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레스콜엑스엘서방정 (플루바스타틴나트륨)

Q: 어떤 증상에 사용하나요?

식이요법으로 충분하지 않은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추고, 관상동맥질환 환자의 심장 관련 사고 위험을 줄이는 데 사용합니다.

Q: 하루에 몇 번 복용하나요?

일반적으로 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 서방정 80mg은 하루 중 일정한 시간에 복용하며, 20~40mg 용량은 저녁 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

Q: 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

소화불량, 복통, 구역, 두통, 불면증 등이 나타날 수 있습니다. 근육 관련 증상이나 간 기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담이 필요합니다.

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

레스콜엑스엘서방정은 플루바스타틴나트륨 성분의 고지혈증 치료제입니다.

허가 품목명: 레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)

⚠️ 이 약은 공급중단 대상입니다.

복용 전 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

레스콜엑스엘서방정 효능

레스콜엑스엘서방정은 식이요법으로 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 개선하고, 관상동맥질환 환자의 심장혈관 질환 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

레스콜엑스엘서방정 복용법

심장혈관 질환 위험 감소를 위해 성인은 1일 1회 40mg 또는 80mg을 투여하도록 안내되어 있습니다.

고지질혈증 치료를 위해 성인은 1일 1회 20~40mg을 저녁에 투여하며, 필요 시 1일 최대 80mg까지 증량할 수 있습니다. 서방정 80mg은 하루 중 일정한 시간에 음식 섭취와 관계없이 물과 함께 통째로 삼켜 복용하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 나타내는 소아 및 청소년 환자(남 : 9세 이상 16세 이하, 여 : 초경이 지난 10세 이상 16세 이하)

이 약 투여 전에 환자는 6개월 동안 표준 콜레스테롤저하 식이요법에 들어가 있어야 하며 식이요법이 치료기간 중에 계속되어야 한다.
권장 시작용량은 이 약으로서 20 mg이다. 1회 40 mg 캡슐을 1일 2회 또는 1일 1회 80 mg 서방정과 같은 1일 최대용량의 용량조정은 6주 단위로 해야 한다. 용량은 치료목표에 따라 개인화 되어야 한다. 소아 및 청소년을 대상으로 이 약과 니코틴산, 콜레스티라민 또는 피브레이트와의 병용투여에 대한 연구는 이루어지지 않았다.
○ 병용요법 :
속방성 플루바스타틴은 담즙산결합수지(예, 콜레스티라민) 또는 니코틴산과 병용투여시 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 저하 효과에 상가작용이 있다. 이 약은 콜레스티라민 또는 다른 담즙산결합수지와 병용투여 시, 취침전에 투여되어야 하며, 또한 약물이 수지에 결합함으로써 야기되는 유의적인 상호작용을 피하기 위하여 담즙산결합수지 투여 후 적어도 4시간 이후 이 약을 투여한다. 근병증의 위험성이 있으므로 면밀히 모니터링 한다.
○ 신장애 환자 :
이 약은 간에서 주로 대사되고 투여량의 6 %이하만이 요로 배설되므로 경증 ～ 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율≧30 mL/min)에서 용량조절은 필요하지 않다.
이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)에서 금기이다.
○ 간장애 환자 :
이 약은 활동성 간질환, 간장애 혹은 설명되지 않으나 지속적으로 혈청 아미노전달효소가 상승되어 있는 환자에서는 금기이다.
○ 고령자
고령자에서는 용량조절이 필요 없다.

레스콜엑스엘서방정 부작용

흔하게 소화불량, 복통, 구역, 두통, 불면증이 나타날 수 있습니다.

드물게 근육통, 근쇠약, 발진, 두드러기가 발생할 수 있으며, 매우 드물게 간염, 췌장염, 아나필락시스 반응 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

레스콜엑스엘서방정 복용 전 주의사항

분할불가

복용 금기

분할주의: 분할불가
용량주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 과량투여시 골격발달지연, 모체독성, 부정렬 흉추, 태자 및 신생아 사망 보고."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 플루바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 뇌전증)를 갖는 환자는 플루바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)(중증 신장애 환자에는 이 약 40 mg 이상 용량으로 연구된 바 없다.)
3) 활동성 간 질환자, 간장애 혹은 설명되지는 않으나 지속적으로 혈청 아미노전달효소가 상승되어 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자
2) 다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아티닌키나아제 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.
(1) 경증～중등도 신장애 환자(크레아티닌청소율≧30 mL/min)
(2) 갑상샘기능저하증 환자
(3) 유전적 근육 장애에 대한 개인 병력 혹은 가족력이 있는 환자
(4) 스타틴계 약물이나 피브레이트 투여시 이전에 근육 독성이 나타난 적이 있는 병력 환자
(5) 알코올 남용자
(6) 패혈증 환자
(7) 저혈압 환자
(8) 외상이 있는 환자
(9) 대수술을 받은 환자
(10) 중증의 대사성, 내분비성 또는 전해질 이상 환자
(11) 조절되지 않는 뇌전증 환자
(12) 70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 소인이 있는 환자
3) 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

이상반응

1) 이 약의 모든 임상시험에서, 1.0 %(32/2,969)의 플루바스타틴 투여 환자들이 시험 약물에 따른 이상반응으로 투여를 중단하였다(노출 기간 1개월에서 36개월 이상으로 평균 16개월). 이러한 결과는 대조 임상시험에서 플루바스타틴 투여 환자를 대상으로 년간 환자당 노출정도로 조절하였을 때 0.8 %(32/4,051)이었던 반면, 위약 투여 환자들에서는 1.1 %의 발생율을 나타내었다(4/355). 이상반응은 일반적으로 경증 내지 중등도였다.
이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

일반적 주의

이러한 소인은 65세 초과 고령자, 신장애 및 부적절하게 치료된 갑상샘기능저하 등이 있다.
뚜렷한 크레아틴키나아제 수치의 상승이 나타나거나, 근육병증이 진단 또는 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하여야 한다.
이 약 치료 중 임상적 증상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달을 동반한 중증 간손상이 발현될 경우 치료를 중단하여야 하고 다른 병인이 확인되지 않을 경우 재투여를 하지 않는다.
이 환자들 중 14명은(0.6 %) 투여를 중단하였다.
이 환자들 중 19명이(0.6 %) 투여를 중단하였다.
(4) 활성형 간질환 또는 설명되지 않는 아미노전달효소 상승은 이 약 사용에 금기이다(‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참고). 이 약을 간질환 또는 알코올 중독의 병력이 있는 환자에게 투여할 때는 주의하여야 한다.
10) 경피적 관상동맥 삽관술을 시술받은 관상동맥 질환 환자 총 1,677명(플루바스타틴군 844명, 위약군 833명)을 대상으로 이 약이 주된 심장사고(MACE) 발현에 미치는 영향을 평가한 결과(LIPS Study : Lescol Intervention Prevention Study), 이 약 1일 80 mg을 1일 2회로 나누어 약 4년간 복용한 후, MACE 위험율이 위약군에 비해 약 28 % 감소하였다(p=0.013). 각각의 항목(심인성 사망, 비치명적 심근경색, 재삽관술)에 대하여 이 약의 위험성 감소 경향성은 관찰되었으나, 통계적으로 유의성 있는 결과를 얻지 못했다.
14) 18세 미만의 환자에서 2년을 초과하는 치료기간에 대한 안전성ㆍ유효성은 연구되지 않았다.
면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) HMG-CoA 환원효소 억제제들이 콜레스테롤 합성을 감소시키고 콜레스테롤에서 유래된 다른 생리활성 물질의 합성을 감소시킬 수도 있기 때문에 임부에서 투여되었을 경우 태아에게 해를 끼칠 수 있다. 그러므로 HMG-CoA 환원효소 억제제는 임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성에게는 금기이다. 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 효과적인 피임을 하도록 한다. 만일 이 종류의 약물 복용중에 임신하게 되면, 약물 투여를 중단해야 한다.
2) 전 임상 데이터에 근거하였을 때, 약물은 2 : 1의 비율로(유즙 : 혈장) 유즙에 존재한다. 수유 중인 유아에서 중대한 이상반응에 대한 잠재성이 있기 때문에, 수유부는 이 약을 투여하지 말아야 한다.
3) 플루바스타틴나트륨은 12 mg/kg/day를 투여한 랫트와 10 mg/kg/day를 투여한 토끼에서 골격 발달의 지연을 나타내었다. 모체 독성을 일으킨 용량인 36 mg/kg을 투여한 랫트에서 부정렬 흉추가 관찰되었다. 이 용량은 mg/m2 표면적에 근거하였을 때, 40 mg의 사람 노출의 2배(랫트, 12 mg/kg) 또는 5배(토끼, 10 mg/kg)였다. 임신 후기부터 젖떼기 전까지 암컷 랫트를 대상으로 12 및 24 mg/kg/day의 용량을 투여한 시험에서 임신 만기시 및 산후 모체 독성을 일으켰다. 또한, 태자 및 신생자의 사망을 유발하였다. 2 mg/kg/day에서는 모체 또는 태자에 대한 영향이 발생하지 않았다. 2, 6, 12, 24 mg/kg/day 용량을 임신 후기와 수유 초기에 투여한 두 번째 시험에서는 6 mg/kg 및 그 이상의 용량에서 유사한 작용이 나타났으며 이는 심독성에 의한 결과였다. 콜레스테롤 생합성에 필수적인 HMG-CoA 환원효소의 산물인 mevalonic acid를 병용 추가하거나 하지 않는 조건으로 12 또는 24 mg/kg/day의 용량으로 임신 후기부터 젖떼기 전까지 세 번째 시험을 수행하였다. Mevalonic acid의 병용 투여는 심독성과 모체 및 신생자 사망을 완전히 예방하였지만, 생후 0일과 7일에 24 mg/kg 투여군 신생자의 저체중을 예방하지는 못하였다. 따라서 플루바스타틴나트륨에서 관찰된 모체 및 신생자 치사율은 임신 기간 동안의 과도한 약리적 작용을 반영한다. 임신한 여성에 대한 이 약 투여 자료는 없다. 그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제에 대한 자궁 내 노출 후에는 선천성 이상의 보고가 드물었다. 임신 초반에 dextroamphetamine sulfate로 또 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여한 여성에서 태어난 신생아에서 중증의 선천성 골 변형, 기관-식도루, 항문 폐쇄(VATER 관련)의 보고가 한 건 있었다.
4) 플루바스타틴은 랫드를 이용한 동물시험에서 수태능에 영향을 끼치지 않았다. 플루바스타틴이 인간의 수태능에 미치는 영향에 대해 이용할만한 자료는 없다.

소아에 대한 투여

이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 나타내는 소아 및 청소년(9 ～ 16세)들을 대상으로 한 2개의 공개, 비통제된 임상시험에서 이 약의 안전성 및 유효성이 평가되었다. 가장 자주 관찰된 이상반응은 인플루엔자와 감염이었다. 이러한 제한된 비통제 임상시험에서 모든 소아와 청소년들은 성장과 성적 성숙 효과에 영향을 받지 않았다. 여성인 청소년은 이 약 치료동안 적절한 피임방법을 상담해 주어야 한다. 9세 미만 소아에 임상자료는 없다.

고령자에 대한 투여

이 약의 약물동력학에 대한 나이의 영향을 평가했었다. 그 결과, 이 약의 혈장농도는 나이에 의해 변화하지 않는다는 것이 밝혀졌으나, 65세 미만의 환자군과 비교하여 65세 이상의 환자군에서 LDL-C, 총콜레스테롤 및 LDL/HDL 비율에 대한 치료반응이 더 크게 나타났다.
고령이 근육병증에 대한 소인이므로 이 약은 고령자에게 주의하여 처방해야 한다.

레스콜엑스엘서방정과 같은 성분·효능의 약은?

레스콜엑스엘서방정과 같은 성분(플루바스타틴나트륨)과 같은 약효분류(동맥경화용제) 의약품을 모았습니다.

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레스콜엑스엘서방정 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
성상	황색의 원형 필름 코팅 서방정
제형	서방성필름코팅정
모양	원형
색상	노랑
식별 표시	LE/NVR
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	28정(14정/PTP포장X2)

레스콜엑스엘서방정 건강보험 상한금액

레스콜엑스엘서방정의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	774원	2026-01-01

레스콜엑스엘서방정 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

식이요법으로 충분하지 않은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추고, 관상동맥질환 환자의 심장 관련 사고 위험을 줄이는 데 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

일반적으로 1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다. 서방정 80mg은 하루 중 일정한 시간에 복용하며, 20~40mg 용량은 저녁 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

소화불량, 복통, 구역, 두통, 불면증 등이 나타날 수 있습니다. 근육 관련 증상이나 간 기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사·약사와 상담이 필요합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.