어떤 증상에 사용하나요?
삭사글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · 한국아스트라제네카(주)
콤비글라이즈서방정 5/500mg (삭사글립틴수화물, 메트포르민염산염)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
콤비글라이즈서방정 5/500mg은 삭사글립틴과 메트포르민 성분의 제2형 당뇨병 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 콤비글라이즈서방정5/500밀리그램
콤비글라이즈서방정 5/500mg 관련 증상이 있으신가요?
전문의약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
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콤비글라이즈서방정 5/500mg 효능
콤비글라이즈서방정 5/500mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다.
콤비글라이즈서방정 5/500mg 복용법
콤비글라이즈서방정 5/500mg은 일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 투여하며, 통째로 삼켜야 합니다.
- 절대로 부수거나 자르거나 씹어서는 안 됩니다. 환자의 상태에 따라 용량을 개별화하며, 메트포르민 관련 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절하도록 안내되어 있습니다. 1일 최대 권장용량은 삭사글립틴 5mg 및 서방성 메트포르민 2000mg입니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
콤비글라이즈서방정 5/500mg 부작용
상부호흡기감염, 비뇨기감염, 두통, 설사, 오심, 구토, 복통, 부비강염, 위장염 등이 나타날 수 있습니다.
- 비타민 B12 감소 및 결핍이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
콤비글라이즈서방정 5/500mg 상호작용
기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 아이오브릭스주240(이오헥솔) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 이오메론300주사액(이오메프롤) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 제네틱스350주사(이오비트리돌) | 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진 |
| 병용금기 | 파미레이300주사액(이오파미돌) | 급성신부전 |
콤비글라이즈서방정 5/500mg 복용 전 주의사항
분할불가
복용 금기
- 분할주의: 분할불가
- 용량주의: 메트포르민 2,000mg, 삭사글립틴 5mg
- 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.(삭사글립틴)동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 메트포르민염산염
- 젖산 산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2). 심혈관 허탈 (쇽), 급성심근경색, 및 패혈증 등으로 인해서 또한 유발될 수 있는 신장애 (예, 혈청 크레아티닌 수치가 남성에서 1.5mg/dL 이상, 여성에서 1.4mg/dL 이상인 경우 또는 비정상적 크레아티닌 클리어런스) 환자
- 2) 이 약 또는 비구아니드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 3) 젖산 산증, 당뇨병성 케톤산증을 포함한 급성 또는 만성의 대사성 산증 환자. 당뇨병성 케톤산증은 인슐린으로 치료해야 한다.
- 4) 당뇨병성 전혼수
- 5) 이 약 또는 삭사글립틴에 대한 아나필락시스, 혈관부종 등의 중대한 과민반응의 병력이 있는 환자
- 6) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자
- 7) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를사용한컴퓨터단층촬영술등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 젖산 산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)
- 8) 중증감염증 또는 중증 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.
- 9) 수술 과정의 경우에(음식과 수액의 섭취에 제한이 없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.
- 10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자
- 11) 간 기능장애(손상된 간 기능은 젖산 산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다), 폐경색, 중증의 폐기능장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자
- 12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
이상반응
- 몇몇 환자들이 다시 투약시 재발하여 이 약을 투여 중단하기는 하였으나, 대부분의 환자에서 이 약에 반복적으로 노출시에 재발이 관찰되지는 않았다.
일반적 주의
- 간기능 부전은 유산 제거 능력을 유의하게 제한할 수 있으므로, 메트포르민은 간질환의 임상적 또는 실험실적 근거가 있는 환자에게 일반적으로 투여를 피하도록 한다.
- 알코올이 메트포르민의 유산 대사에 대한 영향을 강화시키므로 메트포르민을 복용 중일 때는 과도한 알코올 섭취를 주의해야 한다.
- 따라서 이 약은 신장애 환자에서 금기이다.
- 정상치보다 낮은 크레아티닌 청소율의 환자 및고령자는 적어도 1년에 2~4회는 신기능 검사를 확인하여야 한다.
- 크레 아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2)인 경우 이 약 투여를 중지한다.
- 이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트 포르민 투여를 중단해야 한다.
- 메트포르민 요법은 메트포르민에 내약성이 있고 금기가 아닌 한 지속되어야 하며, 현행 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.
- 6) 알코올 섭취
- 알코올은 메트포르민의 유산 대사에 대한 영향을 강화시키므로 이 약을 복용하는 동안 과한 알코올 섭취를 하지 않도록 한다.
- 이 약은 외과적 처치 전에 일시적으로 중단되어야 하며 (음식 및 음료 섭취 제한을 요하지 않는 경미한 시술 제외) 환자의 경구 섭취가 다시 가능해지고 신기능이 정상으로 평가되기 전까지 재시작 되어서는 안 된다.
- 노인, 쇠약자, 또는 영양 부족 환자 및 부신 또는 뇌하수체 부전, 알코올 중독이 있는 환자는 저혈당에 특히 취약하다.
- 저혈당은 노인 및 베타차단제를 복용 중인 환자에서는 인지하기 어려울 수 있다.
- 이러한 상태가 이 약 복용 환자에서 발생하면, 이 약 투여를 즉시 중단한다.
- 만약 중대한 과민반응이 의심된다면, 이 약의 복용을 중단하고, 그 증상에 대해 다른 잠재적 원인을 분석하고, 당뇨에 대한 대체 치료를 시작해야 한다.
- 약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
- 중증관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
- 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.
상호작용
- 이 약 투여 환자에게 이러한 약물을 투여 중단 시, 환자는 저혈당에 대해 긴밀히 관찰되어야 한다.
임부, 수유부에 대한 투여
- 1) 임부에 대한 투여
- 이 약 또는 각 성분에 대해 임부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다. 동물 생식독성 시험으로 사람에서의 반응을 예측할 수 없으므로, 이 약은 다른 항당뇨 약물과 마찬가지로 명백하게 필요할 경우에만 임부에서 사용되어야 한다.
- 기관형성기의 임신한 랫트 및 토끼에게 삭사글립틴과 메트포르민의 병용 투여는 랫트에서 최대 권장 사람 용량(MRHD; 삭사글립틴 5mg 및 메트포르민 2000mg) 의 최대 100배 및 10배, 토끼에서 MRHD의 249배 및 1.1배의 전신 노출 (AUC)를 나타내는 농도로 시험하였을 때 어느 종에서도 태아독성 또는 기형유발효과가 없었다. 랫트에서, 경미한 발생 과정에 대한 영향이 불안정한 늑골의 발생률 증가로 국한되어 제한적으로 일어났다; 모체 독성은 모체의 식이 섭취 감소 및 시험기간 동안 11 -17%의 체중 감소에 국한되었다. 토끼에서, 병용 투여는 일부 모체에서 (30 중 12) 사망, 빈사 또는 유산이 발생하여 내약성이 좋지 않았다. 그러나 평가 가능한 새끼를 밴 살아남은 모체들 중에서 모체 독성은 21-29일의 임신기간 동안 약간의 체중 감소로 제한적이었다; 이 새끼들에서 발생 독성은 7%의 태자 체중 감소 및 태자 설골 골화 지연의 낮은 발생률로 제한적이었다.
- 삭사글립틴
- 삭사글립틴은 기관형성기의 임신한 랫트 및 토끼에게 평가된 어떤 용량에서도 최기형성을 나타내지 않았다. 랫트에서 240mg/kg의 용량 또는 5mg/day가 최대 권장 사람 용량(MRHD)일때 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 각각에 대해 약 1503배 및 66배의 사람 노출에서 골반의 불완전 골화 및 발달 지연이 발생하였다. 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 각각에 대해 MRHD의 7986 및 328배로 노출시에, 모자 독성 및 태자 체중의 감소가 관찰되었다. 200mg/kg의 모성 독성 용량 또는 MRHD의 약 1432배 및 992배에 노출시 토끼에서 경미한 골격 변이가 발생하였다.
- 삭사글립틴을 임신 6일째부터 수유 20일째까지의 암컷 랫트에 투여시 모성 독성 용량에서만 (MRHD에서 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 노출의 1629배 및 53배 이상) 수컷 및 암컷 자손들에서 체중 감소가 나타났다. 삭사글립틴의 어떠한 용량에서도 랫트의 자손들에서 기능적 또는 행동적 독성이 나타나지 않았다.
- 삭사글립틴은 임신한 랫트에 투여시 태반을 통과하여 태자에게로 간다.
- 메트포르민염산염
- 메트포르민은 최대 600mg/kg/day의 용량으로 랫트 및 토끼에게 투여시 최기형성이 없었다. 이는 각각 랫트 및 토끼에서 체표면적 비교에 근거하면 2000mg인 최대 권장 사람 용량의 약 2 배 및 6배의 노출을 나타낸다. 태자 농도 측정은 메트포르민에 대한 부분적 태반 장벽을 입증하였다.
- 2) 수유부에 대한 투여
- 이 약 복합제로서 수유 중인 동물에게 수행한 시험은 없다. 개별 성분으로 수행한 시험에서, 삭사글립틴 및 메트포르민 모두 수유 중인 랫트의 유즙으로 분비되었다. 삭사글립틴 또는 메트포르민이 사람 유즙으로 분비되는 지는 알려지지 않았다.
소아에 대한 투여
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
고령자에 대한 투여
- 이 약
- 노인 환자들은 신기능이 감소하기 쉽다. 메트포르민은 신장애 환자에서 금기이기 때문에, 연령이 증가함에 따라 노인에서 신기능은 주의깊게 모니터 해야 하며 이 약은 주의하여 투여한다.
- 삭사글립틴
- 6개의 이중맹검 대조 임상시험의 총 피험자(N=4148) 중 65세 이상이 634명(15.3%), 75세 이상이 59명(1.4%)이었다. 65세 이상 및 고령자에서의 안전성과 유효성은 젊은 환자와 차이가 없었다. 이 환자군과 젊은 환자군 사이에 반응성에 차이는 없었으나 일부 고령자에서 감수성이 증가할 수 있음을 배제할 수는 없다.
- 메트포르민염산염
- 비록 다른 보고된 임상 경험상 노인과 젊은 환자 간에 반응성의 차이는 확인되지 않았으나, 메트포르민 대조 임상시험은 노인이 젊은 환자와 다르게 반응하는지를 평가할 수 있는 정도의 충분한 노인 환자가 포함되지 않았다. 메트포르민은 실질적으로 신장을 통해 배설되는 것으로 알려져 있다. 메트포르민의 젖산 산증 위험이 신장애 환자에서 크기 때문에, 이 약은 정상 신기능 환자에서만 투여되어야 한다. 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다.
- 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령 자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.
기타
- 메트포르민 복용 후 멜라스 증후군 또는 모계 유전성 당뇨병 및 난청을 시사하는 징후 및 증상이 있는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 신속한 진단 평가를 시행해야 한다.
콤비글라이즈서방정 5/500mg과 같은 성분·효능의 약은?
콤비글라이즈서방정 5/500mg과 같은 성분(삭사글립틴수화물, 메트포르민염산염)과 같은 약효분류(당뇨병용제) 의약품을 모았습니다.
- 같은 약효분류가브스메트정 50/500mg
한국노바티스(주) · 빌다글립틴, 메트포르민염산염
- 같은 약효분류가브스메트정 50/850mg
한국노바티스(주) · 빌다글립틴, 메트포르민염산염
- 같은 약효분류가브스정 50mg
한국노바티스(주) · 빌다글립틴
- 같은 약효분류가블리메트정
신풍제약(주) · 빌다글립틴, 메트포르민염산염
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콤비글라이즈서방정 5/500mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 연한 갈색 및 갈색의 양면이 볼록한 캡슐 모양의 필름코팅정 |
| 제형 | 서방성필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | 주황 |
| 식별 표시 | 5/500/4221 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 28정 (7정×4)/박스 |
콤비글라이즈서방정 5/500mg 건강보험 상한금액
콤비글라이즈서방정 5/500mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 827원 | 2018-12-28 |
콤비글라이즈서방정 5/500mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 투여하도록 안내되어 있습니다.
약 복용 시 주의할 점이 있나요?
콤비글라이즈서방정 5/500mg은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나 자르거나 씹어서는 안 됩니다. 또한, 간혹 비활성 성분이 대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물 형태로 배설될 수 있습니다.
어떻게 보관해야 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.