어떤 증상에 사용하나요?
BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 흑색종, 전이성 비소세포폐암 및 특정 고형암 환자의 치료에 사용하도록 안내되어 있습니다.
전문의약품 · 한국노바티스(주)
라핀나캡슐 75mg (다브라페닙메실산염)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
라핀나캡슐 75mg은 다브라페닙메실산염 성분의 항암제입니다.
- 허가 품목명
- 라핀나캡슐75밀리그램(다브라페닙메실산염)
라핀나캡슐 75mg 관련 증상이 있으신가요?
전문의약품
비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.
나만의닥터에서 진료를 받고 약 정보를 찾아보세요.
라핀나캡슐 75mg 효능
라핀나캡슐 75mg은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종, III기 흑색종의 보조요법, 전이성 비소세포폐암, 그리고 수술이 불가능하거나 전이성인 고형암 치료에 사용됩니다.
라핀나캡슐 75mg 복용법
라핀나캡슐 75mg은 성인의 경우 체중과 상관없이 150mg을 1일 2회 복용하도록 안내되어 있습니다.
- 식사 전 최소 1시간이나 식사 후 최소 2시간에 복용하며, 약 12시간의 투여 간격을 두어야 합니다. 정확한 복용·처방은 의사·약사와 상담하세요.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 소아 환자
- 체중이 26kg 이상인 소아환자에서 이 약의 권장 용량은 체중에 기반한다 (표2. 참조). 체중이 26kg 미만의 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다.
- 표 2. 소아 환자에서 체중 기반의 권장 용량
- 체중
- 권장 용량
- 26 – 37kg
- 75mg 1일 2회 경구투여
- 38 – 50kg
- 100mg 1일 2회 경구투여
- 51kg 이상
- 150mg 1일 2회 경구투여
- 소아 환자에서의 권장 용량 감량은 표3에 나타냈다.
- 표3. 소아 환자에서의 권장 용량 감량
- 용량 감량
- 권장 용량
- 75mg 1일 2회 경구투여
- 100mg 1일 2회 경구투여
- 150mg 1일 2회 경구투여
- 1차 감량
- 50mg 1일 2회 경구투여
- 75mg 1일 2회 경구투여
- 100mg 1일 2회 경구투여
- 2차 감량
- -
- 50mg 1일 2회 경구투여
- 75mg 1일 2회 경구투여
- 3차 감량
- -
- -
- 50mg 1일 2회 경구투여
- 3차 감량 용량 또는 이 약 50mg 1일 2회 투여에 내약성을 나타내지 못하는 경우 투여를 영구 중단한다.
- ● 투여기간
- 환자에게 더 이상 이익이 없거나 허용할 수 없는 독성이 나타나지 않는 한 투여를 계속하도록 권장된다.
- 흑색종 보조요법의 경우 투여 기간은 최대 1년으로 제한된다.
- ● 복용을 잊었을 경우
- 복용하는 것을 잊었을 경우, 다음 투약 때까지 6시간 미만이면, 복용해서는 안 된다.
- ● 복용 방법
- 다브라페닙은 식사 전 최소 1시간이나 식사 후 최소 2시간에 복용하여야 하며, 약 12시간의 투여 간격을 두어야 한다. 이 약은 환자의 순응도를 높이기 위하여 매일 비슷한 시간에 복용해야 한다.
- 이 약을 복용한 후 구토한 경우에는 재복용 하지 않고 다음 투여 일정에 따라서 복용한다.
- 이 약 캡슐은 물과 함께 통째로 삼킨다. 캡슐을 씹거나 부수어서는 안되며, 다브라페닙의 화학적 불안정성으로 인하여 음식 또는 액체와 함께 섞어서는 안된다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용할 때, 트라메티닙은 매일 같은 시간에 이 약의 아침 또는 저녁 투약 시에 1일 1회 동시에 투여한다.
- ● 용량 조절
- 단독요법 또는 트라메티닙과 병용시
- 이상반응을 관리하기 위해 투여중지 (interruption), 용량감소, 투여중단 (discontinuation)이 필요할 수 있다 (표 1, 표 3 및 표 4 참조).
- 피부 편평세포암종 (cuSCC) 또는 새로운 원발 흑색종 이상반응에 대해서는 용량조절이나 투여중지가 권장되지 않는다 (사용상 주의사항 2.2.항 참조).
- 이상반응에 따른 용량조절은 표4에 제시되어 있다. 환자의 이상반응이 효과적으로 관리되는 경우, 감량 때와 동일한 용량 단계에 따라 용량을 다시 증가시키는 것을 고려할 수 있다. 용량은 150mg 1일 2회를 초과하여서는 안된다.
- 표 4: 이상반응에 따른 이 약의 용량조절
- 이상반응a
- 이 약b
- 열성 약물반응
- ⦁ 38℃~40℃의 발열 (재발의 경우 첫 증상 시)
- 발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 동일하거나 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- ⦁ 40℃를 넘는 발열
- ⦁ 경직, 저혈압, 탈수 또는 신부전의 합병증을 동반한 발열
- ⦁ 발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- 또는
- ⦁ 이 약 투여를 영구 중단한다.
- 피부
- ⦁ 불내성의 2등급 피부독성
- ⦁ 3 또는 4등급 피부독성
- 이 약의 투여를 3주까지 중지한다.
- ⦁ 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다.
- 심장
- ⦁ 유증상, 울혈성 심부전
- ⦁ LVEF가 기저치 대비 20% 이상 절대 감소하고 의료기관의 LLN 미만
- 이 약의 투여를 중지하고, 개선되면 동일 용량으로 투여를 재개한다.
- 정맥 혈전색전증
- ⦁ 생명을 위협하는 폐색전증
- 이 약의 투여를 영구 중단한다.
- 눈 독성
- ⦁ 홍채염과 홍채섬모체염을 포함한 포도막염
- 안구 치료에 반응하지 않는 경증 또는 중등증의 포도막염 또는 중증의 포도막염의 경우 다브라페닙 투여를 6주까지 중지한다.
- ⦁ 0~1등급으로 개선되면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다.
- 기타
- ⦁ 불내성의 2등급 이상반응
- ⦁ 어떤 것이든 3등급의 이상반응
- 이 약의 투여를 중지한다.
- ⦁ 0~1등급으로 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다.
- ⦁ 4등급의 이상반응이 처음 발생한 경우
- ⦁ 이상반응이 0~1등급으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
- 또는
- ⦁ 투여를 영구 중단한다.
- ⦁ 어떤 것이든 4등급의 이상반응이 재발한 경우
- 이 약 투여를 영구 중단한다.
- a: 이상반응에 대한 공통용어 기준 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따름
- b: 이 약의 권장 용량 감량은 표 1, 표3을 참조
- * 트라메티닙과 병용하는 경우 트라메티닙에 대한 허가사항 전문을 참조한다.
- 다음의 이상반응에 따른 병용투여하는 트라메티닙의 용량조절시, 이 약의 용량조절은 권장되지 않는다: 망막색소상피박리, 망막정맥폐쇄, 간질성 폐질환/폐염증, 단순 심부정맥혈전증 또는 폐색전증
- 이상반응이 1등급 또는 2등급 (견딜만함)일 때 투여를 지속하고 임상적 지시대로 모니터링 한다.
- RAS 돌연변이 양성 비-피부 악성종양 이상반응 발생 시 다브라페닙의 투여를 영구 중단해야 한다 (사용상 주의사항 2.4)항 참조).
- 발열 관리 : 환자의 체온이 38℃ 이상인 경우에는 이 약(병용요법일 때는 이 약과 트라메티닙)의 투여를 중지한다. 재발한 경우에는 발열의 첫 증상 시에 치료를 중지할 수 있다.
- 이부프로펜 혹은 아세트아미노펜(파라세타몰)과 같은 해열제로 치료가 시작되어야 한다. 해열제가 충분하지 않다면 경구용 부신피질스테로이드(corticosteroid)의 투여를 고려한다. 환자의 감염 징후 및 증상을 평가해야 한다(사용상 주의사항 2.1) 및 3.2)항 참조). 최소 24시간동안 증상이 없을 때, 아래에 따라 이 약(병용요법의 경우 이 약과 트라메티닙)의 투여를 재개한다.
- (1) 동일한 용량으로 재개
- (2) 또는, 발열이 반복되거나 탈수, 저혈압, 신부전 등을 포함한 다른 중증의 증상과 동반될 때, 표1, 3, 4에 따른 한 단계 감량한 용량으로 재개
라핀나캡슐 75mg 부작용
매우 흔하게 발열, 피로, 오심, 두통, 구토, 설사, 발진, 관절통, 근육통, 기침 등이 나타날 수 있습니다.
- 그 외에도 식욕감퇴, 피부 건조, 말초 부종, 오한 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
라핀나캡슐 75mg 복용 전 주의사항
다브라페닙 300mg
복용 금기
- 용량주의: 다브라페닙 300mg
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 이 약의 주성분 및 다른 성분에 대해 과민반응이 있는 자
이상반응
- 모든 코호트에서, 116명(56.3%)의 환자에서 이상반응에 의한 투여 중지가 발생했다.
- 투여 중지를 야기한 가장 흔하게 보고된 이상반응(5% 이상)은 발열(48명, 23.3%)이었으며, 오한(20명, 9.7%), 오심(12명, 5.8%) 순이었다.
- 중증 비감염성 열성 반응 환자들은 투여중지 및/또는 용량감량과 지지요법에 잘 반응하였다(용법용량 참조).
일반적 주의
- 중증 비감염성 열성 반응 환자들은 투여 중지 및/또는 용량 감량과 지지요법에 잘 반응하였다.
- 환자의 체온이 38℃ 이상인 경우에는 이 약(병용요법일 때는 이 약과 트라메티닙)의 투여를 중지한다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 소아 안전성 인구 집단에서 69.6%의 환자에서 발열이 발생했다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 새로운 원발성 흑색종이 환자의 1% 미만에서 발생했다.
- 관찰된 증례들은 일반적으로 발열 및 탈수와 관련이 있었으며 투여중지 및 일반적 지지요법에 잘 반응하였다.
- 크레아티닌이 증가하는 경우, 이 약의 투여를 중단해야 할 수도 있다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 포도막염이 환자의 5.3%에서 발생했다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 소아 환자 중 1.2%에서 췌장염이 보고되었으며, 이 중 1% 미만의 환자에서 3등급의 중증도가 나타났다.
- 소아 환자의 33.9%에서 출혈이 관찰되었으며, 3등급 사례는 1.2%의 환자에서 발생했다.
- 가장 빈번한 출혈 사례는 비출혈로, 소아 환자의 18.1%에서 보고되었다.
- 소아 환자에서 첫 출혈 사례가 발생하기까지 걸린 시간의 중간값은 2.6개월이었다.
- 만약 포도막염이 국소치료에 반응하지 않으면, 염증이 해결될 때까지 이 약의 투여를 중단하고, 추후 한단계 낮은 용량으로 치료를 재개한다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 망막색소상피박리(RPED)가 환자의 1% 미만에서 발생했다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 환자에서의 심근증은 이 약의 투여 중지(4.4%) 또는 영구 중단(1.0%)을 초래하였다.
- 이 약을 단독 투여한 환자에서의 심근증은 이 약의 투여 중지(2.4%), 용량 감량 (0.5%), 또는 영구 중단(1.0%)를 초래하였다.
- 임상시험 COMBI-AD에서 심근증은 (LVEF가 기저치 대비 10% 이상 감소하고, 의료기관의 정상 하한치 미만으로 감소한 경우) 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 환자의 3%에서 발생하였고, 이는 이 약의 투여 중지(0.2%), 용량 감량(1.6%) 및 일시 중단(2.1%)를 초래하였다.
- 심근증 증상을 보이거나, 무증상 좌심실 기능부전(기저치 대비 20% 초과 감소하여 의료기관의 정상하한치 미만으로 감소)인 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
- 좌심실 박출률(LVEF) 감소는 소아 환자의 5.3%에서 보고되었으며, 1% 미만의 환자에서 3등급 사례가 발생했다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 성인 및 소아 임상시험에서 간의 이상사례가 보고되었다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 ALT와 AST 상승은 매우 흔하게 나타났으며, 각각 13.5%와 16.4%의 환자에서 보고되었다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 색전증이 환자의 1% 미만에서 발생했다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 소아 환자에서 결장염 및 소장 결장염이 보고되었다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 임상시험에서 발진이 성인 환자의 24%, 소아 환자의 49.1%에서 보고되었다.
- SCAR를 암시하는 징후와 증상이 나타나면 이 약 및 트라메티닙의 투여를 중단하여야 한다.
- 견딜 수 없거나 중증의 피부 독성이 나타나면 이 약 투여를 중단한다.
- 소아 안전성 인구 집단에서 피부 및 피하 조직 장애의 중대한 이상 반응이 1.8%의 환자에서 보고되었다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 소아 안전성 인구 집단에서 3등급 및 4등급 고혈당 사례가 환자의 1% 미만에서 발생했다.
임부, 수유부, 가임 여성 및 남성에 대한 투여
- 1) 임부
- 임부를 대상으로 한 이 약의 임상 자료는 없다. 비임상 연구에서는 생식독성 및 최기형성을 포함한 배태자독성이 나타났다. 임신 중인 여성에게는 산모에 대한 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하지 않는다면, 이 약을 투여해서는 안 된다. 이 약을 투여하는 중에 임신하게 된 경우에는, 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 알려주어야 한다.
- 2) 수유부
- 수유 중인 아이와 모유 생산에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 많은 약물들이 사람의 모유 중으로 전달되기 때문에 수유 중인 아이에 대한 위험은 배제할 수 없다. 아이에 대한 수유의 유익성과 모체에 대한 치료의 유익성을 고려하여 수유 중단 또는 이 약 투여 중단 여부를 결정해야 한다.
- 3) 가임 여성
- 가임 여성은 치료기간 및 치료중단 후 적어도 2주 동안 효과적인 피임법(임신률이 1% 미만인 방법)을 사용해야 한다. 이 약과 트라메티닙을 병용 투여할 때 및 치료중단 후 적어도 16주 동안은 효과적인 피임법을 사용하는 것이 권고된다. 이 약은 경구 또는 그 외 전신 호르몬 피임제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 효과적인 대체 피임법을 사용해야 한다 (상호작용 참조).
- 4) 남성
- 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 가임 여성인 파트너가 있는 남성(정관수술 받은 남성 포함)은 이 약을 단독 투여할 때 및 치료중단 후 적어도 2주 동안은 콘돔을 사용해야 한다. 이 약과 트라메티닙을 병용 투여할 때 및 치료중단 후 적어도 16주 동안은 콘돔을 사용해야 한다.
- 5) 수태능
- 사람의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 동물에서 남성 및 여성의 생식기관에 대한 유해효과가 관찰 되었으므로 이 약은 남성 및 여성의 수태능을 손상시킬 수 있다. 남성 환자에게는 비가역적일 수도 있는 정자발생 손상의 잠재적 위험성에 대해 알려주어야 한다.
소아 및 청소년에 대한 투여
- 소아환자(6세 미만)에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 이용 가능한 임상 자료는 없다. 어린 동물을 대상으로 한 비임상 연구에서 성숙 동물에서 관찰되지 않았던 이 약 이상반응이 나타났다.
고령자에 대한 투여
- 65세 이상의 환자에서 초기 용량 조절은 필요하지 않다.
- 다브라페닙 단독 요법 임상시험에 참여한 총 환자 수 (N=578) 중 22%가 65세 이상이고 6%가 75세 이상이었다. 연령이 낮은 환자 (<65세)에 비해 더 많은 수의 65세 이상 환자가 다브라페닙의 용량 감량(22% 대 12%) 또는 투여 중지 (39% 대 27%)를 초래한 이상반응을 나타내었다. 또한, 연령이 높은 환자가 연령이 낮은 환자에 비해 중대한 이상반응을 더 많이 경험하였다 (41% 대 22%). 그러나 연령이 높은 환자와 연령이 낮은 환자 간의 전체적인 유효성 차이는 관찰되지 않았다.
- 이 약과 트라메티닙을 병용 투여한 환자에 대한 통합 안전성군(N=1,076)에서, 265명(25%) 환자가 65세 이상이었고, 62명(6%)의 환자가 75세 이상이었다. 모든 연구에서 이상반응을 경험한 환자의 비율은 65세 이상 환자와 65세 이상 환자에서 유사했다. 65세 이상의 환자들이 65세 미만 환자들보다 중대한 이상반응 또는 영구적인 투여 중단, 용량 감량, 투여 일시정지를 초래하는 이상반응을 더 많이 경험했다.
라핀나캡슐 75mg과 같은 성분·효능의 약은?
라핀나캡슐 75mg과 같은 성분(다브라페닙메실산염)과 같은 약효분류(항악성종양제) 의약품을 모았습니다.
- 같은 약효분류광동타목시펜정 10mg
광동제약(주) · 타목시펜시트르산염
- 같은 약효분류광동타목시펜정 20mg
광동제약(주) · 타목시펜시트르산염
- 같은 약효분류글리벡필름코팅정 100mg
한국노바티스(주) · 이매티닙메실산염
- 같은 약효분류글리티브필름코팅정 300mg
한미약품(주) · 이매티닙메실산염
전체 목록 보기
라핀나캡슐 75mg 보관법·식별
기밀용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래의 포장용기에 넣어 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 성상 | 어두운 분홍색의 불투명한 캡슐제 |
| 제형 | 연질캡슐제, 액상 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | 분홍 |
| 식별 표시 | GS LHF 75mg |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 120캡슐(120캡슐/병포장X1) |
라핀나캡슐 75mg 건강보험 상한금액
라핀나캡슐 75mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 캡슐 | 34,944원 | 2026-10-01 |
라핀나캡슐 75mg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인의 경우 150mg을 1일 2회, 약 12시간 간격으로 복용하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 있나요?
발열, 피로, 오심, 두통, 구토, 설사, 발진, 관절통, 근육통 등이 매우 흔하게 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
어떻게 보관해야 하나요?
실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관하며, 빛과 습기를 피하기 위해 원래의 포장용기에 넣어 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.