울티바주 5mg (레미펜타닐염산염)

• 이 약은 조제하여 다음의 정맥주사액으로 20~250㎍/mL 농도로 희석한 후 실온에서 보관할 때 24시간 동안 안정하다. 일반적인 마취를 위한 권장 희석농도는 성인의 경우 50㎍/mL, 1세 이상 소아의 경우 20~25㎍/mL이다(사용상의주의사항 ‘적용상의 주의’ 항 참조).
• - 멸균 주사용수
• - 5% 포도당 주사액
• - 5% 포도당 및 생리식염주사액의 혼합액
• - 생리식염주사액
• - 0.45% 염화나트륨 주사액

일반마취

• 2) 소 아(1~12세)
• 유도제와 이 약과의 병용투여에 대해서 연구된 바는 없다. 이 약을 정맥내 단회 주입할 경우에는 30초 이상 동안 이 약을 투여해야 한다. 자발적인 정맥내 단회 주입을 실시하지 않을 경우에는 이 약의 연속주입 시작 후 최소 5분이 지날 때까지 수술을 시작해서는 안된다. 소아 환자를 모니터링 하여야 하고 수술에 적합한 진통에 도달할 때까지 투여량을 조절해야 한다.
• 마취유도
• 1~12세 소아에서의 유용한 자료가 없기 때문에 이 연령에서 이 약을 사용한 마취 유도는 권장되지 않는다.
• 마취유지
• 마취유지를 위한 이 약의 권장용량은 다음 표와 같다.
• 병용투여 마취제*
• 정맥내 단회주입
• (bolus infusion)
• (㎍/kg)
• 정맥내 연속주입
• (continuous infusion)
• (㎍/kg/분)
• 초기투여속도
• 유지속도
• 할로탄 (초기용량 0.3MAC)
• 세보플루란 (초기용량 0.3MAC)
• 이소플루란 (초기용량 0.5MAC)
• 1
• 1
• 1
• 0.25
• 0.25
• 0.25
• 0.05 ~ 1.3
• 0.05 ~ 0.9
• 0.06 ~ 0.9
• * 아산화질소/산소와의 병용투여 비율은 2:1
• 병용약물
• 위의 권장용량에서 이 약은 마취유지에 필요한 수면제의 총량을 유의성 있게 감소시킨다. 따라서 과도한 마취를 피하기 위해 이소플루란, 할로탄, 세보플루란을 위의 권장용량 대로 투여해야 한다. 이 약과 다른 수면제의 자발적 사용시의 권장용량에 대한 유용한 자료는 없다(사용상의주의사항 ‘상호작용’ 항 참조).
• 수술 직후 환자 처치에 관한 기준/이 약 투여 중단 이전의 대체 진통제 사용
• 이 약의 작용은 빠르게 소실되기 때문에, 투여중단후 5~10분 이내에 잔류 아편양 효과는 나타나지 않는다. 수술후 통증이 예상되는 수술환자에게는 이 약의 투여를 중단하기 전에 진통제를 투여하여야 한다. 장기간 작용하는 진통제가 최대효과에 도달할 수 있도록 충분한 시간을 확보해야 한다. 환자의 수술과정과 수술 후 관리 정도에 따라 적절한 진통제를 선택해야 한다(사용상의주의사항 ‘경고 및 일반적주의’ 항 참조).
• 3) 신생아/영아(1세 이하)
• 신생아/영아(1세 이하)에서 이 약의 약물동력학은 체중 차이를 보정하면 성인에서와 유사하다. 그러나 1세 이하 소아에 대한 권장용량 설정을 뒷받침하는 자료는 충분하지 않다.

심장수술

• 좌심실 기능이 뒤떨어지는 환자(좌심실 박출률 < 0.35)에서 이 약 사용에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 이들 환자군에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다. 심장수술을 받는 18세 미만 환자에서의 사용에 대한 유용한 자료는 없다.
• 마취유도
• 의식이 소실될 때까지 수면제를 투여한 후 1㎍/kg/분의 초기투여속도로 이 약을 투여해야 한다. 심장수술 환자에서 마취유도 중 이 약의 정맥내 단회주입은 권장되지 않는다. 연속주입후 최소 5분이 지날 때까지 기관내 삽관을 실시해서는 안된다.
• 마취유지
• 기관내 삽관후 환자의 필요 여부에 따라 이 약의 투여속도를 2~5분마다 25~100% 증가범위로 상향조절 또는 25~50% 감소범위 내에서 하향 조절할 수 있다. 판막 수술과 같은 위험성이 큰 심장수술 환자의 경우 이 약의 최대 정맥내 단회 주입량은 0.5㎍/kg이다. 저열성 심장폐우회 수술시에도 위의 권장용량을 따른다.
• 병용약물
• 위의 권장용량에서 이 약은 마취유지에 필요한 수면제의 총량을 유의성 있게 감소시킨다. 따라서 과도한 마취를 피하기 위해 이소플루란, 프로포폴을 위의 권장용량 대로 투여해야 한다. 이 약과 다른 수면제의 자발적 사용시의 권장용량에 대한 유용한 자료는 없다.
• 발관전 진통제로서 수술후 이 약의 연속 사용
• 수술후 회복실로 환자를 이송하는 중에는 이 약의 주입속도를 수술중 최종 주입속도로 유지하도록 권장한다. 회복실에 도착했을 때에는 환자의 진통 및 진정 정도를 주의깊게 모니터링 하여야 하고 이 약의 주입속도를 환자 개인의 요구량에 맞추어 조정하여야 한다.
• 투여중단 이전의 대체 진통제 사용
• 이 약의 작용은 빠르게 소실되기 때문에, 투여 중단후 5~10분 이내에 잔류 아편양 효과는 나타나지 않는다. 이 약의 투여를 중단하기 전에 환자에게 대체 진통제 및 진정제를 투여해야 하고 이들 약물이 최대효과에 도달할 수 있도록 충분한 시간을 확보해야 한다. 따라서 인공호흡기를 제거하기 전에 진통제의 종류, 투여량 및 투여기간을 계획할 것이 권장된다. 대체 진통제로의 이행방법의 일부로서 다른 아편양 제제를 투여할 경우에는 환자를 주의깊게 모니터링해야 한다. 수술후 적절한 진통효과에 대한 유익성을 이들 약물의 호흡기계 억제에 대해 가능한 위험성과 항상 비교하여야 한다.
• 투여중단 기준
• 이 약의 작용은 빠르게 소실되기 때문에, 이 약 투여중단 직후 심장수술 환자에서 고혈압, 떨림, 통증이 보고된 바 있다(사용상의주의사항 ‘이상반응’ 항 참조). 이들 이상반응에 대한 위험성을 최소화하기 위해 이 약의 연속주입 중단 이전에 적절한 대체 진통제를 투여해야 한다. 연속투여가 중단될 때까지 최소 10분마다 25% 감소 범위까지 이 약의 주입속도를 감소시켜야 한다. 인공호흡기를 제거하는 동안, 이 약의 주입속도를 증가시키지 않아야 하며 대체 진통제가 필요할 경우 보조적으로 하향조절 만을 실시하여야 한다. 고혈압, 빈맥과 같은 혈류 변화를 적절한 약물로 처치해야 한다.

중환자

• 소아 중환자
• 18세 미만의 중환자에 대한 유용한 자료가 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

고령자(65세 이상)

• 일반마취
• 이 연령에 투여시 주의해야 한다. 65세 이상의 환자에 대한 이 약의 초기 권장량은 성인 권장량의 절반으로 하고, 이 연령대의 환자들은 이 약의 약리학적 효과에 대한 민감성이 증가하는 것으로 나타났기 때문에 환자 개개인별로 조절해야 한다. 이러한 투여량의 조절은 마취유도, 마취유지, 수술직후 진통을 포함하는 모든 마취의 단계에서 적용된다.
• 심장수술
• 초기용량 감소가 필요하지 않다.
• 중환자
• 초기용량 감소가 필요하지 않다.