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미쎄라 프리필드주 200mcg (메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

미쎄라 프리필드주 200mcg은 만성 신질환 환자의 빈혈 치료에 사용하는 조혈촉진제입니다.

허가 품목명: 미쎄라프리필드주200μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)

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미쎄라 프리필드주 200mcg 효능

미쎄라 프리필드주 200mcg은 만성 신질환 환자에게 나타나는 증후성 빈혈을 치료하는 데 사용합니다.

미쎄라 프리필드주 200mcg 복용법

미쎄라 프리필드주 200mcg은 피하주사 또는 정맥주사로 투여하며, 투석 여부 및 이전 조혈촉진제 투여 이력에 따라 용량과 투여 주기가 다릅니다.

투여를 놓쳤을 경우 가능한 빨리 용량을 투여하고 원래 주기에 따라 치료를 재개하도록 안내되어 있습니다. 정맥주사는 의료전문가에 의해 투여되어야 하며, 피하주사는 교육을 받은 환자나 보호자가 투여할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

조혈촉진제를 투여받고 있는 환자 :

현재 다른 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자에 이 약을 1개월 1회 대체 투여할 수 있다. 이 약의 초기 용량은 표 1과 같이 투여 받고 있는 다베포에틴 알파 또는 에포에틴의 1주 요법의 용량에 따라 다르다. 이 약의 첫 투여는 이전에 투여된 다베포에틴 알파 또는 에포에틴의 투여주기에 따라 예정된 다음 투여일에 실시된다.
표1. 미쎄라 초기 용량
다베포에틴 알파의
IV 또는 SC 용량
(mcg/week)
에포에틴의
IV 또는 SC용량
(IU/week)
미쎄라
IV 또는 SC 투여시 용량
(mcg/month, 1개월 1회)
<40
<8000
120
40-80
8000-16000
200
>80
>16000
360
목표 헤모글로빈 농도[10g/dL(6.21mmol/L)초과]를 유지하기 위해 용량 조절이 필요한 경우, 1개월당 용량을 약 25%씩 조절할 수 있다.
1개월간 헤모글로빈 증가 속도가 2g/dL(1.24mmol/L)를 초과하거나 헤모글로빈 수치가 증가하여 12g/dL(7.45mmol/L)에 도달할 경우 용량을 약 25% 감량한다. 헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 수치가 감소되기 시작할 때 까지 투여를 중단하고, 수치가 감소되기 시작하는 시점에 이전 용량에서 약 25% 감량하여 치료를 재개한다. 투여 중단 후 헤모글로빈 수치는 1주당 0.35g/dL씩 감소될 것으로 예상된다. 용량 조절은 1개월에 1회를 초과하지 않도록 한다.
복막투석 환자에 대한 치료 경험이 제한적이므로, 이러한 환자의 경우 정기적인 헤모글로빈 모니터링과 용량 조절 지침을 엄격하게 준수하는 것이 권장된다.

미쎄라 프리필드주 200mcg 부작용

흔하게 고혈압이 나타날 수 있습니다.

흔하지 않게 두통, 혈관접촉부위 혈전증이 보고되었습니다. 드물게 고혈압성 뇌증, 발진, 안면홍조, 과민증이 나타날 수 있습니다. 이 외에도 관절통, 근육통, 다리부기, 설사 등이 보고된 바 있으며, 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

미쎄라 프리필드주 200mcg 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 적혈구 수혈이 필요하지 않은 최소의 헤모글로빈 농도를 유지할 수 있는 용량으로 투여할 것.
2) 만성 신질환 환자의 경우 권장 목표 헤모글로빈농도를 초과하지 않도록 헤모글로빈농도를 유지하여야 한다. 임상시험에서 조혈촉진제 투여시 혈중 헤모글로빈 농도가 12g/dL(7.5mmol/L)을 초과하는 경우 중대한 심혈관계 부작용 및 사망의 위험성을 증가시키는 것으로 나타났다. 대조임상시험에서도 헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과할 경우 에포에틴 투여에 의한 유의한 이점은 나타나지 않았다.
3) 방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자, 화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자, 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않은 활동성 종양환자에서 에리스로포이에틴 제제의 투여로 헤모글로빈 농도가 12g/dL를 초과하는 경우, 사망의 위험성이 증가하고 종양의 진행시간을 단축시킨다.
4) 수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제를 투여 받은 환자에서 심부 정맥 혈전증의 빈도가 높게 나타났다.

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 조절이 되지 않는 고혈압 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증 간질환 환자
2) 헤모글로빈병증 환자
3) 발작 환자
4) 수혈이 필요한 출혈환자 또는 최근에 출혈이 있었던 환자
5) 혈소판 수치가 500x109/L보다 높은 환자

일반적 주의

만약 PRCA가 진단되면, 이 약 투여를 중단하여야 함은 물론 이 약에서 다른 조혈촉진제로 전환하지 않는다.
만약 식이요법 또는 약물로 혈압을 조절하기 어렵다면, 이 약의 용량을 감소시키거나 투여를 중단하여야 한다.

임부에 대한 투여

임부에 이 약을 투여한 데이터는 충분하지 않다. 동물시험결과 수태능, 배태자발생, 출생전후발생에 대한 이 약의 직⋅간접적인 유해한 효과는 나타나지 않았다. 임부에 투여시 주의를 기울여야 한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 사람 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 동물시험에서 이 약이 모유로 분비됨이 관찰되었다. 이 약 투여시 수유 중단 여부는 수유부에 대한 치료의 유익성과 유아에 대한 수유시의 유익성을 고려하여 결정한다.

소아에 대한 투여

안전성 및 유효성이 확립되지 않아 18세 미만의 소아 및 청소년에게 이약의 사용은 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

임상시험에서 이 약을 투여받은 환자의 24%가 65세∼74세이었으며 75세이상은 20%이었다. 65세 이상의 환자에서 용량 조절은 필요치 않다.

과량투여시의 처치

임상적으로 필요시 정맥절개술을 실시할 수 있다.

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미쎄라 프리필드주 200mcg 보관법·식별

밀봉용기에 담아 2~8℃에서 냉장 보관하며 얼리지 않도록 주의합니다. 투여 전까지 빛을 피하기 위해 외부 포장 상태로 보관하며, 1회에 한해 실온(30°C 이하)에서 1개월간 보관할 수 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 2~8℃보관
성상	무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.3mL)]

미쎄라 프리필드주 200mcg 건강보험 상한금액

미쎄라 프리필드주 200mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	0.3 mL/관	154,791원	2026-01-01

미쎄라 프리필드주 200mcg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

만성 신질환 환자에게 발생하는 증후성 빈혈을 치료하는 용도로 사용됩니다.

어떻게 투여하나요?

피하주사 또는 정맥주사로 투여하며, 투석 여부와 이전 치료 이력에 따라 용량과 주기가 결정됩니다. 정맥주사는 의료전문가가 투여하며, 피하주사는 교육을 받은 경우 환자나 보호자가 투여할 수 있습니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

흔하게 고혈압이 보고되었으며, 두통, 혈관접촉부위 혈전증, 발진, 안면홍조, 과민증 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

보관은 어떻게 하나요?

2~8℃의 냉장 상태로 보관하며 얼리지 않아야 합니다. 빛을 차단하기 위해 외부 포장 그대로 보관하며, 실온 보관 시 1개월 이내에 사용해야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.