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이달비클로정 40/12.5mg (아질사르탄메독소밀칼륨, 클로르탈리돈)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-17

이달비클로정 40/12.5mg은 아질사르탄메독소밀과 클로르탈리돈 성분의 고혈압 치료제입니다.

허가 품목명
이달비클로정40/12.5밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨,클로르탈리돈)

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이달비클로정 40/12.5mg 효능

이달비클로정 40/12.5mg은 아질사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다. 또한 제2기 고혈압 환자에서 초기 치료제로 복합제 투여가 필요한 경우에 사용합니다.

이달비클로정 40/12.5mg 복용법

성인의 권장 초회용량은 1일 1회 40/12.5밀리그램이며 식사와 관계없이 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

  • 혈압 조절이 필요한 경우 40/25밀리그램까지 증량할 수 있으나 40/25밀리그램을 초과하는 용량은 유용하지 않습니다. 단독요법으로 조절되지 않는 환자는 아질사르탄메독소밀로 용량을 조절한 후 이 약으로 전환하는 것이 권장됩니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

  • 2. 고령자
  • 고령자에 이 약을 투여할 때 용량 조절은 필요하지 않다. 고령의 환자와 젊은 환자 간에 안전성 또는 유효성에서 전반적인 차이는 관찰되지 않았으나, 일부 고령자에서의 큰 민감도는 배제할 수 없다.
  • 6. 소아
  • 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

이달비클로정 40/12.5mg 부작용

흔하게 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 요소 증가, 어지러움, 기립성 어지러움, 저혈압, 설사, 구역, 근경련, 피로, 혈중 요산 증가, 고요산혈증이 나타날 수 있습니다.

  • 흔하지 않게 빈혈, 저칼륨혈증, 혈중 칼륨 증가, 저나트륨혈증, 혈중 나트륨 감소, 통풍, 실신, 감각이상, 구토, 발진, 가려움증, 혈당 증가 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

이달비클로정 40/12.5mg 복용 전 주의사항

저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성.

복용 금기

  • 임부금기: 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신계 (Renin-Angiotensin System, RAS)에 직접적으로 작용하는 약물 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (‘6. 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
  • 2) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자: 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다.
  • 3) 중증의 신장질환 환자: 티아지드계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
  • 2) 티아지드계 약물 또는 다른 설폰아미드계 유도체에 과민증이 있는 환자
  • 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
  • 4) 무뇨증 환자
  • 5) 불응성 저칼륨혈증 환자
  • 6) 중증 간장애 및 신장애 환자(eGFR<30mL/min/1.73m2)
  • 7) 저나트륨혈증 , 고칼슘혈증
  • 8) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 및 요산결석증)
  • 9) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
  • 10) 리튬요법을 받고 있는 환자
  • 11) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.)
  • 12) 다음의 환자에게 이 약과 알리스키렌제제의 병용투여: 당뇨병 환자 또는 중등증∼중증의 신장애(사구체여과율<60mL/min/1.73m2)환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 혈액량 또는 염이 감소된(salt-depleted) 환자에서의 저혈압
  • 혈액량 또는 염이 감소된 환자(예: 고용량의 이뇨제로 치료를 받고 있는 환자)와 같이 레닌-안지오텐신 시스템계가 활성화 상태인 환자에서는 이 약 투여 시작 후 저혈압 증상이 나타날 수 있다. 이러한 환자는 한 개를 초과하는 약물로 치료를 시작하기에 적합하지 않다. 그러므로 이 약을 투여하기 전에 저혈량증을 교정한다. 만약, 저혈압이 나타나면, 환자의 등이 바닥에 닿도록 바로 눕히고, 필요 시 생리식염주사액을 정맥주입(intravenous infusion)한다. 일시적으로 저혈압 반응이 나타난다고 해도, 이후 치료가 금기사항임을 나타내는 것은 아니며, 일반적으로 혈압이 안정화되면 별다른 어려움 없이 치료를 계속 할 수 있다.
  • 2) 신장애 환자
  • 이 약 (아질사르탄메독소밀/클로르탈리돈)
  • 이 약의 주성분 중 하나인 클로르탈리돈은 중증 신장애 환자에게 사용하지 않는다.
  • 중증 신장애 (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 경증 (eGFR 60-90 mL/min/1.73 m2)또는 중등증 (eGFR 30-60 mL/min/1.73 m2)신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
  • 신장애 환자에서 이 약 투여 시 신기능 악화에 대한 모니터링(혈청 크레아티닌 및 전해질 수치)이 필요하다. 진행성 신장애가 명백한 경우, 이 약 투여를 보류하거나 중단하는 것을 고려한다.
  • 신장이식환자에서 이 약의 사용 경험은 없다.
  • 아질사르탄 메독소밀
  • 레닌-안지오텐신계를 저해하므로 민감한 환자에게 이 약 투여 시 신기능 변화가 나타날 것으로 예상된다. 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자들(예: 울혈성심부전환자, 신동맥협착환자 또는 유효혈액량이 감소된 환자)에게 안지오텐신 전환 효소 저해제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제의 투여는 핍뇨 또는 진행성 질소혈증, 드물게 급성 신부전 및 사망과 관련이 있었다. 이 약으로 치료받은 환자에서 유사한 결과가 예상된다.
  • 단측 또는 양측 신동맥 협착증 환자에 대한 ACE 저해제 연구에서, 혈청 크레아티닌 또는 혈중요소질소(BUN) 증가가 보고되었다. 단측 또는 양측 신동맥 협착증 환자에 대한 아질사르탄메독소밀 장기투여 경험은 없었으나 유사한 결과가 예상된다.
  • 클로르탈리돈
  • 클로르탈리돈은 신장애 환자에서 질소혈증을 유발할 수 있다. 증가된 혈중요소질소(BUN)에 따라 진행성 신장애가 명백한 경우, 이뇨제 치료를 보류하거나 중단하는 것을 고려한다.
  • 3) 간장애 환자
  • 아질사르탄메독소밀
  • 경증 또는 중등도 간장애에 대해 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에게 이 약 투여에 대해서는 연구된 바가 없다.
  • 클로르탈리돈
  • 간기능 손상 환자 또는 진행성 간질환 환자에서 체액 및 전해질 균형에 경미한 변화가 나타나면 간성 혼수를 유발할 수 있다.
  • 4) 혈청 전해질 불균형
  • 클로르탈리돈
  • 티아지드계 이뇨제는 저나트륨혈증 및 저칼륨혈증을 유발할 수 있다. 저칼륨혈증은 클로르탈리돈 투여시 발생될 수 있는 용량 의존적인 이상반응이다. 디기탈리스를 병용투여할 경우 저칼륨혈증의 이상반응이 악화될 수 있다. 혈청 전해질을 주기적으로 모니터한다.
  • 아질사르탄메독소밀
  • 레닌 안지오텐신계를 저해하는 약물은 고칼륨혈증을 유발할 수 있다. 이 약(아질사르탄메독소밀/클로르탈리돈) 투여 시 임상적으로 유의미한 고칼륨혈증이 보고되지 않았지만, 신기능 손상 및/또는 심부전, 당뇨병환자 등에서 고칼륨혈증이 유발될 수 있다. 이 약과 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제(salt substitutes)와 병용투여 시 주의한다.
  • 이 약 (아질사르탄메독소밀/클로르탈리돈)
  • 이 약은 클로르탈리돈과 관련된 저칼륨혈증을 약화시킨다. 베이스라인에서 칼륨 수치가 정상인 환자에서 이 약 투여군의 1.7%, 아질사르탄메독소밀 투여군의 0.9%, 클로르탈리돈 투여군의 13.4%가 낮은 칼륨 수치를 나타냈다 (< 3.4 mmol/L).
  • 이 약은 저나트륨혈증을 유발할 수 있다. 따라서 혈청 전해질을 주기적으로 모니터링 한다.
  • 5) 고요산혈증
  • 클로르탈리돈 또는 다른 티아지드계 이뇨제를 투여받고 있는 특정 환자에서 고요산혈증이 발생되거나 증상이 뚜렷한 통풍이 유발될 수 있다. 이 약은 증상이 있는 고요산혈증 환자에게 투여하지 않는다.
  • 6) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단
  • 안지오텐신 전환 효소 저해제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 알리스키렌의 병용투여는 저혈압, 고칼륨혈증 및 신기능 저하(급성 신부전 포함)의 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 따라서 안지오텐신 전환 효소 저해제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 알리스키렌의 병용투여로 인한 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 이중차단은 권고되지 않는다. 당뇨병성 신증을 앓고 있는 환자에게 안지오텐신 전환 효소 저해제나 안지오텐신 II 수용체 차단제를 병용투여해서는 안 된다.
  • 7) 활성화된 레닌-안지오텐신-알도스테론계(Renin-Angiotension-Aldosterone-System, RAAS)
  • 혈관 긴장도와 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 환자(예: 울혈성 심부전 환자, 중증의 신장애 환자 또는 신동맥협착 환자)에서 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACE 저해제)나 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB)를 사용한 치료는 급성 저혈압, 질소혈증, 핍뇨증 또는 드물게 급성 신부전과 사망이 수반될 수 있다. 이와 유사한 결과는 이 약에 대해서도 완전히 배제할 수 없다.
  • RAAS가 활성화된 고혈압 환자는 주기적으로 신기능과 심전도 수치를 평가한다.
  • 허혈성심근병증 또는 허혈성뇌혈관질환을 앓고 있는 환자에서의 과도한 혈압강하는 심근경색 또는 뇌졸중을 유발할 수 있다.
  • 8) 원발성 고알도스테론증 환자
  • 일반적으로 원발성 고알도스테론증이 있는 환자는 레닌-안지오텐신계를 저해하는 항고혈압제에 대해서 반응성이 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
  • 9) 대동맥판 및 승모판 협착증, 폐쇄성 비대심근병증 환자
  • 혈관확장과 혈액량 결핍을 유발하는 다른 약물과 마찬가지로 대동맥판이나 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄성 비대심근병증(hypertrophic obstructive cardiomyopathy, HOCM) 환자에게는 특별한 주의가 필요하다.
  • 10) 중증 혈관경화증 또는 뇌동맥 경화증 환자(급격한 이뇨가 나타나는 경우 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.)
  • 11) 본인 또는 부모, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자(통풍 혹은 당뇨병을 악화 또는 유발시킬 수 있다.)
  • 12) 설사, 구토 환자(전해질 실조를 일으킬 수 있다.)
  • 13) 부갑상샘 기능항진증 환자(고칼슘혈증을 악화시키거나 유발시킬 수 있다.)
  • 14) 디기탈리스, 코르티코스테로이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH) 투여를 받는 환자
  • 15) 염분 제한요법(low-salt therapy) 중인 환자(저나트륨혈증을 일으킬 수 있다.)
  • 16) 교감신경 절제 환자 (이 약의 혈압강하 작용이 증강될 수 있다.)
  • 17) 고령자

이상반응

  • 혈증 크레아티닌 의 증가는 용량 의존적이었고, 투여 중 일시적이거나 비진행성이었으며 투여 중단 후 회복되었다.
  • 신장애 및 신부전이 혈중 크레아티닌 증가와 함께 흔하지 않게 보고되었다; 대부분 이 약 투여 중 또는 이 약 투여 중단 후 가역적으로 회복되었고, 및 신장투석은 요구되지 않았다.

일반적 주의

  • 이 약은 불응성 저나트륨혈증 환자에게 사용하지 않는다.
  • 이 약은 고칼슘혈증 환자에게 투여하지 않는다.
  • 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 히드로클로로티아지드 투여를 중단한다.
  • 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
  • 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

상호작용

  • 당뇨병 환자 및 신장애 (GFR <60 mL/min/1.73m2) 환자에게 대한 이 약과 알레스키렌을 병용투여하지 않는다.
  • ⑮ 알코올, 바르비탈류 약물, 마약류: 기립성 저혈압이 증강될 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부에 대한 투여
  • 이 약을 임부에게 투여해서는 안 된다. 이 약을 임부에게 투여한 임상 경험은 없다.
  • 아질사르탄메독소밀
  • 임신 2, 3기 동안, 레닌‐안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 투여하면 태아의 신기능이 감소되고 태아와 신생아 손상 및 사망이 증가된다. 동물 연구에서 생식독성이 확인되었다.
  • 임신 1기 동안 안지오텐신 전환효소 저해제에 노출된 후 최기형성의 위험에 대한 역학적 증거는 명확하지 않다. 그러나 작은 위험 증가도 배제할 수 없다. 안지오텐신 II 수용체 차단제의 위험성에 대한 대조-역학자료는 없지만 유사한 위험성이 이 약물 계열에서도 존재할 수 있다. 만약 안지오텐신 II 수용체 차단제의 투여를 중단할 수 없는 경우에는 임신을 계획하고 있는 환자는 임부에의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있는 대체 항고혈압 치료로 변경해야 한다. 만약 임신이 확인되었다면 안지오텐신 II 수용체 차단제 투여를 즉시 중단하고, 필요한 경우 대체 치료를 시작한다.
  • 임신 2, 3기 동안 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출은 사람에서 태아독성(신기능의 감소, 양수과소증, 두개골 골화 지연) 및 신생아 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)을 유발한다고 알려져 있다.
  • 임신 2기부터 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출되었다면 초음파검사로 신기능 및 두개골 검사가 권장된다.
  • 안지오텐신 II 수용체 차단제를 투여한 임부에서 태어난 유아는 저혈압이 있는지 면밀하게 관찰하여야 한다.
  • 클로르탈리돈
  • 이뇨제는 저혈량증이나 혈액점도증가, 태반환류를 감소시킬 수 있으므로 임부의 고혈압이나 부종의 치료에 사용하지 않는다. 티아지드계 이뇨제의 사용이 태아의 골수억제와 혈소판감소증 및 태아 및 신생아의 황달과 관련되어 있음이 보고되었다.
  • 2) 수유부에 대한 투여
  • 수유하는 동안 이 약 또는 아질사르탄메독소밀 사용에 대해 이용할 수 있는 자료는 없으나, 클로르탈리돈은 모유로 이행되므로 수유하는 동안 이 약 사용은 권고되지 않는다. 특히 신생아 또는 조산아에게는 모유 수유 시 안전성 프로파일이 확립되어 있는 대체 치료를 하는 것이 좋다.
  • 3) 생식능
  • 사람 생식능 영향에 대한 자료는 없다. 랫드를 이용한 비임상시험에서 아질사르탄메독소밀은 수컷 내지 암컷의 수태능에 대한 영향이 나타나지 않았다.

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이달비클로정 40/12.5mg 보관법·식별

빛을 차단한 밀폐 용기에 담아 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법차광기밀용기, 실온보관(1~30℃), 습기를 피하여 보관
성상연한 빨간색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
제형필름코팅정
모양원형
색상분홍
식별 표시CLR40/12.5
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위28정/피티피[(14정*2ea)]

이달비클로정 40/12.5mg 건강보험 상한금액

이달비클로정 40/12.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정439원2024-07-01

이달비클로정 40/12.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

아질사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자나, 제2기 고혈압 환자에서 초기 치료가 필요한 경우에 사용합니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인의 권장 초회용량은 1일 1회 40/12.5밀리그램이며, 필요 시 40/25밀리그램까지 증량할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

흔하게 혈중 크레아티닌 증가, 어지러움, 저혈압, 설사, 구역, 근경련, 피로 등이 나타날 수 있으며, 그 외에도 다양한 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

보관은 어떻게 하나요?

빛과 습기를 피하여 원래의 포장용기에 담아 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.