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알리톡연질캡슐 30mg (알리트레티노인)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

알리톡연질캡슐 30mg은 알리트레티노인 성분의 만성 중증 손습진 치료제입니다.

허가 품목명: 알리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)

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알리톡연질캡슐 30mg 효능

알리톡연질캡슐 30mg은 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진 치료에 사용됩니다.

알리톡연질캡슐 30mg 복용법

알리톡연질캡슐 30mg은 1일 1회 10~30mg을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하며, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직합니다.

초기 용량으로 30mg을 투여하고 이상반응에 따라 10mg으로 감량할 수 있습니다. 당뇨, 비만, 심혈관계 위험요소가 있거나 이상지질혈증 환자는 초기 용량으로 10mg을 투여하고 필요시 30mg으로 증량할 수 있습니다. 손습진 치료 목표에 도달하면 투여를 중단하며, 12주 또는 24주 치료 후에도 목표에 도달하지 못하면 투여를 중단합니다.

알리톡연질캡슐 30mg 부작용

가장 빈번한 이상반응으로 두통이 보고되었습니다.

그 외 홍반, 홍조, 중성지방 및 콜레스테롤 증가, 갑상선 자극 호르몬 감소 등이 나타날 수 있습니다. 피부 및 입술 건조, 구순염, 어지러움, 구역, 구강 건조, 구토, 빈혈, 관절통, 근육통, 피로 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담하십시오.

알리톡연질캡슐 30mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기이다. 이 약 치료도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높다. 이 약물에 노출된 모든 태아는 잠재적으로 영향을 받을 수 있다.
가. 이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성환자에게 금기이다.
(1) 최기형의 위험성을 잘 이해하고 있는 환자
(2) 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
(3) 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 한다. 이를 위해 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않아야 한다. 검사는 생리주기의 첫 3일 이내에 하고, 검사결과를 확인한 다음 치료를 시작한다)
(4) 이 약 치료 도중 및 치료 종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
(5) 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자
(6) 이 같은 사용상의 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명된 대로 신뢰할만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자
(7) 무월경일지라도 피임의 경고를 준수해야 한다.
나. 이 약의 처방을 받기 전에 정상적인 생리주기의 첫 3일 이내에 실시한 소변이나 혈청 임신검사에서 최소한 25 mIU/mL 감도의 음성결과 측정되어야 한다. 임신검사 시기는 환자 개인별 생리주기 및 성교 시기 등에 따라 결정되고, 피임하지 않은 성교 후 적어도 3주 후에 검사를 실시한다. 치료시 환자는 매월 소변이나 혈청 임신검사에서 음성결과가 확인되어야 한다. 임신검사는 매번 처방을 받기에 앞서 매월 반복되어야 한다. 처방과 조제는 같은 날 이루어지는 것이 이상적이며 처방전은 최장 7일 이내에 조제 되도록 한다.
다. 이 약의 최기형성으로 인한 위험 발생을 최소화 하고자 임신예방프로그램을 운영한다. 의사 및 약사는 임신예방프로그램을 숙지하고 이 약을 처방 및 조제해야 하며, 환자는 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고 이를 준수하여야 한다.(‘일반적 주의’항 참조)
2) 혈청 중성지방 수치가 800 mg/dL(9 mmol/L)를 초과하게 되면 간혹 치명적일 수 있는 급성췌장염과 연관될 수 있으므로, 임상적으로 유의한 혈청 콜레스테롤수치 및 중성지방수치 상승에 대한 모니터링이 권장된다. 고중성지방혈증이 조절되지 않거나 췌장염 증상이 나타나면, 이 약의 투여 중단이 권장된다.
3) 이 약은 전신 레티노이드 치료의 경험이 있는 의사로서 위험성과 그로 인한 모니터링의 필요성에 대한 이해를 가진 자가 처방하는 것을 권장한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성('경고'항 참조)
2) 간장애 환자
3) 중증의 신장애 및 말기 신질환 환자
4) 조절되지 않는 갑상선기능저하증 환자
5) 비타민A 과다증 환자
6) 이 약과 이 약의 구성성분 및 다른 레티노이드 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
7) 테트라사이클린을 복용하는 자(‘상호작용’항 참조)
8) 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증 환자
9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
10) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 정신 질환을 경험한 환자. 이 약을 포함하여 전신 레티노이드 치료를 받은 환자에서 우울증, 우울증의 악화, 불안, 공격적 경향, 기분 변화, 정신과적 증상 및 매우 드물게는 자살관념, 자살시도 및 자살이 보고되었다. 우울증의 병력이 있는 경우 주의가 요구되며, 우울증의 증후가 있는지 검진과 모니터링 하고 필요시 적절한 치료를 해야 한다.
2) 혈중 지방의 농도가 높은 경우(콜레스테롤, 중성지방)
3) 갑상선 질환을 경험한 환자
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

이상반응

2) 이 약을 포함하여 전신 레티노이드 치료시 양성 두개내압 상승이 보고된 바 있으며, 일부는 테트라사이클린과 병용시 나타났다(‘상호작용’항 참조). 두통, 구역 및 구토, 시각 장애 및 시신경유두부종 등의 양성 두개내압 상승의 증후 및 증상이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단하여야 한다.

일반적 주의

2) 레티노이드 치료로 자외선의 영향이 증대되므로 과도한 일광 노출 및 광램프 사용을 피한다.
시력의 이상을 경험한다면, 투여를 중단하고 즉시 의사에게 보고한다.
6) 심각한 설사 또는 직장 출혈을 경험한다면 염증성 장질환의 진단을 고려해야 하며, 투여를 중단하고 즉시 의사에게 보고한다.
또한, 이 약을 복용하고 있거나 복용 중단 1개월 이내의 환자는 수혈 받은 임부의 태아가 이 약에 노출되는 위험을 방지하기 위해 헌혈하지 않는다.
10) 이 약이 피부 및 입술을 건조시킬 수 있으므로 환자에게 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용하도록 지시한다.
심지어, 이러한 정도의 양은 여성의 질을 통해 완전히 흡수된다고 하더라도 여성 또는 태아에서의 혈중농도는 무시해도 될 정도이므로 임신한 여성의 태아에 대한 위험은 나타나지 않을 것으로 여겨진다.
비임상 연구결과를 토대로 이 약의 투여로 인해 남성의 수태능이 악화될 수 있다.
13) 임신예방프로그램에 따라 의사, 약사 및 환자에게 자료가 제공되며, 각 자료에서는 이 약 투여시 발생할 수 있는 최기형성의 위험에 대한 안내와 함께 관련된 요구사항을 설명하고 있다.
이 약의 처방 및 조제시 의사, 약사는 환자에게 임신예방프로그램에서 요구하는 사항을 이해하고 따르도록 안내한다.
의사는 최기형성의 위험 및 임신예방프로그램에 명시된 임신예방 조치를 여성과 남성 환자 모두에게 안내하여야 한다.
환자는 임신예방프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의해야만 이 약을 처방 받을 수 있다.

상호작용

나. 테트라사이클린류와 병용시 양성 두개내압 상승(가성뇌종양)이 보고되었으므로, 이 약과의 병용투여는 금기이다.
(1) 피임 효과가 줄어들 수 있으므로, 호르몬 피임제를 복용하는 여성은 이 약과 강력한 대사 유도제로 알려진 약물을 병용하지 않아야 한다.

임부, 수유부 및 소아에 대한 투여

1) 임신부 및 임신 가능성이 있는 여성에게 금기이다.('경고'항 참조)
가. 만약 임신예방프로그램에도 불구하고 이 약의 치료도중 및 치료중단 1개월 이내에 임신이 될 경우, 태아에게 매우 중증의 심각한 기형이 생길 위험이 높다.
나. 이 약은 레티노이드에 해당하므로 강력한 기형유발인자이다. 레티노이드 노출과 관련된 태아 기형에는 중추신경계 이상(수두증, 소뇌 기형/이상, 소두증), 안면이형증, 구개열, 외이 이상(외이결여, 소외이도 또는 무외이도), 안구 이상(소안구증), 심혈관계 이상(팔로4징후(Tetralogy of Fallot), 대혈관전위, 심중격결손과 같은 뿔줄기(Conotruncal) 기형), 흉선 이상 및 부갑상선 이상이 포함된다. 또한 자연유산의 발생율도 증가하였다.
다. 이 약으로 치료 받는 여성이 임신할 경우, 치료를 중단하고 기형학 전문의 또는 경험이 있는 의사의 평가 및 조언을 받아야 한다.
2) 이 약은 지질친화성이 강하여 모유로 이행될 가능성이 매우 높다. 어린이에게 노출될 잠재적 위험이 있어 수유부에 금기이다.
3) 만 18세 미만에는 복용을 제한한다.

보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
5) 표시된 사용기한이 경과한 약은 투여하지 않는다.

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알리톡연질캡슐 30mg 보관법·식별

차광 기밀용기에 담아 30℃ 이하의 실온에서 보관하십시오.

보관·외형 정보
보관 방법	차광 기밀용기, 30℃이하에서 보관
성상	적갈색의 타원형 연질캡슐
제형	연질캡슐제, 현탁상
모양	타원형
색상	갈색
식별 표시	A3
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30캡슐(10캡슐/PTPⅩ3)

알리톡연질캡슐 30mg 건강보험 상한금액

알리톡연질캡슐 30mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 캡슐	6,667원	2020-12-01

알리톡연질캡슐 30mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 복용하나요?

1일 1회 10~30mg을 식사와 함께 또는 식사 직후에 복용하며, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 약을 씹지 않고 물과 함께 삼키도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

두통, 홍반, 홍조, 중성지방 및 콜레스테롤 증가, 갑상선 기능 검사 수치 변화 등이 나타날 수 있습니다. 또한 피부 및 입술 건조, 구순염, 어지러움, 구역, 구토, 관절통, 근육통 등이 보고된 바 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

차광 기밀용기에 넣어 30℃ 이하의 실온에서 보관하며, 직사광선을 피하고 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.