어떤 증상에 사용하나요?
호흡기 감염증, 중이염, 부비동염, 피부 감염증, 치주 질환 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용됩니다.
전문의약품 · 코오롱제약(주)
소아용록시틸정 50mg (록시트로마이신)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
소아용록시틸정 50mg은 록시트로마이신 성분의 마크로라이드계 항생제입니다.
- 허가 품목명
- 소아용록시틸정50밀리그램(록시트로마이신)
소아용록시틸정 50mg 효능
소아용록시틸정 50mg은 호흡기 감염증(인후두염, 기관지염, 폐렴 등), 생식기 감염증 및 성병, 중이염, 부비동염, 피부 감염증, 치주 질환 등에 사용합니다. 수막염균성 수막염 환자와 접촉한 경우 감염 예방 목적으로도 사용합니다.
소아용록시틸정 50mg 복용법
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 식전에 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 폐렴의 경우 1일 1회 300mg을 아침 식전에 복용하도록 안내되어 있습니다. 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
(소아용 정제)(과립제)(현탁제)
- 소아 : 임상실험에서 사용한 평균투여용량은 1일 체중 Kg당 6mg(역가)이다. 이 약은 1일 체중 Kg당 5～8mg(역가)을 2회 분할 경구투여하며, 체중에 따른 용량은 다음과 같다.
- - 보통 체중 6～11Kg의 소아인 경우 : 1회 25mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 2.5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.)
- - 체중 12～23Kg의 소아인 경우 : 1회 50mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 5mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.)
- - 체중 24～40Kg의 소아인 경우 : 1회 100mg(역가)씩 1일 2회 식전 복용(소아용 정제, 과립제에 한함.), 1회 10mL씩 1일 2회 식전 복용(현탁제에 한함.)
소아용록시틸정 50mg 부작용
쇼크, 과민반응(발진, 부종), 혈액계 이상, 간 기능 이상, 소화기계 증상(구역, 구토, 복통, 설사 등), 신경계 증상(졸음, 두통, 어지러움), 감각 이상(미각, 후각), 피부 반응, 귀 및 눈 관련 증상 등이 나타날 수 있습니다.
- 이상 증상이 나타나면 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
소아용록시틸정 50mg 상호작용
심실부정맥(Torsades de pointes 포함)등의 심혈관계 이상반응
| 구분 | 상대 의약품 | 안내 |
|---|---|---|
| 병용금기 | 명인피모짓정4밀리그램 | 심실부정맥(Torsades de pointes 포함)등의 심혈관계 이상반응 |
| 병용금기 | 부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴) | 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상등 |
| 병용금기 | 크래밍정(수출명:MigralTab.) | 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) |
소아용록시틸정 50mg 복용 전 주의사항
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 급성전신성발진성농포증과 같은 중증 수포성 피부 반응이 보고되었다 (‘4.이상반응’항 참조). 만약 이러한 중증 수포성 피부 반응의 증상이나 징후(예. 물집이나 점막 손상과 같은 진행성 피부 발진)가 나타나면 투여를 중지해야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약 및 마크로라이드계 항생물질에 과민반응 환자
- 2) 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓을 투여 중인 환자
- 3) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 미졸라스틴을 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
- 1) 간장애 환자
- 2) 고령자
- 3) 다른 항생물질(마크로라이드계 항생물질, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 병용 시 교차내성에 주의한다.
- 4) 이 약을 포함한 마크로라이드계 항생물질은 일부 환자에서 심전도 상 QT 간격을 연장시킬 가능성이 있다. 그러므로 선천적으로 QT간격이 연장된 환자, 부정맥 발생 위험이 있는 환자(예; 교정되지 않은 저칼륨혈증, 혹은 저마그네슘혈증, 임상적으로 유의한 서맥), Class IA 또는 Class III의 항부정맥 약물과 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓 등을 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의가 필요하다.
- 5) 다른 마크로라이드계 항생물질에서 알려진 것과 같이, 이 약은 중증근무력증을 악화시킬 가능성이 있다.
이상반응
- 1) 쇽 (아나필락틱 쇽) : 드물게 쇽을 유발하는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
- 2) 과민반응 : 발열 때때로 발진, 알레르기성 피부반응, 맥관부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
- 드물게 출혈성 대장염 등의 혈변을 동반하는 중증의 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사가 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 만약 위막성대장염이 의심되면, 즉시 투여를 중지해야 한다.
- 7) 호흡기계 : 기관지경련, 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타나는 경우가 있으므로 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등의 적절한 처치를 한다.
일반적 주의
- 2) 간기능이 손상된 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여해야 하는 경우에는 정기적으로 간기능 검사를 실시하여 용량을 조절해야 한다.
- 따라서 1일 체중 Kg당 5~8mg의 용량으로 최고 10일을 초과하여 투여하지 않도록 한다(소아용 제제에 한함.).
상호작용
- 1) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 약들의 대사를 억제하여 다음 약들의 혈중농도를 높여 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용하지 않는다: 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 피모짓
- 2) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민): 중증의 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 동물실험(랫트)에서 임상용량의 약 80배에서 태자의 외표이상 및 골격이상의 발현빈도가 대조군에 비하여 높다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 2) 모유로 소량 이행되므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.
고령자에 대한 투여
- 고령자에서는 반감기가 연장된다. 그러나 12시간 간격으로 150mg(역가)을 반복투여한 후에 정상상태에서의 최고혈중농도와 투여간 혈중농도시간곡선하면적(AUC)이 젊은 환자에서의 경우와 동일하므로 고령자에게 투여 시 용량을 조절할 필요가 없다.
소아용록시틸정 50mg과 같은 성분·효능의 약은?
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소아용록시틸정 50mg 보관법·식별
밀폐용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 성상 | 백색의 원형 제피정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 하양 |
| 식별 표시 | KLN분할선/50 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정/병, 500정/병 |
소아용록시틸정 50mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인 기준 1일 2회 아침, 저녁 식전에 복용하는 것이 일반적이며, 폐렴의 경우 1일 1회 아침 식전에 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
소화기계 증상, 신경계 증상, 과민반응, 간 기능 이상 등이 나타날 수 있으며, 이상 증상이 확인되면 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.