어떤 증상에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · 한국아스트라제네카(주)
온글라이자정 2.5mg (삭사글립틴수화물)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
온글라이자정 2.5mg은 삭사글립틴수화물 성분의 제2형 당뇨병 환자 혈당조절제입니다.
- 허가 품목명
- 온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)
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온글라이자정 2.5mg 효능
온글라이자정 2.5mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.
온글라이자정 2.5mg 복용법
온글라이자정 2.5mg은 단독요법 시 1일 1회 2.5mg 또는 5mg을 투여합니다.
- 병용요법 시 메트포르민과 병용투여할 경우 1일 1회 5mg을 투여하며, 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 1일 1회 2.5mg 또는 5mg을 투여합니다. 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법, 인슐린 요법, 메트포르민과 다파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 1일 1회 5mg을 투여합니다. 식사에 관계없이 투여할 수 있으며 절단하거나 분할하여 투여해서는 안 됩니다. 신장애 환자나 강력한 사이토크롬P450 3A4/5 저해제와 병용투여하는 경우 1일 1회 2.5mg을 투여합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.
온글라이자정 2.5mg 부작용
상부호흡기감염, 비뇨기감염, 두통, 부비강염, 복통, 위장염, 구토, 말초 부종 등이 보고되었습니다.
- 시판 후 조사에서 급성췌장염, 관절통, 아나필락시스 및 혈관 부종을 포함한 과민반응, 수포성 유사천포창 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
온글라이자정 2.5mg 복용 전 주의사항
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고."
복용 금기
- 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고."
- 효능군중복
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 본제 또는 다른 dipeptidyl-peptidase 4(DPP4) 저해제에 아나필락시스 혹은 혈관 부종 등의 중대한 과민반응을 보인 환자
- 2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자
- 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 저혈당 유발 약물과의 사용: 이 약을 저혈당을 유발한다고 알려진 약물인 인슐린 혹은 설포닐우레아와 병용투여되었을 때 확진된 저혈당의 유발율은 인슐린 혹은 설포닐우레아와 병용투여된 위약보다 증가되었다. 따라서 이 약과 병용하여 투여시 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있다.
- 2) 심부전: New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
- SAVOR 심혈관계 안전성 임상시험에서, 이 약 투여 시 심부전으로 인한 입원 위험이 위약 투여군보다 약간 증가된 것으로 관찰되었으나 인과 관계는 확인되지 않았다. 심부전의 병력 또는 중등도~중증의 신장애 등, 심부전으로 인한 입원의 위험 요소가 있는 환자들에서는 주의해서 사용해야 한다. 이 약으로 치료를 시작 할 경우 환자들에게 심부전의 징후나 증상에 대하여 알려주어야 한다. 만약 투여 시작 후 심부전의 증상 및 징후가 나타날 경우, 즉시 보고해야 한다. [3. 이상반응 항, 1) SAVOR 심혈관계 안전성 임상시험 참조]
- 3) 췌장염 : 이 약을 복용한 환자에서 급성 췌장염에 대한 시판 후 조사 보고가 있었다. 이 약의 복용 시작 후, 환자들은 췌장염의 징후와 증상에 대해 주의 깊게 관찰되어야 한다. 만약 췌장염이 의심된다면 이 약의 복용은 신속하게 중단되어야 하고 적절한 조치가 시작되어야 한다. 이 약 사용 중 췌장염의 병력이 있는 환자에서 증상의 악화 여부는 알려지지 않았다.
- 4) 과민반응 : 시판 후 조사 기간 동안 이 약의 투여로 다음의 이상반응이 보고되었다 : 아나필락시스 및 혈관 부종을 포함한 심각한 과민반응. 이 이상반응은 명확하지 않은 규모의 집단으로부터 자발적으로 보고되었으므로 신뢰성있게 빈도를 판단하기에는 불가능하다. 이 약에 대한 심각한 과민반응이 의심되는 경우 이 약을 중단하고 반응에 대한 다른 잠재적인 원인을 판단하며 당뇨 치료를 위한 대체요법을 시작한다.
이상반응
- 몇몇 환자들이 다시 투약시 재발하여 이 약을 투여 중단하기는 하였으나, 대부분의 환자에서 이 약에 반복적으로 노출시에 재발이 관찰되지는 않았다.
일반적 주의
- 약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다.
- 중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
- 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다.
임부, 수유부에 대한 투여
- 1) 임부에 대한 투여
- 임부를 대상으로 한 비교 임상시험은 수행되지 않았다. 동물 생식독성 시험으로 사람에서의 반응을 예측할 수 없으므로 명백하게 필요할 경우에만 임부에서 사용되어야 한다.
- 삭사글립틴은 랫드나 토끼에서 평가된 어떤 용량에서도 최기형성을 나타내지 않았다. 랫드에서 240mg/kg의 용량 또는 5mg/day가 최대 권장 사람 용량(MRHD)일때 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 각각에 대해 약 1503배 및 66배의 사람 노출에서 골반의 불완전 골화 및 발달 지연이 발생하였다. 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 각각에 대해 MRHD의 7986 및 328배로 노출시에, 모자 독성 및 태아 체중의 감소가 관찰되었다. 200mg/kg의 모성 독성 용량 또는 MRHD의 약 1432배 및 992배에 노출시 토끼에서 경미한 골격 변이가 발생하였다.
- 기관형성기의 임신한 랫드 및 토끼에게 삭사글립틴과 메트포르민의 병용투여는 랫드에서 최대 권장 사람 용량(MRHD; 삭사글립틴 5mg 및 메트포르민 2000mg) 각각의 최대 100배 및 10배, 토끼에서 MRHD 각각의 249배 및 1.1배의 전신 노출 (AUC)를 나타내는 농도로 시험하였을 때 어느 종에서도 태아독성 또는 기형유발효과가 없었다. 랫드에서, 경미한 발생 과정에 대한 영향이 불안정한 늑골의 발생률 증가로 국한되어 제한적으로 일어났다; 모체 독성은 모체의 식이 섭취 감소 및 시험기간 동안 11 -17%의 체중 감소에 국한되었다. 토끼에서, 병용투여는 일부 모체에서 (30 중 12) 사망, 빈사 또는 유산이 발생하여 내약성이 좋지 않았다. 그러나 평가 가능한 새끼를 밴 살아남은 모체들 중에서 모체 독성은 21-29일의 임신기간 동안 약간의 체중 감소로 제한적이었다; 이 새끼들에서 발달 독성은 7%의 태아 체중 감소 및 태아 설골 골화 지연의 낮은 발생률로 제한적이었다.
- 삭사글립틴을 임신 6일째부터 수유 20일째까지의 암컷 랫드에 투여시 모성 독성 용량에서만 (MRHD에서 삭사글립틴 및 그 활성 대사체 노출의 1629배 및 53배 이상) 수컷 및 암컷 자손들에서 체중 감소가 나타났다. 삭사글립틴의 어떠한 용량에서도 랫드의 자손들에서 기능적 또는 행동적 독성이 나타나지 않았다. 삭사글립틴은 임신한 랫드에 투여시 태반을 통과하여 태자에게로 간다.
- 2) 수유부에 대한 투여 : 본제는 수유하는 랫드에서 유즙으로 혈장 약물 농도와 1:1의 비율로 분비된다. 본제가 사람 유즙으로 분비되는 지는 알려지지 않았다. 많은 약물이 사람 유즙으로 분비되므로 수유부에게 투여시에는 주의하여야 한다.
소아에 대한 투여
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
고령자에 대한 투여
- 6개의 이중맹검 대조 임상시험의 총 피험자(N=4148) 중 65세 이상이 634명(15.3%), 75세 이상이 59명(1.4%)이었다. 65세 이상 고령자에서의 안전성과 유효성은 젊은 환자와 차이가 없었다. 이 환자군과 젊은 환자군 사이에 반응성에 차이는 없었으나 일부 고령자에서 감수성이 증가할 수 있음을 배제할 수는 없다. 삭사글립틴과 주 대사체는 부분적으로 신장으로 배설된다. 고령자는 신장기능이 감소되기 쉬우므로 신장 기능에 근거하여 고령자에서의 용량 선정시 주의해야 한다.
온글라이자정 2.5mg과 같은 성분·효능의 약은?
온글라이자정 2.5mg과 같은 성분(삭사글립틴수화물)과 같은 약효분류(당뇨병용제) 의약품을 모았습니다.
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온글라이자정 2.5mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃ 이하)에서 보관합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃이하) |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 노랑 |
| 식별 표시 | 2.5/4214 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 28정 (14정/PTP×2) |
온글라이자정 2.5mg 건강보험 상한금액
온글라이자정 2.5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 570원 | 2017-02-01 |
온글라이자정 2.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
일반적으로 1일 1회 복용하도록 안내되어 있으며, 투여 목적과 병용하는 약물에 따라 2.5mg 또는 5mg으로 용량이 달라질 수 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
상부호흡기감염, 비뇨기감염, 두통, 부비강염, 복통, 위장염, 구토, 말초 부종 등이 나타날 수 있습니다. 또한 급성췌장염이나 과민반응 등이 보고된 바 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담해야 합니다.
어떻게 보관해야 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃ 이하)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.