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로벨리토정 300/10mg (아토르바스타틴칼슘삼수화물, 이르베사르탄)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

로벨리토정 300/10mg은 이르베사르탄과 아토르바스타틴 성분의 고혈압 및 고지혈증 치료제입니다.

허가 품목명
로벨리토정300/10밀리그램(이르베사르탄,아토르바스타틴)

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로벨리토정 300/10mg 효능

로벨리토정 300/10mg은 본태성 고혈압 치료와 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 신장병 치료에 사용됩니다. 또한 심장혈관 질환의 위험성을 낮추고, 고지혈증 환자의 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 개선하는 식이요법 보조제로 쓰입니다.

로벨리토정 300/10mg 복용법

로벨리토정 300/10mg은 성인 기준, 본태고혈압에는 1일 1회 150mg을 경구투여하며 효과가 충분하지 않을 경우 300mg까지 증량할 수 있습니다.

  • 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신장병에는 1일 1회 150mg으로 시작하여 300mg까지 증량하여 유지하는 것이 권장됩니다. 고지혈증에는 1일 1회 10~80mg 범위로 투여하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

본태고혈압

  • 성인 : 이르베사르탄으로서 1일 1회 150 mg을 경구투여하며, 효과가 충분하지 않을 경우 300 mg까지 증량할 수 있다. 일반적으로 24시간 동안의 혈압조절효과는 1일 1회 75 mg을 투여하는 것보다 150 mg을 투여할 때 더 우수하지만, 특별한 경우(치료초기, 혈액투석 환자, 혹은 75세 이상의 고령자 등)에서는 75 mg이 고려될 수 있다.
  • 단독투여로 혈압조절이 충분치 않을 경우에 다른 혈압강하제를 병용투여할 수 있다. 특히, 낮은 용량의 이뇨제(예, 히드로클로로티아지드)와 병용 투여시 효과가 증가된다.

고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

  • - 고령자
  • 일반적으로 투여량 조절이 필요치 않으나 75세 이상의 고령자의 경우에는 초회량으로서 75 mg을 고려한다.

고지혈증

  • - 고령자 :
  • 70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

로벨리토정 300/10mg 부작용

심계항진, 설사, 소화불량, 구토, 어지러움, 두통, 근육통, 요통, 호흡곤란, 피로, 부종 등이 나타날 수 있습니다.

  • 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

로벨리토정 300/10mg 상호작용

근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능

병용·상호작용 정보
구분상대 의약품안내
병용금기녹사필현탁액(포사코나졸(미분화))근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
병용금기알파케토코나졸정200mg(수출용)근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
병용금기이타녹스정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
병용금기임프란타연질캡슐25밀리그램(사이클로스포린)근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능

로벨리토정 300/10mg 복용 전 주의사항

이르베사르탄 300mg

복용 금기

  • 용량주의: 이르베사르탄 300mg
  • 임부금기: 일부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • ○ 이르베사르탄
  • 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조).
  • ○ 아토르바스타틴
  • 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 뇌전증)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민한 환자
  • 2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자
  • 3) 근질환 환자
  • 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 5) 중증 간장애 환자
  • 6) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
  • 7) 당뇨병이나 중증도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 < 60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
  • 8) 10세 미만의 소아
  • 9) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 고령자
  • 2) 알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(‘이상반응’항 참조)
  • 3) 다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아티닌포스포키나아제(CPK) 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.
  • (1) 신기능 손상 또는 신장애 병력이 있는 환자
  • (2) 갑상샘기능저하증 환자
  • (3) 유전성 근육이상의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자
  • (4) 스타틴계열이나 피브리트(fibrate)계열 사용시 근육 독성의 병력이 있는 환자
  • (5) 간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우
  • (6) 70세를 초과하는 노인으로 횡문근융해증 소인이 있는 환자
  • 4) 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자
  • 5) 경증 ∼ 중등도 간장애 환자, 특히 담즙 간경변 및 담즙 정체가 있는 환자(이르베사르탄은 주로 간으로 배설되기 때문에 이러한 환자에서 혈중 농도가 상승할 수 있다.)
  • 6) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 좌심실유출로 폐쇄
  • 7) 허혈성 심장병, 허혈성 심장혈관 질환, 뇌혈관 질환 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)
  • 8) 혈류량 손실이 있는 환자(나트륨 및 혈류량이 손실된 경우 특히 초회 투여후에 저혈압 증상이 나타날 수 있다.)
  • 9) 신혈관 고혈압 환자
  • 10) 신기능이상 환자(과도한 혈압강하에 의해 신장 기능을 악화시킬 수 있다.)
  • 11) 고혈압을 가진 제2형 당뇨병성 신장병 환자
  • 12) 중증의 울혈성 심부전 또는 신동맥협착과 같은 신질환 환자
  • 13) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 길항제(ARB), ACE 억제제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.
  • 14) 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

이상반응

  • 이상반응이나 실험실적 검사이상소견으로 투약을 중단하게 된 이상반응의 발현은 이 약 투여 환자들보다 위약 투여 환자에서 더 많았다.
  • 기립성 증상에 의한 약물투여중단율은 다음과 같다 : 어지럼에 의한 약물투여중단율은 이 약 투여 군에서 0.3 %, 위약군에서 0.5 % 이었으며, 기립현기증에 의해서는 이 약 투여군에서 0.2 %, 위약군에서 0.0 %로 나타났다.
  • 고칼륨혈증으로 인한 약물투여중단은 이 약 투여군에서 0.5 % 로 보고되었다.
  • 고칼륨혈증으로 인한 약물투여중단은 이 약 투여군에서 2.1 %, 위약군에서는 0.4 %로 각각 보고되었다.
  • (1) 혈관부종 : 얼굴, 입술, 인두, 혀 등에 혈관부종이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • (4) 신부전 : 신부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • (5) 간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • (6) 저혈당 : 저혈당(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉬움)이 나타날 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손떨림, 집중력 저하, 경련, 의식 장애 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • (7) 횡문근융해 : 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2 % 미만의 환자에서 발생하였다.
  • 아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(이 약 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0 %와 아토르바스타틴 투여군의 5.2 %에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.
  • 이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

일반적 주의

  • 단, 중증의 간장애 환자에 대한 임상 경험은 없으므로 중증 간장애 환자에겐 투여하지 않는다.
  • 간기능 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
  • 3) 수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.
  • 또한 고칼륨혈증 환자에서는 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 불가피한다고 판단되는 경우를 제외하고 사용을 피한다.
  • 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다.
  • 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
  • 3) 간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다.
  • 다른 병인이 발견되지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.
  • 4) 간염 : 이 약의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.
  • 5) 가임여성 : 이 약을 투여 받는 가임여성은 이 약물을 투여받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.
  • 답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다
  • 이 약 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  • 대체 병인이 발견되지 않는다면 이 약을 다시 투여하지 않아야 한다.
  • 아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다.
  • 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.
  • 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중단한다.
  • 면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
  • 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

상호작용

  • 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • ○ 이르베사르탄
  • 1) 임부 : 이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 이 약으로 치료받는 중에 임신한 경우에는 될 수 있는 대로 빨리 투여를 중지하도록 한다. 이 약을 임부에게 투여한 경험은 없으나, 임신 2기 또는 3기의 여성에게 ACE 저해제를 투여시 자궁막을 통과하여 태아에게 해를 주고 태아 사망의 원인이 되었다는 보고가 있다. 그러므로 레닌안지오텐신계에 영향을 주는 이 약은 임부에게 투여되어서는 안된다.
  • (1) 임신 1기 : 사람을 대상으로 하여 실시한 대조 연구는 존재하지 않지만 이 약을 이용해 쥐와 같은 동물을 대상으로 하여 실시한 연구 결과 쥐의 태자에 독성(신우 확대, 물요관증 또는 피하 부종)을 나타내었고, 이 같은 작용은 가역적인 것이며 출산 후 사라졌다. 임신 기간 중 첫 번째 3 개월에 있어서 ACE억제제에 노출될 경우 기형 유발 위험에 관한 역학적 증거는 결정적인 것으로 볼 수는 없으나 위험이 좀 더 높아진다는 점은 배제할 수 없다. 비록 이와 관련 지어 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 대상으로 한 대조 역학 정보가 존재하지 않기는 하지만 이 같은 종류의 약물에 대해 비슷한 위험이 있다는 점은 배제할 수 없다.
  • (2) 임신 2기 및 3기 : 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 무시할 수 없다. 임신 2 ∼ 3기 사이에 ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 작용하는 특정 약물군)에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다. 태아 신기능 감소 때문인 것으로 추측된 양수과소증이 보고 되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐발육 부전과 연관성이 있었다. 후향적 자료에 의하면, 임신 1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다. 또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다. 다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다. 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 이 약의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다. 만약 임신 2기 이후로 임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 경우, 태아의 신장기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 또한, 자궁 내에서 이 약에 노출된 경험이 있는 신생아의 경우 충분한 배뇨, 고칼륨혈증, 혈압을 면밀히 조사해야 한다.
  • 2) 수유부
  • 이 약이 모유 중에 이행되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로 수유부가 이 약을 사용하는 것은 바람직하지 않다. 수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.
  • ○ 아토르바스타틴
  • 1) 이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 가임여성은 적절한 피임방법을 강구하여야 한다. 이 약은 임신할 가능성이 없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여한다.
  • 2) 이 약의 수유 중 사용은 금기이다. 이 약이 모유 중으로 이행되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.

소아에 대한 투여

  • 이 약은 18세 미만의 소아에 대한 안전성․유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나(Cmax 40 %증가, AUC 30 %증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.
  • 고령자에서 일반적으로 과도한 혈압강하는 뇌경색 등을 일으킬 우려가 있고 심근병증에 취약하므로, 저용량에서 치료를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 주의하여 처방해야 한다.

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로벨리토정 300/10mg 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
성상연분홍색의 타원형 필름코팅정
제형필름코팅정
모양타원형
색상분홍
식별 표시IA-3
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위30정/병,30정/상자[10정/PTPX3]

로벨리토정 300/10mg 건강보험 상한금액

로벨리토정 300/10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여1 정1,323원2025-02-01

로벨리토정 300/10mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

본태성 고혈압, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 신장병, 그리고 고지혈증 치료 및 심장혈관 질환 위험 감소를 위해 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

성인 기준 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 구체적인 용량은 환자의 상태에 따라 의사가 결정합니다.

식사 시간과 관계가 있나요?

식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있습니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

어지러움, 두통, 소화불량, 근육통, 피로감 등이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.