전문의약품 · (주)이수앱지스

애브서틴주 200단위 (이미글루세라제)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

애브서틴주 200단위는 이미글루세라제 성분의 고셔병 치료를 위한 효소 대체요법제입니다.

허가 품목명: 애브서틴주200단위(이미글루세라제)

애브서틴주 200단위 관련 증상이 있으신가요?

전문의약품

비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

나만의닥터에서 진료를 받고 약 정보를 찾아보세요.

애브서틴주 200단위 효능

애브서틴주 200단위는 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈, 혈소판 감소, 비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환, 간비대증 또는 비장비대증 증상을 나타내는 타입 I 고셔병 환자에게 사용합니다.

애브서틴주 200단위 복용법

애브서틴주 200단위는 정맥 내 점적 주사로 1~2시간에 걸쳐 투여합니다.

초기 용량은 1주 3회 2.5U/kg에서 2주 1회 60U/kg 범위 내에서 환자 상태에 따라 결정됩니다. 매 2주당 60U/kg가 보통 사용되는 용량이며, 질병의 중증도에 따라 용량이 조정될 수 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

애브서틴주 200단위 부작용

코인두염, 편도염, 관절통, 설사, 복통, 기침, 질 분비물 등이 보고되었습니다.

또한 어지러움, 두통, 지각이상, 빈맥, 청색증, 홍조, 저혈압, 호흡기 증후군, 구토, 구역, 복부경련, 두드러기, 혈관부종, 가려움, 발진, 요통, 주입부위 불쾌감, 작열감, 종창, 무균농양, 가슴불쾌감, 발열, 경직, 피로 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

애브서틴주 200단위 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

과민반응
이 약을 투여 받은 환자 중 이 약에 대한 IgG 항체가 형성된 바는 없다. 일반적으로 이미글루세라제 치료 개시 후 첫 해 동안, 치료받은 환자의 약 15%에서 이미글루세라제에 대한 IgG 항체가 형성되었다고 알려져 있다. 대개 치료를 시작한 후 6개월 이내에 IgG 항체가 생겼으나 드물게 12개월 이후에 항체가 생성되기도 했다.
치료에 대한 반응이 감소한 것으로 의심되는 환자는 이미글루세라제에 대한 IgG 항체 형성과 관련하여 정기적으로 모니터링 되어야 한다.
이미글루세라제 투여 후 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체가 생긴 환자의 약 46%가 과민반응의 증상을 보였다. 이 약에 대한 항체가 생긴 환자는 과민반응을 보일 위험이 크므로 환자들은 치료 첫 해 동안 IgG 항체가 생겼는지 정기적으로 검사를 받을 것을 권한다. 하지만 과민반응이 나타나는 모든 환자가 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체를 보유하고 있는 것은 아니다.
환자가 과민 반응을 나타낼 경우 이 약에 대한 항체에 의한 것인지를 확인하는 후속시험을 실시하는 것이 권장되며 이 약의 치료기간 동안 주의하여야 한다.
다른 정맥주입용 단백질 제품과 마찬가지로, 중대한 알레르기-형태의 과민반응이 나타나는 것이 가능하지만 흔하게 발생되지는 않는다. 만일 이 반응이 나타난다면, 이 약의 주입을 즉시 중단하고, 적절한 의료 처치를 시작해야 한다. 응급처치에 대한 현 의료기준이 준수되어야 한다.
이미글루세라제 투여 후 1% 미만의 환자에게서 아낙필락시양 반응이 보고되었다. 대부분의 환자들은 점적속도를 줄이고 항히스타민제 및/또는 코르티코스테로이드로 미리 처치한 후 치료를 계속할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 부형제에 과민반응을 보인 환자.

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

이 약에 대한 생식독성시험은 수행된 바 없다. 이 약을 임부에 투여할 때 치명적 유해반응을 일으키거나 생식력에 영향을 줄 수 있는지의 여부는 확인된 바 없다. 이 약은 치료에 의한 효과가 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 임부에게 투여하여서는 안 된다.
이 약의 유효성분이 모유로 분비되는지에 대해서는 확인된 바 없다.
이전에 수행한 이미글루세라제의 시험 결과에 따르면, 150명의 임부에 대한 제한적인 경험은 이미글루세라제의 사용이 임신 중 고셔병을 관리하는데 이점이 있다는 것을 보여주었다. 비록 통계적 근거는 적으나, 이미글루세라제에 의한 태아 기형 독성은 나타나지 않았다. 이미글루세라제의 사용과 관련이 있는지 또는 고셔병과 관련이 있는지 분명하지 않지만, 태아 사망이 드물게 보고되었다.
임신한 고셔병 환자 및 임신하려는 고셔병 환자는 각 환자에 대하여 위험-편익 분석이 요구된다. 임신한 고셔병 환자는 임신 및 산후기간 동안 질환의 활성이 증가하는 시기를 경험할 수 있다. 여기에는 골격계 증상의 위험 증가, 혈구감소증의 악화, 출혈, 수혈 요구 증가가 포함된다. 임부 및 수유부는 모체 칼슘 항상성을 강화하며 골 전환을 가속화시키는 것으로 알려져 있다. 이는 고셔병에서 골격계 질환 악화의 원인이 될 수 있다.
미치료 여성들은 최상의 건강상태에 도달하기 위해 임신 전에 치료를 시작하는 것을 고려해야한다. 이 약을 투여받은 여성은 임신 내내 치료를 지속하는 것을 고려하여야한다. 환자의 요구 및 치료 반응에 따라 투여량을 개별화하기 위하여 임신과 고셔병 임상 증상에 대한 면밀한 모니터링이 필요하다.

소아에 대한 투여

이 약에 대한 안전성과 유효성은 2~15세 환자를 대상으로 설정되었다. 이 밖에 이미글루세라제를 투여한 시험 결과 및 임상 문헌과 장기간 시판 후 경험에서 획득한 추가 자료를 통해 2~16세 환자에 대한 안전성과 유효성이 확인되었다.
이미글루세라제를 2세 미만 영아에 대한 투여한 경험은 있으나, 2세 미만 영아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어있지 않다.

애브서틴주 200단위와 같은 성분·효능의 약은?

애브서틴주 200단위와 같은 성분(이미글루세라제)와 같은 약효분류(따로 분류되지 않는 대사성 의약품) 의약품을 모았습니다.

전체 목록 보기

애브서틴주 200단위 보관법·식별

밀봉용기에 담아 2~8℃에서 냉장 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 냉장보관(2 ~ 8℃)
성상	백색내지 회백색의 동결건조물을 함유한 무색 투명한 바이알이며 재구성 시 무색 투명한 액체이어야 한다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1바이알/상자[200단위(Unit)/바이알]

애브서틴주 200단위 건강보험 상한금액

애브서틴주 200단위의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	944,000원	2017-02-01

애브서틴주 200단위 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈, 혈소판 감소, 골질환, 간비대증 또는 비장비대증 증상을 동반한 타입 I 고셔병 환자의 장기간 효소 대체요법제로 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

코인두염, 관절통, 설사, 복통, 두통, 발진, 가려움, 주입부위 불쾌감 등이 나타날 수 있습니다. 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉용기에 넣어 2~8℃의 냉장 상태로 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.