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전문의약품 · 한국유나이티드제약(주)

유토랄주 (플루오로우라실)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

유토랄주는 플루오로우라실 성분의 항암제 및 피부암 치료제입니다.

허가 품목명
유토랄주(플루오로우라실)

유토랄주 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

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유토랄주 효능

유토랄주는 주사제는 결장암, 직장암, 유방암, 위암 등 다양한 암종의 증상 완화에 사용되며, 다른 항암제나 방사선 요법과 병용하기도 합니다. 크림제는 유극세포암, 기저세포암 등 피부악성종양 치료에 사용됩니다.

유토랄주 복용법

유토랄주는 주사제는 정맥주사, 동맥주사, 방사선요법 또는 다른 항암제와의 병용 요법으로 투여하며, 구체적인 용량과 방법은 SOURCE에 안내된 용법에 따릅니다.

  • 크림제는 환부에 1일 1~2회 도포하며, 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

(주사제)

  • 1. 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5～15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300～500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사한다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5～7.5 mg을 점적 정맥주사한다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다.
  • 2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20～100 mL에 녹여 주입펌프로 10～20일간 지속 주입한다.
  • 3. 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다.
  • 4. 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1～2회 투여한다.

유토랄주 부작용

주사제 투여 시 정신신경계 증상, 소화기 장애, 심혈관계 이상, 혈액 장애, 간·신장 기능 이상 등이 나타날 수 있습니다.

  • 크림제 도포 시에는 도포 부위의 통증, 피부염, 발진, 가려움 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

유토랄주 복용 전 주의사항

동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고.

복용 금기

  • 임부금기: 동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
  • 2) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.
  • 3) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 또한 이 요법을 시작할 때에는 첨부문서를 숙독해야 한다.
  • 4) 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 5) 테가푸르`기메라실`오테라실칼륨 복합제와 병용 투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 테가푸르`기메라실`오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자
  • 2) 소리부딘을 투여 중인 환자
  • 3) 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 4) 다른 항종양제 치료, 방사선 요법 후 골수 저하 환자 또는 극도의 허약 환자
  • 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 6) 비악성종양 질환 환자
  • 7) 디히드로피리미딘탈수소효소가 완전히 결핍된 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 영양상태가 양호하지 못한 환자
  • 2) 중증 외과적 침농 환자
  • 3) 간장애 환자
  • 4) 신장애 환자
  • 5) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자
  • 6) 골수기능억제 환자(골수기능의 강한 억제가 나타날 수 있다.)
  • 7) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따른 감염증 악화가 될 우려가 있다.)
  • 8) 소화관궤양 또는 출혈이 있는 환자(증상이 악화될 우려가 있다.)
  • 9) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.)
  • 10) 고령자
  • 11) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
  • 12) 디히드로피리미딘탈수소효소가 부분적으로 결핍된 환자(독성유발 증가 위험이 있다.)

이상반응

  • 1) 정신신경계 : 드물게 추체외로증상, 안면마비, 언어장애, 운동실조, 눈떨림, 의식장애, 경련, 안면마비, 방향감각장애, 사지말단 저린감, 헛소리, 기억력저하, 자발성저하, 요실금, 백질뇌증(초기증상 : 보행시 휘청거림, 사지말단의 저린감, 혀의 얽힘 등), 파킨슨 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  • 심한 복통, 설사 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.
  • 소화기궤양, 중증의 구내염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 정맥투여 시 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 복통, 혈청아밀라아제상승 등이 확인되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 의식장애를 동반하는 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 등을 동반하는 간기능장애나 황달이 나타나고 간부전에까지 이를 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 7) 신장 : 급성 신부전 등 심한 신기능장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 8) 감각기계 : 후각장애(장기투여 시 많음)가 나타나고, 후각탈실(脫失)에까지 이를 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
  • 9) 쇽 : 쇽, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발진ㆍ호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 10) 호흡기계 : 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 흉부X선 등의 검사와 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
  • 11) 유사약물에서 보고된 중대한 이상반응 : 테가푸르 제제 등에 의해 전격성간염 등 중증 간장애, 간경변, 심실성빈맥, 급성췌장염, 신증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 용혈성빈혈이 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 12) 간동맥내 투여 시 간ㆍ담도장애(담낭염, 담관괴사, 간실질장애 등)가 나타날 수 있으므로 조영 등에 의해 약물의 분포영역을 잘 확인하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 16) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있으므로 이 경우 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 17) 동맥내투여 시 : 카테터선단 부근의 동맥벽의 변성, 혈전형성이 나타날 수 있으므로 이 경우 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

일반적 주의

  • 간장애의 전조 또는 자각증상으로 생각되는 식욕부진을 수반한 권태감이 나타나는지 여부에 주의하고 황달(안구황염)이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
  • 4) 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 심한 복통, 설사 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 5) 테가푸르`기메라실`오테라실칼륨의 투여 중단 후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.
  • 6) 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
  • 심각한 심독성이 발생한 경우, 투여를 중단한다.

상호작용

  • 1) 테가푸르`기메라실`오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 초기에 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 나타날 수 있으므로 테가푸르`기메라실`오테라실칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 않는다.
  • 6) 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 정맥주사의 동물실험(랫트, 마우스)에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
  • 2) 수유 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 사용을 권장하지 않는다.

소아에 대한 투여

  • 저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 특히 골수기능억제, 소화기 장애(심한 설사, 구내염 등), 피부장애, 정신신경계의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

  • 1) 동맥주사에 의해 동맥지배영역에 홍반, 수포, 짓무름, 궤양 등의 피부장애가 나타나 피부근괴사에까지 이를 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 4) 육안으로 이물질이 발견되는 경우에는 사용하지 않는다.
  • 5) 이 약과 카르보플라틴, 시스플라틴, 시타라빈, 디아제팜, 독소루비신, 다른 안트라사이클린계 약물, 메토트렉세이트과 물리적으로 배합금기이다.

경고

  • 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  • 2) 이 약의 성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 3) 소리부딘을 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 디히드로피리미딘탈수소효소(DPD) 결핍증 환자

이상반응

  • 1) 이 약 도포 시 도포부위에 격렬한 통증을 느낄 때는 스테로이드 연고를 병용하거나 투여를 중지한다.

일반적 주의

  • 2) 이 약 투여 시 색소 침착이 있을 때는 투여를 중지하면 소실된다.

상호작용

  • 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 정맥주사의 동물실험(랫트, 마우스)에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용이 보고되었으므로 임부 및 가임여성에게 이 약을 투여하지 않는다.
  • 2) 수유 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 사용 시 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

  • 이 약의 소아에 대한 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

  • 2) 이 약은 자극이 나타날 수 있으므로 눈꺼풀 또는 눈, 코 또는 입에 직접 사용해서는 안된다.

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유토랄주 보관법·식별

밀봉용기에 담아 10~30도 사이에서 보관하며, 빛에 노출되거나 얼지 않도록 주의해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기 광에의 노출 및 동결을 피하여 10-30도에서 보관
성상무색투명한 액이 든 갈색 바이알
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위내수용 - 5밀리리터/바이알[x1],내수용 - 5밀리리터/바이알[x10],내수용 - 10밀리리터/바이알[x1],내수용 - 10밀리리터/바이알[x10],내수용 - 10밀리리터/바이알[x20],내수용 - 20밀리리터/바이알[x1],내수용 - 20밀리리터/바이알[x10],수출용 - 5밀리리터/바이알[x1],수출용 - 5밀리리터/바이알[x10],수출용 - 10밀리리터/바이알[x1],수출용 - 10밀리리터/바이알[x10],수출용 - 20밀리리터/바이알[x1],수출용 - 20밀리리터/바이알[x10]

유토랄주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

주사제는 결장암, 직장암, 유방암, 위암, 간암, 췌장암, 난소암, 자궁암 등의 증상 완화에 사용되며, 식도암, 폐암 등에는 다른 치료법과 병용합니다. 크림제는 유극세포암, 기저세포암, 보웬병 등 피부악성종양에 사용됩니다.

주사제는 어떻게 투여하나요?

정맥주사, 동맥주사, 방사선요법 또는 다른 항암제와의 병용 요법으로 투여하며, 각 요법에 따라 포도당 주사액에 녹여 점적 정맥주사하거나 주입펌프를 사용하는 등 SOURCE에 안내된 용법에 따라 투여합니다.

크림제는 어떻게 사용하나요?

환부에 1일 1~2회 도포하며, 원칙적으로 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직한 것으로 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

주사제는 정신신경계, 소화기계, 순환기계, 혈액계, 간 및 신장 등에 이상반응이 나타날 수 있으며, 크림제는 도포 부위의 통증, 피부염, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 10~30도에서 보관하며, 빛에 노출되거나 얼지 않도록 주의해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.