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란투스주솔로스타 (인슐린글라진)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

란투스주솔로스타는 인슐린글라진 성분의 당뇨병 치료를 위한 인슐린 주사제입니다.

허가 품목명: 란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합)

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란투스주솔로스타 효능

란투스주솔로스타는 인슐린 요법이 필요한 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 사용됩니다.

란투스주솔로스타 복용법

란투스주솔로스타는 피하로만 투여하며 정맥 투여는 금지됩니다.

1일 1회 정해진 시간에 투여하도록 안내되어 있으며, 환자에 따라 용량이 결정됩니다. 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석해서는 안 됩니다.

란투스주솔로스타 부작용

가장 흔하게 나타나는 이상반응은 저혈당증입니다.

주사 부위의 발적, 통증, 가려움, 두드러기, 종창, 염증이 나타날 수 있으며, 드물게 지방비대나 피부 아밀로이드증이 발생할 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.

란투스주솔로스타 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

인슐린 글라진이나 이 약의 다른 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 인슐린의 작용패턴에 따라 저혈당증이 나타나는 시간이 다르므로 인슐린요법 변경시 저혈당증이 나타나는 시간이 다를 수 있다. 이 약은 지속적인 작용을 나타내므로 야간보다는 이른 아침에 저혈당이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 다른 인슐린 제제와 마찬가지로, 저혈당증의 후유증이 특별히 임상적으로 관련이 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울여야 하며, 혈당 모니터링을 강화하는 것이 권고된다. 아래의 환자들이 여기에 해당된다.
- 관상동맥이나 뇌에 혈액을 공급하는 혈관에 중대한 협착이 있는 환자 (저혈당으로 인한 심장 및 대뇌 합병증의 위험이 있으므로 철저한 혈당 관찰이 필요하다.)
- 광선응고법으로 치료받지 않은 증식성 망막증 환자 (저혈당후 일시적인 흑내장의 위험이 있으므로 철저한 혈당 관찰이 필요하다.)
3) 건강한 지원자 및 제 1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상시험연구에서 이 제제 또는 휴먼 인슐린의 정맥투여 후의 저혈당증의 증상이나, 인슐린 길항 호르몬 반응(counter-regulatory hormone response)이 유사하게 나타났다.
4) 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 다음의 경우에는 저혈당증에 대한 경고증상이 변화되거나, 감소 또는 나타나지 않아 환자가 저혈당임을 깨닫기 전에 중증의 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.
- 혈당조절이 두드러지게 향상된 환자
- 저혈당이 단계적으로 전개된 환자
- 고령자(지속적인 신기능의 저하에 의해 인슐린 요구량이 감소할 수 있다.)
- 자율 신경장애 환자
- 당뇨병의 유병기간이 긴 환자
- 정신질환을 동반한 환자
- 다른 약물을 함께 복용하는 환자
5) 이 제제를 피하주사하는 경우에 나타나는 지속효과로 인하여 저혈당으로부터의 회복이 지연될 수 있다.
6) 당화혈색소가 정상이거나 감소할 경우 재발성 또는 인지 못한(특히 야간성) 저혈당이 나타날 가능성을 고려해야 한다.
7) 이 제제의 용량 및 식이요법에 대한 환자의 순응도 및 정확한 인슐린 투여방법, 저혈당증상에 대한 인식 등이 저혈당의 위험을 줄이는데 있어서 매우 중요하다.
8) 다음의 경우에는 저혈당증에 대한 감수성이 증가되므로 철저한 관찰이 필요하며, 필요에 따라서 용량을 조절할 수도 있다.
- 주사부위 변화
- 인슐린에 대한 감수성 향상 ( 예: 스트레스 인자의 제거)
- 평소와 다르거나 증가된 운동량
- 병발 질환 ( 예 : 구토, 설사 )
- 부적절한 식사
- 식사거름
- 알코올 섭취
- 내분비계 장애 (갑상선 기능저하증, 뇌하수체 전엽 또는 아드레날 코르티코이드 부전증)
- 다른 약물의 병용
9) 신기능 장애 환자에서는 인슐린 대사의 감소로 인슐린 요구량이 감소할 수 있다. 중등도-중증의 신기능 환자에서 이 약의 사용경험은 제한적이다. 특히, 고령자의 경우, 신기능의 점진적인 악화로 인해 인슐린 요구량이 지속적으로 줄어들 수 있다.
10) 중증의 간기능 장애 환자에서는 포도당신생(gluconeogenesis) 기능의 저하와 인슐린대사의 저하로 인슐린 요구량이 감소될 수 있다. 간기능 장애 환자에서의 이 약의 사용경험은 제한적이다.
11) 일반적으로 저혈당증은 즉각적인 탄수화물의 섭취에 의해 조절된다. 이를 위해 환자는 최소 20g 정도의 당을 항상 휴대해야 한다.
12) 병발질환이 있는 환자의 경우 철저한 혈당 조절이 필요하며 많은 경우 케톤에 대한 소변검사가 실시된다. 인슐린 용량의 조절이 필요하며 요구량이 증가되는 경우가 많다. 제1형 당뇨병 환자의 경우 거의 음식을 섭취하지 못하거나 구토를 하더라도 일정량의 탄수화물을 정기적으로 섭취해야 하며 인슐린 투여를 걸러서는 안된다.

일반적 주의

1) 이 약을 당뇨병성 케토산혈증 환자에게 투여해서는 안 된다.

상호 작용

3) 인슐린의 혈당강하작용을 증가시키거나 감소시킬 수 있는 다음의 약물 : 베타차단제, 클로니딘, 리튬염, 알코올

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 실시한 무작위배정 대조 임상시험(randomized controlled clinical studies)은 없으므로 임부에게 처방 시에는 주의해야 한다. 시판 후 사용조사에서 이 약을 투여 받는 동안 임신을 하게 된 1,000건 이상의 대규모 사례를 전향적 및 후향적으로 조사한 결과, 임신이나 태자 및 신생아의 건강과 관련된 특정한 이상사례는 보고되지 않았다.
2) 동물 실험에서 임신이나 배, 태자의 발달, 분만, 출생 후의 발달에 대해 직접적으로 유해한 영향을 미친다는 증거는 없다.
3) 기존에 당뇨병을 가지고 있거나 임신성 당뇨병 환자의 경우 고혈당과 관련된 부작용을 예방하기 위하여 임신기간 동안 적절한 혈당조절상태를 유지하는 것이 중요하다.
4) 임신기간을 3기로 나누어 볼 때, 일반적으로 첫 1기 동안에는 인슐린 요구량이 감소하며, 그 이후 2, 3기에는 증가한다. 분만직후에 인슐린 요구량은 급격히 감소하므로(저혈당증의 발생위험성이 높아진다) 이 시기동안 혈당조절에 대한 주의 깊은 관찰이 요구된다.
5) 당뇨병 환자가 임신하였거나 임신을 계획하고 있다면 반드시 의사에게 알려야 한다.
6) 수유부는 인슐린 용량과 식사 조절이 필요할 수 있다.

어린이 및 청소년에 대한 투여

1) 만 18세 이하의 청소년에 대한 안전성 정보는 만 19세 이상의 성인의 안전성 정보와 유사하였다. 시판 후 조사를 통하여 만 18세 이하의 어린이와 청소년에서 주사부위 반응(주사부위 통증 및 주사부위 반응) 및 피부 반응(발진 및 두드러기)이 상대적으로 더 자주 보고되었다.
2) 만 2세 미만의 영아에 대한 임상시험의 안전성 정보가 없으며, 만 2세 미만의 영아에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이다.
3) 제1형 당뇨를 앓고 있는 만 2세에서 만 6세까지의 어린이에서 이 약의 약동학을 평가하였다. 인슐린 글라진 및 그 주요 대사체 M1과 M2의 혈중 최저 농도를 측정하였을 때 성인에서의 혈중 농도와 유사한 양상을 보였으며, 장기간 투여 시에도 체내 축적되지 않는 것으로 나타났다.

고령자에 대한 투여

제 1형 및 제 2형 당뇨병환자에 대한 인슐린글라진과 NPH인슐린 비교임상시험에서 총 3,890명 중 만 65세 이상 고령자 593명을 하위분석한 결과 투여군(Insulin glargine, NPH insulin) 모두에서 고령자군이 전체군에 비해 심혈관계사건이 예견된 것처럼 높은 빈도로 나타났다.
고령자에서는 저혈당의 증상을 인지하기 어려우므로 용량증가 및 유지시 주의해야 한다.

적용상의 주의사항

펜 사용법에 대한 지시사항을 엄수해야 하며 다 쓴 펜은 재사용해서는 안 된다.
펜을 버리기 전에 바늘을 제거해야 하며 바늘은 재사용하지 않는다.

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란투스주솔로스타 보관법·식별

밀봉하여 빛을 차단하고 2~8℃에서 냉장 보관하며 얼리지 않아야 합니다. 사용을 시작한 펜은 30℃ 이하에서 최대 4주까지 보관 가능하며 냉장고에 다시 넣지 않습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관, 얼리지 말 것.
성상	무색 또는 거의 무색의 맑은 용액을 담고 있는 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제. 펜 끝에 용량조절 부위가 있으며, 최소 용량 조절 단위는 1단위이다.
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	5프리필드펜/상자[프리필드펜(3mL)]

란투스주솔로스타 건강보험 상한금액

란투스주솔로스타의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	3 mL/관	10,669원	2026-01-01

란투스주솔로스타 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

인슐린 요법이 필요한 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 사용하도록 안내되어 있습니다.

어떻게 투여하나요?

피하주사로 투여하며 1일 1회 정해진 시간에 투여합니다. 다른 인슐린과 혼합하거나 희석하지 않으며, 주사 부위를 정해진 범위 내에서 순환하며 투여하도록 안내되어 있습니다.

부작용에는 무엇이 있나요?

가장 흔한 이상반응은 저혈당증이며, 주사 부위의 통증, 가려움, 발적 등의 반응이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

사용 전에는 2~8℃에서 냉장 보관하고 얼리지 않아야 합니다. 사용을 시작한 펜은 30℃ 이하에서 최대 4주까지 보관할 수 있으며 다시 냉장 보관하지 않습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.