어떤 증상에 사용하나요?
전이성 또는 비전이성 거세저항성 전립선암과 호르몬 반응성 전립선암 등 다양한 단계의 전립선암 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · 한국아스텔라스제약(주)
엑스탄디연질캡슐 40mg (엔잘루타미드)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
엑스탄디연질캡슐 40mg은 전립선암 치료에 사용하는 엔잘루타마이드 성분의 전문의약품입니다.
- 허가 품목명
- 엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)
⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.
복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
전문의약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
엑스탄디연질캡슐 40mg 효능
엑스탄디연질캡슐 40mg은 전이성 거세저항성 전립선암, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암, 호르몬 반응성 전이성 전립선암, 생화학적으로 재발한 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암 치료에 사용됩니다.
엑스탄디연질캡슐 40mg 복용법
엑스탄디연질캡슐 40mg은 권장량은 1일 1회 160mg(40mg 4캡슐)입니다.
- 식사와 상관없이 매일 일정한 시간에 충분한 물과 함께 씹거나 녹이거나 캡슐을 열지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 복용을 잊었을 경우 기억났을 때 최대한 빨리 복용하며, 하루 동안 잊은 경우 다음 날 일일 투여용량으로 복용을 재개합니다.
엑스탄디연질캡슐 40mg 부작용
매우 흔하게 피로, 식욕 감소, 두통, 안면 홍조, 고혈압, 낙상, 골절이 나타날 수 있습니다.
- 흔하게 심근 허혈, 불안, 인지 장애, 미각 이상, 하지불안 증후군, 피부 건조증, 가려움증, 여성형 유방, 유두 통증, 유방 압통이 보고되었습니다. 그 외 발작, 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES), 과민반응 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담하세요.
엑스탄디연질캡슐 40mg 상호작용
팔보시클립의 혈장 농도 증가
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 입랜스캡슐75mg(팔보시클립) | 팔보시클립의 혈장 농도 증가 |
엑스탄디연질캡슐 40mg 복용 전 주의사항
복용 금기
- 용량주의
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 발작: 이 약의 투여는 발작의 발생과 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 이 약 투여 중 발작이 발생한 경우 영구적으로 복용을 중단하여야 한다.
- 2) 가역적 후뇌 병증 증후군 (PRES: posterior reversible encephalopathy syndrome): 이 약을 투여 받은 환자들에게서 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES)이 드물게 보고되었다. PRES는 가역적인 희귀 신경질환으로서 고혈압의 동반 여부와 관계없이 발작, 두통, 착란, 실명, 기타 시각 및 신경 장애 등 빠르게 진행되는 증상들과 함께 나타날 수 있다. PRES의 진단에는 뇌 영상, 가급적 자기공명 영상(MRI)에 의한 확진이 필요하다. PRES가 진행된 환자들에게는 이 약의 투여 중지가 권장된다.
- 3) 과민반응: 얼굴 부종, 혀 부종, 입술 부종, 인두 부종, 발진 등을 비롯한 증상들에 의해 발현되는 과민 반응이 이 약을 복용한 환자들에서 관찰되었다. 과민 증상을 보이는 환자들은 이 약의 사용을 중단하고 즉시 병원 치료를 받아야 한다.
- 4) 제품 크기와 관련된 연하 곤란: 제품 크기로 인한 질식 보고를 포함하여 이 약을 삼키는 데 어려움을 겪는 환자가 보고되었다. 삼키기 어려움은 대부분 캡슐 제형에서 보고되었다. 환자는 충분한 양의 물과 함께 캡슐을 통째로 삼켜야한다.
다음의 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약 혹은 이 약에 포함된 첨가제 성분에 대하여 과민 반응을 나타내는 환자
- 2) 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성 혹은 수유부
다음의 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 이 약은 일부 의약품과의 상호작용이 관찰되었기 때문에, 다음의 환자들에게 투여 시 주의를 기울여야 한다.
- - 강력한 CYP2C8 저해제를 복용하는 환자(‘용법용량’ 참고)
- - P-gp 기질인 의약품을 복용하는 환자(‘6. 상호작용’ 참고)
이상반응
- 이전에 치료 목적으로 근치적 전립선 절제술이나 방사선치료(근접치료 포함) 또는 두 가지 모두를 결정적 치료로 받은 생화학적으로 재발한 고위험 환자를 대상으로 무작위배정 대조 임상시험이 수행되었다(EMBARK). 이 EMBARK 연구에서 환자는 이 약 160mg의 1일 1회 투여와 안드로겐 차단요법(LHRH 유사체)을 병용하거나, 이 약 160mg을 1일 1회 공개 단독투여 또는 위약과 함께 안드로겐 차단요법(LHRH 유사체)을 투여받았다.
- 이전에 전립선 절제술을 받은 환자에서 PSA 수치가 2.0 ng/mL 이상이거나 이전에 전립선 절제술을 받지 않은 환자에서 PSA 수치가 5.0 ng/mL 이상으로 증가했을 때 치료를 재개했다.
- PRES가 진행된 환자들에게는 이 약의 투여 중지가 권장된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부: 이 약은 복용 시 태아에 유해하거나 유산을 초래할 가능성이 있다. 이 약은 여성에게 투여하지 않는다. 동물 시험에서 기관 형성(organogenesis) 시기 동안 임신 중인 마우스를 대상으로 이 약을 경구 투여했을 때 사람에 대한 투여 용량보다 낮은 용량에서 발달 장애가 발생하였다.
- 2) 수유부: 이 약은 여성에게 투여하지 않는다. 이 약이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 이 약 및 그 약의 대사체는 랫드의 모유를 통해 배출된다. 수유부에게는 이 약을 사용하지 않는다. 수유 중인 랫드의 모유에는 이 약 및 그 대사산물이 존재하였다.
- 3) 생식
- ① 남성 피임: 동물 생식 연구의 결과에 따라 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자들에게 이 약의 치료기간과 최종 투약 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여 피임해야 한다.
- ② 남성 불임: 동물 연구에 따르면, 이 약은 남성의 수태능을 손상시킬 수 있다.
소아에 대한 투여
- 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
고령자에 대한 투여
- 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 통제된 임상 시험에서 이 약을 투여 받은 5,110명의 환자 중, 3,998명(78%)는 65세 이상이었으며, 1,703명(33%)는 75세 이상이었다. 이러한 환자들과 젊은 환자들 사이에 전반적인 안전성과 유효성의 차이는 확인되지 않았다.
보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 이 약은 환자 또는 간병인을 제외한 다른 사람, 임신 중이거나 가임기의 여성은 이 약을 취급해서는 안 된다.
엑스탄디연질캡슐 40mg과 같은 성분·효능의 약은?
엑스탄디연질캡슐 40mg과 같은 성분(엔잘루타미드)와 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.
- 같은 약효분류광동타목시펜정 10mg
광동제약(주) · 타목시펜시트르산염
- 같은 약효분류광동타목시펜정 20mg
광동제약(주) · 타목시펜시트르산염
- 같은 약효분류글리벡필름코팅정 100mg
한국노바티스(주) · 이매티닙메실산염
- 같은 약효분류글리티브필름코팅정 300mg
한미약품(주) · 이매티닙메실산염
전체 목록 보기
엑스탄디연질캡슐 40mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 성상 | 맑은 노란색의 액체가 든 흰색 내지 미백색의 장방형의 연질캡슐 |
| 제형 | 연질캡슐제, 액상 |
| 모양 | 타원형 |
| 색상 | 하양 |
| 식별 표시 | ENZ |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 112캡슐(28캡슐/PTP×4) |
엑스탄디연질캡슐 40mg 건강보험 상한금액
엑스탄디연질캡슐 40mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 캡슐 | 14,167원 | 2026-08-01 |
엑스탄디연질캡슐 40mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회 160mg(40mg 4캡슐)을 매일 거의 일정한 시간에 복용하도록 안내되어 있습니다.
식사 여부와 관계없이 복용할 수 있나요?
식사와 상관없이 복용할 수 있으며, 충분한 양의 물과 함께 캡슐을 통째로 삼켜야 합니다.
복용 중 주의해야 할 부작용이 있나요?
피로, 안면 홍조, 고혈압, 식욕 감소, 낙상, 골절 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 발작이나 가역적 후뇌 병증 증후군과 같은 신경계 이상이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.