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전문의약품 · (주)종근당

제니칼캡슐 120mg (오르리스타트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

제니칼캡슐 120mg은 오르리스타트 성분의 비만 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 제니칼캡슐120밀리그램(오르리스타트)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

제니칼캡슐 120mg 효능

제니칼캡슐 120mg은 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상이거나, 고혈압·당뇨·이상지질혈증 등 위험인자가 있는 27kg/m² 이상의 비만 환자에게 체중 감소 및 유지를 위해 사용됩니다.

제니칼캡슐 120mg 복용법

제니칼캡슐 120mg은 지방을 함유하는 식사와 함께 복용하거나 식사 후 1시간 이내에 1회 120mg을 1일 3회 경구 투여하도록 안내되어 있습니다.

식사를 거르거나 지방이 없는 식사를 할 때는 복용하지 않을 수 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○간장애 및/또는 신장애 환자, 12세 미만의 소아 및 고령자에 대한 연구는 진행되지 않았다.

제니칼캡슐 120mg 부작용

유상반점변, 복부팽만, 방귀, 변의 빈삭, 지방변, 유상배변, 배변 증가, 배변 실금 등 소화기계 증상이 흔하게 나타날 수 있습니다.

드물게 간 손상, 과민반응, 췌장염, 직장 출혈 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

제니칼캡슐 120mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 만성 흡수 불량 증후군 환자 또는 담즙분비정지 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

1) 간 손상 : 이 약을 복용한 환자에서 드물게 간 손상이 보고되었다. 간 기능 이상의 징후가 나타날 경우 의사에게 보고하고, 이 약을 비롯한 의심 의약품 사용을 즉시 중단한다. 간 기능 검사를 실시해 ALT 및 AST 수치를 확인해야 한다(‘일반적주의’ 항 참고).
2) 고수산뇨증 또는 수산칼슘 신결석력이 있는 환자(요중 수산염 배설이 증가될 수 있다.)

이상반응

2) 치료중단 : 임상시험에서 이 약 투여군의 8.8 %가 이상반응 때문에 투여를 중단하였던 반면, 위약 투여군은 5.0 %가 중단하였다.

일반적 주의

5) 표 4에는 이 약 또는 위약으로 1년간 치료 도중 2회 또는 그 이상 연속 방문 시 혈중 비타민 농도가 낮았던 청소년 환자들의 %가 소개되어 있다.
(임상개시시 정상치*인 소아 환자)
이러한 징후가 나타날 경우 이 약을 비롯한 의심 의약품 사용을 즉시 중단하고 간 기능 검사를 실시해 ALT 및 AST 수치를 확인해야 한다.

상호작용

1) 알코올 : 정상체중인 30례를 대상으로 이 약 및 알코올 40 g(예, 포도주 약 3잔)을 병용 반복투여시 알코올의 약물동력학, 이 약의 약력학(분변 중 지방배설) 또는 이 약의 전신 노출에 변화는 나타나지 않았다.
따라서 이 약과 시클로스포린을 동시에 투여해서는 안된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 400 mg/kg/일 용량을 랫트에 투여한 수태능 및 일반생식독성실험에서 이 약에 의한 이상반응은 관찰되지 않았다. 이 용량은 랫트의 체표면적(mg/m2)을 기초로 계산시 사람 1일 용량의 12배량이다.
2) 랫트 및 토끼를 대상으로 800 mg/kg/일까지의 용량을 투여하여 기형발생 실험을 실시하였다. 두 동물 모두에서 배자독성이나 태자 독성은 나타나지 않았다. 이 용량은 랫트 및 마우스의 체표면적(mg/㎡)을 기초로 계산시 사람 용량의 각각 23 및 47배량이다.
3) 임부를 대상으로 한 적절하고도 잘 관리된 이 약의 임상시험 결과는 없다. 그러나 임부의 체중 감소는 임부에게 잠재적 유용성을 제공하지 않고 태아에게 해를 입힐 수 있다. 동물에서의 생식독성 실험결과에 의해 항상 사람에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임신중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
4) 이 약이 모유로 이행되는 지는 알려지지 않았으므로, 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.

소아에 대한 투여

1) 이 약의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 12 ～ 16세의 비만청소년을 대상으로 평가되었으며, 이 연령그룹에 대한 이 약의 사용은 12 ～ 16세 비만청소년에 대해 1회 120 mg, 1일 3회 투여로 54주간 실시한 효능 및 안전성 연구와 21일간의 무기질 균형 연구 및 성인에 대한 연구 데이터에 의해 뒷받침 되었다. BMI는 이 약 치료군에서 0.55 kg/m2 및 위약치료군에서 0.31 kg/m2 감소하였다(p = 0.001).
이상반응은 성인에서 나타난 것과 유사했으며, 지방/유상분변, 유상반점변, 유상배변 등을 포함한다. 54주 연구에서 오르리스타트군 중 152명의 환자와 위약군 중 77명의 환자에 대해 DEXA로 측정한 체조성 변화는 위약군과 비교시 이 약 치료군에서 상당한 감소를 나타낸 지방질량(-2.5 kg 대 -0.6 kg, p = 0.033)을 제외하고는 두 군이 유사했다.
이 약은 지용성비타민의 흡수를 방해하기 때문에, 모든 환자들은 비타민A, D, E, K, 베타카로틴을 포함한 종합비타민 보충제를 매일, 이 약 투여 최소 2시간 전후에 복용해야 한다.
2) 이 약은 12세 미만의 소아에 대해서는 연구되지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약은 고령자에 대한 효과를 판정할 만한 충분한 임상시험을 실시하지 않았다.

제니칼캡슐 120mg과 같은 성분·효능의 약은?

제니칼캡슐 120mg과 같은 성분(오르리스타트)와 같은 약효분류(따로 분류되지 않는 대사성 의약품) 의약품을 모았습니다.

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제니칼캡슐 120mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 빛과 습기를 피하여 25℃ 이하에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃ 이하 보관
성상	백색 또는 미백색의 펠렛이 든 청록색의 경질 캡슐제
제형	경질캡슐제, 과립제
모양	장방형
색상	파랑
식별 표시	XENICAL 120
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	포장형태: PTP포장, 포장단위: 84캡슐(21캡슐/PTP포장x4)

제니칼캡슐 120mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상이거나, 고혈압·당뇨·이상지질혈증 등 위험인자가 있는 27kg/m² 이상의 비만 환자의 체중 감소 및 유지를 위해 사용합니다.

복용 방법은 어떻게 되나요?

지방을 포함한 식사와 함께 또는 식사 후 1시간 이내에 1회 120mg을 1일 3회 복용하도록 안내되어 있습니다. 식사를 거르거나 지방이 없는 식사를 할 때는 복용하지 않을 수 있습니다.

비타민 보충제를 따로 먹어야 하나요?

제니칼캡슐 120mg은 지용성 비타민의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 종합비타민 복용이 권장됩니다. 비타민 보충제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 투여 최소 2시간 후에 복용하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.