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싱귤라츄정 4mg (몬테루카스트나트륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

싱귤라츄정 4mg은 몬테루카스트나트륨 성분의 천식 및 알레르기비염 치료제입니다.

허가 품목명: 싱귤라츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)

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싱귤라츄정 4mg 효능

싱귤라츄정 4mg은 천식의 방지 및 지속적 치료와 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화에 사용됩니다.

싱귤라츄정 4mg 복용법

싱귤라츄정 4mg은 1일 1회 복용하며, 천식 환자는 저녁에 복용하고 알레르기비염 환자는 상태에 따라 투약시간을 정합니다.

천식과 알레르기비염이 모두 있는 경우 1일 1회 1정을 저녁에 복용하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다.
5 mg 츄정
6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 씹어서 복용한다.
이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다.
4 mg 츄정
2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 씹어서 복용한다.
이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다.

싱귤라츄정 4mg 부작용

상기도 감염, 무력증, 피로, 발열, 복통, 소화불량, 어지러움, 두통, 기침, 코막힘, 발진 등이 보고되었습니다.

시판 후 조사에서는 공격적 행동, 불안, 우울, 수면장애, 환각, 불면, 기억장애, 틱, 졸음, 심계항진, 설사, 구역, 관절통, 근육통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

싱귤라츄정 4mg 복용 전 주의사항

복용 금기

효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고 (아스파탐 함유제제에 한함)

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g

다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다(유당 함유 제제에 한함).

이상반응

(9) 간-담도계 : ALT 및 AST의 증가, 매우 드물게 담즙울체성 간염, 간세포성 간 손상 및 혼합형 간 손상이 보고되었으나, 대부분의 경우는 알코올 섭취나 기타 유형의 간염등과 같은 간질환의 가능성이 있는 환자에게 이 약을 투여했거나, 다른 약을 사용하는 등 다른 복잡한 원인에 의한 것이었다.

일반적주의

5) 운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료를 위해 이 약을 단독으로 사용해서는 안된다.
6) 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자는 이 약을 복용하는 동안 아스피린 혹은 비스테로이드성 소염제를 복용해서는 안된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 몬테루카스트를 랫트에게 400 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 100배 노출에 해당)까지 경구투여할 때, 토끼에게 300 mg/kg/day 용량(성인의 최대 1일 경구 투여량 AUC의 110배 노출에 해당)까지 경구투여 할 때, 기형발생을 관찰할 수 없었다. 이 약은 랫트 및 토끼에서 경구투여후 태반을 통과하는 것으로 보고되었다. 그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없다. 동물에서의 생식독성시험 결과가 사람에서의 결과와 항상 일치하지는 않으므로 임부에게는 필요성이 명백히 인정되는 경우에만 투여하도록 한다.
2) 전 세계에서 실시된 시판 후 조사에서 임신기간 동안 이 약을 복용한 여성의 자녀에서 선천적인 사지결손이 드물게 보고되었다. 이 여성의 대부분은 임신기간 동안 다른 천식치료제를 복용하였으며, 이 이상반응과 이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다.
3) 랫트에서 이 약은 유즙으로 이행되는 것으로 관찰되었다. 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 많은 약이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.

소아에 대한 투여

1) 6～14세 사이의 소아 천식 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 이 연령의 환자를 대상으로 한 임상시험들에 의해서 잘 확립되어 있다. 이 연령 소아 환자에서의 안전성 및 유효성 프로필은 성인에서 나타난 결과와 유사하였다(3. 이상반응 항 참조).
2) 2～14세 사이의 소아 계절 알레르기비염 환자 및 6개월～14세 사이의 소아 연중 알레르기비염 환자에 대한 이 약의 유효성은 15세 이상의 알레르기비염 환자에서 확립된 유효성에서 외삽하였으며, 또한 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정을 근거로 하였다.
3) 이 약 4 mg 츄정의 안전성은 2～5세 사이의 소아 천식 환자를 대상으로 한 임상시험들에 의해서 잘 확립되었다(3. 이상반응 항 참조). 이 연령에 대한 이 약의 유효성은 6세 이상의 천식 환자에서 입증된 유효성에서 외삽하였으며, 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정과 상호 유사한 약동학 자료를 근거로 하였다. 이 약의 유효성은 2～5세 사이의 환자를 대상으로 한 대규모 안전성 시험에서 얻은 탐색적 유효성 평가자료로 입증되었다.
4) 이 약 4 mg 세립제의 안전성은 6개월～23개월 사이의 소아 천식 환자 175명을 대상으로 평가하였다. 이 환자군에 대한 안전성 정보는 성인 및 2세 이상의 환자군 및 위약군의 정보와 유사하였다(3. 이상반응 항 참조). 6～23개월 사이의 소아 환자에 대한 이 약의 유효성은 6세 이상의 천식 환자에서 확립된 유효성에서 외삽하였으며, 이런 환자군간의 질병의 경과, 병태생리학 및 약물의 효능이 근본적으로 유사하다는 가정과 상호 유사한 약동학 자료를 근거로 하였다.
5) 2～14세 사이의 소아 알레르기비염 환자에 대한 이 약 4 mg과 5 mg 츄정의 안전성은 같은 연령군의 천식 환자를 대상으로 한 임상시험의 자료에서 입증되었다. 이 연령군의 계절 알레르기비염 환자를 대상으로 한 안전성 시험은 유사한 안전성 프로필을 나타내었다(3. 이상반응 항 참조).
6개월 이상의 연중 알레르기비염 환자에 대한 이 약 4 mg 세립제의 안전성은 6～23개월 사이의 소아 천식 환자를 대상으로 한 임상시험에서의 안전성 자료 및 성인의 전신 노출과 6～23개월 사이의 소아환자의 전신 노출을 비교한 약동학 자료에서 외삽하였다.
6) 2건의 대조 임상시험에서 이 약이 사춘기 이전의 소아 천식환자의 성장률에 영향을 주지 않음이 입증되었다.
7) 이 약은 6개월～14세 사이의 소아 환자를 대상으로 임상시험을 실시하였다. 12개월 미만의 소아 천식 환자 및 6개월 미만의 소아 연중 알레르기비염 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

이 약의 전체 임상시험 대상자중 65세 이상의 노인은 3.5%였으며 75세 이상의 노인은 0.4%였다. 고령자군과 젊은 환자군간에 안전성 또는 유효성의 전체적인 차이는 관찰되지 않았으며 다른 임상적 차이도 보고되지 않았다. 그러나 고령자에서 이약에 대한 반응성이 증가될 가능성은 배제할 수 없다.

적용상의 주의

부드러운 음식, 조제우유 또는 모유와 혼합했을 경우에도 방치하지 않고 즉시(15분 이내) 복용한다(세립제에 한함).

기타

4) 의사가 지시한 경우가 아니라면, 이 약을 복용하는 동안 다른 천식 치료제의 투여량을 줄이거나 복용을 중단해서는 안된다.
7) 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자의 경우, 이 약을 복용하는 동안 아스피린이나 비스테로이드성 소염제를 복용하지 않도록 한다.

싱귤라츄정 4mg과 같은 성분·효능의 약은?

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싱귤라츄정 4mg 보관법·식별

빛을 차단한 기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성상	분홍색의 양면이 볼록한 원형의 씹어먹는 정제
제형	추어블정(저작정)
모양	원형
색상	분홍
식별 표시	MT4AC
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	28정(7정/PTP × 4)

싱귤라츄정 4mg 건강보험 상한금액

싱귤라츄정 4mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	591원	2023-09-05

싱귤라츄정 4mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

천식의 방지 및 지속적 치료와 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화에 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 천식 환자는 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자는 상태에 따라 투약시간을 정하며, 두 질환이 모두 있는 경우 저녁에 복용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

상기도 감염, 무력증, 피로, 발열, 복통, 소화불량, 어지러움, 두통, 기침, 코막힘, 발진 등이 나타날 수 있습니다. 또한 정신계 증상이나 소화기계 증상 등이 보고된 바 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

빛을 차단한 기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.