전문의약품 · 일성아이에스(주)

일성이솦틴주사 (베라파밀염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

일성이솦틴주사는 베라파밀염산염 성분의 협심증 및 부정맥 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 일성이솦틴주사(베라파밀염산염)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

일성이솦틴주사 효능

일성이솦틴주사는 협심증과 부정맥 증상을 개선하는 데 사용됩니다. 정확한 처방과 복용은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

일성이솦틴주사 복용법

성인은 베라파밀염산염으로서 1회 5 ~ 10 mg을 천천히 정맥주사하도록 안내되어 있습니다.

필요에 따라 반복 투여가 가능하며, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

일성이솦틴주사 부작용

흔하게 어지럼, 두통, 구역, 복부 불쾌감, 서맥(느린 맥박), 혈압 저하 등이 나타날 수 있습니다.

그 외에도 피로, 변비, 얼굴 열감, 가려움, 발진 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

일성이솦틴주사 상호작용

일성이솦틴주사와 함께 복용할 때 확인해야 할 의약품 정보가 있습니다.

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	프로코라란정7.5밀리그램(이바브라딘염산염)

일성이솦틴주사 복용 전 주의사항

신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음신생아 및 영아에게 일성이솦틴주사를 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음

복용 금기

특정연령대금기: 신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음
임부금기: 동물실험에서 모체의 체중증가 억제, 저혈압 유발 등 모체에 대한 유해한 영향에 의한 태자의 발육 및 성장지연과 사망 보고.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2) 이 약은 계속적으로 ECG 및 혈압을 확인하면서 적어도 2분 이상 천천히 정맥주사한다.
3) 저혈압 : 이 약은 종종 일시적이며 무증상인 베이스라인 레벨이하의 혈압 저하를 일으키며, 이로 인해 어지럼이 나타날 수 있다.
4) 중증의 서맥/무수축 : 이 약은 동방결절, 방실결절에 영향을 미치며, 드물게 2, 3도 방실차단, 서맥, 심한 경우 무수축을 일으킬 수 있다. 이러한 증상은 고령자에게서 흔한 동기능부전증후군 환자에서 더 발생할 가능성이 높다. 동기능부전증후군 환자 이외의 환자에서 무수축이 발생한 경우, 무수축은 일반적으로 몇초 또는 그 이하의 짧은 시간동안 발생하며, 정상적인 결정성 리듬, 동율동으로 자발적으로 회복된다. 만일 즉각적으로 회복되지 않으면, 시급히 즉시 치료를 한다.
5) 심장차단 : 이 약은 방실전도시간을 연장시킨다. 미국에서의 통제된 임상실험에서 고도의 방실차단은 발견되지 않았지만, 낮은 발생 빈도(0.5 % 이하)가 세계적으로 보고되어지고 있다. 2, 3도의 방실차단, 일지차단, 이지차단, 삼지차단 각차단이 발생하는 경우, 필요하다면 이 약의 용량을 감소하거나 투약을 중단하는 등 적절한 치료를 한다.
6) 심부전 : 중증 또는 심박수 의존성의 심부전이 아닌 경우, 이 약을 투여하기 전 디기탈리스 배당체 및 이뇨제로 적절히 조절되어야 한다. 중증의 심기능장애(폐동맥 쐐기압 ≥ 20 mmHg, 심실박출분획 ≤ 30 %) 환자에서 심부전이 급격히 악화될 수 있다.
7) 항부정맥 약물과 병용 치료
(1) 디기탈리스 : 이 약은 심각한 이상반응의 발생없이 디기탈리스 제제와 병용해서 사용되어지고 있다. 그러나 두 약물은 방실 전도를 감소시키므로, 방실차단 또는 과도한 서맥이 나타나지 않는지 환자를 관찰하여야 한다.
(2) 퀴니딘 : 경구로 퀴니딘을 복용하는 소수환자에게 이 약을 투여시, 심각한 이상반응은 나타나지 않았다. 그러나 이 약과 퀴니딘을 투여받는 환자에서 저혈압이 보고되었다. 따라서 이 약을 병용 투여하기 전에 주의한다.
(3) 베타아드레날린 차단제 : 이 약은 심각한 이상반응의 발생없이 경구용 베타아드레날린 차단제와 병용하여 투여하고 있다. 그러나 두 약물 모두 심근 수축력 또는 방실 전도를 억제할 수 있으므로 상호억제효과에 주의한다. 정맥주사용 베타아드레날린 차단제와 이 약의 병용투여시, 특히 중증의 심근증, 울혈심부전, 심근경색 환자에서는 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다. 티모롤(베타아드레날린 차단제) 안약과 이 약을 병용 투여한 환자에서 무증상의 서맥(36회/분)이 나타났다.
(4) 디소피라미드 : 두 약물의 상호작용에 대한 자료가 확립되기까지, 이 약 투여 전 48시간, 투여 후 24시간 내에 디소피라미드를 투여하지 않는다.
(5) 플레카이니드 : 건강한 지원자에 대한 실험에서, 이 약과 플레카이니드의 병용투여시 심근 수축력 감소, 방실전도 연장, 재분극 연장의 상가 작용이 나타날 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇼크 환자
2) 현저한 서맥 환자
3) 동기능부전증후군, 동방차단, 방실차단(2, 3도) 환자(인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)
4) 중증의 울혈심부전 환자
5) 급성 심근경색 환자
6) 중증의 심근병증 환자
7) 베타아드레날린 차단제(예, 프로프라놀롤)를 정맥주사로 투여받고 있는 환자 : 이 약과 병용투여시 심근수축력 및 방실전도에 억제효과가 있으므로, 서로 시간 간격을 두고 투약한다.
8) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
9) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방세동 또는 심방조동 환자 : 이 약을 투여시 심실세동을 수반하는 심실성 빈맥이 발생할 수 있다.
10) 심실성 빈맥 환자 : 심실성 빈맥환자에게 이 약을 투여할 경우, 심실세동 및 혈액학적 장애를 유발할 수 있다. 응급실에서 상심실성 빈맥에 대한 사전의 적절한 진단이 필요하다.
11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
12) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자
2) 방실차단(1도) 환자
3) 울혈심부전 환자
4) 심근병증 환자
5) 중증의 간·신부전 환자(신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다. 1회 투여량을 증가시키지 않고, 기간을 늘려서 투약한다)
6) 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndro me), 근위축증 환자(뒤시엔느 근위축증 환자에서 호흡근부전을 유발시켰다는 보고가 있다)
7) HMG CoA 환원 효소 억제제(예, 심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴)를 투여하고 있는 환자
8) 급성 뇌경색, 출혈, 부종, 두개내압상승, 뇌혈관부전 환자
9) 대동막판협착증 환자
10) 혈압강하제(특히, 베타차단제)를 투여하고 있는 협심증이나 부정맥환자(과도한 저혈압이 나타날 수 있다)
11) 급성불안정협심증 환자
12) 신생아 및 영아

이상반응

1) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 서맥, 방실차단, 동정지, 심실성·상실성 기외수축, 심실성 빈맥, 드물게 각차단, 동방차단, 일시적인 심정지 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

3) 투약 중에 서맥과 혈압저하 등이 관찰되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
4) 투여 중에 부정맥이 정지된 경우에는 환자의 상태를 관찰하고 투여를 중지한다.

상호작용

1) 유사약(디소피라미드인산염)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다.
또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
23) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 경구투여에 의하여 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 기형 발생 : 토끼 및 랫트에 사람 용량의 1.5배(15 mg/kg/day) 및 6배(60 mg/kg/day)를 투여한 실험에서 기형 발생의 증거는 나타나지 않았다. 그러나 사람 용량의 몇 배에 해당하는 이 약의 투여시 체중 감소에 의한 모체의 이상반응에 의해 태아가 사망하고 태아 성장 및 발달이 지연되었다. 랫트에서 이 약을 경구용으로 투여시 저혈압을 발생했다. 그러나 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없다. 그러나 동물에서의 생식 실험이 항상 인간에 대한 반응을 예견하지는 않으므로, 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
3) 동물실험에서 유즙 중으로의 분비가 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
4) 이 약은 분만시 태반장벽을 통과하고 배꼽정맥에서 발견될 수 있다. 또한 이 약은 모유로 이행된다. 이 약에 의하여 수유받는 유아에서 심각한 이상반응의 가능성이 있으므로, 이 약을 투여하는 동안 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

1) 신생아 및 영아는 칼슘 채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장 마비 등을 일으킬 위험이 크다. 신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장 마비 등이 나타났다는 보고가 있다.
2) 소아에 대한 잘 조절된 연구가 없다. 따라서 소아에게 이 약을 투여할 경우 주의한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 주의한다. 특히, 저혈압이나 뇌혈관부전의 병력이 있는 환자는 이상반응이 위험 이 더욱 높다는 보고가 있다.

과량투여시의 처치

무수축은 이소프로테레놀 및 기타 혈관수축제 또는 심폐소생술과 같은 조치로 치료한다.

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일성이솦틴주사 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 실온에서 빛을 차단하여 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 실온에서 차광보관
성상	갈색 앰플중의 무색 투명한 액이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	2mL X 10앰플 /박스

일성이솦틴주사 건강보험 상한금액

일성이솦틴주사의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/앰플	700원	2024-10-01

일성이솦틴주사 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

협심증 및 부정맥 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

성인은 1회 5 ~ 10 mg을 천천히 정맥주사하며, 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

어지럼, 두통, 구역, 복부 불쾌감, 서맥, 혈압 저하 등이 나타날 수 있으며, 이 외에도 다양한 이상 반응이 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉 용기에 넣어 실온에서 빛을 피해 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.