어떤 증상에 사용하나요?
단일 성분 약물로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자의 혈압 조절을 위해 사용합니다.
전문의약품 · (주)일화
암로탄정 5/80mg (발사르탄, 암로디핀베실산염)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
암로탄정 5/80mg은 암로디핀과 발사르탄 성분의 고혈압 치료제입니다.
- 허가 품목명
- 암로탄정5/80밀리그램
암로탄정 5/80mg 관련 증상이 있으신가요?
전문의약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
나만의닥터에서 진료를 받고 약 정보를 찾아보세요.
암로탄정 5/80mg 효능
암로탄정 5/80mg은 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다.
암로탄정 5/80mg 복용법
권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다. 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 전환을 고려할 수 있습니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.
- 소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
암로탄정 5/80mg 부작용
흔하게 비인두염, 인플루엔자, 두통, 부종, 피곤, 홍조 등이 나타날 수 있습니다.
- 흔하지 않게 어지러움, 졸음, 기침, 설사, 구역, 복통, 변비, 발진 등이 보고되었습니다. 드물게 실신, 저혈압, 시각장애, 불안, 귀울림 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
암로탄정 5/80mg 복용 전 주의사항
임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
복용 금기
- 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
다음 환자에게는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
- 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 3) 중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율 10mL/min 미만)(사용경험이 없음)
- 4) 중증의 간장애, 담관성 간경화, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자
- 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
- 6) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 혹은 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
- 7) 원발고알도스테론증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화되지 않기 때문에 이 약을 투여하지 않는다.)
- 8) 중증의 대동맥판협착증 환자
- 9) 쇽 환자
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 나트륨 및/또는 체액 부족 환자
- 위약 비교 임상시험에서 이 약을 투여 받은 단순 고혈압 환자 중 0.4%에서 과도한 저혈압이 관찰되었다. 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자(예. 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자)에서, 증후성 저혈압이 발생할 수 있다. 이 약 투여 전 이러한 상태를 보정하거나 투여 시작 시 면밀한 의학적 관찰을 권장한다.
- 이 약 복용 시 저혈압이 발생하면, 환자를 반듯이 눕히고 필요하면 생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입한다. 혈압이 안정된 후에 치료를 계속할 수 있다.
- 2) 고칼륨혈증 환자
- 이 약과 칼륨보조제, 칼륨보존이뇨제, 칼륨을 함유한 식염 대용물 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시에는 주의하여야 하며, 빈번히 칼륨 수치를 모니터링 해야 한다.
- 3) 신동맥협착 환자
- 이 약은 발사르탄에 의해 양측성 또는 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 또는 협착증이 일어난 단신증 환자에서 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌(creatinine)을 증가시킬 수 있으므로 안전성 면에서 모니터링이 권장된다.
- 4) 신장이식환자
- 최근 신장이식을 받은 환자에서 이 약의 안전한 사용을 입증할 수 있는 자료가 없다.
- 5) 혈관부종
- 발사르탄을 투여받은 환자에서 기도폐쇄 및/또는 얼굴, 입술 및 혀의 부기를 일으키는 혈관부종(후두와 성문의 부기 포함)이 보고되었다. 이러한 환자 중 일부는 ACE저해제와 같은 다른 약물 투여로 인해 혈관부종이 유발된 경험이 있었다. 이 약 투여시 혈관부종이 나타나면 투여를 즉시 중단하여야 하며, 재투여해서는 안된다.
- 6) 심부전 또는 심근경색 후 환자
- 일반적으로 암로디핀과 같은 칼슘채널 길항제를 중증의 울혈성 심부전환자(NYHA 분류 III 또는 IV 단계)에게 사용시 주의가 필요하다. NYHA 분류 III 또는 IV 단계의 비허혈성 원인의 심부전 환자를 대상으로 한 위약-대조 시험(PRIASE-2)에서, 암로디핀은 위약에 비해 심부전의 악화를 명확히 감소시킴에도 불구하고 폐부종의 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었다.
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자(예, 중증의 심부전)에게 안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제)또는 안지오텐신 수용체 길항제의 투여는 소변감소증 및/또는 진행성 고질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있다. 심부전 또는 심근경색 발생 후 환자에 대한 평가에는 신기능 평가를 항상 포함해야 한다.
- 7) 급성심근경색환자
- 칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작하거나 용량을 증량한 환자(특히, 중증의 폐쇄성 관상동맥질환자)에서 협심증 또는 급성심근경색의 발현빈도, 유병기간 또는 중증도의 증가가 드물게 보고 되었다.
- 8) 대동맥판막 및 승모판막협착증, 폐쇄성 비대심장근육병증 환자
- 다른 모든 혈관이완제와 마찬가지로, 대동맥 또는 승모판 막폐쇄증 또는 폐쇄성 비대심장근육병증 환자에서 암로디핀 투여시 특별한 주의가 필요하다.
- 9) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 :
- 발사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE 저해제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.
- 10) 경증-중등도 간장애 환자 (경증 및 중등도의 간장애 환자에서 이 약 성분 중 발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다.)
일반적 주의
- (1) 이 약의 투여에 의해 처음 투여 후 일시적인 급격한 혈압강하(실신 및 의식 소실 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 양측성 또는 편측성 신동맥 협착 환자에서는 신혈류랑의 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급속하게 신기능을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 부득이하다고 판단되는 경우를 제외하고는 투여를 피한다.
- 이 약 대부분 미변화체로서 담즙으로 배설되며 담도폐쇄 환자에서는 낮은 제거율을 나타내었으므로 이러한 환자에는 사용하지 않는다.
- 이 약 및/또는 이뇨제의 용량 감소 및 투약 중단을 고려해야 한다.
- (6) 고칼륨혈증 환자에서는 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고 투여를 피한다.
- 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
- 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
- (3) 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
상호작용
- 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.
- ④ 기타 : 암로디핀 단독투여시, 티아지드계 이뇨제, 알파-차단제, 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor), 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 디곡신, 와파린, 아토로바스타틴, 실데나필, 알루미늄/마그네슘(제산제), 시메티딘, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제, 에탄올(알코올), 사이클로스포린과 병용시 안전하였다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없다. 안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알로스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부에게서 발달중인 태자에 대한 손상과 사망이 보고된 바 있다. 그리고 임신 1기에 ACE 저해제의 사용은 태아 기형의 잠재적 위험성과 관련이 있다. 발사르탄을 우발적으로 복용한 임부에서 자연유산, 양수과소증, 신생아 신기능이상이 보고된 바 있다. RAAS에 직접 작용하는 다른 약물과 같이, 이 약도 임신 중 또는 임신을 할 계획이 있는 경우에 사용해서는 안 된다. 의사는 임신할 가능성이 있는 여성에게 RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때에 임신 중 이러한 약물의 잠재적 위험성에 대해 설명해주어야 한다. 이 약 치료 중 임신이 확인되면, 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다.
- 2) 사람에서 발사르탄 및/또는 암로디핀의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 쥐에서는 발사르탄이 유즙으로 분비되었다. 따라서 수유중인 여성이 이 약을 사용하는 것은 권장하지 않는다.
- 3) 이 약 및 각각의 단일제에서 생식능에 대한 임상연구는 없었다. 이 약에 대한 생식능에 대한 비임상자료는 없지만, 발사르탄 및 암로디핀 각각의 성분으로 실시한 비임상시험에서 생식능에 대한 영향을 나타내지 않았다.
소아에 대한 투여
- 이 약은 만18세 미만 환자에서의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.
고령자에 대한 투여
- 성인 및 고령자에서 유사한 용량을 사용하였을 때 이 약의 두 성분에 대하여 모두 우수한 내약성을 나타냈으므로 정상 용량을 권장한다.
과량투여시의 처치
- 혈관수축제 사용이 금기가 아니라면 혈관긴장도 및 혈압을 회복시키는 데 도움이 될 수 있다.
암로탄정 5/80mg과 같은 성분·효능의 약은?
암로탄정 5/80mg과 같은 성분(발사르탄, 암로디핀베실산염)과 같은 약효분류(혈압강하제) 의약품을 모았습니다.
- 같은 성분 · 같은 약효분류글로포지정 5/80mg
(주)킵스바이오파마 · 발사르탄, 암로디핀베실산염
- 같은 성분 · 같은 약효분류넥포정 5/80mg
영일제약(주) · 발사르탄, 암로디핀베실산염
- 같은 성분 · 같은 약효분류노바살탄정 5/80mg
일양바이오팜(주) · 발사르탄, 암로디핀베실산염
- 같은 성분 · 같은 약효분류노발탄정 5/80mg
(주)경보제약 · 발사르탄, 암로디핀베실산염
- 같은 약효분류건카베딜정 12.5mg
건일바이오팜주식회사 · 카르베딜롤
- 같은 약효분류건카베딜정 25mg
건일바이오팜주식회사 · 카르베딜롤
- 같은 약효분류건카브정 30/2.5mg
건일바이오팜주식회사 · 에스암로디핀베실산염이수화물, 피마사르탄칼륨삼수화물
- 같은 약효분류건카브정 60/2.5mg
건일바이오팜주식회사 · 에스암로디핀베실산염이수화물, 피마사르탄칼륨삼수화물
전체 목록 보기
암로탄정 5/80mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 어두운 황색의 원형 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 주황 |
| 식별 표시 | IH/ΛV |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 28정(7정/PTPX4) |
암로탄정 5/80mg 건강보험 상한금액
암로탄정 5/80mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 684원 | 2023-09-05 |
암로탄정 5/80mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회 1정을 매일 같은 시간에 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
두통, 어지러움, 부종, 피로, 홍조, 기침, 소화기 증상 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 지속되거나 불편함이 있다면 의사나 약사와 상담해야 합니다.
보관은 어떻게 하나요?
기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하는 것으로 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.