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지스로맥스건조시럽 (아지트로마이신수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

지스로맥스건조시럽은 아지트로마이신수화물 성분의 세균 감염 치료를 위한 항생제입니다.

허가 품목명: 지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물)

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지스로맥스건조시럽 효능

지스로맥스건조시럽은 기관지염, 폐렴, 부비동염, 인두염, 편도선염, 중이염, 피부 및 연조직 감염증, 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증 치료에 사용됩니다.

지스로맥스건조시럽 복용법

지스로맥스건조시럽은 1일 1회 투여하며 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다.

성인의 경우 트라코마 클라미디아균에 의한 성병에는 1g을 단 1회 투여합니다. 그 외 적응증에는 3일 요법으로 1일 1회 500mg씩 3일간 투여하거나, 5일 요법으로 첫날 500mg을 1회 투여하고 둘째 날부터 1일 1회 250mg씩 4일간 투여합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○ 소 아

아지트로마이신으로서 1일 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 3일간 투여하거나 또는 첫날 체중 Kg당 10mg(역가)을 1회 투여하고 둘째날부터 체중 Kg당 5mg(역가)을 4일간 1일 1회씩 투여한다.
급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장 용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중 Kg당 30mg(역가)을 단회투여할 수 있으며, 이와 같은 1일 요법의 경우는 식사 1시간 전 혹은 식후 2시간이 경과한 후에 복용한다.
체중별 용량, 용법은 다음과 같다.
<표>
체중
1일 요법
(급성중이염의 경우)
3일 요법
5일 요법
15～25Kg
15mL [아지트로마이신 600mg(역가)]를 단회투여
1일 1회 5mL [아지트로마이신 200mg(역가)]를 3일간 투여
첫날 5mL [아지트로마이신 200mg(역가)]를 1 회 투여
둘째 날부터 1일 1회 2.5mL[아지트로마이신 100mg(역가)]씩 4일간 투여
26～35Kg
22.5mL [아지트로마이신 900mg(역가)]를 단회투여
1일 1회 7.5mL [아지트로마이신 300mg(역가)]를 3일간 투여
첫날 7.5mL [아지트로마이신 300mg(역가)]를 1회 투여
둘째 날부터 1일 1회 3.75mL[아지트로마이신 150mg(역가)]씩 4일간 투여
36～45Kg
30mL [아지트로마이신 1.2g(역가)]를 단회투여
1일 1회 10mL [아지트로마이신 400mg(역가)]를 3일간 투여
첫날 10mL [아지트로마이신 400mg(역가)]를 1 회 투여
둘째 날부터 1일 1회 5mL [아지트로마이신 200mg(역가)]씩 4 일간 투여
45Kg초과
37.5mL [아지트로마이신 1.5g(역가)]를 단회투여

○ 고령자

성인의 용법ㆍ용량과 동일하게 투여

지스로맥스건조시럽 부작용

구역, 구토, 설사, 복부 통증, 복부 팽만감과 같은 소화기계 증상이 나타날 수 있습니다.

드물게 청력 장애, 간 기능 이상, 발진, 알레르기 반응, 어지러움, 두통 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

지스로맥스건조시럽 상호작용

QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	알보젠돔페리돈정	QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
병용금기	크래밍정(수출명:MigralTab.)	맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

지스로맥스건조시럽 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1)과민반응: 에리트로마이신이나 다른 마크로라이드계와 마찬가지로, 혈관부종이나 아나필락시스(치명적인 경우가 드물게 있음)를 포함한 중대한 알레르기 반응 및 급성전신성발진성농포증(AGEP), 스티븐스 - 존슨증후군, 독성표피괴사용해 (치명적인 경우가 드물게 있음), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)을 포함한 피부반응이 드물게 보고된 바 있다. 이 약에 의한 이러한 반응들 중 일부는 증상이 재발하여 이에 대한 장기간의 관찰 및 치료가 필요한 경우가 있었다.
알레르기 반응이 발생한 경우, 약의 투여를 중단해야 하며 적절한 요법을 시작해야 한다. 진료의는 대증요법을 중단할 경우 알레르기 증상이 재발할 수 있음을 명심해야 한다.
2)Clostridium difficile에 의한 설사: 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. CDAD는 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자에게 고려되어야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다.
일단 CDAD로 의심되거나 진단되면 Clostridium difficile 에 직접 작용하지 않는 항생제의 사용은 중단할 필요가 있다. 또한 임상적 필요에 따라 적절한 체액 및 전해질 관리, 단백질 보충, Clostridium difficile에 대한 항생제 치료, 외과적 수술과 같은 조치가 시작되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1)이 약 및 에리스로마이신, 다른 마크로라이드계 또는 케톨라이드계 항생제에 과민반응 환자
2)에르고트 알칼로이드를 투여 중인 환자 (말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)
3)이 약에는 백당이 포함되어 있으므로 과당 불내성(유전적인 과당 불내성), 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 과당 분해효소 결핍이 있는 환자에게는 투여해서는 안된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)사구체여과율(GFR) 10 mL/min 미만의 신장애 환자 (GFR 10 mL/min 미만의 신장애 환자에서 아지트로마이신에 대한 전신 노출도가 33% 증가되었다.)
2)중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그 중 일부는 사망을 유발하였다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 투여를 즉시 중지한다.)
3)당뇨병 환자: 이 약에는 백당이 포함되어 있으므로 당뇨병 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

이상반응

(2)혈액계: 혈소판 감소, 백혈구감소, 과립구 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(3)과민반응: 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 맥관부종 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.
또한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 관찰하여 근육통, 탈진감, CK(CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 하며, 횡문근융해증에 의한 급성신부전의 발병에 주의한다.
(16)간질성 폐렴, 호산구성 폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구 폐렴이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

이 약과 에르고트 사이의 상호작용의 가능성에 대한 자료는 없으나 이론적으로 에르고트 중독의 가능성이 있으므로 이 약과 에르고트 유도체는 병용하지 않아야 한다.
(5)고령의 환자: 고령의 환자는 QT 간격에 대해, 약물과 관련된 영향을 받기 쉬울 수 있다.
(1)스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)가 의심되는 증상[발진과 더불어, 점막(입술, 눈, 외음부)의 진무름 또는 수종 등의 증상]이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 즉시 의사에게 상의한다.
7) 영아 비대성유문협착증
신생아(생후 42일까지에서의 투여)에 대한 이 약의 사용에서, 영아 비대성유문협착증이 보고되었다.
부모 및 보호자에게 수유 중 구토 혹은 자극과민이 발생할 경우 의사의 진료를 받도록 알려야한다.

상호작용

이 약과 제산제를 함께 복용하는 환자의 경우, 두 약물을 동시에 복용하지 않아야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1)임부: 동물에서의 생식독성실험에 의하면 이 약이 태반을 통과하는 것으로 확인되었으나 태자에게 해로운 영향을 준다는 증거는 없다. 사람에서의 임신기간 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
임신 초기동안 항생제 미사용 또는 다른 항생제 사용과 비교하여, 여러 국가에서 수행된 관찰연구로부터 임신 중 아지트로마이신의 노출에 대한 많은 자료가 있다. 대부분의 연구에서 임신 초기에 아지트로마이신 노출 후 주요 선천성기형 또는 심혈관기형 같은 태아에 유해한 영향과의 연관성이 시사되지는 않고, 유산의 위험이 증가한다는 역학적 증거는 제한적으로 있다.
아지트로마이신은 적절한 대안이 없고, 치료적 유익성이 잠재적 위험성 증가를 상회한다고 예상되는 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.
2)수유부 : 문헌에 따르면 아지트로마이신이 사람모유에 이행된다. 모유수유의 유익성과 모체에서 치료적 유익성을 고려하여, 수유중단 또는 이 약 투여중단을 결정해야 한다.
3)수태능: 랫트에 대해 실시한 수태능시험(fertility study)에서, 아지트로마이신 투여에 따른 임신비율의 감소가 발견되었다. 이러한 발견과 사람과의 연관성은 알려져 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자에 대해 성인환자와 동일한 용량을 투여한다. 고령의 환자는 젊은 환자들에 비해 torsades de pointes 부정맥 발생에 더욱 민감할 수 있다.

적용상의 주의

2)체중이 15 kg 미만인 소아의 경우 현탁액 조제 시 가능한 한 정확하게 계량해야 한다.
체중이 15 kg 이상인 소아의 경우 적절한 계량도구를 사용하여 투여하도록 한다.

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지스로맥스건조시럽과 같은 성분(아지트로마이신수화물)과 같은 약효분류(주로 그람양성균,리케치아,비루스에 작용하는 것) 의약품을 모았습니다.

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지스로맥스건조시럽 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온에서 보관합니다. 조제 후에는 실온(1~30°C)에서 5일 안에 사용해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기,실온보관
성상	흰색 내지 미백색 가루
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	600mg/병 X 1, 900mg/병 X 1

지스로맥스건조시럽 건강보험 상한금액

지스로맥스건조시럽의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	15(1) mL/병	226원	2022-01-01
급여	22.5(1) mL/병	226원	2022-01-01

지스로맥스건조시럽 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

기관지염, 폐렴, 부비동염, 인두염, 편도선염, 중이염, 피부 및 연조직 감염증, 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

구역, 구토, 설사, 복부 통증, 복부 팽만감 등의 소화기계 증상이 나타날 수 있으며, 드물게 청력 장애, 간 기능 이상, 발진, 알레르기 반응 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온에서 보관하며, 조제 후에는 실온에서 5일 이내에 사용하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.