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도르티솝에스점안액 (티몰롤말레산염, 도르졸라미드염산염)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

도르티솝에스점안액은 녹내장 및 고안압증 환자의 안압을 낮추는 전문의약품 점안액입니다.

허가 품목명
도르티솝에스점안액(1회용)

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전문의약품

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도르티솝에스점안액 효능

도르티솝에스점안액은 개방각 녹내장 환자나 베타차단제에 충분히 반응하지 않는 고안압 환자의 안압을 낮추는 데 사용합니다.

도르티솝에스점안액 복용법

성인은 1회 1방울, 1일 2회 질환이 있는 결막낭에 점안하도록 안내되어 있습니다.

  • 다른 점안제를 함께 사용하는 경우 최소 10분 이상의 간격을 두고 투여합니다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버려야 합니다.

도르티솝에스점안액 부작용

가장 빈번하게 미각 이상(쓴맛, 신맛 등)이나 눈의 화끈거림, 통증이 나타날 수 있습니다.

  • 결막충혈, 시야흐림, 각막염, 눈 가려움 등도 보고되었습니다. 이 외에도 다양한 신체 반응이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 지속되면 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.

도르티솝에스점안액 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 이 약은 설폰아미드계인 도르졸라미드와 베타차단제인 티몰롤말레산염을 함유하고 있다. 이 약은 국소적으로 적용하지만 전신으로 흡수될 수 있다.
  • 1) 순환기계/호흡기계 반응
  • 티몰롤말레산염으로 인해 베타차단제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응에는 프린츠메탈 협심증의 악화, 중증의 말초 및 중추 순환장애 악화와 저혈압 등이 포함된다.
  • 티몰롤말레산염 성분 때문에 치료 시작 전에 심부전을 적절히 조절해야 한다. 베타차단제 투여로 심부전이 더 심각해질 수 있으며, 심부전 병력이 없는 환자의 경우에도 베타차단제를 일정 기간 투여하였을 때 지속적인 심근기능 저하로 심부전까지 일으킬 수 있다. 심부전을 포함한 심장질환의 병력이 있는 환자에서는 해당 질환의 악화 징후를 관찰하고 맥박수를 점검해야 한다. 심부전의 징후 및 증상이 보일 때에는 이 약의 투여를 중단한다.
  • 1도 심장차단 환자에게는 전도시간에 대한 부정적 영향 때문에 베타차단제를 사용하는 경우 주의를 기울여야 한다.
  • 티몰롤말레산염을 전신 또는 국소 적용시 천식환자에게서 기관지연축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기계 및 심장관련 이상반응이 보고된 바 있다.
  • 경증 및 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD) 환자에게 이 약을 사용할 때에는 주의를 기울여야 하며 치료적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
  • 2) 면역계 및 과민반응
  • 도르졸라미드로 인해 설폰아미드제제 전신투여시 발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타날 수 있는데, 이러한 이상반응으로 드물게 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해 (리엘증후군), 급성 간괴사, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 기타 혈액 질환 등이 나타난 바 있다. 투여경로 관계없이 설폰아미드를 재투여 했을 때 감작성이 다시 나타날 수 있다. 심각한 반응이나 과민증상의 징후가 나타나면, 이 약의 사용을 중지한다.
  • 3) 치료중지
  • 베타차단제는 심장기능을 손상시켜 수술과정 중 일반적인 마취의 위험을 증가시킬 수 있다. 베타차단제 전신투여 환자 일부에서 마취과정 중 중증의 저혈압이 오래 지속되는 경우가 있었다. 따라서, 예정된 수술 전에는 이 약을 점차적으로 중지하는 것이 추천된다. 수술 중 필요하다면 베타차단제의 영향은 적절한 양의 아드레날린 효능제에 의하여 회복될 수 있다.
  • 전신투여 베타차단제와 마찬가지로, 티몰롤 점안제의 투여중지가 필요한 관상 심장질환 환자의 경우에는 점차적으로 치료를 중지하여야 한다.
  • 4) 베타차단제의 추가적인 영향
  • 베타차단제 치료는 당뇨병 또는 저혈당증 환자의 저혈당증 증상을 은폐할 수 있다.
  • 베타차단제 치료는 빈맥과 같은 갑상선기능항진증의 증상을 은폐할 수 있다. 갑상선 기능항진증이 의심되는 환자는 갑상선 급성발작을 촉진시킬 수 있는 갑작스런 베타차단제의 투여중지를 피하도록 주의하여야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 기관지 천식 또는 그 병력, 기관지 연축, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(예, 만성기관지염, 폐기종)을 포함하는 반응성 기도질환 환자 (베타 차단제에 의한 기관지 평활근 수축 작용으로 인해 천식 발작의 유발·악화의 가능성이 있다)
  • 2) 굴느린맥(sinus bradycardia), 굴기능부전 증후군(sick sinus syndrome, 굴심방차단(sinoatrial block), 2~3도 심방심실차단, 명백한 심부전, 심원성 쇼크 환자 (베타 차단제에 의한 음성변시·변력작용으로 인하여 증상을 악화시킬 우려가 있다)
  • 3) 중증 신장애 환자 (크레아티닌청소율 < 30 mL/min) 또는 과염소성 산증 환자 (도르졸라미드염산염 및 그 대사물은 주로 신장에서 배설되기 때문에 체내에 축적될 가능성이 있다)
  • 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  • 위의 사항은 각 성분에 기인한 것이며 복합으로 인한 특이한 것은 아니다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 1) 간장애 환자 (이 약은 간장애 환자에 대해 연구된 바 없다)
  • 2) 중증의 말초 순환 장애/질환 환자 (예, 중증의 레이노병 또는 레이노 증후군)
  • 3) 저혈당증이나 인슐린 또는 경구용 혈당강하제를 복용하는 당뇨 환자 (특히 불안정한 당뇨 환자, 저혈당 증상을 은폐할 수 있다)
  • 4) 만성 각막손상 및 안내 수술 병력이 있는 환자 (도르졸라미드를 사용하는 동안 이미 존재하는 이러한 환자에서 각막 부종 및 비가역적인 각막 대상부전이 보고되었다)
  • 5) 폐동맥 고혈압에 의한 우심부전 환자(베타 차단제에 의한 음성변시ㆍ변력작용으로 인하여 증상을 악화시킬 우려가 있다)
  • 6) 당뇨병 케톤 산증과 대사성 산증이 있는 환자(산증에 의한 심근 수축력의 억제를 증강시킬 수 있다)
  • 7) 신결석의 병력이 있는 환자(이 약에 함유된 전신으로 흡수되는 외용 탄산탈수효소 억제제로 인하여 산-염기 장애의 결과인 요로결석의 위험이 증가될 수 있다)
  • 8) 내피세포수가 적은 환자(각막 부종이 증가할 수 있다)
  • 9) 각막질환 환자 (베타차단제의 점안시 눈의 건조증을 유도할 수 있다.)

이상반응

  • 환자의 약 5%가 이상반응 때문에 투약을 중단했다.

일반적 주의

  • 이러한 반응이 관찰되면, 이 약의 투여를 중단하고 재투약 전에 신중히 평가되어야 한다.
  • 일반적으로 두 가지 국소 베타차단제를 병용투여하지 않는다.

상호작용

  • 4) 클로니딘: 경구용 베타차단제는 클로니딘의 사용을 중지했을 때 나타나는 반동 고혈압을 악화시킬 수 있다.
  • 심장기능이 손실된 환자에서는 병용투여를 피해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 시험은 수행되지 않았다. 이 약은 임신 중에 사용하지 않는다.
  • 도르졸라미드
  • ① 발육 독성 실험을 위해 2.5 mg/kg/일(사람 권장 점안용량의 31배) 이상의 용량으로 도르졸라미드염산염을 토끼에게 투여하였을 때, 척추기형이 관찰되었다. 이러한 기형은 대사 산증을 일으키는 용량에서 어미와 태자의 체중감소와 함께 일어났다. 1.0 mg/kg/일의 용량에서는 (사람 권장 점안용량의 13배에 해당하는 용량) 아무런 치료 관련된 변화가 없었다.
  • 티몰롤
  • ① 역학적 연구에서 이 약의 기형에 대한 영향은 밝혀져 있지 않지만, 베타차단제를 경구 투여할 경우 자궁 내 발육지연의 위험성이 있다. 또한, 베타차단제를 출산할 때까지 투여하였을 때 신생아에서 서맥, 저혈압, 호흡곤란, 저혈당과 같은 베타차단의 증상이 관찰되었다. 만약 이 약을 출산할 때까지 투여받은 경우, 갓 태어난 신생아는 주의깊게 모니터링 되어야 한다.
  • ② 마우스, 랫트, 토끼를 대상으로 최대 50 mg/kg/일 (최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출시의 7,000배)까지 경구 투여한 최기형성 연구에서는 태자기형의 증거가 없음을 증명하였다. 비록 이 용량에서 랫트 태자의 골화가 지연되는 것이 관찰되었으나 출산 후 발육에 어떠한 유해한 효과도 나타나지 않았다.
  • ③ 1,000 mg/kg/일 (최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출시의 142,000배) 의 용량은 마우스에서 모체 독성이 나타났고 유산이 증가했다.
  • ④ 토끼에서도 최대 사람 권장 점안용량을 전신 노출시의 14,000배에 해당하는 용량을 투여한 경우, 명확한 모체독성 없이 유산이 증가했다.
  • 2) 도르졸라미드가 모유중으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다. 도르졸라미드를 투여받고 있던 수유 랫트에서 차산자의 체중증가 감소가 관찰되었다. 티몰롤은 모유중으로 이행된다. 수유중인 영아에 대한 이 약의 심각한 유해사례의 잠재성 때문에, 수유부에게 이 약의 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 이 약물의 투여를 중단할지를 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

  • 렌즈를 착용하고 있는 동안에는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

보관 및 취급상의 주의사항

  • 2) 첫 차광 포장 개봉 후 15일을 초과하는 경우 사용하지 않는다.

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도르티솝에스점안액 보관법·식별

15~25℃에서 차광하여 보관하며, 보호 포일로 싸서 보관합니다. 첫 포장을 개봉한 후 15일이 지나면 사용하지 않습니다.

보관·외형 정보
보관 방법기밀용기, 15~25℃에서 차광하고 보호 포일로 싸서 보관
성상무색 내지 거의 무색의 약간 점조성이 있는 맑은 액이 투명한 플라스틱용기에 들어 있는 점안제
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위0.4밀리리터/개[0.4mL/관×30EA]

도르티솝에스점안액 건강보험 상한금액

도르티솝에스점안액의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여0.4 mL/관829원2023-02-27

도르티솝에스점안액 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

개방각 녹내장 환자나 베타차단제에 충분히 반응하지 않는 고안압 환자의 안압을 낮추는 목적으로 사용합니다.

하루에 몇 번 점안하나요?

성인의 경우 1회 1방울씩, 1일 2회 질환이 있는 결막낭에 점안하도록 안내되어 있습니다.

다른 안약과 함께 사용해도 되나요?

다른 점안제를 함께 사용하는 경우, 각 점안제 사이에 최소 10분 이상의 간격을 두고 투여하도록 안내되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

15~25℃에서 직사광선을 피해 보호 포일로 싸서 보관합니다. 개봉 후 15일이 지난 제품은 사용하지 않고 버려야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.