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이센트레스정 (랄테그라비르칼륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

이센트레스정은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스제입니다.

허가 품목명: 이센트레스정(랄테그라비르칼륨)

이센트레스정 관련 증상이 있으신가요?

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이센트레스정 효능

이센트레스정은 HIV-1 감염 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다.

이센트레스정 복용법

성인은 식사와 관계없이 1일 2회 400 mg씩 복용하도록 안내되어 있습니다.

정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

소아

6세 이상이고, 체중 25kg 이상: 1일 2회 400 mg 1정씩 복용
이 약은 씹거나 깨뜨리거나 쪼개어 복용하는 것은 권장되지 않는다.

이센트레스정 부작용

오심, 피로, 두통, 어지러움, 불면증 등이 나타날 수 있습니다.

또한 피부 발진, 간 기능 이상, 근육통, 설사, 불안 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

이센트레스정 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고.랫드에서 추가적인 늑골 발생률 증가."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 중증의 피부 및 과민 반응
중증의 생명을 위협할 가능성이 있는 치명적인 피부반응이 보고되었고 이는 스티븐스-존슨 증후군과 독성표피괴사용해를 포함한다. 발진, 전신반응, 때때로 간부전을 동반한 기관장애를 특징으로 하는 과민반응도 보고되었다. 중증의 피부반응, 과민반응의 증상 또는 징후 (예: 심각한 발진이나 발열을 동반한 발진, 전신권태, 피로, 근육 및 관절 통증, 수포, 구강병소, 결막염, 얼굴부종, 감염, 호산구증가증, 혈관부종을 포함하지만 이에 국한되지 않음)가 나타난 경우에는 즉시 이 약의 투여 및 의심 약물의 치료를 중단하고 간 아미노전이효소를 포함하여 임상 상태를 면밀히 모니터 한다. 중증의 발진이 시작된 이후 이 약이나 의심 약물의 치료 중단을 연기하는 것은 생명을 위협할 수 있다.
2) 면역 재구성 증후군
이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 추가적인 평가 및 치료가 필요할 수 있다.
또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다.
3) 약물 상호작용
리팜핀의 강력한 uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 유도로 인해, 이 약을 리팜핀과 병용할 경우 이 약의 용량을 1일 2회 800 mg으로 증량하는 것을 고려할 수 있다. UGT 1A1의 다른 강력한 유도제를 이 약과 병용투여하는 경우 랄테그라비르의 혈장농도가 감소하므로 주의하여야 한다 (5. '상호작용' 항 참조).
이 약을 알루미늄, 마그네슘 제산제와 병용할 경우 랄테그라비르의 혈장농도 감소가 야기된다. 이 약과 알루미늄 그리고/또는 마그네슘 제산제와의 병용투여는 권장되지 않는다 (5. ‘상호작용’ 항 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

일반적 주의

이 약이 투석되는 정도는 알려진 바 없으므로 투석 전에는 투약을 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부:
임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 없다. 임신 중인 경우 잠재적인 유익성이 잠재적인 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용하여야 한다.
항레트로바이러스 임부 등록(APR, Antiretroviral Pregnancy Registry)
항레트로바이러스제에 노출된 임부에서의 모체-태아 결과를 모니터링하기 위해 국제적인 APR이 구축되었다. 의사들은 APR에 환자를 등록하도록 권장된다.
APR에는 유산율은 보고되지 않는다. APR에 등록된 환자에서의 중대한 선천성 이상 및 유산에 대한 위험은 알려져 있지 않다. APR은 외부의 대조 인구(MACDP, Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program, 메트로폴리탄 아틀란타 선천성 기형 모니터링 프로그램)를 사용하기 때문에 방법론적인 제한점이 있다.
사람에 대한 자료
임신 중 이 약에 노출된 850명 이상의 출생아(제 1 삼분기에 노출된 450명 이상의 출생아 포함)에 대한APR(2020년 7월 현재 수정 시점)의 전향적 보고에 근거할 때, 이 약에 대한 선천적 결함의 전반적인 위험은 미국의 일반 인구 집단(MACDP)에서의 선천성 결함 비율 2.7%에 비하여 차이가 없었다. 제 1 삼분기에 이 약을 포함하는 요법에 노출된 출생아의 선천성 결함 유병률은 3.1%(95% CI: 1.7% ~ 5.1%)였고, 제 2/3 삼분기에 이 약을 포함하는 요법에 노출된 출생아의 선천성 결함 유병률은 3.7% (95% CI: 2.1% - 6.0%)였다.
임부에서 이 약 1200mg(600mg제제 2정) 1일 1회 사용에 대한 데이터는 제한적이다.
동물에 대한 자료
랫드와 토끼에 대한 동물 생식 연구에서, 최대 임상 권장 용량(MRHD) 1200mg의 약 4배까지 노출되는 용량에서 기관형성기에 이 약의 경구투여로 인한 이상 발달 결과의 증거는 관찰되지 않았다.
랫드의 배․태자 발생시험 및 출생 전․후 발생 시험에서, 랄테그라비르가 600 mg/kg/일의 용량까지 경구로 투여되었다. 출생전․후 발달에 대한 영향은 관찰되지 않았고, 600mg/kg/일 투여시 추가적인 늑골 발생률이 대조군에 비해 투여와 관련하여 증가하는 것이 관찰되었다. 이 용량에서 MRHD 1200mg 투여시 나타나는 노출량보다 약 3배 높은 전신 노출량(AUC)을 보였다.
토끼의 배․태자 발생시험에서, 랄테그라비르가 1000mg/kg/일의 용량까지 경구로 투여되었다. 배․태자에 대한 영향은 관찰되지 않았다. 1000mg/kg/일 용량에서 MRHD 1200mg 투여시 나타나는 노출량보다 약 4배 높은 전신 노출량(AUC)을 보였다.
토끼와 랫드 모두에서 배태자 생존율 및 태자 체중에 투여관련 영향은 관찰되지 않았다. 또한, 토끼의 경우 투여와 관련한 외부, 내장 및 골격계 변화가 관찰되지 않았다.
이 약은 랫드와 토끼 두 종 모두에서 태반을 통과하는 것으로 나타났다. 랫트에서 모체에 600 mg/kg/일을 투여 후 평균약물 농도를 분석한 결과, 1시간째 및 24시간째 태자혈장 평균 약물 농도는 모체보다 각각 약 1.5배 및 2.5배 더 높았다. 토끼에서 모체에 1000 mg/kg/일을 투여 후 평균약물농도를 분석한 결과, 태자혈장 평균약물농도는 투여 후 1시간째 및 24시간째 모두에서 평균 모체혈장농도의 약 2%이었다.
2) 수유부:
이 약을 투여하는 동안 수유는 권장되지 않는다. HIV-1 감염 모성의 경우 출생 후 영아에 대한 HIV-1 감염의 위험을 피하기 위해 수유는 권장되지 않는다.
사람의 모유로 랄테그라비르가 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 그러나, 수유중인 랫드의 유즙에서는 랄테그라비르가 분비된다. 랫드에서 모체에 600 mg/kg/일 투여 후, 평균약물농도를 분석한 결과 유즙의 평균약물농도는 모체혈장에 비해 약 3배 더 높았다. 유즙을 통한 이 약의 노출로 인한 랫드 새끼에의 영향은 없었다.

소아에 대한 투여

IMPAACT P1066은 HIV에 감염된 2세에서 18세의 소아 및 청소년에서 이 성분의 안전성, 내약성, 약동학적 프로파일 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 공개임상시험이다. 이 약의 안전성 프로파일은 성인에서와 비슷하였다. 6세 이상의 소아에서 권장용량은 용법용량항을 참고한다. 6세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험에서 65세 이상의 피험자 수가 충분하지 않으므로 그보다 젊은 피험자와 다르게 반응하는지 여부는 알 수 없다. 기타 보고된 임상적 경험에서도 고령자와 젊은 피험자 사이에 반응차는 확인된 바 없다. 전반적으로 고령자에서 간기능, 신기능 및 심기능이 저하되는 경우가 빈번하고 동반질환이 있거나 병용약물을 투여하는 경우가 많으므로 용량 선택에 신중해야 한다.

기타

환자는 즉시 이 약과 다른 의심스런 약제 복용을 중단하고, 만약 스티븐스-존슨 증후군, 중증 표피괴사용해 또는 심각한 과민증: 열, 일반적인 아픈 느낌, 극심한 피로, 근육이나 관절 통증, 수포, 구강 병변, 눈 염증, 얼굴 부기, 눈, 입술, 입의 부기, 호흡 곤란, 그리고/또는 간 장애의 징후나 증상(예. 피부나 눈 흰자의 황색화, 어둡거나 홍차색의 소변, 연한 색의 대변/약한 장운동, 오심, 구토, 식욕 감퇴, 또는 우측 갈비뼈 아래의 통증, 아픔 또는 민감) 등과 같은 더욱 심각한 반응의 징후와 연관된 발진일 경우 치료를 받아야 한다.
다음 용량의 두 배를 복용하거나 처방된 용량 이상을 복용해서는 안 된다.
(4) 의사는 환자가 이 약을 알루미늄 그리고/또는 마그네슘 함유 제산제와 함께 복용하지 않도록 지시한다.(5. ‘상호작용’ 항 참조)

이센트레스정과 같은 성분·효능의 약은?

이센트레스정과 같은 성분(랄테그라비르칼륨)과 같은 약효분류(기타의 화학요법제) 의약품을 모았습니다.

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이센트레스정 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
성상	한 면에 ‘227’이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	분홍
식별 표시	227
사용 기간	제조일로부터 30 개월
포장 단위	60정/병

이센트레스정 건강보험 상한금액

이센트레스정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	9,721원	2026-01-01

이센트레스정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

HIV-1 감염 성인 환자의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용하는 요법으로 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인의 경우 식사와 관계없이 1일 2회 400 mg씩 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

오심, 피로, 두통, 어지러움, 불면증 등이 나타날 수 있으며, 피부 발진이나 간 기능 이상 등의 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

밀폐용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.