간 전 또는 식사 1시간 후에 복용하며, 매일 일정한 시간에 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 카페시타빈과 병용 시 1일 1회 1,250mg(5정)을 21일 주기로 투여합니다. 트라스투주맙과 병용 시 1일 1회 1,000mg(4정)을 지속적으로 투여합니다. 아로마타제 저해제와 병용 시 1일 1회 1,500mg(6정)을 지속적으로 투여합니다. 복용을 잊은 경우 다음 날 2배의 용량을 투여하지 않습니다.

타이커브정 250mg 부작용

설사, 구역, 구토, 소화불량, 구내염, 변비, 복통 같은 위장관계 이상이 매우 흔하게 나타날 수 있습니다.

  • 발진, 피부 건조, 수족증후군, 탈모, 가려움증 등 피부 이상과 두통, 불면증, 피로, 무력증, 식욕부진 등이 보고되었습니다. 심장 기능 저하나 간독성, 간질성 폐질환 및 폐렴이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.

타이커브정 250mg 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고."

복용 금기

  • 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 간독성이 임상시험 및 시판 후 경험에서 관찰되었다. 간독성은 중증일 수 있으며 사망이 보고되었으나 이 약이 사망의 원인인지는 불명확하다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 이 약 투여시 좌심실 기능 부전이 일어날 수 있는 상태인 환자
  • 2) 중증 간장애 환자

이상 반응

  • 설사는 이 약 투여를 중단하게 한 가장 흔한 이상 반응이었다.가장 흔히 발생한 3등급, 4등급(NCI CTCAE v3) 이상 반응은 설사와 수족증후군이었다.

일반적 주의

  • 투여 기간 동안 중증 간독성이 발현된 환자의 경우 이 약의 투여를 중단해야 하며 환자에게 재투여 해서는 안된다.
  • 간기능의 변화가 중증인 경우 이 약의 투여를 중단해야 하며 환자에게 재투여 해서는 안된다.
  • 치료 중 중증 간독성이 나타난 환자들에서, 이 약의 투여를 중단해야 하며, 환자에게 재투여 해서는 안된다.
  • NCI CTCAE 3등급 이상의 간질성 폐질환 또는 폐렴을 암시하는 증상이 있는 환자에서는 이 약 투여를 중단해야 한다.

상호 작용

  • CYP3A4의 기질이고 치료역이 좁은 경구 투여 약물(예, 시사프라이드, 피모지드, 퀴니딘)과 이 약의 병용 투여를 피해야 한다.
  • CYP2C8의 기질이고 치료역이 좁은 약물(예, 레파글리니드)과 이 약의 병용 투여를 피해야 한다.
  • 강력한 CYP3A4 저해제(예, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리트로마이신, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, 네파조돈)와 이 약의 병용 투여를 피해야 한다.
  • 위 pH를 증가시키는 물질과 함께 투여할 경우 라파티닙의 용해도 및 흡수가 감소할 수 있으므로 병용 투여를 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • ①이 약을 임부에게 투여시 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다. 임신 랫드에게 기관형성기부터 수유기까지 라파티닙을 120mg/kg/일(AUC에 근거하였을 때, 사람 임상 노출량의 약 6.4배) 용량으로 투여한 시험에서 생후 4일째까지 새끼들의 91%가 사망했고, 60mg/kg/일 용량에서는 새끼들의 34%가 사망했다. 이 시험에서 최고 무영향 용량은 20mg/kg/일(AUC에 근거하였을 때, 사람 임상 노출량과 대략 동등한 용량)이었다.
  • ②라파티닙을 30, 60, 및 120mg/kg/일 용량으로 임신 랫드와 토끼에게 경구 투여한 배태자 발생 시험에서 최기형성은 없었다. 랫드의 경우 60mg/kg/일(예상되는 사람 임상 노출량의 4배) 이상의 용량에서 경미한 기형(좌측 편향 제대 동맥, 목갈비뼈 및 조기골화)을 유발하였다. 토끼의 경우 라파티닙은 60 및 120mg/kg/일 용량(각각 예상되는 사람 임상 노출량의 8% 및 23%)에서 모체 독성과 관련이 있었으며 120mg/kg/일 용량에서 유산과 관련이 있었다. 60mg/kg/일 이상의 용량에서 감소된 태자 체중 및 경미한 골격 변화가 관찰되었다. 랫드의 출생전후 발달 시험에서 60mg/kg/일 이상의 용량(예상되는 사람 임상 노출량의 5배)에서 생후 21일째까지 새끼 생존율이 감소했다. 이 시험에서 최고 무영향 용량은 20mg/kg/일이었다.
  • ③이 약을 임부에게 투여한 적절한 대조 임상 시험은 없다. 동물 시험에서 생식독성이 관찰되었다. 사람에 대한 잠재적 위험은 알려지지 않았다. 분명히 필요한 경우 외에는 임신 기간 동안 이 약을 사용하지 않아야 한다. 이 약을 투여 받는 동안 및 마지막 투여 후 5일간 적절한 피임법을 사용하고 임신하지 않도록 임신 가능성이 있는 여성 환자들에게 조언해야 한다. 임신 기간 동안 이 약을 사용하는 경우, 또는 이 약을 복용하는 동안 환자가 임신하게 된 경우 태아에 대한 잠재적 위험에 대하여 환자에게 알려야 한다.
  • 2) 수유부 : 수유 기간 동안의 이 약 사용의 안전성은 확립되지 않았다. 라파티닙이 모유로 분비되는 지의 여부는 알려지지 않았다. 모유를 통해 라파티닙에 노출된 랫드 새끼에서 성장지연이 관찰되었다. 이 약을 투여 받는 여성은 치료기간 및 마지막 투여 후 5일간 수유를 중단해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 소아에서의 이 약의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 불충분하기 때문에, 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

  • 이 약과 카페시타빈을 병용 투여한 임상 시험에 참가한 전이성 유방암 환자(198명) 중 65세 이상인 환자는 17%였고, 75세 이상인 환자는 1%였다. 이 약을 카페시타빈과 병용 투여하였을 때의 안전성 및 유효성 면에서 젊은 환자군과 노인 환자군 간에 전반적인 차이는 관찰되지 않았고, 보고된 다른 임상 경험에서도 노인 환자군과 젊은 환자군 간에 차이가 확인되지 않았으나 일부 노인에서 감수성이 더 큰 것은 배제할 수 없다.또한 이 약과 레트로졸을 병용 투여한 3상 임상 시험에 참가한 호르몬 수용체 양성이고 전이성 유방암인 환자(642명) 중 65세 이상인 환자는 44%였다. 이 약을 레트로졸과 병용 투여하였을 때의 안전성 및 유효성 면에서 65세 이상인 환자군과 65세 미만인 환자군 간에 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.
  • 65세 이상의 환자에서의 이 약과 트라스투주맙 병용투여에 대한 자료는 제한적이다.

과량 투여시의 처치

  • 수액을 정맥 주입하고 이 약 및 레트로졸의 투여를 중단하자 증상이 해결되었다.

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타이커브정 250mg 보관법·식별

30℃ 이하의 기밀용기에 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 30℃ 이하 보관
성상양면이 볼록한 노랑색의 타원형 필름코팅정제
제형필름코팅정
모양타원형
색상노랑
식별 표시GSXJG
사용 기간제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
포장 단위30정(30정/병)

타이커브정 250mg 건강보험 상한금액

타이커브정 250mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정13,000원2026-01-01

타이커브정 250mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HER2 단백질이 과발현된 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료를 위해 다른 항암제와 병용하여 사용하도록 안내되어 있습니다.

복용 방법은 어떻게 되나요?

식사 1시간 전 또는 식사 1시간 후에 복용하며, 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 병용하는 약물에 따라 1일 투여 용량이 다르므로 의사의 지시를 따라야 합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

설사, 구역, 구토 등의 위장 증상과 발진, 피부 건조, 피로, 두통 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 심장 기능이나 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로 관련 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

30℃ 이하의 기밀용기에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.