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산도스타틴주사 0.1mg/mL (옥트레오티드아세트산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

산도스타틴주사 0.1mg/mL는 옥트레오티드아세트산염 성분의 전문의약품 주사제입니다.

허가 품목명: 산도스타틴주사0.1밀리그램/밀리리터(옥트레오티드아세트산염)

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산도스타틴주사 0.1mg/mL 효능

산도스타틴주사 0.1mg/mL는 말단비대증 환자의 성장호르몬 및 소마토메딘-C 농도 감소, 위·장·췌장계 내분비성 종양의 증상 경감, 췌장 수술 후 합병증 예방, 위·식도 정맥류 출혈의 응급처치에 사용됩니다.

산도스타틴주사 0.1mg/mL 복용법

산도스타틴주사 0.1mg/mL는 말단비대증에는 초기 0.05~0.1mg을 8~12시간마다 피하주사하며, 대부분 1일 0.2~0.3mg을 사용합니다.

위·장·췌장계 내분비성 종양에는 초기 0.05mg을 1일 1~2회 피하주사하며, 필요 시 1일 0.2mg씩 3회 투여까지 증량합니다. 췌장 수술 후 합병증 예방에는 0.1mg씩 1일 3회, 7일간 피하주사합니다. 위·식도 정맥류 출혈에는 시간당 0.025mg을 최대 5일간 점적정맥주사합니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

말단비대증

최대용량인 1일 1.5 mg을 초과해서는 안된다. 이 약 치료 후 1개월 안에 성장 호르몬의 적절한 감소가 없거나 임상증상의 개선이 없을때는 투약의 중단을 고려하여야 한다.

○ 고령자

내약성의 감소나 용량 변경이 요구된 적은 없다.

○ 소아

사용 경험은 매우 제한적이다.

산도스타틴주사 0.1mg/mL 부작용

매우 흔하게 설사, 복통, 구역, 변비, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증, 주사부위 반응이 나타날 수 있습니다.

흔하게 어지럼, 소화불량, 구토, 지방변, 갑상샘 기능 장애, 담낭염, 저혈당증, 부종, 무력증, 가려움, 발진, 호흡곤란, 서맥 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

산도스타틴주사 0.1mg/mL 상호작용

bromocriptine mesylate 혈중농도 상승

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	팔로델정(브로모크립틴메실산염)	bromocriptine mesylate 혈중농도 상승

산도스타틴주사 0.1mg/mL 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨병 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 투석이 요구되는 신기능 부전 환자
4) 소아

이상반응

이 약을 투여한 환자에서 시판 후 담낭절제술이 필요한 담낭염, 담관염, 췌장염과 같은 합병증을 초래하는 담석증이 보고되었다.

일반적 주의

2) 여성 말단 비대증 환자에서 성장 호르몬 수치 저하와 인슐린 유사 성장인자 농도 정상화의 치료적 유익성이 가임 능력을 잠재적으로 회복시킬 수 있다.
임신 가능성이 있는 여성 환자는 이 약 치료 중에 필요시 충분한 피임법을 이용하도록 알려야 한다.

상호작용

이 약은 소마토스타틴 수용체에 방사성결합(radiopharmaceutical binding)하는 루테튬(177Lu) 옥소도트레오티드(루타테라주)를 투여하기 전 24시간 동안에 투여를 피해야 한다.

임부, 수유부 및 수태능(생식력)에 대한 투여

1) 임부
임부를 대상으로 한 충분한 시험 및 조절된 시험은 없었다. 시판 후 조사에서 말단비대증 환자 중 임신이 제한적으로 보고되었으나 이 사례 중 약 절반에서 그 결과는 알려지지 않았다. 대부분의 여성은 첫 1분기 중에 옥트레오티드에 노출되었으며 용량은 1일간 피하주사 0.1~0.3 mg 또는 1달간 근육주사 20~30 mg 범위였다. 결과가 알려진 사례 중 2/3에서 여성들은 임신 중에 옥트레오티드 투약을 계속하였다. 결과가 알려진 대부분의 사례에서 정상적인 아기를 출산한 것으로 보고되었으나 임신1기 중에 일부 자연유산 및 몇몇의 인공유산 사례가 보고되었다. 임신 결과가 보고된 사례 중 옥트레오티드로 인해 선천적 이상 또는 기형이 발생한 사례는 없었다.
동물실험 결과 일부 일시적인 신체적 성장 지연 이외에 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달에 대한 직간접적인 효과는 나타나지 않았다. 이 약은 명백히 필요한 경우에만 임부에게 사용하여야 한다.
동물데이터
생식·발생독성시험은 옥트레오티드를 최대 1mg/kg/day까지 정맥 투여하여 수행되었다. 일부 랫드의 자손에서 일시적인 신체적 성장 지연이 나타났지만 이는 과도한 약력학적 활성으로 인한 성장 호르몬 억제에 기인했을 가능성이 크다. 옥트레오티드로 인한 기형유발, 배태아 또는 기타 생식효과에 대한 근거는 없다.
2) 수유부
옥트레오티드가 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았으나 동물실험 결과 옥트레오티드는 유즙 중으로 분비되었다. 따라서 환자는 이 약을 투여 받는 중에는 수유를 하여서는 안된다.
3) 수태능(생식력)
옥트레오타이드가 인간의 생식력에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다. 옥트레오티드는 최대 1mg/kg/day의 투여량에서 수컷과 암컷 랫드의 수태능을 손상시키지 않았다.(1) 임부, 동물데이터 참조)

소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 사용경험은 매우 제한적이다.

고령자에 대한 투여

내약성의 감소나 용량 변경이 요구된 적은 없다.

산도스타틴주사 0.1mg/mL와 같은 성분·효능의 약은?

산도스타틴주사 0.1mg/mL와 같은 성분(옥트레오티드아세트산염)과 같은 약효분류(기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)) 의약품을 모았습니다.

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산도스타틴주사 0.1mg/mL 보관법·식별

밀봉용기에 담아 2~8℃에서 냉장 보관합니다. 매일 사용하는 경우 실온에서 2주까지 보관할 수 있으며, 빛을 피하기 위해 외부 포장에 넣어 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 냉장보관(2 ~ 8℃)
성상	두 개의 색상 코드 띠(파란색, 초록색)와 파란색의 절단선이 표시된 무색 투명한 앰플에 든 무색 투명한 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	5앰플 (1앰플(1밀리리터)x 5/box)

산도스타틴주사 0.1mg/mL 건강보험 상한금액

산도스타틴주사 0.1mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 mL/앰플	7,775원	2026-01-01

산도스타틴주사 0.1mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

말단비대증, 위·장·췌장계 내분비성 종양의 증상 완화, 췌장 수술 후 합병증 예방, 위·식도 정맥류 출혈의 응급처치에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

설사, 복통, 구역, 변비, 두통, 담석증, 고혈당증, 주사부위 반응 등이 흔하게 나타날 수 있으며, 그 외에도 어지럼, 소화불량, 갑상샘 기능 장애, 서맥 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

2~8℃의 냉장 상태로 보관하며, 매일 사용하는 경우 실온에서 2주까지 보관이 가능합니다. 빛을 차단하기 위해 외부 포장에 넣어 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.