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마운자로 프리필드펜주 12.5mg (터제파타이드)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

마운자로 프리필드펜주 12.5mg은 터제파타이드 성분의 제2형 당뇨병 및 체중 관리용 주사제입니다.

허가 품목명: 마운자로프리필드펜주12.5밀리그램/0.5밀리리터(터제파타이드)

전문의약품비대면 처방 금지 약품

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마운자로 프리필드펜주 12.5mg 효능

마운자로 프리필드펜주 12.5mg은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 보조제로 사용됩니다. 또한 비만 또는 과체중 환자의 만성 체중 관리와 성인 비만 환자의 폐쇄성 수면 무호흡 치료를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 투여됩니다.

마운자로 프리필드펜주 12.5mg 복용법

마운자로 프리필드펜주 12.5mg은 주 1회 피하주사하며 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여할 수 있습니다.

복부, 대퇴부 또는 상완부에 주사하며 매번 부위를 바꿔가며 투여합니다. 제2형 당뇨병의 경우 2.5mg으로 시작하여 4주 후 5mg으로 증량하며, 필요시 4주 간격으로 2.5mg씩 증량하여 최대 15mg까지 투여합니다. 비만 또는 과체중 및 폐쇄성 수면 무호흡의 경우에도 2.5mg으로 시작하여 4주 후 5mg으로 증량하며, 이후 4주 간격으로 2.5mg씩 증량하여 유지 용량을 선택합니다. 투여를 잊은 경우 4일(96시간) 이내라면 즉시 투여하고, 4일이 지났다면 건너뛰고 다음 정해진 날짜에 투여합니다.

마운자로 프리필드펜주 12.5mg 부작용

매우 흔하게 오심, 설사, 구토, 변비, 저혈당증이 나타날 수 있습니다.

흔하게 복통, 소화불량, 복부 팽창, 트림, 고창, 위 식도 역류 질환, 피로, 주사 부위 반응, 식욕 감소, 심박수 증가, 리파아제 및 아밀라아제 증가 등이 보고되었습니다. 흔하지 않게 담석증, 급성 췌장염, 체중 감소, 미각 이상, 탈모, 저혈압 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

마운자로 프리필드펜주 12.5mg 복용 전 주의사항

복용 금기

용량주의
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식 독성(태아의 외부, 내장 및 골격기형 발생률 증가, 내장 및 골격 발달 변동 발생률 증가, 체중 감소) 관찰
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 갑상선 C 세포 종양의 위험
랫드를 사용한 2년간의 발암성 시험에서 임상적으로 유의미한 터제파타이드 노출에 대해 암수 랫드 모두에서 용량 의존적 및 치료 기간 의존적으로 갑상선 C-세포 종양(선종 및 암종) 발생률 증가가 나타났다. 터제파타이드에 의해 유도된 설치류의 갑상선 C-세포 종양과 인체에서의 관련 성이 밝혀져 있지 않기 때문에 이 약이 인체에서 갑상선 수질암(MTC)을 포함한 갑상선 C-세포 종양을 일으키는지 여부는 알려져 있지 않다.
이 약은 갑상선 수질암(MTC)의 개인력 또는 가족력이 있거나 다발성 내분비 종양증 Ⅱ형(MEN2) 이 있는 환자들에게 금기이다(다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 항 참조). 이 약 사용 시 갑상선 수질암(MTC)의 잠재적 위험에 대해 환자들에게 알리고, 갑상선 암의 증상에 대해서도 알려야 한다(예. 목의 종괴, 연하곤란, 호흡곤란, 지속적인 쉰 목소리).
이 약을 투여한 환자에서 갑상선 수질암(MTC)의 조기 진단을 위해 주기적으로 혈청 칼시토닌을 모니터링 하거나 갑상선 초음파를 실시하는 것의 진단학적 가치는 불분명하다. 혈청 칼시토닌 검사의 낮은 특이도와 갑상선 질환의 높은 배경 발생률로 인해 불필요한 검사를 많이 하게 하는 위험성을 증가시킬 수 있다. 의미 있게 상승된 혈청 칼시토닌 수치는 갑상선 수질암(MTC)을 시사할 수 있으며, 갑상선 수질암(MTC) 환자들은 일반적으로 칼시토닌 수치가 50ng/L 보다 높다. 혈청 칼시토닌을 측정한 결과 상승한 것으로 확인되면, 해당 환자는 추가적으로 평가되어야 한다. 신체검사 또는 목의 영상 검사에서 갑상선 결절이 있는 환자들은 추가적으로 평가되어야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 갑상선 수질암(MTC)의 개인력 또는 가족력이 있는 환자 또는 다발성 내분비 종양증Ⅱ형(MEN2)이 있는 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자. 터제파타이드나 이 약의 구성성분에 아나필락시스나 혈관부종과 같은 중대한 과민반응이 보고된 바 있다.
3) 제1형 당뇨병 환자

다음 환자에는 신중하게 투여할 것

1) 췌장염 병력이 있는 환자
2) GLP-1 수용체 효능제에 과민반응 병력이 있는 환자
3) 중증의 위장관 질환 환자 및 체액량 저하 환자
4) 당뇨성 망막병증 병력이 있는 환자

약물이상반응

위장관 사건으로 인해 영구적으로 투여를 중단한 환자는 위약군(0.4%)에 비해 이 약 5mg(3.0%), 10mg(5.4%) 및 1 mg(6.6%) 군에서 더 많았다.
가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 오심, 설사, 변비, 구토를 포함한 위장관 장애 및 설포닐우레아와 메트포르민 및/또는 SGLT-2를 병용하거나 병용하지 않는 제 2형 당뇨병 환자의 저혈당증이었다.
저혈당증*(당뇨병 환자, 설포닐우레아와 병용하지 않을시)
위장관 이상 반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 위약군(0.5%)에 비해 이 약 5mg(1.9%), 10mg(3.3%), 15mg(4.3%) 군에서 더 많았다.
탈모로 인해 이 약 투여군에서 투여를 중단한 환자는 없었고 위약군에서 1명이 탈모로 인해 투여를 중단했다.
임상시험에서 담석증은 이 약 투여 환자의 1.1%에서, 위약 투여 환자의 1%에서 보고되었으며, 담낭염은 이 약 투여 환자의 0.7%에서, 위약 투여 환자의 0.2%에서 보고되었으며, 담낭절제술은 이 약 투여 환자의 0.2%에서, 위약 투여 환자에서는 보고되지 않았다.

일반적 주의

이 약의 투여를 시작한 후 환자에게서 췌장염의 징후 및 증상이 있는지 신중하게 관찰해야 한다 (때로는 등 통증으로 확산이 되기도 하고 구토를 동반하기도 하는 지속적인 중증의 복통을 포함). 췌장염이 의심되면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 관리를 시작한다.
이 임상시험에서 이 약과 인슐린 분비 촉진제(예. 설포닐우레아)를 병용하여 투여할 경우(10.3%), 이 약과 설포닐우레아를 병용하지 않는 경우(2.1%)보다 저혈당증의 위험을 증가시켰다.
특히, 이러한 합병증에 더욱 취약할 수 있는 고령자에게서 더욱 고려되어야 한다.
이 약의 당뇨병 치료 효과를 확인하기 위한 위약 대조 임상시험에서 급성 담낭질환(담석증, 담도 급통증 및 담낭절제술)이 이 약을 투여한 환자에서 0.6%, 위약을 투여한 환자에서 0% 보고되었으며 비만 또는 과체중에 대한 치료 효과를 확인하기 위한 위약 대조 임상시험에서 담석증이 이 약을 투여한 환자에서 1.1%, 위약을 투여한 환자에서 1%, 담낭염이 이 약을 투여한 환자에서 0.7%, 위약을 투여한 환자에서 0.2%, 담낭절제술이 이 약을 투여한 환자에서 0.2%, 위약에서는 보고되지 않았다.
만약 과민반응이 발생할 경우 즉시 의사의 처치를 받고 투약을 중단한다.
터제파타이드나 이 약의 구성성분에 중대한 과민반응 이력이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 않는다.
자살생각이나 자살행동을 경험한 환자에게는 이 약의 사용을 중단해야한다.
자살행동이나 적극적인 자살생각의 이력이 있는 환자에게는 이 약을 사용해서는 안된다.(만성 체중 관리 효능 효과에 한함)
이 약 투여를 중지한 이후에도 이 약에 의한 영향이 지속될 가능성이 있으므로 장기간의 관찰 및 치료가 필요할 수 있다.

임부, 수유부, 가임기, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 임부 및 가임기 여성
임신한 여성에서 이 약의 사용에 대한 자료는 매우 제한적이다. 터제파타이드는 동물시험에서 생식 독성을 나타내었다(12. 전문가를 위한 정보 4) 독성시험 정보 항 참조) 이 약은 임신 기간 동안 사용해서는 안 되며, 투여 중 임신을 확인하였거나 환자가 임신을 원하는 경우 이 약의 투여를 중단한다. 가임기 여성은 이 약으로 치료를 시작할 때 피임법을 사용하는 것을 권장한다.
2) 수유부
터제파타이드 및 그 대사체가 모유를 통해 분비되는지는 알려져 있지 않다. 신생아 및 유아에 대한 위험성을 배제할 수 없으므로, 이 약은 수유 중에 사용해서는 안 된다.
3) 수태능(생식력)
터제파타이드가 인간의 수태능에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 동물시험에서 터제파타이드는 수태능에 직접적으로 해로운 영향을 미치지 않았다.
4) 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
5) 고령자에 대한 투여
당뇨병 치료 효과를 확인하기 위한 7건의 3상 임상시험 통합 자료에서, 베이스라인에서 이 약을 투여한 환자 1,539명(30.1%)이 만 65세 이상이었고, 212명(4.1%)이 만 75세 이상이었다. 비만 또는 과체중에 대한 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험에서 베이스라인에서 이 약을 투여한 환자 226명(9%)이 만 65세 이상이었고, 13명(0.5%)이 만 75세 이상이었다.
이러한 환자들과 연령이 더 낮은 환자 간에 안전성 또는 유효성에서 전반적인 차이는 없었으나, 당뇨병 치료 효과를 확인하기 위한 임상시험 통합 자료 결과에서는 일부 고령자에서의 더 큰 민감성을 배제할 수 없다. 만 85세 이상의 환자에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다.
폐쇄성 수면 무호흡(OSA)에 대한 이 약의 임상시험(폐쇄성 수면 무호흡 연구 1과 폐쇄성 수면 무호흡 연구 2)에서 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았으므로, 65세 이상의 환자들이 연령이 더 낮은 환자들과 다르게 반응하는지 여부를 확인할 수 없었다. 이 약에 대한 기타 보고된 임상 경험에서 고령자와 더 젊은 환자 간에 반응에 있어서의 차이가 확인되지 않았다.

보관 및 취급상의 주의사항

냉동된 경우 이 약을 사용하지 않는다.

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마운자로 프리필드펜주 12.5mg 보관법·식별

밀봉하여 2~8℃에서 냉장 보관하며 빛을 피하기 위해 원래의 상자에 담아 보관합니다. 냉동하지 않도록 주의합니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관
성상	무색에서 약간 노란색 또는 약간 갈색이며, 육안으로 보이는 입자가 없는 투명에서 유백광의 용액이 주사침이 부착된 투명한 유리 프리필드 시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제
사용 기간	제조일로부터 24 개월
포장 단위	2프리필드펜/상자[프리필드펜(12.5mg/0.5mL)],4프리필드펜/상자[프리필드펜(12.5mg/0.5mL)]

마운자로 프리필드펜주 12.5mg 약국 가격

아래 금액은 나만의닥터에서 조회된 마운자로 프리필드펜주 12.5mg 약국 가격이며, 건강보험 상한금액과 다를 수 있습니다.

마운자로 프리필드펜주 12.5mg 약국 약가 처방단위별 비교
마운자로 가격	1팩 가격	2팩 가격	3팩 가격
나만의닥터 최저가	674,000원	1,348,000원	2,022,000원
전국 평균가	704,900원	1,409,800원	2,114,690원

650곳 기준, 2026-10-15

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마운자로 프리필드펜주 12.5mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선, 비만 또는 과체중 환자의 체중 관리, 그리고 성인 비만 환자의 폐쇄성 수면 무호흡 치료를 위한 보조제로 사용됩니다.

주사 간격은 어떻게 되나요?

주 1회 투여하도록 안내되어 있습니다. 투여 요일을 변경해야 할 경우 두 투여일 사이의 간격이 최소 3일(72시간) 이상이면 가능합니다.

주사 부위는 어디인가요?

복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하 주사하며, 매 투여 시마다 주사 부위를 바꿔가며 투여하도록 안내되어 있습니다.

보관 방법이 궁금합니다.

2~8℃의 냉장 상태에서 차광 보관해야 합니다. 냉동된 제품은 사용하지 않으며, 필요한 경우 30℃를 넘지 않는 온도에서 최대 21일까지 보관할 수 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.