콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) 낱알 이미지 — 낱알 이미지 · 눌러서 크게 보기

전문의약품 · (주)한국얀센

콘서타OROS서방정 36mg (메틸페니데이트염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

콘서타OROS서방정 36mg은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 사용하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

콘서타OROS서방정 36mg 효능

콘서타OROS서방정 36mg은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 사용됩니다.

콘서타OROS서방정 36mg 복용법

콘서타OROS서방정 36mg은 1일 1회 오전에 물과 함께 정제 그대로 복용하도록 안내되어 있습니다.

정제를 씹거나 자르거나 분쇄해서는 안 되며, 음식과 함께 복용해도 무관합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

메틸페니데이트를 처음 투여받는 환자

소아(6-12세)
18mg/day
청소년(13-17세)
18mg/day
성인(18-65세)
18mg 또는 36mg/day

용량 적정:

소아(6-12세)
54mg/day
청소년(13-17세)
72mg/day, 단, 2mg/kg/day를 초과하지 않는다.
성인(18-65세)
72mg/day
메틸페니데이트로써 18mg과 36mg 사이의 용량을 처방할 때 27mg을 사용할 수 있다.

콘서타OROS서방정 36mg 부작용

식욕 감소, 불면, 두통, 어지러움, 상복부 통증, 구토, 입안 건조, 구역, 땀과다증, 빈맥, 두근거림, 고혈압, 체중 감소 등이 보고되었습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

콘서타OROS서방정 36mg 복용 전 주의사항

분할불가

복용 금기

분할주의: 분할불가
특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
용량주의
임부금기: 최대권장용량의 약 40배를 토끼에 투여 시 최기형성(태자척추피열 증가) 관찰됨.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 중대한 심혈관 사례
① 갑작스런 사망과 기존의 구조적 심장 이상 또는 기타 중대한 심장 문제
소아와 청소년
구조적인 심장 이상 또는 기타 중대한 심장 문제가 있는 소아와 청소년에서 상용량의 중추신경계 흥분제 투여와 관련하여 돌연사가 보고된 바 있다. 몇몇 중대한 심장문제만이 갑작스런 사망의 위험을 증가시키지만, 흥분제는 일반적으로 중대한 구조적 심장 이상, 심근증, 중대한 심장 박동 이상 또는 흥분제의 교감신경 흥분 영향을 받기 쉬운 기타 중대한 심장문제가 있는 것으로 알려진 소아나 청소년에게 사용되어서는 안된다.
성인
ADHD에 대해 상용량의 흥분제를 투여중인 성인에서 돌연사, 뇌졸중, 심근 경색이 보고된 바 있다. 이러한 성인 사례에서 흥분제의 역할은 알려지지 않았지만, 성인은 소아보다 중대한 구조적 심장이상, 심근증, 중대한 심장 박동 이상, 관상동맥 질환 또는 기타 중대한 심장 문제를 가질 가능성이 더 크다. 이러한 이상을 가진 성인에게 일반적으로 흥분제를 투여해서는 안된다.
② 고혈압과 기타 심혈관 상태
고혈압 환자에게는 신중히 투여한다. 이 약을 투여 받고 있는 환자, 특히 고혈압 환자에 대해서는 적당한 간격으로 혈압 모니터링을 해야한다. 메틸페니데이트에 대한 연구에서 안정시 맥박 및 수축기와 확장기 혈압의 완만한 증가가 나타났다. 따라서 혈압이나 심박수의 증가로 원래 의학적 상태가 위태롭게 될 수 있는 환자(예를 들면 선재성 고혈압, 심부전, 최근에 심근경색이나 갑상선기능 항진증인 환자)의 경우 치료 시 주의해야 한다.
③ 흥분 약물을 투여중인 환자에서 심혈관 상태 판정
흥분제 투여를 고려중인 소아, 청소년 또는 성인은 심장질환이 있는지를 판정하기 위하여 주의깊게 병력(돌연사나 심실성 부정맥의 가족력에 대한 판정 포함)과 신체 검사를 해야 하며, 검사 결과가 이러한 질환을 암시한다면(심전도 또는 초음파 심전도 등) 추가적인 심장 평가를 받아야 한다. 흥분제 투여 중 격렬한 흉통, 설명되지 않는 실신 또는 심장질환을 암시하는 기타 증후가 발현되는 환자는 즉각적인 심장 평가를 받아야 한다.
2) 정신과적 유해사례
① 기존의 정신병
임상경험상 정신병 환자에게 메틸페니데이트 투여시 행동장애 및 사고장애가 악화될 수 있다.
② 양극성 질환
복합/조증 삽화의 유발 가능성에 대한 우려 때문에, 양극성 장애도 있는 ADHD 환자 치료를 위하여 흥분제를 사용시 특별한 주의를 기울여야 한다. 흥분제 투여를 시작하기 전에, 우울성 증후도 있는 환자는 양극성 장애에 대한 위험이 있는지 결정하기 위하여 적절하게 스크린 해야 한다. 이러한 스크리닝에는 자살, 양극성 장애와 우울의 가족력을 포함하여 상세한 정신과적 병력을 포함한다.
③ 새로운 정신병 또는 조증 증후의 발생
정신병 질환 또는 조증의 이전 병력이 없는 소아와 청소년에서 상용량의 흥분제에 의해 약물 투여중 환각, 망상성 사고 또는 조증과 같은 정신병 또는 조증 증후가 유발될 수 있다. 이러한 증후가 나타나면, 흥분제의 인과 가능성을 고려하여, 약물 투여 중단이 적절할 수 있다. 반복, 단기간, 위약 대조 시험의 통합 분석에서, 이러한 증후는 위약투여 환자에서 0%인 것에 비해 흥분제 투여 환자에서 약 0.1%에서 나타났다(메틸페니데이트 또는 암페티민에 상용량으로 여러주 동안 노출된 3,482명 중 4명)
④ 공격
공격성 행동 또는 적대감이 ADHD 소아와 청소년에서 종종 관찰되었고, ADHD 치료에 사용되는 일부 약물의 임상시험과 시판후 경험에서 보고되고 있다. 흥분제가 공격적 행동 또는 적대감을 일으킨다는 체계적인 증거는 없지만, ADHD 치료를 시작하는 환자는 공격적 행동 또는 적대감의 발현 또는 악화에 대해 모니터하여야 한다.
3) 인과관계가 확립되지는 않았으나, 소아에게 흥분제를 장기간 투여시 성장 억제가 보고된 바 있다. 따라서, 장기간 치료가 필요한 환자는 주의깊게 관찰하도록 한다. 신장 또는 체중에서 정상적인 성장이 이루어지지 않을 경우, 이 약 투여를 일시적으로 중단한다.
4) 발작의 병력이 있는 환자, 발작 없이 뇌파 이상이 있었던 환자 및 매우 드물지만 뇌파 이상이나 발작 병력이 없었던 환자에서도, 메틸페니데이트가 경련 역치를 낮출 수 있다는 몇몇 임상적 보고가 있었다. 발작이 있을 경우 이 약 투여를 중단하도록 한다.
5) 드물게 시력장애 증상이 나타나기도 한다. 눈 조절장애 및 시야 혼탁이 보고된 바 있다.
6) 이 약은 비변형성이고, 소화기관 내에서 그 모양이 거의 변하지 않기 때문에 일반적으로 중증의 소화기관 협착 환자들(병리학적 또는 의인성) 또는 연하곤란 또는 명백히 정제를 삼키기 어려운 환자들에게는 투여할 수 없다. 다른 비변형 방출 조절 약물을 협착 환자들에게 투여시 폐쇄성 증상이 드물게 보고된 바 있다. 이 약은 조절 방출 약물이므로 정제 전체를 삼킬 수 있는 환자에게만 투여하도록 한다.
7) 5세 이하의 소아에 대한 이 약의 유효성과 안전성은 확립되지 않았으므로 사용되지 않아야 한다.
8) 약물 의존 또는 알코올 중독의 병력을 가진 환자들과 같이 가정적으로 불안한 환자들은 스스로 약물의 용량을 증가시킬 수 있으므로 이 약 투여시 주의해야 한다.
만성적인 남용은 다양한 정도의 비정상적인 행동을 나타내는 현저한 내성 및 정신적 의존성을 유발할 수 있다. 특히 비경구적인 남용의 경우 명백한 정신과적 에피소드가 일어날 수 있다. 은폐된 장기간 과활성의 효과 및 중증의 우울증이 나타날 수도 있으므로 약물 투여중지 동안 주의깊은 관찰이 요구된다.
9) 소아 및 성인 환자에서 이 약을 포함한 메틸페니데이트 제제 투여로 인해 즉각적인 의료 행위(때때로 외과 수술을 포함)를 필요로 하는 지속적인 통증발기가 보고되었다(4. 이상반응 항 참조). 지속발기증은 투여 개시 직후에는 나타나지 않았지만 약물을 일정기간 투여한 후에 발현되었고 용량을 증가한 후에 빈번하게 발생하였다. 지속발기증은 메틸페니데이트 사용 시 때때로 발생할 수 있고, 용량 증가 후 빈번하게 발생할 수 있다. 또한 지속발기증은 휴약기 또는 약물 중단 등의 메틸페니데이트 투여중지 기간 동안에도 나타났다. 비정상적으로 지속적인 발기 또는 빈번한 통증발기가 발생한 환자는 즉각적으로 의학적 처치를 받아야 한다.
10) 이 약을 포함한 ADHD치료에 사용되는 흥분제들은 레이노현상을 포함하는 말초혈관병증과 관련이 있다. 증상과 증후는 통상 간헐적이고 경증으로 나타나지만, 매우 드물게 원위부궤양 및/또는 연조직손상과 같은 결과를 초래하기도 한다. 시판후 경험에서 레이노현상과 같은 말초혈관병증은 치료과정을 통해 모든 연령대에서 관찰되었으며, 치료용량범위에서 치료기간에 상관없이 관찰되었다. 일반적으로 용량을 줄이거나 투여중지 후에 증상 및 징후가 개선되었다. ADHD치료에 흥분제를 사용하는 동안에는 원위부 변화를 주의깊게 관찰할 필요가 있다. 추가임상평가(예, 류마티스과 의뢰)가 필요한 환자가 있을 수도 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 불안, 긴장, 흥분 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다.)
2) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
3) MAO 저해제 투여 중이거나, MAO 저해제 투여 중단 후 최소 14일 이내의 환자(고혈압성 위기가 있을 수 있다.)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자
5) 뇌혈관장애환자(뇌동맥류, 뇌혈관염, 뇌졸중 등 혈관이상 포함)

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 정신질환 환자 : 메틸페니데이트 투여로 행동장애 및 사고장해 증상이 악화될 수 있다.
2) 고혈압 환자 및 심박수나 혈압이 상승될 수 있는 의학적 상태의 환자
3) 약물의존성 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자
4) 발작 병력이 있는 환자(경련 역치가 저하될 수 있다)

이상반응

① 투여 중단과 관련된 이상약물반응
성인 ADHD환자를 대상으로 한 2건의 위약대조 시험에서 이 약을 투여한 25명(6%)의 환자와 위약을 투여한 6명(3%)의 환자가 이상약물반응으로 투여를 중단하였다.
6에서 65세 ADHD 환자를 대상으로 한 11건의 공개임상시험에서 이 약을 투여한 266명(7%)의 환자가 이상약물반응으로 투여를 중단하였으며, 그 중 불면증(1.2%), 과민성(0.8%), 불안(0.7%), 식욕감소(0.7%), 틱(0.6%) 등이 포함되었다.
13-17세의 ADHD 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험의 무작위 투약 중단 단계에서, 초기로부터 이중맹검기 종료시까지 휴지기 맥박의 평균 상승이 이 약과 위약에서 관찰되었다(각각 5, 3bpm). 4주 치료가 경과한 시점에서, 이 약과 위약투여 환자에서 혈압의 초기로부터의 평균 상승은 각각 0.7과 0.7mmHg(수축기), 2.6과 1.4mmHg(확장기) 이었다.

일반적주의

3) 이 약은 중증의 우울증 치료 또는 보통의 피로 상태에 대한 예방 또는 치료에 사용되어서는 안 된다.
치료 동안 뇌혈관 장애가 의심된다면, 이 약의 사용을 즉시 중단해야 한다.

상호작용

1) 이 약은 MAO 저해제 투여 중이거나, MAO 저해제 투여 중단 후 최소 14일 이내의 환자에는 투여하지 않아야 한다.
만약 세로토닌 증후군이 의심된다면 즉시 이 약의 투여를 중단해야한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며, 임부를 대상으로 한 임상시험도 실시된 바 없다. 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 임부에게 이 약을 투여하도록 한다.
2) 메틸페니데이트가 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 수유부에게 투여시 주의하도록 한다

소아에 대한 투여

5세 이하의 소아에 대한 사용 및 장기간 사용에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 메틸페니데이트 서방제제 제품을 평가하는 연구에서, 동일한 용량 투여 시 4세 이상 6세 미만의 환자는 더 나이가 많은 소아 환자 대비 전신 메틸페니데이트 노출이 더 높은 것으로 관찰되었다. 또한 4세 이상 6세 미만의 소아 환자는 체중 감소를 포함해 더 높은 이상반응 빈도를 보였다.
중추신경계 흥분제는 소아 환자에서 체중감소 및 성장속도 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었다. 이 약을 포함한 중추신경계 흥분제 사용 시 소아 환자의 성장(체중 및 신장)을 모니터링해야 한다. 소아에서 예상되는 수준으로 성장하지 않거나 체중이 증가하지 않는 경우 이 약의 사용을 중단해야 할 수 있다.

고령자에 대한 투여

66세 이상의 고령자에 대한 이 약의 사용은 대조임상시험에서 연구되지 않았다.

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콘서타OROS서방정 36mg 보관법·식별

15~30°C의 실온에서 습기를 피해 밀폐용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	15-30°C, 밀폐용기, 습기를 피해 보관
성상	흰색의 장방형 필름코팅 정제
제형	서방성필름코팅정
모양	장방형
색상	하양
식별 표시	alza 36
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	30정/병

콘서타OROS서방정 36mg 건강보험 상한금액

콘서타OROS서방정 36mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 정	1,466원	2025-09-01

콘서타OROS서방정 36mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

주의력결핍과잉행동장애(ADHD)의 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

1일 1회 오전에 정제 그대로 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 정제를 씹거나 자르거나 분쇄하지 않아야 합니다.

부작용에는 어떤 것이 있나요?

식욕 감소, 불면, 두통, 어지러움, 복통, 구토, 입안 건조, 빈맥, 두근거림 등이 나타날 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

15~30°C의 실온에서 습기를 피해 밀폐용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.