어떤 증상에 사용하나요?
개별 성분 치료로 효과가 충분하지 않은 본태성 고혈압 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · (주)보령
비알칸다플러스정 (칸데사르탄실렉세틸, 히드로클로로티아지드)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
비알칸다플러스정은 칸데사르탄실렉세틸과 히드로클로로티아지드 성분의 고혈압 치료제입니다.
비알칸다플러스정 효능
비알칸다플러스정은 개별 성분 치료로 효과가 충분하지 않은 본태성 고혈압 치료에 사용됩니다.
비알칸다플러스정 복용법
비알칸다플러스정은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 성인의 경우 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 하며, 항고혈압 효과는 대부분 투여 시작 4주 이내에 나타납니다.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 2) 고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
- 3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자와 같이 저혈압의 위험이 있는 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다).
- 4) 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 30-80ml/min/1.73㎡ BSA인 경증에서 중등도 신장애 환자에서는 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량조절을 고려한다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다). 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/mim/1.73㎡ BSA 미만)에게는 투여하지 않는다
- 5) 간장애 환자 : 경증에서 중등도 간장애 환자에게 이 약을 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 2밀리그램이다). 중증의 간장애 환자 또는 담즙정체 환자에게는 투여하지 않는다
비알칸다플러스정 부작용
두통, 등통증, 현기증, 호흡기계 감염, 유행성 감기 증상, 부비동염, 기관지염, 요로감염, 구역, 타박상, 빈맥, 피로, 복통, 인두염 등이 보고되었습니다.
- 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
비알칸다플러스정 복용 전 주의사항
임신부에게 투여한 경험은 매우 제한되어 있으며, 임신 제1기 중에 투여했을 때 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 결론 내리기는 불충분하다.
복용 금기
- 임부금기: 임신부에게 투여한 경험은 매우 제한되어 있으며, 임신 제1기 중에 투여했을 때 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 결론 내리기는 불충분하다. 동물시험에서 칸데사르탄 실렉세틸은 말기 태아 및 신생아에서 신장에 대한 손상을 나타냈다. 그 기전은 renin-angiotensin-aldosterone계 (RAS)에 대한 영향에 의한 약물학적인 것으로 생각된다. 인체에서 태아의 신장 관류는 임신 제 2기에 시작되는 RAS의 발달과 관련되어 있다. 따라서 이 약을 임신 제 2~3기 중에 투여할 경우 태아에 대한 위험은 증가한다.임신 제 2~3기 중에 투여할 경우, RAS계에 직접 작용하는 약물은 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능 부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골 발육부전, 자궁내 성장 지체) 및 사망을 일으킬 수 있다. 폐 부전, 안면 비정상, 사지 연축의 경우가 있었다.(칸제사르탄에 한함)
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 태아/신생아 이환율 및 사망률
- 이 약과 같이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제 2~3기)에게 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응을 나타내는 환자
- (히드로클로로티아지드는 설폰아미드 유도체임)
- 2) 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부
- 3) 급성 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min/1.73m2 BSA 미만)
- 4) 중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자
- 5) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
- 6) 통풍환자
- 7) 원발성 고알도스테론혈증 환자(이 약물에 잘 반응하지 않는다.)
- 8) 무뇨 환자
- 9) 저나트륨·저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자
- 10) 애디슨병 환자
- 11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
- 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 혈관내 유효혈액량 감소 (Intravascular volume depletion) 환자나 나트륨 결핍 환자에서, 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물들에서와 같이 증후성 저혈압이 발생할 수 있으므로 증상이 개선되기 전에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋다.
- 2) 체액 및 전해질 균형의 작은 변화가 간성혼수를 유발할 수 있으므로 티아지드계는 간장애 환자나 진행성 간질환이 있는 환자에게 투여시 주의를 요한다. 간부전 환자에게 이 약을 투여한 경험은 없다.
- 3) 대동맥판 및 승모판 협착증(비후성 폐쇄성 심근병증) : 다른 혈관확장제와 같이 혈역학적으로 관련 있는 대동맥판 또는 승모판 협착증이나 비후형 폐쇄성 심근병증 환자에게 특별한 주의가 요구된다.
- 4) 고칼륨혈증 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
- 5) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소로 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
- 6) 교감신경절제후의 환자(이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있다.)
- 7) 신동맥협착증환자(신혈류량의 감소나 사구체여과압의 저하에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있다.)
- 8) 신장애 환자 (용법ㆍ용량 참고) 또는 신장 이식을 한 환자
- 9) 간장애 환자 (용법ㆍ용량 참고)
- 10) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자
- 11) 부갑상선기능항진증 환자
- 12) 염제한요법 환자
- 13) 설사, 구토 환자
- 14) 고령자
- 15) 본인 또는 양친이나 형제에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
- 16) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 당뇨병성 신장질환 환자에서 ACE억제제와 안지오텐신 수용체 길항제의 병용은 안된다.
- 17) 비흑색종 피부암(NMSC)
- 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
- 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.
일반적 주의
- 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 히드로클로로티아지드 투여를 중단한다.
- ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야 한다.
- 이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다.
- 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
- 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
상호작용
- 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.
- 21) 기립성 저혈압은 알코올, 바르비탈계 약물, 마취제 또는 아편 알칼로이드계 마약과의 병용으로 악화될 수도 있다.
- 26) 이 약은 노르에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시키고 투보쿠라린 및 그 유사화합물의 마비작용을 증가시킨다는 보고가 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하고 있을 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등 주의한다.
- 27) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 1.2㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용투여하지 않는다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 이 약은 임신 중에는 투여해서는 안 된다. 이 약을 복용하는 환자는 임신 가능성을 고려하기 전에 이러한 점을 인지하고 적절한 선택을 할 수 있도록 의사와 상의한다. 임신이 확인되면 이 약 치료는 즉시 중단되어야 하며, 적절한 경우 다른 치료법을 시작해야 한다. 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임신 중 투여 시 태아 및 신생아의 손상 및 사망을 야기할 수 있다. 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 노출은 사람에서 태아 독성(신기능 감소, 양수과소증, 두개골 골형성 부전) 및 신생아 독성 (신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)을 유발하는 것으로 알려져있다. 히드로클로로티아지드를 임신 중, 특히 임신 제1기에 사용한 경험은 제한적이다. 동물 실험은 충분하지 않다. 히드로클로로티아지드는 태반을 통과한다. 히드로클로로티아지드의 약물학적 작용 기전을 기반으로 볼 때, 임신 2기 및 3기에 사용하는 것은 태아-태반 관류를 손상시킬 수 있고 태아 및 신생아에게 황달, 전해질 균형의 저해, 저혈소판증과 같은 반응을 유발할 수 있다.
- 2) 칸데사르탄이 모유 중에 이행되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 칸데사르탄의 분비가 확인되었다. 히드로클로로티아지드는 모유를 통해 분비된다. 모유를 먹는 유아에게 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 이 약의 투여가 필수적일 때에는 수유를 중단해야 한다.
소아에 대한 투여
- 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(심근경색, 뇌졸중 또는 신기능 손상의 악화 등이 일어날 우려가 있다.). 따라서 고령자에게 투여시 신중히 투여한다.
비알칸다플러스정 보관법·식별
30℃ 이하의 기밀용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 30℃이하 보관 |
|---|---|
| 성상 | 양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제 |
| 제형 | 나정 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | 분홍 |
| 식별 표시 | H분할선C/분할선 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정/병, 100정/병 |
비알칸다플러스정 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
두통, 등통증, 현기증, 호흡기계 감염, 피로, 구역 등 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
어떻게 보관해야 하나요?
30℃ 이하의 기밀용기에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.