어떤 증상에 사용하나요?
신장이식 환자에게 나타날 수 있는 급성 장기 거부반응을 방지하는 목적으로 사용합니다.
전문의약품 · 한국노바티스(주)
마이폴틱장용정 180mg (미코페놀레이트나트륨)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
마이폴틱장용정 180mg은 신장이식 후 급성 장기 거부반응을 방지하는 면역억제제입니다.
- 허가 품목명
- 마이폴틱장용정180밀리그램(미코페놀레이트나트륨)
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전문의약품
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마이폴틱장용정 180mg 효능
마이폴틱장용정 180mg은 동종 신장이식 환자의 급성 장기 거부반응을 방지하기 위해 사용합니다. 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용하여 투여하도록 안내되어 있습니다.
마이폴틱장용정 180mg 복용법
성인은 미코페놀산으로서 1회 720mg을 1일 2회 씹지 말고 경구투여하도록 안내되어 있습니다.
- 음식과 상관없이 투여할 수 있으나, 공복(식전 1시간 전) 또는 식후 2시간을 선택하여 투약하며, 선택한 복용시간을 계속 유지하여야 합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- ○ 소아 :
- 18세 이하 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
- ○ 고령자 :
- 고령자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의 위험이 증가할 수 있다. 다른 면역억제제와 이 약을 병용투여 받는 환자에서도 이상반응의 위험성이 증가할 수 있다.
- ○ 신부전 환자 :
- 이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 만성 신부전 환자 (사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 ㎡)는 신중하게 관찰되어야 한다. 이런 환자의 경우 1일 1,440 mg을 초과해서는 안 된다.
- ○ 간부전 환자:
- 중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없다.
- ○ 거부반응 기간 중 치료 :
- 신장이식 거부반응은 미코페놀산의 약물동력학에 변화를 주지 않는다. 이 약의 중지 또는 감량이 필요하지 않다.
마이폴틱장용정 180mg 부작용
매우 흔하게 설사, 백혈구 감소증, 고혈압, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 고뇨산혈증 등이 나타날 수 있습니다.
- 흔하게 요로감염, 대상포진, 구강 칸디다증, 빈혈, 혈소판감소증, 어지러움, 두통, 기침, 호흡곤란, 구역, 소화불량, 구토, 변비, 복통, 발열, 피로감, 말초부종 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
마이폴틱장용정 180mg 복용 전 주의사항
임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
복용 금기
- 임부금기: 임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
경고
- 1) 임신 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우 반드시 피임제를 복용해야 한다. 임신 중 이 약의 복용은 자연 유산 및/또는 선천성 기형의 위험 증가와 관련이 있다. 이 약은 모유 수유 중에 복용해서는 안된다.(‘7. 임부, 수유부 및 가임기 여성에 대한 투여’ 항 참조)
- 2) 면역억제제는 감염에 대한 감수성이 증가될 수 있고 림프종과 다른 신생물로 발전할 가능성이 있다. 면역억제제와 장기 이식 수여자의 관리에 경험이 있는 의사만이 이약을 사용해야 한다. 이 약을 투여받는 환자들은 적절한 실험실과 지지요법 의학기구를 갖고 있는 시설과 인력이 관리해야 한다. 유지치료에 책임이 있는 의사는 환자의 추적조사에 대한 필요한 완전한 정보를 갖고 있어야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 미코페놀레이트모페틸 또는 이 약의 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민반응 환자
- 2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller 증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
- 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 4) 수유부
- 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당불내성 또는 포도당-유당 흡수부전 또는 Lapp lactase 결핍증 같은 유전병을 가진 환자에게 투여하지 않는다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 중증 신부전 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)
- 2) 활동성 중증 소화기계 질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)
- 3) 신장이식 후 장기기능재개지연 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)
일반적 주의
- 환자는 즉시 적절한 의학적 처치를 받아야 하며 증상이 해결될 때까지 모니터링해야 한다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조).
상호작용
- 이 약과 수산화마그네슘 또는 수산화알루미늄 함유 제산제를 병용투여시, 이 약의 전신노출은 37%, 최고농도는 25%가 감소하므로 동시에 투여하지 않아야 한다.
- 3) 아자티오프린/미코페놀레이트모페틸 : 아자티오프린과 미코페놀레이트모페틸은 퓨린 대사를 억제하므로, 이 약과 동시에 투여하지 않는다.
- 이 약의 유효성 저하를 일으킬 수 있으므로 콜레스티라민 계통의 장간순환을 방해하는 약물과 병용투여하지 않는다.
- 시클로스포린과 병용하지 않거나 다른 면역반응억제제에 때문에 복용이 중단되거나 약물이 교체되었을 경우, 면역반응억제 요법의 성격에 따라 이 약의 용량이 재조정되어야 한다.
- 8) 생백신 : 생약독화백신(live attenuated vaccines)은 면역반응이 손상된 환자에게 투여하지 말아야 한다.
임부, 수유부 및 가임기 여성에 대한 투여
- 1) 임부에 대한 투여
- 임신 중 이 약의 투여는 자연 유산 및 선천성 기형 발생의 위험성 증가와 관련이 있다. 이 약을 가지고 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 임상시험이 수행되지 않았으나, US National Transplant Pregnancy Registry(NTPR)의 자료에 따르면 NTPR에 등록된 이식환자 중 면역억제제를 투여한 임부에서는 일반적으로 4-5%의 기형이 나타난 반면 미코페놀레이트모페틸과 다른 면역억제제를 투여한 경우 선천성 기형이 22%로 나타났다(18명의 출생아 중 4명). 미코페놀레이트모페틸 투여에 따른 선천성 기형은 구순열, 구개열을 포함한 외이와 기타 얼굴이상, 선천성가로막탈장, 식도, 신장, 사지말단과 심장의 이상 등이다. 또한 임신 중 미코페놀레이트모페틸의 복용은 자연유산의 위험성을 증가시키는 것과 관련있다고 보고된 바 있다. 미코페놀레이트모페틸은 경구나 정맥투여 후 MPA로 변환되므로 이 약에서도 위의 위험성을 고려하여야 한다. 동물시험에서 MPA의 최기형성이 관찰되었다. 이 약의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회할 경우에만 임부에 투여한다. 임신검사가 음성으로 판정되기 전에 이 약 치료를 시작하지 말아야 한다. 임신이 되면 환자는 즉각적으로 의사에게 자문을 구하여야 한다.
- 랫드를 대상으로 한 기형학 연구에서, 기관 형성기에 미코페놀레이트나트륨을 투여한 결과, 1mg/kg/day의 낮은 경구 용량에서 무안구증, 뇌탈출증, 제대 탈장을 포함한 기형이 나타났다. 이 용량에서의 전신 노출은 이 약 1440mg/day인 MRHD(인체 최대 권장 용량)에서의 임상적 노출의 0.05배에 해당한다.
- 랫드에서 수행한 출생 전후 발달 연구에서, 임신과 수유 중에 미코페놀산(나트륨 염으로써)을 경구 투여한 결과, 최고 용량인 3mg/kg에서 발달 지연(여성에서는 동공 반사 이상 및 남성에서는 포피 분리)을 유발하였고, 이 용량은 체표면적에 기반한 MRHD보다 낮았다.
- 2) 수유부에 대한 투여
- 랫드와 마우스를 대상으로 여러차례의 실험 결과 MPA가 유즙을 통해 이행된다는 사실이 밝혀졌다. 제한적인 자료에서 미코페놀산이 사람 모유로 이행될 수 있음이 확인되었다. 이 약이 모유수유한 아이 혹은 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 많은 약이 모유 중에 분비되고 수유 영아에서 이 약으로 인한 심각한 이상반응의 가능성이 존재하므로, 모체에 대한 이 약의 중요성을 고려하여, 치료 중 또는 치료 후 6주까지는 약물을 중단하거나 수유를 중단하여야 한다. (‘1.경고’ 항 참조)
- 3) 가임기 여성에 대한 투여
- 이 약은 임신 검사 결과가 음성으로 나오기 전까지 복용을 시작해서는 안된다. 가임기 여성은 치료개시전, 치료중, 그리고 치료 후 6주까지 효과적인 피임(임신률 1% 미만의 피임방법)을 하여야 한다.
- 4) 남성의 경우 이 약의 치료 중 및 마지막 복용 이후 13주 동안 피임기구를 사용하도록 권고된다. 가임기 남성은 아이를 가지는 것 혹은 정자를 기증하는 것에 대한 잠재적인 위험을 인지하고 있어야 하며, 의료 전문가와 논의해야한다. 또한 이 약을 복용하는 남성의 상대 여성들의 경우 이 약의 치료 중 및 마지막 복용 이후 13주 동안 효과적인 피임(임신률 1% 미만의 피임방법)을 하도록 권고된다.
- 5) 이 약이 인간의 생식 능력에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 미코페놀레이트나트륨은 최대 40mg/kg/day, 20mg/kg/day의 경구 용량에서 각각 수컷과 암컷 랫드의 생식 능력에는 영향을 미치지 않았으며, 이는 이 약 1440mg/day인 MRHD에서의 임상적 노출의 9배와 4.5배에 해당한다.
소아에 대한 투여
- 18세 이하 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
고령자에 대한 투여
- 고령자는 일반적으로 면역억제로 인한 약물 이상반응 위험이 더 클 수 있다. 면역억제 병용요법의 일부로 노인환자에게 이 약을 투여한 임상시험결과 젊은 사람과 비교하여 약물 이상반응 위험이 증가되지 않았다. 일반적으로 고령자의 용량은 높은 빈도의 감소된 간장, 신장, 또는 심장 기능, 공존질환 또는 다른 약물 치료를 반영하여 신중히 결정하여야 한다.
마이폴틱장용정 180mg과 같은 성분·효능의 약은?
마이폴틱장용정 180mg과 같은 성분(미코페놀레이트나트륨)과 같은 약효분류(자격료법제(비특이성면역원제제를 포함)) 의약품을 모았습니다.
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마이폴틱장용정 180mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 원형 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색상 | 연두 |
| 식별 표시 | C |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 50정(10정/PTP포장x5) |
마이폴틱장용정 180mg 건강보험 상한금액
마이폴틱장용정 180mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 719원 | 2026-01-01 |
마이폴틱장용정 180mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인의 경우 1회 720mg을 1일 2회, 총 1,440mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있을 수 있나요?
설사, 백혈구 감소증, 고혈압, 감염, 소화기계 증상 등이 나타날 수 있습니다. 자세한 이상반응은 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.