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스핀라자주 (뉴시너센나트륨)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

스핀라자주는 뉴시너센나트륨 성분의 척수성 근위축증 치료제입니다.

허가 품목명: 스핀라자주(뉴시너센나트륨)

스핀라자주 관련 증상이 있으신가요?

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스핀라자주 효능

스핀라자주는 5q 척수성 근위축증의 치료에 사용됩니다.

스핀라자주 복용법

스핀라자주는 척수성 근위축증 치료 경험이 있는 의사가 요추천자를 통해 경막 내 투여합니다.

권장용량은 1회 12mg(5mL)이며, 도입 용량으로 4회 투여 후 4개월마다 유지 용량을 투여하도록 안내되어 있습니다. 투여 지연 시에는 별도의 투여 지침에 따라 일정을 조정합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

4개월 초과~ 8개월 미만
• 지연된 유지용량을 최대한 신속하게 투여한다; 이후에는
• 원래 예정된 투여 일정에 따라 다음 유지용량을 투여하되, 지연된 유지용량과 원래 예정된 일정에 따른 다음 유지용량 사이에 최소 14일 간격을 두고 투여한다.
• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.
마지막 투여일로부터 경과 기간:
8개월 이상~ 16개월 미만
• 누락된 용량은 최대한 신속하게 투여하고, 14일 후 다음 용량을 투여한다 (0일, 14일); 이후에는
• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.
마지막 투여일로부터 경과 기간:
16개월 이상~ 40개월 미만
• 누락된 용량을 최대한 신속하게 투여하고, 14일 후 다음 용량을 투여한 후, 그로부터 14일 후 세 번째 용량을 투여한다 (0일, 14일, 28일); 이후에는
• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.
마지막 투여일로부터 경과 기간:
40개월 이상
• 전체 도입 용량을 지정된 간격으로 투여한다 (0일, 14일, 28일, 63일); 이후에는 마지막 투여 후 4개월에 유지 용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.

스핀라자주 부작용

매우 흔하게 상기도감염, 폐렴, 비인두염, 기도감염, 변비, 생치, 발열, 두통, 구토, 등허리 통증이 나타날 수 있습니다.

흔하게 요로감염, 기관지염, 상기도 울혈, 바이러스 기관지염, 인플루엔자, 비출혈이 보고되었습니다. 시판 후 경험에서 무균 수막염, 요추천자와 연관된 중대한 감염, 수두증 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오.

스핀라자주 복용 전 주의사항

동물실험(SC)에서 발달독성(장기 신경행동장애-운동능력 변화, 학습·기억 결함) 관찰됨

복용 금기

임부금기: 동물실험(SC)에서 발달독성(장기 신경행동장애-운동능력 변화, 학습·기억 결함) 관찰됨

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자

일반적 주의

거미막염이 확인되면 국소 염증이 사라지는 것이 확인될 때까지 해당 주사 부위를 사용하지 않아야 한다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 가임여성 : 이 약을 임부에게 사용한 임상시험 자료는 없다.
2) 수유부 : 이 약이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 마우스에서 뉴시너센을 피하주사로 투여시 뉴시너센이 모유에 검출되었다. 이 약은 이 약으로 인한 잠재적 유익성이 유아에 대한 잠재적 위험성을 상회할 때에 한하여 수유부에 사용해야 한다.
3) 수태능 : 임신 및 수유기간 동안 마우스에게 뉴시너센을 피하주사로 투여 시 모든 시험 용량에서 발달독성(장기 신경행동장애)이 관찰되었다. 뉴시너센(1.4, 5.8 또는 17.2 mg/kg)을 임신한 마우스에게 기관형성 기간 동안 격일로 1번 그리고 수유기간 동안 6일에 1번씩 피하투여한 경우, 젖땐 후 또는 성체가 된 자손 마우스 시험 시 신경행동 유해효과(운동능력 변화, 학습 및 기억 결함)가 관찰되었다. 신경행동장애에 대한 무해용량(no-effect level)은 확립되지 않았다.

소아에 대한 투여

이 약은 신생아에서 17세 까지의 환자에서 연구되었다.

고령자에 대한 투여

65세 이상 고령 환자에서의 이 약 사용에 대한 자료는 없다.

적용상의 주의

만약 입자가 관찰되거나 바이알 내 용액이 무색투명하지 않다면 해당 바이알은 사용하지 않는다.
감염 또는 염증이 있는 피부 부위에는 투여하지 않는다.

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스핀라자주 보관법·식별

밀봉용기에 넣어 2~8℃에서 차광 보관해야 하며 얼리지 않아야 합니다. 냉장 보관이 어려운 경우 30℃ 이하에서 최대 14일간 보관할 수 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 2~8 ℃, 차광보관
성상	무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 60 개월
포장 단위	(5mL/바이알) x 1/팩

스핀라자주 건강보험 상한금액

스핀라자주의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	5 mL/병	92,359,131원	2019-08-01

스핀라자주 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

5q 척수성 근위축증의 치료를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

척수성 근위축증 치료 경험이 있는 의사가 요추천자를 통해 경막 내로 투여합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

상기도감염, 폐렴, 변비, 발열, 두통, 구토, 등허리 통증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 무균 수막염이나 수두증 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 있으면 의사나 약사와 상담하십시오.

보관은 어떻게 하나요?

2~8℃에서 냉장 보관하며 빛을 차단해야 합니다. 얼리지 않도록 주의해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.