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인스타닐나잘스프레이 100mcg (펜타닐시트르산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

인스타닐나잘스프레이 100mcg은 암 환자의 돌발성 통증을 완화하는 펜타닐 성분의 비강 분무제입니다.

허가 품목명
인스타닐나잘스프레이100마이크로그램(펜타닐시트르산염)
전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

인스타닐나잘스프레이 100mcg 효능

인스타닐나잘스프레이 100mcg은 지속성 통증에 대한 아편양 제제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증 완화에 사용됩니다.

인스타닐나잘스프레이 100mcg 복용법

인스타닐나잘스프레이 100mcg은 비강으로만 투여하며, 앉은 자세 또는 똑바로 선 자세에서 투여하는 것이 권장됩니다.

  • 처음 사용 시 공기 중으로 3~4회 분무하여 입자를 고르게 하며, 7일 이상 사용하지 않은 경우 1회 분무하여 잔여물을 제거합니다. 초기 용량은 한 쪽 비공에 1회 50μg을 투여하며, 충분한 진통 효과를 나타내는 용량(50, 100, 200μg)으로 적정합니다. 1회 돌발성 통증에 대해 10분 이상의 간격으로 2회까지만 투여 가능하며, 다음 돌발성 통증에는 최소 4시간 이후에 투여하도록 안내되어 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

인스타닐나잘스프레이 100mcg 부작용

흔하게 졸음, 어지러움, 두통, 현훈, 홍조, 안면홍조, 인후자극감, 구역, 구토, 다한증이 나타날 수 있습니다.

  • 흔하지 않게 의존성, 불면, 진정, 간대성근경련증, 지각착오, 감각이상, 미각이상, 멀미, 저혈압, 호흡저하, 코피, 코궤양, 비루, 변비, 위염, 입마름, 피부통증, 가려움증, 발열이 보고되었습니다. 빈도 불명으로 환각, 비중격천공, 약물 금단 증후군 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

인스타닐나잘스프레이 100mcg 복용 전 주의사항

(구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

  • 특정연령대금기: (구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립
  • 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 살배자 작용 보고.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."
  • 효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약은 현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증에 사용하는 제제이다. 아편양 제제 약물에 내약성이 있는 환자는 적어도 모르핀 60 ㎎/일, 시간당 경피형 펜타닐 25 ㎍/시간, 옥시코돈 30 ㎎/일, 하이드로모르폰 경구제제 8 ㎎/일을 1주일 이상의 동등 진통 용량의 다른 아편양제제를 복용하고 있는 환자이다.
  • 2) 이 약은 아편양 제제를 장기간 복용하지 않은 환자에서 어떠한 용량에서든 생명을 위협할 수 있는 호흡저하가 일어 날 수 있기 때문에 급성 또는 수술 후 통증 치료에는 사용해서는 안 된다. 이 약은 아편양 제제에 내약성이 없는 환자에서 사용하여서는 안된다.
  • 3) 이 약은 암 통증치료에 전문적 지식 및 기술을 가지고 있는 전문가에 의해 암 환자의 치료에만 사용되어야 한다.
  • 4) 환자 및 이 약을 다루는 사람은 이 약이 어린이에게 치명적일 수 있는 양의 주성분을 함유하고 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 개봉하고 남은 의약품을 적절히 처리하여야 한다.
  • 5) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.
  • 이 약을 사용하는 동안 다른 아편양 제제, 진정, 수면제, 전신 마취제, 페노치아진계 약물, 정신 안정제, 근이완제, 진정 작용이 있는 항히스타민제, 시토크롬 P450 3A4 동종효소계의 강력한 저해제(예를 들어 에리스로마이신, 케토코나졸, 일부 프로테이제 저해제) 등을 포함한 다른 중추 신경 억제제를 병용하거나 또는 알코올을 섭취할 경우, 억제 작용이 증가될 수 있으며, 호흡 저하와 저혈압, 강한 진정 작용이 나타날 수 있다.
  • 6) 이 약은 MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여한 지 14일이 경과하지 않은 환자에게 투여하는 것은 권장되지 않는다. MAO 저해제에 의한 아편양진통제의 심각하고 예상치 못한 상승 작용(고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제 등)이 보고된 바 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 펜타닐 또는 이 약의 구성성분에 대한 내약성이 없거나 과민증이 있는 환자
  • 2) 아편양 제제에 내약성이 없거나 아편계 약물의 투여를 받은 적이 없는 환자
  • 3) 중증의 호흡 억제 또는 중증 폐쇄성 폐질환 환자
  • 4) 기존에 안면 방사선 치료를 받은 환자
  • 5) 재발성 비출혈 증상 환자
  • 6) 아편양 제제를 만성적으로 복용하는 환자가 아닌 경우의 급성 통증(두통/편두통 및 치통 등) 또는 수술 후 통증에 대한 투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 호흡억제환자
  • 호흡저하는 이 약의 주성분인 펜타닐을 포함한 아편양 제제의 주요 위험요소이다. 호흡억제는 아편양 제제에 내약성이 없는 환자에게 높은 초기용량을 투여하였을 때, 특히 노약자에게 나타나기 쉽고, 또는 아편양 제제를 다른 호흡저하 약물과 병용투여하였을 때 문제가 된다. 아편양 제제로 인한 호흡저하는 호흡하는 힘이 약해지고 호흡수가 감소하는 것이 특징이며, ‘한숨’과 같은 호흡의 형태와도 관련이 있다(깊은 호흡 사이의 비정상적인 긴 호흡중지). 아편양 제제에 의한 호흡억제로 인한 CO2 정체는 아편양 제제의 진정 효과를 악화시킬 수 있다. 이는 진정효과를 가진 약물 및 아편양 제제의 과량투여를 유발하므로 특히 위험하다.
  • 2) 만성 폐질환 환자
  • 강력한 아편양제제는 호흡 저하를 일으킬 수 있기 때문에, 만성 폐색성 폐질환을 가진 환자나 호흡 저하가 쉽게 발현될 수 있는 상태인 환자에게 이 약의 용량을 설정할 경우에는 주의가 요구된다. 그러한 환자의 경우, 이 약의 일상적인 투여 용량에 의해서도 호흡능 저하로 인한 호흡 부전이 나타날 수 있다.
  • 3) 두부손상 및 뇌압상승 환자
  • 이 약은 특히 뇌압의 증가 또는 의식 손상 등 CO₂정체에 의한 두개내 효과가 나타날 가능성이 있는 환자의 경우에는 매우 조심스럽게 투여해야 한다. 아편양 제제는 두부 손상 환자의 임상 경과를 불명확하게 할 수 있으므로, 임상적으로 타당한 경우에만 투여하여야 한다.
  • 4) 심장 질환 환자
  • 펜타닐을 정맥 주사할 경우 서맥이 나타날 수 있다. 따라서, 이 약은 서맥성 부정맥이 있는 환자에게는 조심스럽게 투여해야 한다.
  • 5) 신장애 또는 간장애 환자
  • 신기능이나 간기능 장애가 있는 환자에서 이 약의 투여에 대한 정보는 충분하지 않다. 펜타닐은 주로 시토크롬 P450 3A4 동종효소계를 통해 대사되어 대부분이 소변으로 배설된다. 신장애나 간장애가 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 펜타닐의 간대사 및 신배설로 인하여 주의가 필요하다.
  • 6) 혈량저하증과 저혈압을 지닌 환자
  • 7) 약물의존 또는 중독의 병력이 있는 환자 (의존성이 생길 수 있다.)
  • 8) 고령자, 쇠약자
  • 9) 임부 및 수유부

일반적 주의

  • 아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다.
  • 펜타닐 용량감소 또는 투여 중단을 고려할 수 있다.

상호작용

  • 2) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜티노이드계 약물(예, 가바펜틴, 프레가발린), 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
  • 3) 알코올은 모르핀 기반의 진통제의 진정 작용이 증가될 수 있으므로, 알코올과의 병용투여는 권장되지 않는다.
  • 5) 옥시메타졸린과 같은 비충혈제거제와 병용투여 시 이 약의 최대 혈장 농도는 감소하고 최대 혈장 농도에 도달하는 시간은 증가하여 이 약의 유효성을 감소시킬 수 있으므로 이러한 약물과 병용투여하지 않는다.
  • 따라서, 이 약과 병용투여 시 이 약의 진통효과를 부분적으로 길항하고 금단증상을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부
  • 임부에 대한 적절하고 적절히 통제된 연구자료는 없다. 이 약은 잠재적 이익이 태아에 대한 위험을 정당화할 경우에만 임신 중에 투여되어야 한다. 이 약을 임신 중에 투여한 여성에서 태어난 신생아에서 선천적 기형이 보고된 역학조사 연구는 없다. 임신기간 중 펜타닐의 모체 만성 투여는 신생아에서 신생아 금단증상의 특징인 일시적인 호흡저하, 행동 변화, 발작과 관련이 있다. 선천성 호흡저하나 신경계 저하 증세는 진통 중에 펜타닐을 정맥이나 경막외로 급성 투여를 받은 여성에서 태어난 신생아에 대한 연구에서 예상된 것보다 더 흔하지는 않다. 펜타닐 정맥투여를 받은 임부에서 태어난 신생아에서 일시적인 신생아 근육 강직이 관찰된 바 있다.
  • 이 약의 배아독성(embryocidal)은 임신 랫드에 펜타닐 30 mcg/kg 정맥주사나 160 mcg/kg 피하주사시 배아의 흡수 증가에 의해 증명되었다. 인간에서 동등한 용량으로 환산시 이는 이 약의 권장 투여량 범위 내에 있다.
  • 펜타닐 시트르산염은 임신 동물에 투여시 최기형성을 유발하지 않았다. 발표된 연구들은 임신한 쥐에 21일간의 임신 기간 중 7-21일간 주입된 미세 삼투 소형펌프를 통해 펜타닐 투여시(10, 100, or 500 mcg/kg/day) 최기형성을 유발하지 않았다(고용량은 mg/m2 기준으로 인간에서 통증 발생 당 1600 mcg 투여 용량의 약 3배임).
  • 임신 6-18일에 걸쳐 임신한 암컷 쥐에 펜타닐 정맥투여(10 or 30 mcg/kg)시 배아나 태아에 독성이 있었고 30 mcg/kg/day 투여 군에서 평균 출산 시간이 약간 증가했으나 최기형성을 유발하지 않았다.
  • 이 약은 쉽게 태반을 통과하여 태아에 전달된다. 따라서 진통이나 출산시에 이 약을 진통제로 사용해서는 안된다(제왕절개 포함). 이는 태아나 신생아의 호흡저하를 일으킬 수 있다.
  • 2) 수유부
  • 펜타닐은 모유로 분비된다. 따라서 임신한 여성은 신생아의 진정효과나 호흡저하 가능성으로 인해 이 약을 사용하지 않는다. 펜타닐 사용 후 최소 5일까지는 다시 수유를 시작해서는 안된다. 아편양 진통제 금단증상은 이 약을 사용하는 여성이 수유 중단시 수유를 받는 영아에서 발생할 수 있다. 펜타닐은 모자 둘 다에 잠재적인 위험성보다 치료 유익이 명백히 상회하는 경우에 한하여 수유부에 사용될 수 있다.

소아 및 청소년에 대한 투여

  • 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

  • 1) 65세 이상의 환자에서 이 약의 약동학, 안전성 및 유효성 자료는 제한적이다. 고령 환자는 65세 미만의 환자에 비해 더 낮은 유효 용량으로 적정되는 경향이 있으므로 고령 환자에서 이 약을 적정할 시에는 특별한 주의를 기울여야 한다.
  • 2) 펜타닐을 정맥 주사한 기존의 시험결과에 따르면, 고령의 환자는 청소율이 낮고, 반감기가 지연되며 젊은 환자에 비하여 펜타닐에 대한 감수성이 더 강한 것으로 보였다. 따라서, 고령자 또는 노약자는 펜타닐 독성에 대한 징후를 주의하여 관찰하여야 하며, 필요하면 복용량을 줄인다.

보관 및 취급상의 주의사항

  • 4) 사용한 후에는 반드시 어린이가 열기 힘든 이 약의 안전포장용기에 보관해야한다.

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인스타닐나잘스프레이 100mcg 보관법·식별

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 병을 똑바로 세워 보관해야 합니다. 냉동 보관하지 않으며, 어린이의 손이 닿지 않는 안전포장용기에 보관해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상일정량씩 분무되는 측정 가능한 갈색유리병에 든 무색투명한 비강 분무액
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위10회용(1.8mL)

인스타닐나잘스프레이 100mcg 건강보험 상한금액

인스타닐나잘스프레이 100mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
임의불가10 회/통65,185원2017-02-01

인스타닐나잘스프레이 100mcg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

지속성 통증에 대한 아편양 제제 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증 완화에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

비강으로 분무하여 투여하며, 처음 사용 시 3~4회, 7일 이상 미사용 시 1회 공기 중 분무 후 사용합니다. 1회 돌발성 통증에 대해 10분 이상의 간격으로 최대 2회까지 투여할 수 있으며, 다음 투여는 최소 4시간 이후에 가능합니다.

부작용은 무엇인가요?

졸음, 어지러움, 두통, 구역, 구토, 인후자극감 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 호흡저하, 의존성, 변비 등 다양한 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 똑바로 세워 보관하며, 냉동하지 않아야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 안전포장용기에 보관하고, 남은 의약품은 약국이나 병원에 반납하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.