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알셉트정 5mg (도네페질염산염수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

알셉트정 5mg은 알츠하이머형 치매 증상을 치료하는 도네페질 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명: 알셉트정5mg(도네페질염산염수화물)

⚠️ 이 약은 회수·판매중지 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

전문의약품

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알셉트정 5mg 효능

알셉트정 5mg은 알츠하이머형 치매 증상을 치료하는 데 사용됩니다.

알셉트정 5mg 복용법

성인은 도네페질염산염으로서 1일 1회 5mg씩 취침 전 투여하도록 안내되어 있습니다.

이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우 아침 복용을 고려할 수 있으며, 4~6주간 5mg을 투여한 후 임상적 반응을 평가하여 10mg까지 증량할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 한다.
○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없다.

알셉트정 5mg 부작용

설사, 구역, 구토, 복부 장애, 어지러움, 불면, 피로, 식욕 부진, 근육 경련 등이 나타날 수 있습니다.

이 외에도 실신, 서맥, 심장차단, 위장관 출혈, 간기능 장애, 발작, 추체외로장애 등 다양한 이상반응이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.

알셉트정 5mg 복용 전 주의사항

동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌.

복용 금기

임부금기: 동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자(미주신경자극작용으로 인해 서맥을 일으키고 부정맥이 발생할 가능성이 있다.)
2) 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 또는 소화성궤양의 병력 환자(위산분비 촉진 및 소화관운동 촉진으로 소화성궤양이 악화될 가능성이 있다.)
3) 천식 및 폐쇄폐질환 병력 환자(기관지평활근의 수축 및 기관지점액 분비 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)
4) 추체외로장애(파킨슨병, 파킨슨증후군 등) 환자(선조체의 콜린계신경의 항진으로 증상을 유발 또는 악화시킬 가능성이 있다.)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다.
*** 설명할 수 없는 간기능 장애의 경우, 이 약의 투여 중단이 고려되어야 한다.
(1) 투여중단의 원인이 된 이상반응
통제된 임상 시험에서의 이상반응으로 인한 약물 투여 중단율은 이 약의 투여군이 12%, 위약군이 7% 였다.
투여 중단된 가장 빈번한 이상반응은, 이 약의 투여군의 최소 2%에서 발생했고 그 빈도가 위약군의 2배 이상으로 정의되며, 식욕감퇴(이 약의 투여군 2% , 위약군 1%), 구역(이 약의 투여군 2%, 위약군 1% 미만), 설사(이 약의 투여군 2% 위약군 0%), 요로감염증(이 약의 투여군 2% 위약군 1%) 등이 해당되었다.

일반적 주의

(6) 간기능 장애 : 10명의 안정적 알코올성 간경화 환자 연구에서 이 약의 청소율은 성별 및 연령을 감안한 10명의 건강한 대상자에 비해 20%가 감소하였다.

상호작용

(2) CYP3A4 및 CYP2D6 유도제(예 : 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 알코올)는 이 약의 대사를 증가하고 약효를 감소시킬 수 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신한 여성에 대한 이 약의 임상 자료가 없으므로 꼭 필요한 경우가 아니라면 임신중 이 약을 사용해서는 안된다.
동물실험에서 기형발생을 일으키지 않았지만 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 주었다. 임부에 대한 잠재적인 위험은 알려지지 않았다.
2) 수유부 : 이 약은 랫트의 모유에 이행되었다. 이 약의 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다. 수유기 여성에 대한 연구 결과는 없으므로 수유부에게 이 약을 사용해서는 안되며, 반드시 투여되어야 할 경우에는 수유를 치료기동안 중단하여야 한다.

소아에 대한 투여

소아에서의 안전성은 아직 확립된 바 없다(소아에서의 사용경험이 없다.).

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알셉트정 5mg 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
성상	노랑색의 원형필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	노랑
식별 표시	AL
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병

알셉트정 5mg 건강보험 상한금액

알셉트정 5mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	1,562원	2017-02-01

알셉트정 5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

알츠하이머형 치매 증상의 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번, 어떻게 복용하나요?

성인은 1일 1회 5mg을 취침 전에 복용하는 것이 기본이며, 증상에 따라 의사의 판단하에 10mg까지 증량할 수 있습니다. 수면 관련 불편함이 있다면 아침 복용을 고려할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

설사, 구역, 구토, 어지러움, 불면, 식욕 부진 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 심장 관련 증상이나 위장관 출혈, 간기능 장애 등이 보고되어 있으므로 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담이 필요합니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀폐용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.