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킨텔레스주 (베돌리주맙)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

킨텔레스주는 베돌리주맙 성분의 중등도에서 중증의 염증성 장 질환 치료제입니다.

허가 품목명: 킨텔레스주(베돌리주맙)

킨텔레스주 관련 증상이 있으신가요?

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킨텔레스주 효능

킨텔레스주는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 및 만성 회장 낭염 치료에 사용됩니다. 기존 치료제에 반응이 없거나 내약성이 없는 경우에 고려됩니다.

킨텔레스주 복용법

킨텔레스주는 궤양성 대장염 및 크론병의 경우 300 mg을 제0주, 제2주, 제6주에 투여하고 이후 매 8주마다 정맥 주입합니다.

회장 낭염의 경우에도 동일한 주기로 투여하며 항생제 표준요법과 함께 시작합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

킨텔레스주 부작용

매우 흔하게 비인두염, 두통, 관절통이 나타날 수 있습니다.

흔하게 폐렴, 기관지염, 상기도감염, 인플루엔자, 부비강염, 대상 포진, 감각이상, 고혈압, 기침, 구역, 변비, 복부팽만, 발진, 가려움증, 발열 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

킨텔레스주 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 구성 성분에 과민한 자(예 : 호흡곤란, 기관지경련, 두드러기, 발적 및 심장 박동수 증가)
2) 결핵, 패혈증, 거대세포바이러스, 리스테리아증 및 진행성 다병소성 백질뇌증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)과 같은 기회감염과 같이 심각한 활성의 감염 상태에 있는 자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 아나필락시스를 포함하는 과민반응에 대처하기 위해 의료전문가가 투여해야 한다. 이 약을 투여할 때 적절한 모니터링 및 의료적인 처치를 바로 사용할 수 있도록 준비되어야 한다. 주입하는 동안 주입이 완료될 때까지 환자를 주의 깊게 관찰한다.

약물이상반응

이상사례로 인해 투약을 중지한 시험대상자의 비율은 이 약 투여 환자는 9%였으며 위약 투여 환자는 10%였다.
주입 관련 반응의 대부분은 경증 또는 중등도였고 투여를 중단한 사례는 1% 미만이었다.

일반적 주의

만약 중증의 주입 관련 반응, 아나필락시스반응 또는 기타의 중증의 반응이 발현되면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 처치(예 : 에피네프린 및 항히스타민제 투여)를 해야 한다.

가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 가임여성은 적절한 피임법을 사용할 것과 이 약 마지막 투여 후 18주 이상 피임법을 사용하는 것이 강력히 권장된다.
2) 이 약의 임부투여에 대한 데이터는 제한적이다. 소규모 전향적 관찰 연구에서 주요 선천성 결손의 비율은 이 약으로 치료받은 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 여성 99명에서 7.4%였고, 다른 생물학제제로 치료받은 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 여성 76명에서 5.6%였다(보정된 상대 위험도(RR) 1.07, 95% 신뢰 구간(CI): 0.33, 3.52).
3) 토끼와 원숭이에 사람 권장용량의 20배 이상을 투여한 생식발생독성시험에서 태자에 대한 위해성은 관찰되지 않았다. 동물을 이용한 생식발생독성시험이 항상 사람에 대한 반응을 예측하지는 않으므로 태아에 대한 위험보다 임부에게 대한 이익이 상회한다고 판단되는 경우에만 임부에게 사용해야 한다.
4) 이 약은 사람의 유즙에서 검출되었다. 이 약이 영아에게 미치는 영향은 알 수 없다. 베돌리주맙을 투여받는 활동성 궤양성 대장염 또는 크론병이 있는 수유부의 모유 내 베돌리주맙 농도를 평가한 모유 단독 수유 연구에서, 사람의 유즙 내 베돌리주맙 농도는 베돌리주맙의 과거 연구에서 얻은 모체 혈청 농도의 약 0.4~2.2%였다. 영아가 섭취한 베돌리주맙의 1일 추정 평균 용량은 0.02 mg/kg/day로, 이는 체중 보정된 수유부의 1일 평균 용량의 약 21% 이다. 이 약을 수유부에게 사용 시, 산모에 대한 이익과 영아에 대한 위험을 고려하여야 한다.
5) 사람의 수태능에 대한 이 약의 영향에 대한 자료는 없다. 이 약이 남성 및 여성의 수태에 미치는 영향에 대해서는 동물시험에서 정식으로 평가되지 않았다.

소아에 대한 투여

0세 ~ 만 17세의 소아를 대상으로 이 약의 안전성 및 유효성에 대해서는 확립된 바 없다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대해 투여 용량을 조절할 필요는 없다. 집단 약동학 분석 시 연령에 따른 영향은 없었다.

적용상의 주의

4) 이 약을 일시적 정맥주사(IV push 또는 IV bolus)로 투여하지 않는다.
이 약이 30분 이내에 녹지 않을 경우 사용해서는 안 된다.
이물이 관찰되거나 색상 등에 이상이 있을 경우 사용해서는 안 된다.
⑧ 재구성된 용액 5 mL(베돌리주맙으로 300 mg)을 생리식염주사액 250 mL에 혼합한 후, 부드럽게 흔들어준다(베돌리주맙을 넣어 주기 전에 생리식염주사액 5 mL을 수액백으로부터 취할 필요는 없다). 준비된 주입용액이나 정맥주입세트에 기타 다른 의약품을 섞어서 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의사항

3) 배합적합성에 대한 연구는 진행된 바 없으므로 이 약을 다른 의약품과 혼합하여 사용하지 않도록 한다.
7) 사용하지 않고 남은 재구성된 용액 또는 주입용액은 보관하지 않으며 재사용하지 않는다.

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킨텔레스주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 빛을 피해 냉장(2~8℃) 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 차광하여 냉장 (2∼8℃) 보관
성상	백색 내지 회백색의 동결건조 덩어리(케이크) 또는 가루가 무색투명한 바이알에 들어 있는 녹여 쓰는 주사제로, 용해 후에는 투명 내지 유백광의 갈색을 띄는 노란색의 액체이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1바이알/상자[바이알(300mg)]

킨텔레스주 건강보험 상한금액

킨텔레스주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	1,398,182원	2026-01-01

킨텔레스주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

보편적 치료나 종양괴사인자 알파 억제제 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염, 크론병, 만성 회장 낭염 치료에 사용됩니다.

어떻게 투여하나요?

의료전문가가 정맥주입을 통해 투여하며, 투여 전 재구성 및 희석 과정이 필요합니다. 투여 주기와 방법은 질환에 따라 안내된 기준을 따릅니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

비인두염, 두통, 관절통 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 감염이나 주입 관련 반응 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

냉장(2~8℃) 상태에서 빛을 피해 보관해야 하며, 얼리지 않도록 주의합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.