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메토젝트주 50mg/mL (메토트렉세이트)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

메토젝트주 50mg/mL는 메토트렉세이트 성분의 류마티스 관절염 및 건선 치료제입니다.

허가 품목명: 메토젝트주50mg/mL(메토트렉세이트)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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메토젝트주 50mg/mL 효능

메토젝트주 50mg/mL는 중증의 활동성 류마티스성 관절염과 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 치료에 사용됩니다.

메토젝트주 50mg/mL 복용법

메토젝트주 50mg/mL는 중증의 활동성 류마티스성 관절염에는 초기 투여 용량으로 7.5mg을 1주일에 1회 피하주사하는 것이 권장됩니다.

환자의 내약성 및 질병 진행 정도에 따라 1주일에 2.5mg씩 점차 증량할 수 있으나 총 투여 용량이 1주일에 25mg을 초과하지 않도록 안내되어 있습니다. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에는 일반적으로 1주 1회 10~25mg을 피하주사하며, 환자의 반응에 따라 용량을 조절합니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

성인 :

(5) 고령자 투여 고령자의 경우 엽산 저장 감소 및 간 및 신기능의 감소로 인해 투여용량 감소를 신중히 고려한다.
(6) 경구투여에서 주사제로 전환 시 : 경구투여에서 비경구용투여로 전환할 때 경구투여 후 메토트렉세이트의 생체이용률이 개인간에 다를 수 있으므로 투여용량의 감소를 고려해야 한다. 최근 치료지침에 따르면 엽산보충을 고려해야 한다.

메토젝트주 50mg/mL 부작용

매우 흔하게 구내염, 소화불량, 구역, 식욕저하, 아미노기 전이효소 상승, 주사 부위의 국소 피부 반응이 나타날 수 있습니다.

흔하게 구궤양, 설사, 두통, 피로, 졸음, 폐렴, 백혈구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 등이 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 신체 기관에서 이상 반응이 나타날 수 있으므로, 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

메토젝트주 50mg/mL 상호작용

간 독성

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)	간 독성
병용금기	알카파워정	혈액학적 독성
병용금기	일동테녹시캄정20밀리그램(수출용)	혈액학적 독성
병용금기	탁센엠지연질캡슐	혈액학적 독성

메토젝트주 50mg/mL 복용 전 주의사항

1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고.

복용 금기

임부금기: 1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다.
2) 이 약은 1주일에 1회씩 투여하여야 한다.
3) 프로톤펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPIs)를 투여받는 환자에게 고용량의 메토트렉세이트를 사용할 경우 주의하여야 한다. 부작용 사례 보고 및 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 발표자료 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우)와 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 에스오메프라졸, 판토프라졸 등)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토트렉세이트의 혈중 농도가 상승 및 지속됨에 따라 메토트렉세이트 독성이 나타날 수 있는 것으로 보고되었다. 이러한 자료 중 두 건의 증례에서 고용량의 메토트렉세이트 제제와 프로톤펌프 억제제를 병용했을 때 메토트렉세이트 제제의 배설이 지연되었으나, 메토트렉세이트 제제와 라니티딘 제제를 병용하였을 경우에는 나타나지 않았다. 그러나, 메토트렉세이트와 라니티딘의 상호작용에 대한 정식 약물상호작용연구는 수행되지 않았다.(｢6. 상호작용｣ 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 주성분 및 다른 부형제에 과민증이 있는 환자
2) 간부전 환자
3) 알콜중독, 알콜성 간질환, 만성적 간질환 상태
4) 신부전환자(크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 미만)
5) 골수형성부전, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 심한 빈혈과 같은 기존의 혈액질환 환 자
6) 중증의 급성 또는 만성 감염자(예. 결핵, HIV 등)
7) 구강궤양 및 활동성 위장관 궤양 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
9) 생백신 접종을 병행한 자
10) 흉수, 복수 등이 있는 환자(흉수, 복수 등의 장기간 저류 시 독성이 증강될 수 있 음.)
11) 면역결핍증의 명백한 또는 실험실적 증거가 있는 상태
12) 아시트레틴을 투여중인 환자(「6.상호작용」항 참조)

다음 환자에는 신중히 투여 할 것.

1) 신장애 환자
2) 간장애 환자
3) 설사 또는 궤양성 구내염이 나타나는 환자(장천공으로 인한 출혈성 장염과 사망을 초래할 수 있음.)
4) 위궤양 또는 궤양성 대장염이 있는 환자
5) 혈액학적 이상, 악성 또는 기존의 조혈 손상 환자
6) 골수기능 억제 환자
7) 수두환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있음.)
8) 감염증의 합병증이 있는 환자
9) 정신적 장애가 있는 환자
10) 고령자
11) 탈수증 환자

일반적 주의

백혈구수치나 혈소판수치의 현저한 저하가 나타나는 즉시 의약품 사용 중지하고 적절한 보조요법을 실시한다.
평가에 있어서 예전에 과량의 알콜 섭취, 지속적인 간효소 증가, 간 질환력, 유전적 간질환의 가족력, 당뇨, 비만과 간독성 약물이나 화학물에 심각하게 노출된 적이 있는 위험인자를 가진 환자와 위험인자가 없는 환자사이에는 큰 차이가 있다.
잠재적인 간독성으로 인해, 반드시 필요한 경우가 아니라면 메토트렉세이트 치료중 간독성약물의 복용을 금하고 알콜 섭취는 피하거나 아주 줄여야 한다.
신기능이 떨어졌을 때(예:고령자), 좀 더 자주 모니터링을 해야 한다, 특히 메토트렉세이트 배설에 영향을 주는 약물을 병용 투여하는 경우, 신장손상(NSAIDs)을 유발하거나 조혈작용 장애를 잠재적으로 유발할 수 있다.
폐질환은 신속히 진단해야하고 메토트렉세이트 투약을 중지 해야한다.
생백신을 사용한 예방접종과 병용해서 투여해서는 안된다.
5) 메토젝트 투여전에 임신이 아님을 확인해야한다.
생식력에 영향을 주는 위험성을 가임기 환자와 상담해야 하고 배우자에게 충분히 권고하도록 한다.

상호작용

1) 알콜, 간독성, 혈액독성 약물 : 정기적인 알콜섭취와 다른 간독성유발 약물을 동시 복용할 때 메토트렉세이트는 간독성작용을 증가 시킨다.
메토트렉세이트를 투여 받는 환자에게 아산화질소 마취와 병용을 피한다.
고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우, 프로톤펌프 억제제의 일시적인 투여 중단을 고려할 수 있다.(｢1. 경고｣ 참조)
16) 이 약과 acitretin 대사체(etretinate)의 병용이 간염의 위험을 증가시킨다고 보고되었으므로 이 약과 acitretin을 병용투여하지 않는다.
18) 혈액 독성 약물을 추가로 투여하면 메토트렉세이트의 심각한 혈액 독성 효과가 증가할 수 있으므로 병용투여를 피해야 한다.

임부, 가임여성(남성)에 대한 투여

1) 최기형이 의심되는 증례보고가 있고, 동물실험에서 최기형 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여해서는 안된다.
2) 동물시험에서, 메토트렉세이트는 처음 3개월간 생식독성이 나타났다. 메토트렉세이트는 인간에서 최기형성을 나타내며 선천적 기형 및 태아사망을 야기한다고 보고되었다.
3) 제한된 수의 임산부(42명)에 노출되었을 때 기형(두개골, 심혈관, 사지) 발생율이(1:14)이 증가했다. 착상전 메토트렉세이트 투여를 중단하면 정상임신이 유지된다고 보고되었다.
메토트렉세이트는 강력한 기형유발 물질로 유산, 태내 성장 억제, 선천성 기형 위험을 증가시킨다.
•자연유산 발생율은 저농도(30mg/주)에 노출된 임부 42.5%에서 보고되어 다른 약을 투여한 동일 질병 환자에서 22.5%로 보고된 것보다 높았다.
•주요 기형 발생율은 저농도(30mg/주)에 노출된 임부 6.6%에서 보고되어 다른 약을 투여한 동일 질병 환자에서 4%로 보고된 것보다 높았다.
임신 중 30mg/주 이상의 농도에 노출된 정보는 부족하나 자연유산과 선천성 기형에 대한 위험은 더 높을 것으로 추정된다.
4) 여성 환자들은 메토트렉세이트 치료기간 동안 임신하지 않도록 한다. 치료기간 및 치료 후 6개월 이내 임신한 여성의 경우 메토트렉세이트 치료와 관련하여 태아의 부작용 위험성에 관한 의학자문을 구해야한다. 그리고 태아의 정상적인 발달을 확인하기 위해 초음파 검사가 시행되어야 한다. 치료 시작 전, 가임여성에게 메토트렉세이트가 유발하는 기형 위험성에 대해 알려야 하며 임신 가능성은 임신 테스트 같은 적절한 조치를 취해 확실히 배제해야 한다. 여성 환자는 임신예방과 계획에 대해 상담해야한다. 무엇보다도, 가임 여성 환자는 메토젝트 치료기간 및 치료 후 최소 6개월간은 효과적인 피임을 해야만 한다.
5) 남성 : 정자에 메토트렉세이트가 존재하는지 알려지지 않았다. 이 약은 동물실험에서 유전독성을 보이지 않았지만 정자에 대한 유전독성은 제외할 수 없다. 제한적인 임상 결과에서 저농도(30mg/주 이하)투여는 기형 또는 유산 위험을 증가시키지 않았다. 이 보다 높은 농도에서 기형과 유산에 대한 충분한 자료가 없다. 예방조치로 남성환자는 치료기간 및 치료 후 최소 6개월간은 효과적인 피임을 해야만 한다.

수유부에 대한 투여

유아에 영향을 줄 수 있는 농도의 메토트렉세이트가 유즙으로 분비되므로 투여 전 또는 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

임상검사치에의 영향

생백신을 사용한 예방접종과 병용해서 투여해서는 안된다.

적용상의 주의

2) 임신한 의료인은 이 약을 투여하거나 조작하면 안된다.
5) 다른 비경구용 약품과의 배합금기는 연구된 바 없다.

저장상의 주의사항

3) 포장에 적힌 유효기간이 지나면 사용해서는 안된다.

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메토젝트주 50mg/mL 보관법·식별

밀봉 용기에 담아 빛을 차단하고 25℃ 이하의 온도에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 차광하여 25℃이하 보관
성상	투명한 황갈색의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	1프리필드시린지펜/상자[1관(10mg/0.2mL)],1프리필드시린지펜/상자[1관(15mg/0.3mL)],1프리필드시린지펜/상자[1관(20mg/0.4mL)],1프리필드시린지펜/상자[1관(25mg/0.5mL)]

메토젝트주 50mg/mL 건강보험 상한금액

메토젝트주 50mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	0.2 mL/관	14,264원	2026-01-01
급여	0.3 mL/관	16,385원	2026-01-01
급여	0.4 mL/관	20,170원	2024-07-01

메토젝트주 50mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

중증의 활동성 류마티스성 관절염과 다른 약물로 효과를 보지 못한 중증의 불응성 건선 치료에 사용됩니다.

투여 횟수는 어떻게 되나요?

류마티스 관절염 또는 건선 치료를 위해 1주일에 1회 투여하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

밀봉 용기에 넣어 빛이 들지 않는 곳에 보관하며, 25℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.