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리소드렌정 500mg (미토테인)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

리소드렌정 500mg은 미토테인 성분의 수술이 불가능한 부신피질암종 치료제입니다.

허가 품목명: 리소드렌정500밀리그람(미토테인)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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리소드렌정 500mg 효능

리소드렌정 500mg은 수술이 불가능한 기능성 및 비기능성 부신피질암종 치료에 사용됩니다.

리소드렌정 500mg 복용법

리소드렌정 500mg은 미토테인으로서 1일 2~6 g을 3~4회로 분할하여 경구투여하며, 1일 9~10 g까지 점차적으로 증량할 수 있습니다.

최대내성용량은 1일 2~16 g으로, 보통 1일 9~10 g이며 임상시험에서 사용된 최대 용량은 1일 18~19 g입니다. 치료 범위인 혈장 농도 14~20 mg/L에 도달하도록 용량을 조절하며, 정제를 다룰 때는 항상 불침투성 일회용 장갑을 착용해야 합니다.

리소드렌정 500mg 부작용

식욕부진, 구역, 구토, 설사 같은 위장관 장애와 졸음, 기면, 어지러움, 우울증이 나타날 수 있습니다.

피부발진, 시야혼탁, 혈뇨, 고혈압, 성호르몬 장애 등 다양한 이상반응이 보고되어 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

리소드렌정 500mg 복용 전 주의사항

복용 금기

용량주의
임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 이 약은 항암화학요법제 투여경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독하에 사용되어야 한다.
2) 이 약의 주작용이 부신억제이므로 이 약 투여 후 쇽, 중증 외상(trauma) 또는 감염이 나타나면 즉시 일시적으로 투여를 중단해야 한다. 이러한 상황에서는 억압된 부신이 즉각적으로 스테로이드를 분비하지 못하므로, 경우에 따라서는 외인성 스테로이드를 공급해주어야 할 수 있다. 급성 부신피질 부전의 위험이 증가하므로 상처, 감염 또는 다른 동반질환이 발생할 경우 즉시 의사에게 연락하도록 환자에게 지도해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 수유부
3) 스피로노락톤 투여 중인 환자 (이 약과 병용해서는 안된다)

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자 (간질환으로 약물대사가 제대로 이루어지지 않아 약물이 축적된다.)

일반적 주의

이 약의 투여 중단 후 개선이 보고되었다.
AST/ALT이 정상상한치(ULN)의 5배를 초과하거나 ALP 또는 빌리루빈이 정상상한치의 2배를 초과하는 경우 간손상 또는 간부전의 위험이 있으므로 투여를 중단해야 한다.

상호작용

6) 스피로노락톤은 미토테인의 작용을 차단할 수 있으므로, 이 약을 스피로노락톤과 병용하여서는 안 된다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 동물 생식시험은 실시되지 않았다. 임부의 미토테인 노출에 대한 자료는 제한적이다. 임신 중 미토테인에 노출된 환자에서 비정상적인 임신 결과가 보고되었다. 제대혈에서 미토테인이 검출되었다. 임부는 태아에게 잠재적인 위험이 있다는 것을 인지해야 하며, 임상적 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 임부에게 이 약을 투여해야 한다.
임신 가능성이 있는 여성은 치료 중 또는 치료 후에도 미토테인이 혈장 농도에서 검출되는 한 효과적인 피임을 사용해야 한다.
2) 미토테인은 모유로 이행됨이 보고되었다. 수유중인 아기에서 심각한 약물 이상반응의 가능성이 있으므로 수유부는 치료 중이거나 치료 후에도 미토테인이 혈장에서 검출되는 경우 수유를 중지해야 한다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 신경정신계 손상이 이 약을 투여받은 소아에서 보고되었다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상연구는 65세 이상의 환자들이 젊은환자들과 상이하게 반응하는지의 여부를 결정함에 있어서 충분한 수의 65세 이상 환자를 포함하지 않았다. 다른 보고된 임상경험은 고령 환자와 젊은 환자 사이에서 반응의 차이를 식별하지 못했다. 일반적으로 고령자는 간장, 신장 또는 심장기능저하 및 동반질환 또는 병용약물을 고려하여 용량선택을 신중히 하고, 보통은 용량범위의 하한에서부터 투여를 시작하며 미토테인 혈장 농도를 자주 모니터링한다.

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리소드렌정 500mg 보관법·식별

밀폐용기에 담아 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀폐용기, 실온보관
성상	양쪽이 볼록하고 둥근 백색의 정제
제형	나정
모양	원형
색상	하양
식별 표시	BLL1/분할선
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	100정/병

리소드렌정 500mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 질환에 사용하나요?

수술이 불가능한 기능성 및 비기능성 부신피질암종 치료에 사용됩니다.

하루에 얼마나 복용하나요?

1일 2~6 g을 3~4회로 나누어 복용하며, 상태에 따라 1일 9~10 g까지 점차 증량할 수 있습니다. 최대내성용량은 보통 1일 9~10 g으로 안내되어 있습니다.

복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

정제를 다룰 때는 항상 불침투성 일회용 장갑을 착용해야 하며, 파손된 약은 복용하지 않아야 합니다. 또한 고지방 식이는 약의 흡수를 촉진할 수 있습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

식욕부진, 구역, 구토, 설사 등의 위장관 장애와 졸음, 기면, 어지러움 등의 중추신경계 증상이 나타날 수 있습니다. 이 외에도 피부발진, 시야혼탁, 혈뇨 등 다양한 증상이 보고되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.