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스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg (엔타카폰, 카르비도파수화물, 레보도파)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg은 파킨슨병 환자의 운동 동요 증상을 치료하는 전문의약품입니다.

허가 품목명: 스타레보필름코팅정125/31.25/200밀리그램

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스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 효능

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg은 기존 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨병 환자의 운동 동요 증상(약효가 떨어지는 현상 등)을 치료하는 데 사용합니다.

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 복용법

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg은 1회 1정을 음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여하며, 분할하거나 부수지 말고 온전한 상태로 복용하도록 안내되어 있습니다.

환자별 1일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 결정하며, 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담해야 합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

- 소아: 18세 이하 환자에서의 스타레보의 안전성 및 유효성은 평가된 바가 없다. 따라서 18세 이하 환자에 대해 스타레보의 투여는 권장되지 않는다.
- 고령자 : 고령자에 대한 스타레보 용량 조절은 요구되지 않는다.
- 간기능 장애 환자 : 스타레보는 경증 및 중등도의 간기능 장애 환자에게 투여 시 주의를 요한다. 용량 조절(감량)이 필요할 수 있다.
- 신부전 :신부전은 엔타카폰의 약동력학에 영향을 미치지 않는다. 신부전 환자에서 레보도파 및 카르비도파의 약동력학에 대해서는 특별히 보고된 바 없다. 스타레보는 투석 환자를 포함하여 중증 신기능 장애 환자에게는 주의깊게 투여하도록 한다.

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 부작용

가장 흔하게 운동 장애가 나타날 수 있으며, 구역, 설사, 변비, 구토, 소화불량, 복통, 구강건조 같은 위장 증상이 보고되었습니다.

근육·근골격계 통증, 색뇨증(소변이 적색~갈색으로 변화), 우울증, 환각, 혼돈, 불안, 불면증, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하십시오.

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 복용 전 주의사항

레보도파 1,500mg, 카르비도파 375mg, 엔타카폰 2,000mg

복용 금기

용량주의: 레보도파 1,500mg, 카르비도파 375mg, 엔타카폰 2,000mg
용량주의: 레보도파 1,500mg
임부금기: 레보도파/카비도파/엔타카폰 병용 투여가 임부에 미치는 영향은 알려진 바 없으나, 레보도파 및 레보도파/카비도파는 토끼에서 장기 및 골격 기형을 유발하였다
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

중증의 운동이상증 혹은 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) 후 이차적으로 발생한 횡문근융해증은 파킨슨씨병 환자에서 드물게 보고되었다. 엔타카폰을 투여받은 환자에서 횡문근융해증이 보고되었다. 횡문근융해증 및 고열을 동반한 NMS는 운동신경 증상(근육강직, 간대성근경련, 진전), 정신 상태의 변화(초조, 혼동, 혼수), 고열, 자율신경계 이상(빈맥, 혈압 불안정), 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 증상으로 한다. 각각의 경우에 따라 이러한 증상들 중 일부만 나타날 수 있다. NMS의 적절한 치료에는 조기 진단이 매우 중요하다. 항파킨슨씨병 약물들을 갑자기 중단할 때 근육강직, 고열, 정신 상태의 변화 및 혈중 크레아틴 포스포키나제 상승 등을 동반한 NMS 유사 증후군이 보고되었다. 특히, 엔타카폰의 갑작스런 감량이나 중단 후 NMS가 보고되었다. 엔타카폰 시판 후, 몇몇 유사한 증상과 증후를 동반한 예가 드물게 보고되었다.
필요하다고 판단될 경우, 이 약 투여를 서서히 중단하고 기타 도파민성 치료제로 시작해야 한다. 이 약을 서서히 감량함에도 불구하고 증상 및 증후가 나타나면 레보도파의 증량이 필요할 수도 있다.
처방시 현재 이 약을 투여받고 있던 환자를 엔타카폰 없이 레보도파/탈탄산효소 억제제로 전환할 경우 주의해야 한다. 필요하다고 판단될 경우, 서서히 진행하도록 하며, 레보도파의 증량이 필요할 수도 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 레보도파, 카르비도파, 엔타카폰 및 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중증의 간 장애 환자
4) 협우각성 녹내장
5) 미진단성 피부질환이 의심되거나 흑색종의 병력이 있는 환자
6) 크롬친화성 세포종 환자에게 투여 시 고혈압 위기의 위험을 증가시킬 수 있다.
7) 비선택적 모노아민산화효소(MAO-A 및 MAO-B) 억제제(phenelzine, tranylcyprormine)및 선택적 MAO-A 및 MAO-B 억제제와 병용 투여해서는 안 된다. 이 억제제들은 이 약 치료 개시 최소 2주 전 중단 되어 야 한다.
8) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) 및/또는 비외상성 횡문근융해증 병력이 있는 환자
9) 이 약은 백당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-glalactose malabsorption) 또는 수크라제-이소말타아제 기능부전의 희귀한 유전적 장애가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 또는 신장애가 있는 환자
2) 위궤양 혹은 십이지장궤양 병력이 있는 환자
3) 경련을 경험한 환자
4) 허혈성 심질환, 중증 심혈관계 또는 호흡기계 질환자
5) 폐질환, 기관지 천식 또는 내분비계 질환이 있는 환자
6) 심근경색 병력이 있고 심근경색 후 발생한 방실결절성 및 심실부정맥 환자
7) 정신질환을 앓고 있거나 그 병력이 있는 환자
8) 만성 광우각성 녹내장 환자 - 안압이 잘 조절되고 안압 변화에 대해 주의 깊게 모니터하며 투여할 수 있다.
9) 엔타카폰의 작용기전으로 인해 catechol기를 포함한 약물의 대사를 간섭하여 그 작용을 증강시킬 수 있다. 그러므로 COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물을 투여하고 있는 환자에게는 신중히 투여 한다.
10) 이 약은 기립성 저혈압을 유발할 수 있으므로 기립성 저혈압을 유발할 수 있는 타약물을 투여받고 있는 환자에게는 이 약을 주의하여 투여해야 한다.
11) 임상연구에서 도파민성 효능약(bromocriptine), selegiline 또는 amantadine과 엔타카폰을 투여한 환자에서 위약을 투여한 경우와 비교시 운동장애와 같은 도파민성 이상반응이 더 일반적으로 발생하였다. 그러므로 엔타카폰을 투여받고 있지 않던 환자를 이 약으로 전환하는 경우 타 항파킨슨 약물의 용량을 조절해야 할 수도 있다.

일반적 주의

일시적으로 투약을 중단해야 할 경우, 이후 다시 경구 투여가 가능해지면 바로 동일한 용량으로 재개할 수 있다.

상호작용

1)지금까지 이 약과 다른 표준 항파킨슨 약물과의 병용 투여를 금지할 만한 상호작용은 보고된 바 없다.
이 약은 엔타카폰을 함유하고 있으므로 엔타카폰(콤탄정)과 병용하여 투여하지 않는 것이 좋다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1)임부 : 레보도파/카르비도파/엔타카폰 병용 투여가 임부에 미치는 영향은 알려진 바 없으나, 레보도파 및 레보도파/카르비도파는 토끼에서 장기 및 골격 기형을 유발하였다. 따라서 이 약은 임신 중 사용하면 안 된다.
2)수유부 : 레보도파는 사람의 모유를 통해 분비된다. 레보도파 투여 기간에 모유 분비가 억제되었다. 동물시험에서 카르비도파와 엔타카폰은 모유로 분비되었으나 사람에서는 알려지지 않았다. 신생아에 대한 레보도파, 카르비도파, 엔타카폰의 안전성은 알려지지 않았으므로 이 약 투여 중 수유를 해서는 안 된다.
3)수태능 : 엔타카폰, 카르비도파 또는 레보도파 단독 비임상연구에서 수태능과 관련된 이상 반응은 관찰되지 않았다. 엔타카폰, 레보도파 및 카르비도파를 병용 투여한 동물의 수태능 연구는 수행되지 않았다.

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스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
성상	밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	분홍
식별 표시	LCE125
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정(30정/병)

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 건강보험 상한금액

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	1,043원	2026-01-01

스타레보필름코팅정 125/31.25/200mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

레보도파와 도파탈탄산효소 억제제 표준치료제로 충분히 개선되지 않는 파킨슨병 환자의 운동 동요 증상을 치료하는 데 사용합니다.

어떤 부작용이 있나요?

운동 장애, 구역, 설사, 변비, 구토, 소화불량, 복통, 구강건조, 근육통, 색뇨증, 우울증, 환각, 혼돈, 불안, 불면증, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.