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이리테신주 (이리노테칸염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

이리테신주는 이리노테칸염산염 성분의 항암제입니다.

허가 품목명: 이리테신주(이리노테칸염산염)

이리테신주 관련 증상이 있으신가요?

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이리테신주 효능

이리테신주는 직장암, 결장암, 위암, 소세포폐암 및 비소세포폐암 치료에 사용됩니다.

이리테신주 복용법

이리테신주는 질환 및 병용 요법에 따라 투여 방법이 다릅니다.

직장암·결장암·위암: 1일 1회 100mg/m2를 1주일 간격으로 3~4회 점적 정맥주사 후 2주간 휴약하거나, 150mg/m2를 2주일 간격으로 2~3회 점적 정맥주사 후 3주간 휴약합니다. 2) 진행성 직장암·결장암 병용 요법: 2주마다 180mg/m2를 3회 투여하거나, 매주 125mg/m2를 4회 투여 후 2주 휴약합니다. 3) 소세포폐암: 100mg/m2를 1주일 간격으로 3~4회 투여하거나, 시스플라틴과 병용 시 60mg/m2를 1주일 간격으로 3회 투여합니다. 4) 비소세포폐암: 100mg/m2를 1주일 간격으로 3~4회 투여 후 2주간 휴약합니다. 정확한 처방은 의사와 상담하세요.

이리테신주 부작용

골수기능 억제로 인한 백혈구·호중구·혈소판 감소, 빈혈이 나타날 수 있습니다.

구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복통, 구내염 등 소화기 증상과 탈모, 발열, 무력감, 어지럼, 두통 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

이리테신주 복용 전 주의사항

"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(외표이상, 내장기형 및 골격기형 등) 및 착상후 손실 증가와 생존 태자수 감소의 독성 보고."

복용 금기

임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(외표이상, 내장기형 및 골격기형 등) 및 착상후 손실 증가와 생존 태자수 감소의 독성 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약의 임상시험에 있어, 골수기능 억제 또는 설사에 기인한다고 생각되는 사망례가 인정되고 있다. 이 약의 투여는 긴급시에 충분히 처치할 수 있는 의료시설 및 암화학요법에 충분한 경험을 지닌 의사의 처치가 필요하며, 이 약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대해서 투여하고 아래의 환자에는 투여하지 않는 등 적응환자 선택을 신중히 한다.
(1) 골수기능 억제가 있는 환자
(2) 감염증 환자
(3) 설사 환자
(4) 장관마비, 장폐색이 있는 환자
(5) 간질성폐렴 또는 폐선유증 환자
(6) 다량의 복수, 흉수 환자
(7) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL 이상)이 있는 환자
(8) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고)
(9) 이 약에 대해서 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 투여에 즈음해서는 골수기능 억제, 고도의 설사 등 중요한 이상반응이 일어날 수 있고, 때때로 치명적인 경과를 발생할 수 있기 때문에 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
3) 골수기능 억제에 의한 치명적인 이상반응의 발현을 피하려면 특히 다음 사항에 충분히 주의한다.
(1) 투여 예정일(투여 전 24시간 이내)에 말초혈액검사를 반드시 실시하여 결과를 확인한 후 투여의 적부를 신중히 판단한다.
(2)투여 예정일의 백혈구수가 3,000/mm3 미만 또는 혈소판수가 100,000/mm3 미만인 경우에는 투여를 중지 또는 연기한다.
(3)투여 예정일의 백혈구수가 3,000/mm3 이상 또는 혈소판수가 100,000/mm3 이상이라도, 백혈구수 또는 혈소판수가 급격히 감소하는 경향이 있는 등 골수기능 억제가 의심되는 경우에는 투여를 중지 또는 연기한다.
4) 이 약 사용에 있어서는 첨부문서를 숙지한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 골수기능 억제가 있는 환자(골수기능 억제가 악화될 수 있다.)
2) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.)
3) 설사 환자(설사가 악화되어 탈수, 전해질 이상, 순환부전을 일으킬 수 있다.)
4) 만성 염증성 대장질환
5) 장관마비, 장폐색이 있는 환자(장관에서 배설이 늦어져, 심한 이상반응이 나타날 수 있다.)
6) 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 다량의 복수, 흉수 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
8) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL이상)이 있는 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
9) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고)
10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
12) WHO 활동도 2 이상인 환자
13) 투석 환자
14) 세인트존스워트를 투여 중인 환자

다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자(간장애 악화 및 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)
2) 신장애 환자(신장애 악화 및 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)
3)당뇨병 환자(충분한 관리를 하면서 투여할 것)(심한 설사의 지속으로 탈수, 전해질 이상을 일으켜 당뇨병이 악화 될 수 있다.)
4) 전신쇠약이 현저한 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)
5) 고령자(고령자에 대한 투여항 참고)
6) 천식 환자
7)호흡 독성약물의 사용, 방사성 치료, 집락자극인자(CSF) 사용 후의 환자
8)심질환에 대해 알려진 위험 인자를 가진 환자 또는 세포독성 항종양제 화학요법 후 환자

이상반응

이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 장관천공, 소화관출혈(하혈, 변비 포함), 장관마비, 장폐색이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.
5) 호흡기계 : 때때로 간질성폐렴(폐침윤 등이 나타남), 호흡곤란 등이 있을 수 있기 때문에, 정기적으로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하고, 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절히 처치한다.
6) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 있을 수 있기 때문에, 투여를 중지하는 등 적절히 처치한다.

일반적 주의

3) 동물실험에서 아나필락시스 쇼크가 보고되고 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 과민반응이 있는 경우에는 곧바로 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
(1) 골수억제기능 : 이 약의 투여에 있어서는 백혈구의 변동에 충분히 유의하고, 투여 예정일의 백혈구수가 3,000/mm3 미만 또는 혈소판수가 100,000/mm3 미만인 경우에는 골수의 기능이 회복될 때까지 투여를 중지 또는 연기한다.
투여 예정일의 백혈구수가 3,000/mm3이상, 골혈소판수가 100,000/mm3 이상이라도 백혈구수 또는 혈소판수가 급격한 감소경향이 있는 등 골수기능억제가 의심되는 경우에는 이 약의 투여를 중지 또는 연기한다.
마비성 장폐색증 위험성 때문에, 로페라미드는 이 용량에서 48시간 연속하여 투여해서는 안되고, 또한 12시간 미만 투여해서도 안 된다.
급성 콜린성 증후군(초기 설사와 발한, 복부 경련, 눈물, 근종 및 침 분비, 비염, 동공수축, 홍조와 같은 설사 외의 다양한 증상들로 정의됨)이 나타나면 금기가 아닌 환자들에게 황화아트로핀(피하 주사로서 0.25 mg)을 투여해야 한다.

상호작용

CYP3A4와 UGT1A1 억제제인 아타자나비르황산염과의 병용으로 SN-38의 농도를 증가시키면 골수기능 억제, 설사 등 이상반응이 증강할 우려가 있으므로 병용하지 않는다.
다음 성분 함유 제품과 병용을 피하여야 한다.
9) 황열 백신과의 동시 사용은 금기이다.

임부 또는 수유부에 대한 투여

1)동물실험에서 기형발생이 보고되어 있기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2)임부에 대한 연구는 수행되지 않았으나 임신기간 동안 투여하였거나 이 약을 투여 받는 동안 임신이 되었다면 태아에 잠재적인 위험이 있다는 것을 알려야 한다.
3)동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고(수유중인 쥐의 유즙에서 14C-이리노테칸이 검출되었음)되어 있으므로 이 약을 투여 받는 경우에는 수유를 하지 말아야 한다.
4) 기타
(1)임신 : 이 약은 임부에게 투여될 경우 태아에게 위해를 줄 수 있다. 14C-이리노테칸은 10 mg/kg/day의 용량(환자에게 125 mg/m2을 투여한 경우 각각 3배와 0.5배의 이리노테칸 Cmax와 AUC를 나타내는 용량)을 정맥내로 흰쥐에게 투여하였을 경우 태반을 통과한다. 기관형성기 동안 흰쥐와 토끼에게 6 mg/kg/day를 정맥내로 투여할 경우(흰쥐의 경우, 환자에게 125 mg/m2을 투여한 경우 각각 2배와 0.2배의 이리노테칸 Cmax와 AUC를 나타내는 용량이며 토끼의 경우 mg/m2 기준으로 권고 임상용량의 대략 절반의 용량) 착상 후 손실증가와 생존태자수 감소의 독성을 나타낸다. 이 약은 흰쥐에게 1.2 mg/kg/day(환자에게 1,254 mg/m2을 투여한 경우 각각 2/3배와 1/40배의 이리노테칸 Cmax와 AUC를 나타내는 용량) 이상의 용량과 토끼에게 6.0 mg/kg/day 용량(mg/m2기준으로 권고 임상용량의 대략 절반의 용량)에서 기형발생을 나타내었다. 기형발생효과는 외표이상, 내장기형 및 골격기형을 포함하였다. 6 mg/kg/day 용량을 기관형성기부터 이유기까지 흰쥐 어미에게 투여하였을 경우 차세대에서 학습능력 감소 및 암컷 체중감소가 나타났다. 임신한 여성에서 이 약에 대한 충분하며 잘 관리된 연구는 수행되지 않았다. 만약 이 약이 임신기간 동안에 투약되거나, 이 약을 투약 받는 동안 환자가 임신되었다면 태아에 잠재적인 위험이 있다는 것을 알려야만 한다. 가임 여성은 투약기간 동안 임신되는 것을 피해야 한다는 것을 알려야만 한다.
(2) 수태능 손상 : 이 약 6 mg/kg/day까지의 용량으로 흰쥐와 토끼에게 정맥내로 투약했을 경우 수태능과 일반 생식능에 대한 유의성 있는 이상반응은 관찰되지 않았다. 그러나 설치류에 20 mg/kg(환자에게 125 mg/m2을 투여한 경우 각각 5배와 1배의 이리노테칸 Cmax와 AUC를 나타내는 용량)과 개에 0.4 mg/kg(환자에게 125 mg/㎡을 투여한 경우 각각 1/2배와 1/15배의 이리노테칸 Cmax와 AUC를 나타내는 용량)을 반복투여 했을 경우 남성생식기의 위축이 관찰되었다.

소아에 대한 투여 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리상태가 저하되고 배설이 늦기 때문에 골수기능 억제, 설사 등의 이상반응에 주의하고 이상반응이 나타나는 경우에는 회복을 충분히 확인한 후에 투여를 행하는 등 투여간격에 유의한다.

적용상의 주의

1) 반드시 점적정맥내투여로 하고, 피하, 근육 내에는 투여하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의사항

2) 차광하여 보관하며 동결 시 침전물이 발생할 수 있으므로 동결되지 않도록 주의하고 침전물이 확인될 경우 사용해서는 안 된다.

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이리테신주 보관법·식별

빛을 차단한 밀봉 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다. 동결 시 침전물이 발생할 수 있으므로 얼지 않게 주의하세요.

보관·외형 정보
보관 방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
성상	미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 바이알제제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1바이알[1바이알(40mg/2mL), 1바이알(100mg/5mL), 1바이알(200mg/10mL)], 10바이알[(1바이알(40mg/2mL), 1바이알(100mg/5mL), 1바이알(200mg/10mL)) × 10]

이리테신주 건강보험 상한금액

이리테신주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	2 mL/병	43,311원	2026-01-01
급여	5 mL/병	107,661원	2026-01-01
급여	10 mL/병	138,666원	2026-01-01

이리테신주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

플루오로우라실 치료 후 재발성·진행성 직장암 및 결장암, 선행요법 경험이 없는 진행성 직장암·결장암, 수술이 불가능하거나 재발한 위암, 소세포폐암 및 진행성 비소세포폐암 치료에 사용됩니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

골수기능 억제로 인한 혈액 수치 변화, 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 탈모, 발열, 무력감, 어지럼 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단하여 실온(1~30℃)에서 밀봉 보관합니다. 동결되면 침전물이 생길 수 있으므로 얼지 않도록 주의해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.