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미레나 20mcg/일 (레보노르게스트렐)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

미레나 20mcg/일은 레보노르게스트렐 성분의 자궁 내 삽입형 피임 및 치료 장치입니다.

허가 품목명: 미레나20마이크로그람/일(레보노르게스트렐)

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미레나 20mcg/일 효능

미레나 20mcg/일은 피임, 월경과다, 월경곤란증 치료 및 에스트로겐 대체요법 시 자궁내막 보호를 위해 사용됩니다.

미레나 20mcg/일 복용법

미레나 20mcg/일은 의료 전문가에 의해 자궁강 내에 삽입됩니다.

피임 목적으로는 8년간, 월경과다·월경곤란증 및 에스트로겐 대체요법 시에는 5년간 유효하며, 이후 제거하거나 교체하도록 안내되어 있습니다. 삽입 시기 및 방법은 의료진의 판단에 따릅니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

이 약은 월경시작 7일 이내에 자궁 내에 삽입되며 월경 주기 중 어느 때라도 새로운 것으로 교체될 수 있다. 임신 초기 3개월 이내 유산된 경우에 이 약을 즉시 삽입할 수 있다.
산후에 삽입할 경우 자궁이 원상태로 회복될 때까지 기다려야 하며 분만 후 6주 이후에 실시해야 한다. 자궁의 회복이 상당히 지연된다면 분만 후 12주까지 기다리는 것을 고려해야 한다.
삽입이 어려운 경우 및/또는 삽입 중 혹은 삽입 후에 예외적인 통증이나 출혈이 나타날 경우에는 천공의 가능성이 고려되어야하고 신체적 검사나 초음파 검사와 같은 적당한 조치를 취해야 한다.
에스트로겐 대체 요법시 자궁내막 보호를 위해 사용되는 경우, 이 자궁내시스템은 무월경 여성인 경우 어느때나 삽입할 수 있다. 월경 또는 소퇴성 출혈인 경우는 월경 또는 소퇴성 출혈 마지막 날 동안 삽입할 수 있다.
이 약은 갈색의 제거용 실에 의해 다른 자궁내시스템과 차별화 될 수 있다. 이 약의 티자형 구조물은 황산바륨을 함유하고 있고, 이를 통해 엑스선 검사에서 육안으로 보인다.
제거/교체
피임
이 시스템은 8년이 지나기 전에 제거 또는 교체해야 한다. 만약 여성이 같은 방법을 사용해 피임을 계속 하기를 원한다면 원래의 시스템을 제거한 후 즉시 새로운 시스템을 삽입할 수 있다.
월경과다, 월경곤란증과 에스트로겐 대체요법시 프로게스틴의 국소적용
이 시스템은 5년이 지나기 전에 제거 또는 교체해야 한다.
이 약은 겸자를 사용해 실을 부드럽게 잡아 당겨 제거한다. 제거 중에 과도한 힘을 사용하면 이 시스템이 손상될 수 있다. 이 약을 제거한 후에 시스템이 손상되지 않았는 지 확인해야 한다.
실이 보이지 않는다면, 초음파나 다른 검사를 통해 시스템의 위치를 확인한다. 이 시스템이 자궁강에 존재하는 것이 확인되면 좁은 겸자를 사용해 시스템을 제거할 수 있다. 이 과정은 자궁 경관의 이완이나 수술을 필요로 할 수도 있다.
사용/조작방법
이 약은 삽입기 내에 들어있는 형태로 멸균 포장되어 제공되며 삽입 전까지 개봉되어서는 안 된다. 개봉 시에는 무균 조작 하에 다루어져야 한다.
월경기간이나 월경시작 7일 이내에 자궁 내에 삽입한다. 삽입 후 5년간 유효하며 이미 삽입된 본 제제를 새것으로 교체할 경우에는 월경이 시작될 때까지 기다릴 필요가 없다.
○ 사용전의 준비사항
1) 자궁의 위치와 크기를 결정하고 급성 자궁경관염이나 다른 생식기관의 일반적인 상태를 확인하기 위하여 삽입 전 주의 깊게 부인과적 검사를 실시해야 하며 임신이 아닌 것을 확인한다.
2) 질경을 삽입하여 경부를 보이게 하고 경부와 질을 적당한 살균액으로 완전히 씻는다.
3) 필요하다면 다른 사람의 보조를 받는다.
4) 자궁경부의 음순의 전방부를 당기개나 겸자로 잡아 자궁을 안정화시킨다. 자궁이 후굴화 된 경우에는, 자궁경부의 후방부를 잡아당기는 것이 더 적절할 것이다. 겸자를 완만히 잡아당겨 자궁경관이 일직선이 되도록 한다. 삽입하는 동안 겸자는 적당한 위치를 유지해야 하고 자궁경부에 대한 상대적 견인력이 유지되어야 한다.
5) 자궁 탐침을 자궁경관의 기저부로 넣어서 자궁강의 깊이를 측정하고, 자궁강의 방향을 확인한다. 자궁 내 기형(자궁격막, 점막하 섬유종 등)이나 이전에 삽입되었으나 제거되지 않은 자궁내장치가 없는지 확인한다. 과정 상 어려울 때는 자궁 경관을 이완시키고, 진통제의 사용이나 경부주위 차단을 고려한다.
○ 삽입방법
1) 먼저 무균포장을 개봉하고 무균장갑을 착용한다.
2) 이 약을 삽입관에 넣기 위해 슬라이더를 측정환 방향으로 가장 먼 위치까지 밀어낸다. 이 약은 한 번 방출되면 다시 충전될 수 없으므로 미리 방출되는 것을 막기 위해 슬라이더를 아래로 잡아당기지 않는다.
3) 슬라이더를 밀어낸 상태에서 측정환의 상단 끝을 자궁 탐침 측정에 맞게 조정한다.
4) 슬라이더를 밀어낸 상태에서 측정환과 외부 자궁경관 사이의 거리가 약 1.5에서 2cm가 될 때까지 삽입장치를 자궁경관으로 집어넣는다. 이때 무리하게 힘을 주어 삽입하지 않으며 필요하다면 자궁 경관을 확장한다.
5) 삽입 준비가 된 상태에서 이 약의 수평팔이 펴지도록 슬라이더를 표시선까지 당긴다. 수평팔이 완전히 펴지도록 약 5초~10초간 기다린다.
6) 측정환이 자궁경부에 닿을 때까지 삽입장치를 밀어 넣어 이 약이 자궁 기저부위에 위치해 있도록 한다.
7) 삽입장치를 이 위치에 고정시키면서 슬라이더를 완전히 아래로 당겨 이 약을 방출시킨다.
8) 삽입장치를 잡아 당겨 자궁으로부터 제거한다. 이 때 경부 밖으로 약 2cm~3cm가 보이도록 실을 자른다. 장치가 바로 위치하지 않는다고 생각되는 경우에는 초음파 등을 통해 검사를 하고, 필요한 경우 이를 제거하고 다른 무균 장치를 삽입한다.
○ 제거방법
겸자로 제거용 실을 당김으로써 장치는 제거된다. 실이 보이지 않고 장치가 자궁강에 위치하는 경우, 월경이 끝난 직후 실이 종종 보이므로 다음 월경주기까지 기다린다.
이 때에도 실이 보이지 않는 경우, 장치는 자궁 겸자나 다른 적당한 기구로 제거될 수 있다. 이 때 자궁경관 확장이나 다른 외과적 수술이 필요할 수도 있다.

미레나 20mcg/일 부작용

생리 출혈 양상의 변화(출혈 증가, 감소, 불규칙적 출혈, 무월경), 복통, 두통, 우울감, 신경과민, 성욕 감소, 편두통, 오심, 여드름, 다모증, 요통, 골반통, 질 분비물 증가 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

미레나 20mcg/일 복용 전 주의사항

"(자궁내시스템)유산 및 조기분만의 위험성 증가.

복용 금기

임부금기: "(자궁내시스템)유산 및 조기분만의 위험성 증가. 태아의 남성화 효과 가능성."

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

의사가 이 레보노르게스트렐 자궁내시스템을 사용하는데 문제가 없는지 파악하기 위해 병력을 조사하거나 건강진단을 하게 된다.
임신을 했거나 의심되는 경우에는 이 자궁내시스템을 삽입해서는 안 된다.
또한 다음 경우일 때에도 삽입하여서는 안 된다.
- 생식기계(질, 자궁, 난소)에 감염증이 있는 경우
- 생식기계에 암이 있거나 의심되는 경우(예: 자궁암, 자궁경부암) 또는 파파니콜로 도말검사 결과 비정상인 경우
- 프로게스토겐-의존성 종양
- 자궁에 진단되지 않는 비정상적인 출혈을 경험한 경우
- 자궁강을 변형시키는 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적으로 자궁이 비정상적인 구조를 하고 있는 경우
- 자궁목 형성이상
- 골반내 감염의 병력이 있거나 재발된 경우
- 급성 또는 활동성 간 질환이 있거나 간 종양(양성, 악성)이 있는 경우
- 치료가 요구되는 혈전증이나 혈전색전증이 있는 경우
- 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3개월 내에 감염성 유산을 경험한 경우
- 기타 하부 생식기계 감염이 있거나 세균성 질증을 포함하는 치료되지 않은 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 경우
- 환자나 상대자가 다수의 성관계를 가진 경우
- 백혈병, 에이즈, 마약중독과 같은 감염에 이환되기 쉬운 경우
- 생식기계 방선균증을 가진 경우
- 예전에 삽입된 자궁내장치(IUD)가 있는 경우
- 이 약물의 성분에 과민반응이 있는 경우
- 유방암이 있거나 의심되는 경우
- 자궁 외 임신의 병력이 있거나 발생할 가능성이 많은 경우
- 세균성 심내막염의 병력이 있는 경우, 심장의 해부학적인 병변을 가진 여성이나 인공판막 치환술을 받은 후 심한 골반내 감염의 병력이 있는 경우
- 뇌졸중이나 심근경색 같은 심한 동맥질환을 경험하였거나 가지고 있는 경우
- hCG 수치가 상승한 최근의 영양막병을 가진 경우

일반적 주의

가임기 여성의 경우, 삽입 후 첫 1년간 사용자의 약 57%에서 드문출혈이, 16%에서 무월경이 점진적으로 나타났다.
이전 생리 시작일로부터 6주 내에 생리가 시작하지 않을 경우 임신의 가능성을 고려해야 한다.
이와 같이 될 경우 불임이 될 수 있고 자궁 외 임신의 위험성이 증가한다.
임신이 아니라면 제거 시 새로운
이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다 (표1 참조). 이러한 위험인자들은 5년 동안 추적된 하위집단에서도 확인되었다.
표1. 1년 이상 관찰된 전체 코호트에 대해 1000회 삽입 당 천공의 발생률, 수유 여부와 삽입 당시 출산으로부터의 기간(경산부)으로 층화함
삽입 당시 수유한 경우
삽입 당시 수유하지 않은 경우
자궁 외 임신
자궁 외 임신, 난관수술 혹은 골반 감염의 병력이 있는 여성은 자궁 외 임신의 위험성이 증가한다.
하복부 통증(특별히 월경 주기를 건너뛴 것과 관련이 있는)이 나타나거나 무월경 여성에서 출혈이 시작된다면 자궁 외 임신 가능성을 고려해보아야 한다.
이 약을 사용하는 도중 임신한 여성은 자궁 외 임신 여부를 평가해야 한다.
임상시험에서 이 자궁내시스템을 사용했을 때 자궁 외 임신의 비율은 연간 약 0.1%였다.
대규모의 전향적 비교 비-중재 코호트 연구에서 1년 동안 관찰하였을 때, 이 자궁내시스템에서 자궁 외 임신의 비율은 0.02%였다.
이 자궁내시스템 사용자에서 자궁 외 임신의 절대적 위험성은 낮지만, 이 자궁내시스템을 시술한 여성이 임신한 경우 자궁 외 임신이 될 상대적인 가능성이 증가한다.
후속 검사 시 자궁 경부에 실이 보이지 않을 경우, 임신이 아닌지 확인해야 한다.
임신이 아님이 확인되었다면 적절한 기구를 사용하여 조심스럽게 조사하여 제자리에 위치시킨다.
자궁내시스템의 피임 효과는 주로 국소적인 효과에 기인하기 때문에, 가임기 여성에서 보통 배란이 있는 배란 주기가 나타난다.
- 임신했다고 의심될 때
3) 많은 사용여성이 임신이 아님에도 불구하고 월경이 없어지게 되는 것을 경험하게 된다.
월경이 없어지고 임신이 의심되는 다른 증상이 있다면 임신이 아닌지 확인하기 위해 의사와 상담한다.
임신 및 성적으로 전염되는 질환이 없어야 하고 생식기 감염은 완전히 치료해야 한다.
가임기 여성에게, 이 자궁내시스템은 생리 시작 7일 안에 자궁강으로 삽입한다.
주기 중 어느 때라도 새로운 것으로 교체할 수 있고 임신 첫 3개월 이내 유산 후에도 삽입할 수 있다.
임신을 원하지 않을 경우에는, 여성이 규칙적으로 월경을 하는 상황이면 월경 시작 7일 이내에 시스템을 제거해야 한다.
만약 이 시스템이 월경 주기 중 다른 시점에 제거되었거나, 여성이 규칙적으로 월경을 하지 않는 상황에서 제거 전 일주일 이내에 성관계를 가진 경우, 임신의 가능성이 있다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자에게는 사용하지 않는다. 자궁내시스템은 유산 및 조기분만의 위험성을 증가시킬 수 있으므로, 이 자궁내시스템을 사용하는 여성이 임신을 하게 되면 제거하는 것이 권장된다. 자궁 외 임신이 아님을 확인하여야 한다. 자궁내시스템을 제거하거나 자궁을 검사하는 것이 자연 유산을 초래할 수 있다. 임신을 지속하길 원하고 이 장치를 제거할 수 없다면 조산의 위험성과 가능한 결과에 대해서 알려주어야 한다. 이러한 임신 과정은 면밀히 관찰하여야 하고, 열을 동반한 복부 경련통과 같은 임신의 합병증을 나타내는 모든 증상을 보고하도록 환자에게 알려주어야 한다.
2) 레보노르게스트렐 함유 자궁내시스템이 삽입된 상태로 임신하여 레보노르게스트렐에 국소적으로 노출된 이후, 여성 태아의 외부 생식기가 남성화된 사례가 드물게 있었다. 3) 모유수유 기간 동안 레보노르게스트렐 용량의 0.1%가 소아에게 전달된다. 그러나 이 자궁내시스템이 자궁강 내에 삽입되어 방출된 용량으로 영아에게 위험을 줄 가능성은 낮다.
4) 산후 6주 이후에 이 자궁내시스템을 사용했을 때 영아의 성장이나 발달에 미치는 해로운 효과는 없는 것으로 보인다. 프로게스토겐 단독 요법은 모유의 양과 질에 영향을 주지 않는 것으로 보인다.
5) 이 자궁내시스템을 제거한 후에는 여성의 가임력은 정상으로 돌아온다.

소아, 고령자에 대한 투여

1) 18세 미만의 소아
이 약의 안전성 및 유효성은 18세 이상의 여성을 대상으로 연구되었다. 이 약의 초경 전 사용에 대한 적응증은 없다.
2) 고령자
이 약은 65세 이상의 여성을 대상으로 연구되지 않았다.

적용상의 주의

1) 이 자궁내시스템의 사용 중 임신을 원하거나 이 시스템을 제거하고 싶을 때에는 의사에 의해 제거되어야 하는데, 언제든지 제거할 수 있으며 제거되면 임신이 가능하다.
이 자궁내시스템을 사용한 여성에게, 제거 후 임신에 대한 영향은 없다.
주기가 완전히 중단된 상태에서 임신이 의심되는 증상이 있다면 즉시 의사와 상담하고 검사를 한다.
임신으로 판정된다면 이 자궁내시스템을 제거하고, 임신이 아닌 경우에는 계속해서 안전하게 사용할 수 있다.

복용 전 확인

태아의 남성화 효과 가능성."

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미레나 20mcg/일 보관법·식별

포장을 개봉하지 않은 상태로 습기와 직사광선을 피하여 30℃ 이하에서 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	포장을 개봉하지 않은 상태로 습기와 직사광선을 피하여 30℃이하에서 보관
성상	반투명막에 감싸져 있는 흰색 또는 거의 흰색의 약물 저장장치가 티몸체의 수직부분에 부착되어 있는 자궁내시스템이다. 흰색 티몸체의 수직부분 끝에는 고리가 있으며 다른 쪽 끝에는 두 개의 팔이 있다. 갈색의 제거용 실이 고리에 연결되어 있다. 이 제제는 눈에 보이는 이물질이 없는 상태이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1세트

미레나 20mcg/일 건강보험 상한금액

미레나 20mcg/일의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
임의불가	1 세트	159,824원	2026-01-01

미레나 20mcg/일 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

피임, 월경과다, 월경곤란증 치료 및 에스트로겐 대체요법 시 자궁내막을 보호하는 목적으로 사용됩니다.

어떻게 삽입하고 제거하나요?

의료 전문가가 자궁강 내에 삽입하며, 정해진 기간이 지나면 의료진을 통해 제거하거나 교체하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

생리 출혈 양상의 변화, 복통, 두통, 우울감, 여드름, 요통, 골반통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 지속되면 의사·약사와 상담하는 것이 좋습니다.

보관 방법은 어떻게 되나요?

포장을 개봉하지 않은 상태로 습기와 직사광선을 피하여 30℃ 이하의 실온에서 보관합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.