어떤 증상에 사용하나요?
급성관상동맥증후군을 경험한 환자에서 혈전성 사건의 발생률을 낮추거나, 관상동맥질환 또는 말초동맥질환 환자에서 뇌졸중 및 심근경색 등의 위험을 줄이는 데 사용합니다.
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자렐토정 2.5mg (리바록사반)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
자렐토정 2.5mg은 리바록사반 성분의 혈전 생성 억제제입니다.
- 허가 품목명
- 자렐토정2.5밀리그램(리바록사반)
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자렐토정 2.5mg 효능
자렐토정 2.5mg은 심장표지자 상승을 동반한 급성관상동맥증후군 환자의 죽상동맥혈전성 사건 발생률을 낮추는 데 사용됩니다. 또한 관상동맥질환 또는 말초동맥질환 환자에서 뇌졸중, 심근경색 등 혈전성 사건의 위험을 줄이는 목적으로 사용됩니다.
자렐토정 2.5mg 복용법
자렐토정 2.5mg은 식사와 관계없이 투여합니다.
- 급성관상동맥증후군 환자의 경우 1일 2회, 1회 2.5mg을 아스피린 또는 아스피린 및 클로피도그렐과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 관상동맥질환 또는 말초동맥질환 환자의 경우 1일 2회, 1회 2.5mg을 아스피린 1일 1회 75-100mg과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다. 복용을 잊었을 경우 다음 예정된 시점에 권장 용량인 2.5mg을 복용하며, 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 투여용량을 두 배로 늘리지 않도록 안내되어 있습니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
성인
- 최소 24개월의 치료가 권장된다. 급성관상동맥증후군을 경험한 환자는 심혈관계 증상의 위험이 지속되므로, 투여 기간의 연장이 유익할 수 있다.
- 급성관상동맥증후군의 사건이 안정화된 이후(혈관재형성 포함) 가능한 빠른 시기에 이 약 2.5mg으로 치료를 시작해야만 한다. 빠르면 입원 후 24시간 후에 투약을 시작하고, 비경구용 항응고요법이 정상적으로 중단되었을 때 시작해야 한다.
자렐토정 2.5mg 부작용
흔하게 빈혈, 안구 출혈, 잇몸 출혈, 위장관 출혈, 소화불량, 구역, 변비, 설사, 구토, 발열, 말초 부종, 피로, 무력증, 수술 후 출혈, 타박상, 어지러움, 두통, 혈뇨, 월경과다, 비출혈, 객혈, 가려움, 발진, 반상출혈, 피부 및 피하 출혈, 저혈압, 혈종 등이 나타날 수 있습니다.
- 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
자렐토정 2.5mg 상호작용
리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 노비르정(리토나비르) | 리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가 |
| 병용금기 | 브이펜드정200밀리그람(보리코나졸) | 리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가 |
| 병용금기 | 젠보야정 | 리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가 |
| 병용금기 | 코니트라캡슐(이트라코나졸)(수출용) | 리바록사반의 혈중농도가 상승하여 출혈위험 증가 |
자렐토정 2.5mg 복용 전 주의사항
(비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸증 및 전신 색전증의 위험 감소) 리바록사반 20mg, (심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소) 리바록사반 30mg
복용 금기
- 용량주의: (비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸증 및 전신 색전증의 위험 감소) 리바록사반 20mg, (심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소) 리바록사반 30mg
- 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고."
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경고
- 1) 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 한다. 이 약은 출혈 위험이 증가된 경우 주의하여 투여한다.
- 2) 중증의 출혈이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중단한다(‘10. 과량투여시의 처치’항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 anti-Factor Xa 정량 분석이 유용할 수 있다.
다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 2) 임상적으로 유의한 출혈 환자(예, 두개내 출혈, 위장관 출혈)
- 3) 혈액응고장애와 관련한 간질환 환자와 Child Pugh B 및 C 등의 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자
- 4) 임부 및 수유부
- 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자
- ① 최근의 위장관 궤양 병력
- ② 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력
- ③ 척수내 또는 뇌내 혈관이상
- ④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력
- ⑤ 최근의 뇌 또는 척수 손상
- ⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우
- ⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations)
- ⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms)
- ⑨ 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm)이 있는 환자
- 7) 다른 항응고제의 병용치료: 비분획 헤파린(Unfractionated Heparin, UFH), 저분자량 헤파린(enoxaparin, dalteparin 등), 헤파린 유도체(fondaparinux 등), 경구용 항응고제(warfarin, apixaban, dabigatran 등) 등의 다른 항응고제와 병용치료 하는 경우. 단, 이 약과 서로 전환하는 경우 비분획 헤파린(UFH)을 개방 중심 정맥 또는 동맥 카테터(patent central venous or arterial catheter)를 유지하기 위해 투여하는 경우 제외함
- 8) 아졸계 항진균제의 병용치료: 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸의 경구 또는 주사제를 투여 중인 환자. 단, 플루코나졸의 경우 병용투여 시 리바록사반의 노출에 미치는 영향이 덜 하므로 주의해서 투여
- 9) 급성관상동맥증후군 치료시 뇌졸중 또는 일과성허혈성 발작의 병력이 있는 환자에서의 항혈소판제와의 병용
다음 환자에는 신중하게 투여 할 것.
- 1) 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15-49 mL/min)에서 P-gp 억제 및 경증~중등도의 CYP3A4 억제효과가 있는 약물을 병용투여할 경우 이 약의 혈중 농도 상승으로 인하여 출혈 위험성이 증가되므로 주의하여 투여하며, 이 약 투여시의 임상적 유익성이 출혈에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여하도록 한다.
- 2) 다른 항응고제와 마찬가지로 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자
- ① 선천적 또는 후천적 출혈성 질환
- ② 잘 조절되지 않는 중증의 동맥성 고혈압
- ③ 활동 궤양성 위장관 질환
- ④ 혈관성 망막병증
- ⑤ 기관지확장증이나 폐출혈 병력
- 3) 악성 질환 환자는 출혈과 혈전증의 위험이 동시에 높아질 수 있다. 항혈전 치료의 개별적인 이익은 종양 위치, 항 종양 요법 및 질병 단계에 따라 활동성 암 환자의 출혈 위험과 비교되어야 한다. 특히 위장관 또는 비뇨생식기에 위치한 종양은 리바록사반 치료 중의 출혈 위험 증가와 관련이 있다.
- 4) 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs), 혈소판 응집 억제제, 다른 항응고제 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)와 같이 지혈 작용에 영향을 주는 약물을 병용투여하는 환자
- 5) 항혈소판제와 이 약을 병용투여하고 있는 환자에서의 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여는 출혈 위험성이 증가되므로 주의해야하며, 이 약 투여시의 임상적 유익성이 출혈에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
이상반응
- 슬관절 또는 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방
일반적 주의
- 4) 아스피린 단독 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여하고 있는 급성관상동맥증후군 환자 중 75세 이상의 고령자 또는 체중이 60kg미만인 환자에게 이 약 투여시 주의해야 한다.
- 천자 중 외상이 발생한 경우는 24시간 동안 이 약을 투여하지 않는다.
- 이 약 15, 20mg은 이 약의 약동학적 특성을 고려하여 최종 투여 후 반감기의 최소 2배 이상(예를 들어 성인환자의 경우 최소 18시간, 고령환자의 경우 최소 26시간)이 경과된 이후에 경막외 카테타를 제거한다.
- 천자 중 외상이 발생한 경우는 24시간 동안 이 약을 투여하지 않는다.
- 11) 혈역학적으로 불안정한 폐색전증 환자 및 혈전용해제 혹은 폐색전절제술이 필요한 환자에서 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았다.
- 무과립구증으로 의심될 경우에는 추가 조사(혈액 수치 관리) 및 적절한 조치(이 약의 투여 중단, 다른 잠재적인 약물 치료, 환자 모니터링)를 실시해야 한다.
- 심각한 피부 발진(예. 확산, 극심함 및/또는 물집)이나 점막 병변과 함께 과민반응의 다른 징후가 나타난다면 이 약 투여를 중단해야 한다.
- 그러므로 이러한 환자들에게 이 약의 투여를 피해야 한다.
- 1개월 이내 허혈성, 비열공성 뇌졸중 병력이 있는 관상 동맥 질환(CAD) 또는 말초 동맥 질환(PAD) 환자에 대해서 연구되지 않았으므로 뇌졸중 후 첫 1개월은 이약의 투여를 피해야 한다.
상호작용
- 이 약과 강력한 CYP3A4 억제제인 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸)의 병용투여를 피한다.
- 따라서 아졸계 항진균제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸)의 병용투여를 피한다.
임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여
- 1) 임부: 임부에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았다. 랫드와 토끼를 이용한 동물시험에서 이 약의 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성이 나타났고, 이는 생식독성을 유발할 수 있다. 주요한 기형발생의 가능성은 확인되지 않았다. 출혈에 대한 내인적 위험성과 리바록사반의 태반통과로 인하여 이 약은 임신기간 중 투여를 금한다. 임신 가능성이 있는 여성인 경우, 이 약을 투여하는 동안 반드시 피임을 해야 한다.
- 2) 수유부: 수유부에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았다. 랫드를 이용한 동물 시험에서 이 약은 유즙으로 분비되었다. 따라서 이 약은 수유가 중단된 후에만 투여될 수 있다.
- 3) 가임여성: 항응고제가 필요한 가임기 여성은 임신 계획에 대해 의사와 상의하여야 한다. 가임기 여성 및 이상 자궁 출혈을 동반한 여성에서 경구용 항응고제와 관련하여 확인된, 부인과 수술이 필요할 수 있는, 임상적으로 중대한 자궁 출혈의 위험을 평가하여야 한다.
고령자에 대한 투여
- 주로 신장 청소율 및 전체 청소율의 감소로 인해 일반 성인환자보다 고령자(65세 초과)에서 혈장농도가 더 높게 나타났다(평균 AUC값이 약 1.5배 상승). 고령자에서 용량조절은 필요하지 않다.
- 연령이 높을수록 출혈 위험성은 증가할 수 있다.
소아 및 청소년에 대한 투여
- 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않았으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
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자렐토정 2.5mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 성상 | 밝은 노란색의 원형 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 노랑 |
| 식별 표시 | 마크/▽2.5 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 56정/상자[(14정/PTP포장X4)],60정/상자[(10정/PTP포장X6)],100정/상자[(10정/PTP포장X10)] |
자렐토정 2.5mg 건강보험 상한금액
자렐토정 2.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 712원 | 2022-08-22 |
자렐토정 2.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 2회, 1회 2.5mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.
복용을 잊었을 때는 어떻게 하나요?
예정된 다음 복용 시점에 권장 용량인 2.5mg을 복용하며, 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 투여용량을 두 배로 늘리지 않도록 안내되어 있습니다.
정제를 삼키기 어려우면 어떻게 하나요?
사용 직전에 정제를 부수어 물 또는 사과소스와 섞어서 복용하거나, 위장관 튜브를 통해 투여할 수 있도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.