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마비렛정 (피브렌타스비르, 글레카프레비르)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

마비렛정은 피브렌타스비르와 글레카프레비르 성분의 만성 C형 간염 치료제입니다.

마비렛정 관련 증상이 있으신가요?

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마비렛정 효능

마비렛정은 만성 C형 간염 바이러스 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6형에 감염된 환자의 치료에 사용됩니다.

마비렛정 복용법

마비렛정은 1일 1회 동일한 시간에 3정을 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

약을 씹거나 부수거나 자르지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 치료 기간은 환자의 유전자형, 이전 치료 경험, 간경변 유무 등에 따라 다르게 설정됩니다.

마비렛정 부작용

가장 흔하게 두통과 피로가 나타날 수 있으며, 구역, 가려움증, 무력증 등이 보고되었습니다.

드물게 소화 불량, 발진, 어지러움, 식욕 감소, 상기도 감염, 근육통, 불면 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 지속되거나 불편함이 느껴지면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

마비렛정 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

B형 간염 재활성화 위험
HBV/HCV 동시 감염 환자에서 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus; HBV) 재활성화 사례(일부에서 간부전이나 사망이 유발됨)가 HCV에 직접 작용하는 항바이러스제로 치료하는 동안 보고되었다. HBV 재활성화는 혈청 HBV DNA 수치 증가로 발현되는 급작스런 HBV 복제 증가가 특징이다. HBV 감염이 해결된 환자들(HBsAg 음성이고 항-HBc 양성)에서, HBsAg가 다시 나타날 수 있다. HBV가 재활성화되면 종종 간기능 검사 수치 이상(즉, 아미노기 전이효소 및/또는 빌리루빈 수치 상승)이 나타날 수 있으며 심할 경우 간부전 또는 사망이 유발될 수 있다.
치료를 시작하기 전에 모든 환자에 대하여 HBV 선별검사를 실시해야 한다. 현재 또는 이전 HBV 감염 환자는 이 약의 치료 중 및 치료 후 간염의 급성 악화(hepatitis flare) 또는 재활성화 확인을 위해 임상적 및 실험실학적 검사(예, HBsAg, HBV DNA, ALT, 빌리루빈 등)로 주기적으로 모니터링해야 한다. HBV의 재활성화가 나타난 경우, 전문가와 상의한다.
당뇨병 환자에서의 사용
당뇨병 환자는 HCV에 직접 작용하는 항바이러스 치료를 시작한 후, 포도당 조절이 개선되어 잠재적으로 증상이 있는 저혈당을 경험할 수 있다. 직접 작용하는 항바이러스제 치료를 시작하는 당뇨병 환자의 혈당 수준을 특히 처음 3개월 동안 면밀히 모니터링 해야 하며, 필요 시 당뇨병 치료제를 수정해야 한다. 직접 작용하는 항바이러스제 치료가 시작될 때 환자의 당뇨 관리 담당 의사에게 알려야 한다.
간질환이 진행된 환자의 비대상성 간경변/간부전 위험
이 약을 포함한 HCV NS3/4A 단백질분해효소억제제 함유 요법으로 치료받은 환자에서 치명적인 결과를 가진 환자를 포함하여 비대상성 간경변 및 간부전의 시판 후 사례가 보고되었다. 이러한 사례는 특정할 수 없는 집단에서 자발적으로 보고된 것이었기 때문에, 신뢰할 수 있는 해당 사례의 발생빈도나 약물의 노출과의 상관관계를 확인하는 것이 모두 가능하지는 않았다.
중증의 결과를 보이는 환자의 대다수는 이 약으로 치료를 시작하기 전에 중등증 또는 중증 간 장애(Child-Pugh B 또는 C)로 진행된 간 질환이 있었다. 일부 환자들은 베이스라인에서 경증 간장애(Child-Pugh A 등급)가 동반된 대상성 간경변이 보고되었으나, 기존에 비대상성 간경변의 사례(예. 복수, 정맥류 출혈, 뇌병증)을 경험한 바 있었다. 간경변이 없거나 대상성 간경변(Child-Pugh A)을 가진 환자에서 비대상성 간경변 및 간부전이 드물게 보고되었으며, 이들 중 다수에서 문맥고혈압이 있었다. 병용이 권고되지 않는 병용 약물을 복용하는 환자 또는 심각한 간 관련 내과 또는 외과적 동반 질환과 같은 교란요인이 있는 환자에서도 사례가 보고되었다. 보고된 사례는 통상적으로 치료 시작 후 4 주 이내에 발생하였다(중간값 27일).
대상성 간경변(Child-Pugh A)이나 문맥고혈압 등 간 질환이 진행된 환자에서 임상적으로 필요한 실험실적 간 검사를 시행하고, 황달, 복수, 간성뇌병증, 정맥류 출혈과 같은 비대상성 간경변의 징후와 증상이 나타나는지 모니터링 한다. 비대상성 간경변 및 간부전으로 진행된 증거가 있는 환자는 치료를 중단한다.
중등증 또는 중증 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C) 또는 비대상성 간경변(hepatic decompensation) 병력이 있는 환자에게는 투여 금기이다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 중등증 또는 중증 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C) 또는 비대상성 간경변(hepatic decompensation) 병력이 있는 환자
3) 아타자나비르, 아토르바스타틴, 심바스타틴, 에티닐에스트라디올 함유제제, 강력한 P-gp 및 CYP3A 유도제[리팜핀, 카바마제핀, St. John's Wort(hypericum perforatum), 페니토인 등]와의 병용
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

상호 작용

이 약과 에티닐 에스트라디올 함유 품목을 병용투여하는 것은 ALT 상승의 위험성을 증가시키므로 병용투여 하지 않는다

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 투여
임신한 여성에게 글레카프레비르 또는 피브렌타스비르를 사용한 자료는 없거나 제한적이다.
글레카프레비르 또는 피브렌타스비르에 대한 동물 시험에서 생식 독성과 관련된 직접적인 유해 효과는 나타나지 않았다. 배태자 발생 시험에서 토끼에서의 모체 독성으로 인해 임상 노출에서의 글레카프레비르 평가는 수행되지 않았다. 예방책으로서, 이 약을 임신 중에 사용하는 것은 권장되지 않는다[11. 4) 독성시험 정보항 참조].
2) 수유
글레카프레비르 또는 피브렌타스비르가 사람의 모유로 분비되는 지는 알려져 있지 않다. 동물에서 이용 가능한 약동학 자료는 글레카프레비르와 피브렌타스비르가 유즙으로 배설됨을 나타냈다. 신생아/유아에 대한 위험을 배제할 수 없다. 소아에 대한 모유 수유의 유익성과 모체에 대한 치료의 유익성을 고려하여 수유를 중단할 지, 또는 이 약 치료를 중단할 지 고려해야 한다.
3) 수태능
글레카프레비르와 피브렌타스비르가 수태능에 미치는 영향에 관한 사람에서의 자료는 없다. 동물 시험에서 글레카프레비르나 피브렌타스비르가 권장 용량에서의 인체 노출보다 높은 노출 수준에서 수태능에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

소아에 대한 투여

만 12세 이상의 청소년에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 만 12세 미만 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약에 관한 임상시험들에서, 328명(2상 및 3상 임상시험 통합자료에서 전체 환자의 14%)의 환자가 만65세 이상이었고, 47명의 환자는 만75세 이상이었다. 이러한 환자들과 더 젊은 환자들 간에 안전성이나 유효성 면에서 전체적인 차이는 관찰되지 않았으며, 보고된 다른 임상 경험에서 고령인 환자와 더 젊은 환자들 간에 반응 면에서의 차이는 확인되지 않았다.

전문가를 위한 정보

MAGELLAN-1 시험에서 이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 또는 NS5A 저해제 치료 경험이 있고, 리바비린을 병용하거나 병용하지 않고 이 약을 투여받은 환자 중 바이러스학적 실패를 경험한 유전자형 1형 감염 환자 11명(1a형 10명, 1b형 1명)에 대하여 치료 중 발생한 내성에 대해 분석이 이루어졌다.
파트1(n=50)은 글레카프레비르 300mg과 피브렌타스비르 120mg, 글레카프레비르 200mg과 피브렌타스비르 80mg을 리바비린과 병용하거나 병용하지 않는 12주 용법을 탐색하는 무작위 배정 임상시험이었다(글레카프레비르 300mg + 피브렌타스비르 120mg을 리바비린과 병용하지 않는 용법이 이 분석에 포함되었다). 파트2 (n=91)에는 이 약으로 12주 또는 16주 동안 치료 받은 대상성 간경변이 있거나 없는 유전자형 1형 또는 4형에 감염된 환자들이 무작위 배정되었다.

마비렛정과 같은 성분·효능의 약은?

마비렛정과 같은 성분(피브렌타스비르, 글레카프레비르)와 같은 약효분류(기타의 화학요법제) 의약품을 모았습니다.

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마비렛정 보관법·식별

기밀용기에 담아 30℃ 이하의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1~30°C)보관
성상	분홍색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	타원형
색상	분홍
식별 표시	NXT
사용 기간	제조일로부터 60 개월
포장 단위	(84정/PTP)박스

마비렛정 건강보험 상한금액

마비렛정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	65,009원	2026-01-01

마비렛정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

만성 C형 간염 바이러스 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6형에 감염된 환자의 치료를 위해 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 동일한 시간에 3정을 음식과 함께 복용하도록 안내되어 있습니다.

복용을 놓쳤을 때는 어떻게 하나요?

복용 시간으로부터 18시간 이하가 지났다면 즉시 복용하고 다음 용량은 원래 시간에 복용합니다. 18시간을 초과했다면 놓친 용량은 복용하지 않고 다음 용량을 원래 시간에 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

두통, 피로, 구역, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 소화기 장애나 피부 증상 등이 보고되어 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

원래 용기에 담아 30℃ 이하의 실온에서 보관하며, 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.