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콜라잘캡슐 (발살라지드이나트륨이수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

콜라잘캡슐은 발살라지드이나트륨이수화물 성분의 궤양성대장염 치료제입니다.

허가 품목명: 콜라잘캡슐(발살라지드이나트륨이수화물)

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콜라잘캡슐 효능

콜라잘캡슐은 경증에서 중등증의 활동기 궤양성대장염을 치료하고 관해(증상이 가라앉은 상태)를 유지하는 데 사용합니다.

콜라잘캡슐 복용법

콜라잘캡슐은 성인의 경우 활동기에는 1회 2.25g(3캡슐)을 1일 3회 복용하며, 유지요법으로는 1회 1.5g(2캡슐)을 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다.

환자의 반응에 따라 1일 6g까지 증량할 수 있습니다. 캡슐은 물과 함께 복용하거나 개봉하여 애플소스에 섞어 복용할 수 있으며, 음식물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

- 5세에서 17세 소아

다음의 두가지 중 선택하여 복용한다.
1. 최대 8주까지 1회 2.25g(3캡슐)을 1일 3회 복용한다(1일 6.75g).
2. 최대 8주까지 1회 750mg(1캡슐)을 1일 3회 복용한다(1일 2.25g).
8주 이상 치료에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

콜라잘캡슐 부작용

혈액 장애, 두통, 신경병증, 심근염, 심막염, 기관지경련, 알러지성 폐포염, 복통, 설사, 구역, 구토, 궤양성대장염 악화, 급성췌장염, 간염, 담석증, 간독성, 황달, 간부전, 탈모증, 발진, 전신성 홍반성 낭창-유사 증후군, 관절통, 근육통, 간질성 신염 등이 보고되었습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

콜라잘캡슐 복용 전 주의사항

복용 금기

임부금기

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 제제 및 메살라진을 포함한 그 대사체에 대하여 과민성이 있는 자
2) 살리실산염에 대해 과민증의 병력이 있는 자
3) 중증의 간장애
4) 중등증~중증의 신장애
5) 혈액응고장애환자
6) 소화성궤양이 있는 환자
7) 임부 및 수유부

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 천식환자
2) 출혈질환
3) 경증의 신장애 또는 간질환 : 신장애 혹은 간질환자를 대상으로 하는 적절하고 잘 조절된 임상시험이 실시되지 않았다.
4) 이 약으로 치료하는 동안 혈구계산, BUN/크레아티닌, 뇨검사가 수행되어야 한다. 이 약을 투여받는 동안에 예기치 않은 출혈, 좌상(타박상), 자반증, 인후통, 발열, 권태감 등이 나타날 경우에는 즉시 보고하도록 한다. 혈구계산이 수행되어야 하고 혈액장애의 징후가 있을 시에는 즉시 투여를 중지한다.

이상반응(Undesirable effect) (2. 신중투여항 참조)

이상반응(adverse effect)은 메살라진에서 기인한 것이라 예상되며, 메살라진 제제의 경구투여 치료 동안 보고된 이상반응은 아래와 같다. 소아에서도 비슷한 이상반응을 보인다.
1) 혈액 및 림프계 : 혈액장애, 재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 무과립구증, 혈소판감소증
2) 신경계 : 두통, 신경병증
3) 심장질환 : 심근염, 심막염
4) 호흡기계 : 기관지경련, 알러지성 폐포염
5) 소화기계 : 복통, 설사, 오심, 구토, 궤양성대장염의 악화, 급성췌장염
6) 간담관계 : 간염, 담석증, 간독성(SGOT/AST, SGPT/ALT, GGT, LDH, alkaline
phosphatase, bilirubine 수치의 상승), 황달, 담즙 울체성 황달, 간경화, 간괴사, 간부전 등의 간세포 손상)
7) 피부 및 표피조직 : 탈모증, 발진
8) 근골격계 및 결합조직 : 전신성 홍반성 낭창-유사 증후군, 관절통, 근육통
9) 신장 및 비뇨기계 : 간질성 신염
10) 5세이상 17세 사이 소아환자에서의 이상반응
5세에서 17세 사이 68명의 소아환자를 대상으로 한 8주간의 임상시험에서 가장 빈번한 이상반응은 두통(15%), 상복부통증(13%), 복통(12%), 구토(10%), 설사(9%), 궤양성 대장염(6%), 비인두염(6%), 발열(6%) 등이다.
6.75g/day를 복용한 소아환자에서 1명, 2.25g/day를 복용한 소아환자에서 3명이 이상반응으로 인해 치료를 중단하였으며 각 복용그룹당 소아환자 1명씩에서 개선이 발견되지 않아 치료를 중단하였다.
각 복용 그룹당 3%이상의 이상반응은 아래와 같다.
이상반응
6.75g/day
N=33
2.25g/day
N=35
Total
N=68
두통
5(15%)
5(14%)
10(15%)
상복부통증
3(9%)
6(17%)
9(13%)
복통
4(12%)
4(11%)
8(12%)
구토
1(3%)
6(17%)
7(10%)
설사
2(6%)
4(11%)
6(9%)
궤양성 대장염
1(6%)
2(6%)
4(6%)
비인두염
3(9%)
1(3%)
4(6%)
발열
0(0%)
4(11%)
4(6%)
혈변
0(0%)
3(9%)
3(4%)
오심
0(0%)
3(9%)
3(4%)
인플루엔자
1(3%)
2(6%)
3(4%)
피로
2(6%)
1(3%)
3(4%)
위염
0(0%)
2(6%)
2(3%)
기침
0(0%)
2(6%)
2(3%)
인후통
2(6%)
0(0%)
2(3%)
월경통
2(6%)
0(0%)
2(3%)
11) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 경증~중등증의 활동기 궤양성대장염 환자 668명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 3.44%(23명/668명, 27건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 2.40%(16명/668명, 19건)로 복통, 설사 각 0.90%(6명/668명, 6건), 발진 0.45%(3명/668명, 3건), 근육통 0.30%(2명/668명, 2건), 구역, 탈모증 각 0.15%(1명/668명, 1건)가 보고되었다. 또한 중대한 유해사례는 직장암종 0.15%(1명/668명, 1건)가 보고되었으며 예상하지 못한 약물 유해반응은 보고되지 않았다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물에 대한 생식 및 수태능 연구에서 이상반응을 나타내지 않았다.
그러나 임부를 대상으로 한 적절하고 조화된 임상시험 결과는 없으므로 임부에는 투여하지 말 것.
2) 활성대사체인 메살라진은 수유아에서 이상반응을 나타내었으므로 수유부에 투여하지 말 것.

소아에 대한 투여

1) 5세에서 17세 사이의 소아 궤양성 대장염 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 이 연령의 환자를 대상으로 한 임상시험에 의해 잘 확립되어 있다. 이 연령 소아 환자에서의 안전성 및 유효성 프로필은 성인에서 나타난 결과와 유사하였다(3. 이상반응항 참조)
2) 이 약은 5세에서 17세 사이의 소아 환자를 대상으로 임상시험을 실시하였다. 5세 미만의 소아 궤양성 대장염 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 권장되지 않는다.
3) 소아에서의 임상시험 결과
5세에서 17세 경증~중등증의 궤양성 대장염 남녀소아환자 68명을 대상으로 콜라잘캡슐의 1일 6.75g/day(33명) 및 2.25g/day(35명) 복용으로 8주간 임상시험을 실시하였다. 그 결과 6.75g/day 그룹에서 15명(45%)과 2.25g/day 그룹에서 13명(37%) 환자가 임상적 개선율을 보였으며, 두 그룹 모두에서 MUCAI total score의 baseline score가 높은 환자일수록 더 나은 임상적 개선율을 보이는 것으로 나타났다.
직장출혈은 6.75g/day 그룹에서 64%의 환자, 2.25g/day 그룹에서 54%의 환자가 개선되었으며, 대장내시경에 따른 대장점막모양은 6.75g/day 그룹에서 61%의 환자, 2.25g/day 그룹에서 46%의 환자가 개선되었다.

고령자에 대한 투여

고령자를 대상으로 하는 잘 조절된 임상연구가 실시된 바 없다.

콜라잘캡슐과 같은 성분·효능의 약은?

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콜라잘캡슐 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상	황색 내지 옅은 주황색의 분말이 들어있는 상하부 미황색의 경질캡슐제
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색상	노랑
식별 표시	COLAZAL CKD
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	병 - 30캡슐/병,병 - 280캡슐/병

콜라잘캡슐 건강보험 상한금액

콜라잘캡슐의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	400원	2017-02-01

콜라잘캡슐 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

경증에서 중등증의 활동기 궤양성대장염 치료 및 관해 유지에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

성인은 활동기 치료 시 1회 2.25g(3캡슐)을 1일 3회, 유지요법 시 1회 1.5g(2캡슐)을 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다. 음식물과 함께 복용하는 것이 권장되며, 캡슐을 개봉하여 애플소스에 섞어 복용할 수도 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

복통, 설사, 구역, 구토, 두통, 발진, 탈모증, 근육통 등 다양한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.