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액틱구강정 400mcg (펜타닐시트르산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

액틱구강정 400mcg은 암 환자의 돌발성 통증 완화를 돕는 펜타닐 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명: 액틱구강정400마이크로그램(펜타닐시트르산염)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

액틱구강정 400mcg 효능

액틱구강정 400mcg은 암 환자에게 발생하는 돌발성 통증을 완화하는 데 사용합니다.

액틱구강정 400mcg 복용법

액틱구강정 400mcg은 복용 직전 가위로 포장을 개봉하며, 1정을 입안 뺨과 아랫잇몸 사이에 넣고 지지대를 이용해 이동시키며 15분에 걸쳐 빨아서 복용하도록 안내되어 있습니다.

씹거나 삼키지 않아야 하며, 초기 용량은 200㎍으로 시작하여 환자 개개인에게 적절한 용량을 설정합니다. 통증 발생 시 1정으로 충분하지 않은 경우 15분 이후에 추가 투여가 가능하며, 1일 최대 4정 이하로 제한합니다.

액틱구강정 400mcg 부작용

구역, 구토, 변비, 어지러움, 졸림, 두통, 무력증, 호흡 곤란 등이 나타날 수 있습니다.

이 외에도 다양한 신체 부위에서 이상반응이 보고된 바 있으므로, 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.

액틱구강정 400mcg 복용 전 주의사항

(구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립

복용 금기

특정연령대금기: (구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 살배자 작용 보고.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 현재 지속성 통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증에 사용하는 제제이다. 아편양 제제 약물에 내약성이 있는 환자는 적어도 모르핀 60㎎/일, 적어도 경피흡수형 25㎍ 펜타닐/시간, 적어도 1일 옥시코돈 30㎎, 적어도 1일 하이드로모르폰 경구제제 8㎎ 또는 1주일 이상의 동등 진통 용량의 다른 아편양제제를 복용하고 있는 환자이다.
2) 이 약은 아편양 제제를 장기간 복용하지 않은 환자에서 어떠한 용량에서든 생명을 위협할 수 있는 호흡저하가 일어 날 수 있기 때문에 급성 또는 수술 후 통증 치료에는 사용해서는 안 된다. 이 약은 아편양 제제에 내약성이 없는 환자에서 사용하여서는 안된다.
3) 암 통증치료에 전문적 지식 및 기술을 가지고 있는 전문가만이, 암 환자의 치료에만 이 약을 사용하여야 한다.
4) 환자 및 이 약을 다루는 사람은 이 약이 어린이에게 치명적일 수 있는 양의 주성분을 함유하고 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 개봉하고 남은 의약품을 적절히 처리하여야 한다.
5) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.
이 약을 사용하는 동안 다른 아편양제제, 진정, 수면제, 전신 마취제, 페노치아진계 약물, 정신 안정제, 근이완제, 진정 작용이 있는 항히스타민제, cytochrome P450 3A4 isoform의 강력한 저해제(예를 들어 에리스로마이신, 케토코나졸, 일부 프로테아제 저해제) 등을 포함한 다른 중추 신경 억제제를 병용하거나 또는 알코올을 섭취할 경우, 억제 작용이 증가될 수 있으며, 호흡 저하와 저혈압, 강한 진정 작용이 나타날 수 있다.
6) 이 약은 MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여한 지 14일이 경과하지 않은 환자에게는 투여하지 않는 것이 권장되는데, 이는 MAO 저해제에 의한 아편양진통제의 심각하고 예상치 못한 상승 작용이 보고된 바 있기 때문이다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 펜타닐 또는 이 약의 구성 성분에 대한 불내성이나 과민증이 있는 환자
2) 아편양제제에 내약성이 없는 환자
3) 아편양제제를 만성적으로 복용하는 환자가 아닌 경우의 급성 통증 또는 수술 후 통증에 대한 투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 호흡 억제 환자
모든 아편양제제가 그러하듯이, 이 약을 복용할 경우 임상적으로 심각한 호흡 억제 증상이 나타날 위험이 있다. 따라서 모든 환자에 대하여 호흡 억제 증상에 대한 추적 조사가 이루어져야 한다. 호흡 억제를 일으키는 다른 약물을 아편양제제와 병용 투여할 경우, 호흡 저하가 더욱 쉽게 일어날 수있다.
2) 만성 폐 질환 환자
강력한 아편양제제는 호흡 저하를 일으킬 수 있기 때문에, 만성 폐쇄성 폐질환을 가진 환자나 호흡 저하가 쉽게 발현될 수 있는 상태인 환자에게 이 약의 용량을 설정할 경우에는 주의가 요구된다. 그러한 환자의 경우, 이 약의 일상적인 투여 용량에 의해서도 호흡기능 저하로 인한 호흡 부전이 나타날 수 있다.
3) 두부 손상 및 뇌압 상승 환자
이 약은 특히 뇌압의 증가 또는 의식 손상 등 CO₂정체에 의한 두개내 효과가 나타날 가능성이 있는 환자의 경우에는 매우 조심스럽게 투여해야 한다. 아편양제제는 두부 손상 환자의 임상 경과를 불명확하게 할 수 있으므로, 임상적으로 보증된 경우에만 투여하여야 한다.
4) 심장 질환 환자
펜타닐을 정맥 주사할 경우 서맥이 나타날 수 있다. 따라서, 이 약은 서맥성 부정맥이 있는 환자에게는 조심스럽게 투여해야 한다.
5) 간장 또는 신장 질환 환자
이 약은 간 또는 신기능이 저하된 환자에게 조심스럽게 투여해야 하는데, 이는 이 기관들이 약물의 대사와 배설에 중요한 역할을 하고 혈중 결합 단백질에도 영향을 미치기 때문이다.

일반적 주의

아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다.
만약 만성 암성 통증을 가진 환자를 치료하는 경우라면, 신체적 의존성 그 자체가 일반적으로 걱정할 만한 점이 아니며, 내성이나 신체적 의존성에 대한 불안감으로인하여 충분한 통증 경감 효과를 나타내는 상용량 투여를 중단하여서는 안된다.
펜타닐 용량감소 또는 투여 중단을 고려할 수 있다.

상호작용

2) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜티노이드계 약물(예, 가바펜틴, 프레가발린), 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 펜타닐은 랫드에서 30㎍/㎏ 정맥주사 및 160㎍/㎏ 피하주사시 수태능을 손상시켰다.

소아, 고령자에 대한 투여

1) 아편양제제에 내약성을 가진 소아의 암성 돌발성 통증 치료에 있어서, 이 약의 적절한 투여 용량 및 안전성은 18세 미만인 경우에 확립되지 않았다.
2) 펜타닐을 정맥 주사한 기존의 시험에 따르면, 고령의 환자는 젊은 환자에 비하여 펜타닐의 효과에 2배 더 감수성이 강한 것으로 보였다. 그러나, 65세 이상의 암 환자 257명을 대상으로 하여 돌발성 통증에 이 약 200㎍을 투여한 결과, 젊은 환자들과 비교했을 때 이 약의 안전성 프로파일에 대해서는 차이가 보고되지 않았다. 그러나, 고령 환자의 증가된 감수성은 제외할 수 없는 요소이다. 따라서, 고령의 환자가 위험성을 최소화 시키는 동시에 충분한 효능을 얻기 위해서는, 개개인에게 이 약의 용량을 설정할 때 주의를 기울여야 한다.

보관 및 취급상의 주의사항

포장이 개봉된 상태의 제품은 복용하지 말아야 한다.
2) 이 약은 소아의 접근을 막기 위해 각각 호일 밀봉된 상태로 공급된다.
이 약에 함유된 분량의 펜타닐은 소아에게 치명적일 수 있다.
환자 및 보호자 에게 이 약이 소아의 손이 닿지 않도록 지시해야 한다.
(1) 약물 1정을 녹여서 완전히 복용하고 난 후에는, 소아의 손이 닿지 않는 쓰레기통에 지지대를 버린다.
(3) 소아가 개봉할 수 없는 용기 안에 넣어 둔 지지대는 위에서 설명한 바에 따라 최소 1일 1회 이상 처리해야 한다.
(3) 지지대를 부분은 소아의 손이 닿지 않는 장소에 처리한다.

액틱구강정 400mcg과 같은 성분·효능의 약은?

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액틱구강정 400mcg 보관법·식별

기밀용기에 담아 15~30℃의 실온에서 보관하며, 결빙과 습기를 피해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(15-30℃)보관
성상	흰색 플라스틱 지지대에 부착된, 아랫면은 편평하고 윗면은 반구형인 흰색의 원통형 구강정
제형	트로키제
모양	기타
색상	하양
식별 표시	ACTIQ400
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정(3정/PTP포장 x 10)

액틱구강정 400mcg 건강보험 상한금액

액틱구강정 400mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 정	7,873원	2017-02-01

액틱구강정 400mcg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

이미 지속성 통증에 대한 아편양제제 치료를 받고 있는 암 환자의 돌발성 통증 완화에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

입안 뺨과 아랫잇몸 사이에 넣고 15분에 걸쳐 빨아서 복용하며, 씹거나 삼키지 않도록 안내되어 있습니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

구역, 구토, 변비, 어지러움, 졸림, 두통, 무력증, 호흡 곤란 등이 나타날 수 있으며, 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 넣어 15~30℃의 실온에서 보관하며, 습기와 결빙을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.