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에트라빌 10mg 정 (아미트리프틸린염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

에트라빌 10mg 정은 아미트리프틸린염산염 성분의 우울증 및 야뇨증 치료제입니다.

허가 품목명: 에트라빌10밀리그램정(아미트리프틸린염산염)

⚠️ 이 약은 회수·판매중지, 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

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에트라빌 10mg 정 효능

에트라빌 10mg 정은 우울증, 우울상태 및 야뇨증 치료에 사용됩니다.

에트라빌 10mg 정 복용법

성인은 아미트리프틸린염산염으로서 1일 30-75mg을 2-3회 분할 경구투여하고 필요시 1일 150mg까지 점차적으로 증량하며, 드물게 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다.

야뇨증에는 1일 10-30mg을 취침 전에 투여하도록 안내되어 있습니다.

에트라빌 10mg 정 부작용

신경이완제악성증후군, 항이뇨호르몬분비이상증후군, 마비성 장폐색, 심근경색, 뇌졸중, 실신, 저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥, 심계항진, 부정맥, 혼수, 집중력장애, 방향감각상실, 망상, 환각, 헛소리, 정신착란, 흥분, 불안, 불면, 악몽, 마비, 이명, 사지의 감각이상, 말초신경병증, 운동실조, 경련발작, 진전, 지발성 운동장애, 두통, 피로, 졸음, 구음장애, 초조, 구갈, 배뇨곤란, 시조절장애, 안내압항진, 변비, 발한, 빈뇨, 산동, 이상 고열, 발진, 두드러기, 부종, 광과민증, 무과립구증, 백혈구감소, 자반, 혈소판감소, 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상, 상복부장애, 구내염, 이하선부종, 혀의 흑변, 내분비계 이상, 간염, 황달, 골절, 피부 반응, 어지러움, 허약감, 체중 변화, 탈모 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

에트라빌 10mg 정 상호작용

QT연장

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	명인피모짓정4밀리그램	QT연장
병용금기	삼진드론정(드로네다론염산염)	Torsade de pointes 위험 증가
병용금기	옥시코잘액(옥시메타졸린염산염)	고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능

에트라빌 10mg 정 복용 전 주의사항

노인에서의 삼환계 항우울제 사용은 기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안내압항진 등이 나타나기 쉬움으로 소량으로 신중투여

복용 금기

노인주의: 노인에서의 삼환계 항우울제 사용은 기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안내압항진 등이 나타나기 쉬움으로 소량으로 신중투여
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

- 자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 야뇨증 환자를 제외한 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 삼환계 항우울약에 과민증 환자
2) 심근경색 회복초기 환자(순환기계에 영향을 미쳐 심근경색이 악화될 수 있다.)
3) 녹내장 환자(항콜린작용이 있어 증상이 악화될 수 있다.)
4) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자
5) 급성 섬망 환자
6) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
7) 부정맥 환자
8) 대뇌손상, 무과립구증 환자
9) MAO 저해제를 투여중인 환자
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 뇌전증 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련이 나타날 수 있다.)
2) 심부전, 심근경색, 협심증 등의 심질환 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 소아, 고령자
6) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상을 악화시킬 수 있다.)
7) 유문협착 환자
8) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.)
9) 배뇨곤란 또는 안내압항진 환자(항콜린작용에 의해 이러한 증상이 악화될 수 있다.)
10) 간기능장애 환자

이상반응

1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다.
2) 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH) : 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취 제한 등 적절한 처치를 한다.
3) 마비성 장폐색 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부의 팽만 및 이완, 장내용물의 울체 등)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 순환기계 : 때때로 심근경색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
7) 과민증 : 발진, 두드러기, 안면·설부부종, 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 혈액 : 무과립구증, 백혈구감소, 자반, 혈소판감소, 호산구증가 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상이 나타날 수도 있다.)이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
11) 간장 : 드물게 간염, 황달, ALT, AST의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
15) 장기투여 : 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.

일반적 주의

투여를 중지하면 증상이 재발할 수 있으므로 증상이 개선된 후에도 수개월간 투여를 계속할 필요가 있다.
4) 수술을 실시할 경우에는 수일 전에 이 약의 투여를 중지한다.
5) 주요우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살 성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있다.
항우울제(SSRI 및 기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다.
65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다.
7) 주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다.
8) 어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았다.
11) 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.

상호작용

1) MAO 저해제와 병용투여시 발한, 불온, 전신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 알코올섭취, 항콜린작용약, 에피네프린 작용약, 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등) 등은 이 약의 작용을 증강시킬 수 있다.
· 항부정맥제(아미오다론(병용 투여 금기), 퀴니딘, 소타롤, 디소피라미드 등)
· 항정신병제(피모지드(병용 투여 금기), 할로페리돌 등)

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 삼환계 항우울약의 기형발생작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

소아 및 청소년에 대한 투여

1) 이 약은 야뇨증 환자를 제외한 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 소아 및 청소년에게 기허가된 적응증 외에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다(경고항 참조).
2) 유뇨증 치료의 목적으로 삼환계 항우울약을 투여중인 소아에서 행동변화가 나타났다는 보고가 있다.
3) 소아에게 이 약을 과량 투여 시 심각한 결과가 초래될 수 있다. 특히 소아에서 혼수, 심독성, 호흡억제, 발작, 저나트륨혈증, 기면, 동성빈맥, 졸림증, 오심, 구토, 고혈당증이 발생하기 쉽다.

고령자에 대한 투여

고령자에서는 기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서(주기적으로 혈압, 간·신기능검사, 혈액검사, ECG검사 등을 실시한다.) 신중히 투여한다.

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에트라빌 10mg 정 보관법·식별

차광 밀폐용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광 밀폐용기, 실온보관
성상	이 약은 청색의 제피정이다.
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	파랑
식별 표시	D-W/E
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	100정/병, 1000정/병

에트라빌 10mg 정 건강보험 상한금액

에트라빌 10mg 정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	23원	2017-02-01

에트라빌 10mg 정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

우울증, 우울상태 및 야뇨증 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인의 경우 우울증 치료 시 1일 30-75mg을 2-3회 나누어 복용하며 필요에 따라 증량할 수 있고, 야뇨증에는 1일 10-30mg을 취침 전에 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

심혈관계 이상, 정신신경계 증상, 항콜린작용에 의한 구갈이나 변비, 소화기계 증상, 혈액 이상 등 다양한 이상반응이 나타날 수 있습니다. 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 차단하고 밀폐하여 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.