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산도스타틴라르주사 20mg (옥트레오티드아세트산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

산도스타틴라르주사 20mg은 옥트레오티드아세트산염 성분의 전문의약품입니다.

허가 품목명: 산도스타틴라르주사20밀리그램(옥트레오티드아세트산염)

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산도스타틴라르주사 20mg 효능

산도스타틴라르주사 20mg은 말단비대증 치료, 위·장·췌장계 내분비성 종양의 증상 경감, 그리고 중간창자에서 발생한 진행성 신경내분비종양 치료에 사용됩니다.

산도스타틴라르주사 20mg 복용법

산도스타틴라르주사 20mg은 깊은 둔부주사로 투여하며, 반복 주사 시 좌우 둔부에 교대로 주사하도록 안내되어 있습니다.

말단비대증의 경우 개시용량으로 4주마다 20mg씩 3개월 동안 투여하는 것이 권장되며, 이후 증상 및 생화학적 지표에 따라 용량을 조정합니다. 위·장·췌장계 내분비성 종양의 경우 4주 간격으로 20mg 투여가 추천되며, 진행성 신경내분비종양의 경우 4주마다 30mg 투여가 권장됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

말단비대증

옥트레오티드 피하주사를 투여받던 환자가 이 약으로 교체시 휴약기를 둘 필요는 없다. 3개월 이후부터 약 용량은 혈청 GH, IGF-1 농도와 임상징후 및 증상에 따라 조정되어야 한다.
3개월 후에 임상징후 및 증상, 생화학적 파라미터(GH 및 IGF-1)들이 충분히 조절되지 않았다면(특히 GH > 2.5 μg/L인 경우), 용량을 4주마다 30 mg씩 투여하도록 증가시킬 수 있다. 3개월 후에 30mg 용량으로도 충분히 조절되지 않는다면, 매 4주마다 40mg 씩 투여하도록 용량을 증가시킬 수 있다. 40mg보다 높은 용량은 권장되지 않는다. 20 mg 용량으로 3개월 치료한 후에 GH농도가 지속적으로 1 μg/L미만이고 IGF-1 농도는 정상이며 가역적인 말단비대증 징후 및 증상의 대부분이 소실되었다면 이 약 용량을 4주마다 10 mg 투여로 감소시킬 수 있다. 하지만 혈청 GH 농도와 IGF-1 농도, 임상징후 및 증상들은 저용량 투여시에도 특히 세심하게 모니터링되어야 한다. 이 약을 용량의 변화없이 지속적으로 투여받고 있는 환자에 대해서는 6개월마다 GH 및 IGF-1이 평가되어야 한다.

위ㆍ장ㆍ췌장계 내분비성 종양의 증상 경감

치료 3개월 후에 증후 및 생리학적 지표가 잘 조절되고 있다면, 용량은 4주마다 10 mg 투여하는 것으로 감량할 수 있고, 치료 3개월 후에 증상이 부분적으로만 조절되는 경우에는, 용량을 4주마다 30 mg 투여하는 것으로 증량할 수 있다.
이 약으로 치료하는 동안, 치료농도에 도달하기까지 처음 2개월 동안 위ㆍ장ㆍ췌장계 종양과 관련된 증상이 증가할 수도 있는데, 이 때 옥트레오티드 피하주사를 이 약 투여전에 사용되던 용량으로 추가 투여하는 것이 권장된다.

○ 고령자

옥트레오티드 피하투여와 관련된 시험에서 65세 이상 고령자에서 용량조절이 요구되지 않았으므로, 이 약 또한 고령자에서 용량조절은 필요치 않다.

○ 소아

현재까지 이 약의 소아에 대한 사용경험은 제한적이다.

산도스타틴라르주사 20mg 부작용

매우 흔하게 설사, 복통, 구역, 변비, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증, 주사부위 통증이 나타날 수 있습니다.

흔하게 어지럼, 구토, 소화불량, 갑상샘기능장애, 담낭염, 저혈당증, 부종, 호흡곤란, 서맥 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

산도스타틴라르주사 20mg 상호작용

bromocriptine mesylate 혈중농도 상승

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	팔로델정(브로모크립틴메실산염)	bromocriptine mesylate 혈중농도 상승

산도스타틴라르주사 20mg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 당뇨병 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 투석이 요구되는 신기능부전 환자
4) 소아

이상반응

이 약을 투여한 환자에서 시판 후 담낭절제술이 필요한 담낭염, 담관염, 췌장염과 같은 합병증을 초래하는 담석증이 보고되었다.

일반적 주의

2) 여성 말단 비대증 환자에서 성장 호르몬 수치 저하와 인슐린 유사 성장인자 농도 정상화의 치료적 유익성이 가임 능력을 잠재적으로 회복시킬 수 있다.
임신 가능성이 있는 여성 환자는 이 약 치료 중에 필요시 충분한 피임법을 이용하도록 알려야 한다.

상호작용

소마토스타틴 수용체에 방사성결합(radiopharmaceutical binding)하는 루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드(루타테라주)를 투여하기 전 최소 4주 동안 이 약의 투여를 피해야 한다.

임부, 수유부 및 수태능(생식력)에 대한 투여

1) 임부
임부를 대상으로 한 충분한 시험 및 조절된 시험은 없었다. 시판 후 조사에서 말단비대증 환자 중 임신이 제한적으로 보고되었으나 이 사례 중 약 절반에서 그 결과는 알려지지 않았다. 대부분의 여성은 첫 1분기 중에 옥트레오티드에 노출되었으며 용량은 1일간 피하주사 0.1 ～ 0.3 mg 또는 1달간 근육주사 20 ～ 30 mg 범위였다. 결과가 알려진 사례 중 2/3에서 여성들은 임신 중에 옥트레오티드 투약을 계속하였다. 결과가 알려진 대부분의 사례에서 정상적인 아기를 출산한 것으로 보고되었으나 임신1기 중에 일부 자연유산 및 몇몇의 인공유산 사례가 보고되었다. 임신 결과가 보고된 사례 중 옥트레오티드로 인해 선천적 이상 또는 기형이 발생한 사례는 없었다.
동물실험 결과 일부 일시적인 신체적 성장 지연 이외에 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달에 대한 직간접적인 효과는 나타나지 않았다. 이 약은 명백히 필요한 경우에만 임부에게 사용하여야 한다.
동물데이터
생식·발생독성시험은 옥트레오티드를 최대 1mg/kg/day까지 정맥 투여하여 수행되었다. 일부 랫드의 자손에서 일시적인 신체적 성장 지연이 나타났지만 이는 과도한 약력학적 활성으로 인한 성장 호르몬 억제에 기인했을 가능성이 크다. 옥트레오티드로 인한 기형유발, 배태아 또는 기타 생식효과에 대한 근거는 없다.
2) 수유부
옥트레오티드가 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았으나 동물실험 결과 옥트레오티드는 유즙 중으로 분비되었다. 따라서 환자는 이 약을 투여 받는 중에는 수유를 하여서는 안된다.
3) 수태능(생식력)
옥트레오타이드가 인간의 생식력에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다. 옥트레오티드는 최대 1mg/kg/day의 투여량에서 수컷과 암컷 랫드의 수태능을 손상시키지 않았다.( 1) 임부, 동물데이터 참조)

소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 사용경험은 매우 제한적이다.

고령자에 대한 투여

옥트레오티드 피하투여와 관련된 시험에서 65세 이상 고령자에서 용량조절이 요구되지 않았으므로, 이 약 또한 고령자에서 용량조절은 필요치 않다.

적용상의 주의

1) 이 약은 1회 투여용으로만 사용될 수 있으며 다른 물질에 의해 희석되거나 혼합되어서는 안된다.
ㆍ이 약은 반드시 근육주사로 깊숙이 투여하여야 하며, 정맥주사로 투여해서는 안된다.

보관 및 취급상의 주의사항

3) 이 약은 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

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산도스타틴라르주사 20mg 보관법·식별

차광밀봉용기에 담아 2~8℃의 냉장고에 보관하며, 냉동하지 않도록 주의합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	차광밀봉용기, 2-8℃보관
성상	백색 또는 미황색의 가루가 든 무색 바이알과 무색에서 연노랑 또는 갈색의 투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1 바이알 + 1용제프리필드시린지 + 바이알 어댑터 + 주사침

산도스타틴라르주사 20mg 건강보험 상한금액

산도스타틴라르주사 20mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 병	1,481,154원	2026-01-01

산도스타틴라르주사 20mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

말단비대증의 치료, 위·장·췌장계 내분비성 종양으로 인한 증상 경감, 그리고 중간창자에서 발생한 진행성 신경내분비종양 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

빛을 피하여 2~8℃의 냉장고에 밀봉하여 보관해야 합니다. 냉동되지 않도록 주의하며, 주사하기 전 약 24시간 동안은 25℃를 초과하는 온도에 두지 않도록 안내되어 있습니다.

주사 후 나타날 수 있는 부작용은 무엇인가요?

설사, 복통, 구역, 변비, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증, 주사부위 통증 등이 매우 흔하게 나타날 수 있습니다. 그 외 어지럼, 구토, 갑상샘기능장애, 서맥 등 다양한 이상반응이 보고되어 있으므로 증상 발생 시 의사·약사와 상담이 필요합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.