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베타페론주사 (인터페론베타일비)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

베타페론주사는 다발성경화증의 재발 방지 및 진행 억제를 위한 인터페론베타-1b 제제입니다.

허가 품목명: 베타페론주사(인터페론베타-1b, 유전자재조합)

베타페론주사 관련 증상이 있으신가요?

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베타페론주사 효능

베타페론주사는 다발성경화증의 재발을 방지하고 진행을 억제하는 데 사용됩니다. 또한 다발성경화증으로 예상되는 첫 임상 사건이 발생한 환자에서 발병을 억제하는 효과가 있습니다.

베타페론주사 복용법

성인은 800만 국제단위(IU)를 격일로 피하에 투여하도록 안내되어 있습니다.

투여 시 1바이알 당 첨부된 0.54% 염화나트륨액 1.2mL를 사용하여 용해한 뒤 1mL를 사용합니다. 주사 부위 반응이 보고되었으므로 투여 시 주사 부위를 바꾸어가며 투여하도록 안내되어 있습니다. 치료 초기에는 점진적으로 용량을 증량하는 것이 추천됩니다.

베타페론주사 부작용

발열, 주사 부위 발적, 두통, 권태감, 주사 부위 통증, 주사 부위 경결, 구역, 관절통 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 우울 장애, 자살 생각, 간질성 폐렴, 주사 부위 괴사, 췌장염 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

베타페론주사 복용 전 주의사항

"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."

복용 금기

임부금기: "대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

(1) 이 약의 투여에 의해 자살 기도, 간질성 폐렴이 발생할 수 있기 때문에 투여에 있어서 정신 신경 증상 또는 호흡기 증상이 발현될 가능성이 있다는 것을 환자에게 충분히 설명하고 불면, 불안, 기침, 호흡곤란 등이 나타난 경우에는 즉시 연락하도록 주의를 준다.
(2) 주사부위 괴사(임상시험에서 환자의 5%에서 보고됨)가 발생할 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 하도록 한다.
(3) 면역계 이상
기존에 단클론감마글로불린병증이 있는 환자에게 사이토카인을 투여한 결과 쇼크 유사 증상이 있는 전신모세혈관누출증후군의 발현 및 치명적 결과를 나타내었다.
(4) 위장관 이상
드물게 이 약 사용으로 췌장염이 관찰되었으며, 이는 고중성지방혈증과 관련된 경우가 많았다.
(5) 정신 이상
이 약을 투여받는 환자들에게 우울 장애 및 자살 생각이 이상 반응으로 나타날 수 있으며 이러한 증상을 즉시 의사에게 보고하여야 함을 주지시켜야 한다. 드문 경우 이러한 증상들은 자살 시도를 초래할 수 있다. 우울 장애 및 자살 생각을 나타내는 환자들은 면밀히 모니터링하고 치료의 중지를 고려하여야 한다.
발작의 병력이 있는 환자에게 투여 시 주의 깊게 관찰하여야 한다.
(6) 혈전미세혈관병증과 용혈성 빈혈
이 약을 포함한 인터페론베타 제제를 투여 시, 혈전성혈소판감소성자반증(TPP : Thrombotic thrombocytopenic purpura)과 용혈성요독증후군(HUS : Hemolytic uremic syndrome)으로 나타나는 혈전미세혈관병증(TMA: Thrombotic Microangiopathy)의 사례들이 치명적인 경우를 포함하여 보고되었다. 또한, 이 약을 포함한 인터페론베타 제제에서 면역 용혈성 빈혈을 포함하여 TMA와 연관되지 않은 용혈성 빈혈(HA : Hemolytic anemia)의 사례 역시, 치명적인 경우를 포함하여 보고되었다. 이 사례들은 인터페론 베타 제제 투약을 시작하고 몇 주 내지 몇 년 후에 보고되었다. 만약 임상적 증상과 실험실 검사 수치가 TMA 및 / 또는 HA 발생과 일관적으로 나타나고, 이 약과의 관계가 의심된다면 치료를 중단하고 임상적 징후에 따라 관리해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

(1) 이 약의 성분 또는 다른 인터페론 제제 및 사람 알부민에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 12세 미만의 환자
(3) 중증의 우울증 병력 또는 자살할 우려가 있는 환자
(4) 비대상성 간질환 환자(증상이 악화될 수 있다)
(5) 자가면역성 간염환자(간염이 악화될 수 있다)
(6) 치료에 의해 충분히 조절되지 않는 뇌전증 환자
(7) 소시호탕을 투여중인 환자
(8) 백신 등 생물학적 제제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

(1) 정신신경장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
(2) 심질환이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
(3) 골수 기능 억제, 빈혈 또는 혈소판 감소증 환자(고도의 백혈구 감소, 혈소판 감소, 감염증 또는 출혈 경향을 나타낼 수 있다)
(4) 심한 간장애 또는 신장애가 있는 환자
(5) 뇌전증 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
(6) 알레르기 소인이 있는 환자
(7) 고혈압 환자
(8) 당뇨병 환자 또는 그 병력, 가족력 및 내당능 장애가 있는 환자(당뇨병이 나타나거나 악화될 수 있다)
(9) 다발성 경화증 이외의 자가면역질환이 있는 환자 또는 그 소인이 있는 환자
(10) 약물과민증의 병력이 있는 환자
(11) 투여를 일시 중지하고 재투여하는 경우(쇼크 등의 과민증이 있을 우려가 있다)

이상반응

환자의 정신 상태에 충분히 주의하여 우울, 불안, 초조감 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 투여를 계속할 것인지에 대해 신중히 검토해야 한다.
간질성 페렴이 나타날 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 필요에 따라 X선 검사를 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지함과 동시에 부신피질 호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 행한다.
또한 유사 제제(인터페론알파 제제)와 소시호탕과의 병용으로 간질성 폐렴이 나타났다는 보고가 있으므로 소시호탕과 병용하지 않는다.
환자에게 여러 개의 병변이 있다면 치료가 될 때까지 이 약 투여를 중지한다.
충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 투여를 계속할 것인지에 대해 신중히 검토해야 한다.
기관지경련, 아나필락시스, 두드러기 등이 드물긴 하지만 중증의 급성 반응으로 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
백혈구 감소(림프구감소, 호중구감소), 빈혈, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 현저히 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 실시한다.
황달이나 현저한 트랜스아미나제 상승을 수반한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사[AST(GOT), ALT(GPT), GGT 등]를 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다.
심근증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 행해야 한다.
갑상선종, 갑상선 기능 이상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 행해야 한다.
패혈증이 나타날 수 있으므로 환자의 전신 상태를 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
당뇨병이 악화되거나 발병할 수 있고 혼수에 이를 수 있으므로, 정기적으로 검사(혈당치, 요당 등)를 실시하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
2) 자가 면역 현상에 의한 것으로 생각되는 증상 및 징후[용혈성 빈혈, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등]를 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
환자의 상태를 충분히 관찰하고 정기적으로 신기능 검사를 실시하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
용혈성요독증후군(혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 신부전을 주 특징으로 함)이 발생할 수 있으므로 정기적으로 신기능 검사 및 혈액학적 검사(혈소판, 적혈구 등)를 행하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
충분히 관찰하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.
혈청 총단백 감소, 혈청 알부민 저하를 수반하는 중대한 단백뇨가 나타날 수 있기 때문에 정기적으로 요검사(요단백)를 실시하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행해야 한다.

일반적 주의

간독성과 관련이 있는 것으로 알려진 다른 약물 또는 성분에 노출된 환자나 동반 질병이 있는 환자에게서(예 : 전이성의 악성 질환, 중증의 감염 및 패혈증, 알코올 남용) 간 부전을 포함한 여러 간손상의 경우가 보고되었다.
만약 심근병증이 발생하고 이 약과의 연관성이 의심된다면 이 약의 투여를 중지하여야 한다.
이러한 경우 신증후군에 대한 신속한 치료가 요구되며 이 약의 투여 중지를 고려하여야 한다.
2) 매 투여 시 주사부위를 바꾸고 주사침 또는 주사기를 재사용하지 않도록 환자에게 주의를 주고 안전한 폐기방법을 설명해 주어야 한다.

상호작용

(1) 병용금기 : 소시호탕과 병용투여시 간질성 폐렴이 일어날 우려가 있다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자들은 생리 기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여해야 한다.

임부, 수유부에 대한 투여

(1) 임부
다발성 경화증 여성을 대상으로 대규모(1,000건 이상)의 레지스트리 연구 및 시판 후 경험을 통해 임부에서의 인터페론 베타의 노출에 의한 위험도를 평가한 결과, 인터페론 베타에 노출되지 않은 다발성 경화증 임부와 비교 시 인터페론 베타에 노출되었을 경우 주요 선천성 기형, 자연유산율, 사산 등의 위험이 증가하지 않은 결과를 보였다. 다만, 대부분의 환자들이 임신 전 또는 임신 1기 중 노출이 되었으며, 인터페론 베타의 임신 중 투여가 금기일 때 수집되어 임신을 알게 되었거나 확인한 경우 치료가 중지되었을 수 있기 때문에, 임신 1기 동안의 노출 기간은 확실하지 않다. 또한 임신 2기 및 3기 동안의 노출 경험은 매우 제한적이다.
동물실험 결과 전임상 안전성 결과에 근거하면, 고농도의 인터페론 베타에 노출되어 있을 경우 자연유산에 대한 위험 증가가 있을 수 있다.
따라서, 이 약은 치료상의 유익성이 약물 사용 시 잠재적 위험성을 상회하거나 명확한 임상적 사유가 있어야 사용할 수 있다.
(2) 수유부
인터페론 베타의 유즙 이행에 대한 정보는 제한적이나, 이 약의 특성을 고려하였을 때 인터페론 베타가 유즙으로 이행되는 양은 매우 적을 것이다.

유아, 소아에 대한 투여

18세 미만의 어린이(24개월 이상~만12세 미만) 또는 청소년(만12세 이상~만18세 미만)에 대해서는 무작위 배정 대조 시험이 수행되지 않았다. 하지만 이 약 250 μg을 격일로 피하주사 받은 12세 이상의 청소년에 대한 관찰 연구에서 안전성 프로파일이 성인에서와 유사한 것으로 나타났다. 12세 미만의 어린이에서는 이 약의 사용에 관한 정보가 매우 제한적이므로 이 약을 사용하지 않는다.

적용상의 주의

(2) 투여 시 : 주사 부위를 상완, 대퇴, 복부, 둔부 등 광범위하게 순서대로 이동하고 동일 부위에 단기간 내 에 반복하여 투여하지 않는다.
3) 조제된 용액은 사용 전 육안으로 관찰해야 하며 이때 주사용 용액에 이물질이 있거나 변색이 되었다면 사용하지 않고 버린다.
4) 포장에 기록된 사용(유효)기간에 유의하고 사용(유효)기간이 지난 약은 사용하지 않아야 한다.

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베타페론주사 보관법·식별

2~30℃에서 밀봉하여 보관합니다. 조제 후에는 2~8℃에서 보관하며 3시간 이내에 사용해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	2-30℃에서 밀봉 보관
성상	흰색 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹인 후 갈색을 띠는 황색의 약간 유백색이거나 유백색의 용액
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	15바이알/상자[바이알(30mg)]

베타페론주사 건강보험 상한금액

베타페론주사의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 병	73,458원	2026-01-01

베타페론주사 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

다발성경화증의 재발 방지 및 진행 억제, 그리고 다발성경화증으로 예상되는 첫 임상 사건 발생 시 발병 억제를 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

주사 방법은 어떻게 되나요?

성인 기준 800만 국제단위(IU)를 격일로 피하에 투여합니다. 첨부된 용해액으로 용해하여 사용하며, 주사 부위 반응을 줄이기 위해 매번 주사 부위를 바꾸어가며 투여하도록 안내되어 있습니다.

주사 후 이상 반응이 나타나면 어떻게 하나요?

발열, 두통, 주사 부위 반응 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 우울감, 자살 생각, 호흡 곤란, 기침 등 이상 증상이 나타나면 즉시 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

2~30℃에서 밀봉 보관하며, 조제한 용액은 2~8℃에서 보관하고 3시간 이내에 사용하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.