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아미썰정 400mg (아미설프리드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

아미썰정 400mg은 아미설프리드 성분의 정신분열병 치료를 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명: 아미썰정400밀리그램(아미설프리드)

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아미썰정 400mg 효능

아미썰정 400mg은 정신분열병 치료에 사용됩니다.

아미썰정 400mg 복용법

아미썰정 400mg은 성인의 경우 급성 정신병 삽화에는 1일 400~800mg이 권장되며, 최대 1,200mg까지 투여할 수 있습니다.

음성증상이 우세한 경우 1일 50~300mg이 권장되며 최적 용량은 1일 약 100mg입니다. 1일 용량이 400mg 이하인 경우 1일 1회, 400mg을 초과하는 경우 1일 2회 분할 투여하도록 안내되어 있습니다. 신장애 환자의 경우 크레아티닌청소율에 따라 용량을 감량하여 투여합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아미썰정 400mg 부작용

매우 자주 추체외로 증상(진전, 경직, 운동감소증, 타액분비항진, 정좌 불능, 운동이상증)이 나타날 수 있습니다.

자주 졸음, 근육긴장이상, 불면, 불안, 초조, 변비, 구역, 구토, 구강건조, 혈중 프로락틴 수치 증가, 저혈압, 체중 증가가 나타날 수 있습니다. 때때로 지연이상운동, 발작이 보고되었습니다. 그 외 드물게 고혈당증, 서맥, 알레르기 반응 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

아미썰정 400mg 복용 전 주의사항

복용 금기

노인주의
특정연령대금기: 안전성 및 유효성 미확립
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 신경이완제악성증후군
다른 신경이완제와 같이, 신경이완제악성증후군(고열, 근육 경직, 자율신경불안증, 의식손상, 크레아틴인산활성효소 수치 증가의 특성을 보이는 잠재적으로 치명적 합병증)이 나타날 수 있다. 고열의 경우, 특히 고용량을 투여 받고 있는 환자들은 항정신병약물의 투약을 중지하도록 한다.
2) 이 약은 다른 항도파민제들과 같이 파킨슨병 환자들의 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의깊게 투여되어야 하고 신경이완제의 사용이 불가피한 경우에만 사용되어야 한다.
3) QT간격의 연장
이 약은 용량 의존적으로 QT간격을 연장시킨다. QT간격 연장 효과는 Torsade de pointes와 같은 중증의 심실성 부정맥의 위험성을 증가시킬 수 있다. 이 QT간격 연장 효과는 서맥, 저칼륨혈증, 선천성 또는 후천성으로 QT간격이 긴 경우(QT간격을 연장시키는 약물과의 병용)에 의해 더 증강 될 수 있다.
임상적 상황이 가능하다면, 약물 투여 전에 부정맥을 일으킬 수 있는 다음의 요인들을 확인하는 것이 필요하다.
- 55bpm보다 더 늦은 서맥
- 전해질불균형 특히 저칼륨혈증
- 선천적으로 QT간격이 긴 경우
- 현저한 서맥(〈55bpm), 저칼륨혈증, 심장내 전도를 느리게 하거나 QT간격을 연장시키는 약물의 사용
- 심장질환자, 급사 또는 QT간격 연장의 가족력이 있는 경우
QT간격 연장이 나타나면 이 약의 용량을 줄여야 하고 만약 QT간격이 >500 ms이상 나타날 경우 투약을 중단하여야 한다.
4) 뇌졸중
치매 고령 환자를 대상으로 한 임상시험에서 항정신병약물을 치료받은 환자군에서 위약에 비해 뇌혈관 사건의 위험이 3배 증가함이 관찰되었다. 이러한 위험 증가의 기전은 밝혀지지 않았다. 다른 항정신병약물 사용이나 다른 인구 집단에서의 위험성을 배제할 수 없다. 이 약은 뇌졸중 위험 요인이 있는 환자군에서 주의 깊게 투여되어야 한다.
5) 고령 치매 환자
치매 관련 정신질환을 앓고 있어 항정신병치료제를 투여 받고 있는 고령 환자에게서 사망의 위험 증가가 관찰되었다. 17건의 위약-대조 임상시험 분석 결과, 주로 비정형 항정신병약물을 투여한 환자에게서, 위약군에 비해 1.6∼1.7배 높은 사망률을 보였다. 통상적인 10주간의 시험기간 동안 위약군에서의 사망률은 2.6%였고, 치료군에서의 사망률은 4.5%였다. 비정형 항정신병약물의 임상시험에서의 사망의 요인은 다양하였으나, 그 대부분은 심혈관요인(심부전, 급사) 또는 감염(폐렴 등) 때문인 것으로 드러났다. 여러 관찰 연구 결과, 비정형 항정신병약물과 마찬가지로 정형 항정신병약물의 투여로 인한 사망률도 증가됨이 나타났다. 여러 관찰 연구에서의 사망률 증가가 항정신병약물과 어느 정도의 관련이 있는지는 확실하지 않다.
6) 정맥 혈전 색전증
항정신병용제 투여 시 때때로 치명적인 정맥 혈전 색전증의 사례가 보고되었다. 혈전 색전증의 위험 인자를 가진 환자에게 이 약을 투여할 때 유의해야 한다.
7) 유방암
이 약은 프로락틴농도를 증가시킬 수 있으므로 주의해야하며, 유방암의 병력이나 가족력이 있는 환자는 이 약의 투여 시 면밀히 모니터링 하여야 한다.
8) 양성뇌하수체종양
이 약은 프로락틴 수치를 증가시킬 수 있으며, 프로락틴종과 같은 양성뇌하수체종양이 이 약의 치료 시 관찰되었다. 프로락틴 수치가 매우 높거나 뇌하수체종양의 임상적인 징후(예, 시야결손 및 두통)가 있을 경우 뇌하수체 영상을 확인해야 한다. 뇌하수체종양의 진단이 확인되면, 이 약의 투여를 중지해야한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 크롬친화세포종이 있거나 있을 것으로 의심되는 환자(몇몇 벤즈아마이드 제제를 포함한 항도파민 약물을 투여받고 있는 크롬친화세포종 환자에게서 중증의 고혈압 반응이 보고된 바 있다.)
3) 15세 미만의 소아
4) 프로락틴-의존성 종양이거나 의심되는 환자(예 : 프로락틴분비 뇌하수체선종, 유방암)
5) 중증의 신장애(크레아티닌청소율〈10 mL/min)환자
6) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 레보도파를 투여중인 환자
8) 파킨슨 질환과는 무관하게 다음 도파민성 약물을 투여중인 환자
- 아만타딘, 아포모르핀, 브로모크립틴, 카베르골린, 엔타카폰, 라이수라이드, 페르골라이드, 피리베딜, 프라미펙솔, 퀴나골라이드, 로피니롤, 셀레길린
9) Torsades de pointes를 유발할 수 있는 다음 약물을 투여중인 환자
- Class Ⅰ의 항부정맥약물 : 퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아마이드, 멕실레틴, 플레카이니드, 프로파페논
- Class Ⅲ 항부정맥약물 : 아미오다론, 소타롤, 도페틸리드, 이부틸리드
- 기타 : 베프리딜, 시사프라이드, 디페마닐, 메타돈, 정맥용에리스로마이신, 미졸라스틴, 정맥용 빈카민, 할로판트린, 스파플록사신, 가티플록사신, 목시플록사신, 펜타미딘, 정맥용스피라마이신, 설토프리드, 티오리다진
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자
2) 경증에서 중등도인 신장애환자(중증 신장애환자는 금기 참고)
3) 서맥, 심장애 환자
4) 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 환자
5) 선천성 긴QT증후군 환자, QT간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자
6) 발작의 병력이 있는 환자
7) 파킨슨병, 뇌졸중, 고혈당증 환자.

일반적 주의

따라서 이 약의 투여를 중단하고자 할 때에는 서서히 용량을 줄여나가는 방법이 바람직하다.
6) 다른 신경이완제와 마찬가지로 고령환자의 경우는 이 약의 투여 시 저혈압이나 진정으로 인한 위험을 주의해야 한다.
임상적으로 유의한 백혈구수 감소 또는 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 병력이 있는 환자의 경우 치료 초기 몇달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인 없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다.
이 점은 특히 알코올과 병용하는 경우 발생한다.

상호작용

1) 병용금기
만약 신경이완제의 투여로 인해 추체외로증상이 나타나면 도파민성 약물을 투여하지 말고 항콜린성 약물을 사용해야 한다.
(4) 알코올 : 알코올은 신경이완제의 진정효과를 강화시킨다.
알코올 및 알코올을 함유한 약물을 섭취하지 않도록 한다.
병용투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 병용투여를 피할 수 없을 경우 환자의 임상상태나 심전도를 주의깊게 모니터링 하여야 한다.
- 베타차단제(소타롤제외 : 병용금기 참고)
(2) 이미프라민과 같은 삼환계 항우울제 및 리튬(병용 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여해야 한다.)

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 어떠한 기형발생 효과도 나타나지 않았다. 프로락틴과 관련된 이 약의 약물학적 요인으로 생식능력 감소가 관찰되었다. 이 약으로 인한 최기형은 보고된 바 없다.
2) 임신 중 이 약의 사용에 대한 임상 경험은 매우 제한적으로 임신 중 이 약에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
3) 임신3기에 이 약을 포함한 항정신병 약물에 노출된 태아에서 추체외로 증후군, 금단증상을 포함한 이상반응의 위험이 있으며, 증상의 중증도와 분만 이후의 지속 기간은 다양할 수 있다. 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 졸림, 호흡곤란, 음식물섭취장애가 보고된 바 있다. 따라서 신생아를 주의깊게 모니터링 하여야 한다.
4) 모유로 이행되는 지에 대한 자료가 없으므로 이 약을 투여 받는 환자는 수유를 중지하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

소아에 대한 투여

18세 이하의 청소년 환자에게 이 약을 투여하는 것에 대한 자료가 한정되어 있으며, 안전성과 유효성이 확립되지 않았다. 15∼18세 환자에 대한 이 약의 투여는 권장되지 않으며, 15세 미만의 소아에는 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

65세 이상의 고령자를 치료하는 것은 권장되지 않는다. 이러한 환자군에서 이 약의 사용은 다른 신경이완제와 같이 저혈압이나 진정의 위험을 야기할 수 있다.

아미썰정 400mg과 같은 성분·효능의 약은?

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아미썰정 400mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성상	흰색의 장방형 필름코팅정제
제형	필름코팅정
모양	장방형
색상	하양
식별 표시	MI/AM분할선400
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병,200정/병

아미썰정 400mg 건강보험 상한금액

아미썰정 400mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	720원	2026-01-01

아미썰정 400mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

정신분열병 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

성인의 경우 증상에 따라 1일 50mg에서 최대 1,200mg까지 투여하며, 1일 용량이 400mg 이하일 때는 1일 1회, 400mg을 초과할 때는 1일 2회 분할 투여하도록 안내되어 있습니다. 신장애 환자는 신장 기능에 따라 용량을 조절합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

진전, 경직 등 추체외로 증상이나 졸음, 변비, 구역, 구토, 구강건조, 혈중 프로락틴 수치 증가, 저혈압, 체중 증가 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.