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대웅바이오아토르바스타틴정 10mg (아토르바스타틴칼슘삼수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg은 아토르바스타틴칼슘삼수화물 성분의 고지혈증 및 심혈관 질환 위험 감소제입니다.

허가 품목명: 대웅바이오아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

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대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 효능

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 개선하고, 심혈관 질환 위험이 있는 환자의 심근경색, 뇌졸중, 협심증 등의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 복용법

고지혈증 환자의 경우 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이며, 필요에 따라 1일 1회 10~80 mg 범위로 투여하도록 안내되어 있습니다.

투여 전후로 콜레스테롤 저하식을 병행해야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(10 ～ 17세)

권장 초회용량은 이 약으로서 1일 10 mg이며, 권장 최대용량은 1일 20 mg이다(소아 환자군에서 이 약 20 mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다.
○ 신장애 환자 :
신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.
○ 고령자 :
70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 부작용

코인두염, 고혈당증, 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 인두·후두 통증, 코피, 두통, 근육통, 관절통, 알레르기 반응 등이 나타날 수 있습니다.

이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 상호작용

횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	녹사필현탁액(포사코나졸(미분화))	횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가
병용금기	산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린)	혈중농도 상승 및 근육병증/횡문근융해증 위험성 증가
병용금기	안타나졸크림(케토코나졸)(수출용)	근육병증
병용금기	히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:CHOONGWAEHITRAZOLEtab.)	근육병증

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립.

복용 금기

임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립.
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 뇌전증)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(아나필락시스, 혈관신경 부종, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해)
2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자
3) 근질환 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 10세 미만의 소아
6) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유 제제에 한함)
8) 급성 간 부전 또는 비대상성 간경화 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(‘이상반응’항 참조)
2) 다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 CK 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.
(1) 신기능 손상 또는 신장애 병력이 있는 환자
(2) 갑상샘기능저하증 환자
(3) 유전성 근육이상의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자
(4) 스타틴계열이나 피브레이트(fibrate)계열 사용시 근육 독성의 병력이 있는 환자
(5) 간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우
(6) 70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 소인이 있는 환자
3) 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

이상반응

이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2 % 미만의 환자에서 발생하였다.
아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(이 약 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0 %와 아토르바스타틴 투여군의 5.2 %에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.
이러한 보고들은 일반적으로 심각하지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

일반적 주의

3) 간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다.
4) 간염 : 이 약의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.
5) 가임여성 : 이 약을 투여 받는 가임여성은 이 약물을 투여받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.
면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
면역매개성괴사성근육병증이 의심될 경우 이 약의 투여를 중단해야 한다.
아토르바스타틴과 퓨시드산(경구제)은 병용투여하지 않는다.
답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다
이 약 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
대체 병인이 발견되지 않는다면 이 약을 다시 투여하지 않아야 한다.
아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다.
활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.
이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중단한다.
중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 가임여성은 적절한 피임방법을 강구하여야 한다. 임신 확인 시 이 약 사용을 중단해야 한다. 대신 환자 개별에 대한 치료 필요성을 고려해야 한다. 이 약은 임신할 가능성이 없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여한다. 또한, 고지질혈증 치료는 일반적으로 임신 중 필요하지 않다. 죽상동맥경화증은 만성적 과정이며, 임신 중 지질 감소제 투여를 중단하여도 환자 대부분의 경우 일차성 고지질혈증의 장기적 치료 결과에 미치는 영향은 적다.
2) 이 약의 수유 중 사용은 금기이다. 랫트 대상 연구에서 아토르바스타틴 및/또는 대사 산물은 수유 중인 랫트의 유즙에 존재한다. 동물 유즙에 약물이 존재하는 경우 약물이 사람 모유에도 존재할 가능성이 높다. 이 약을 비롯한 스타틴 약물은 콜레스테롤 합성을 감소시키며, 기타 콜레스테롤 파생 생물학적 활성 물질의 합성 또한 감소시킬 가능성이 있으며, 수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.

소아에 대한 투여

1) 18세 미만의 소아에 대하여 52주 이상 투여기간 동안의 안전성ㆍ유효성은 연구되지 않았으며, 심혈관계 결과에 대한 장기적인 영향은 알려지지 않았다.
2) 소아환자에 관한 약동학 자료는 없다.

고령자에 대한 투여

65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나(Cmax 40 %증가, AUC 30 %증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.
고령자는 이 약 관련 근육병 및 횡문근 융해의 위험 인자이다. 고령 환자 대상 용량 선택 시 간, 신장, 심장 기능 저하 빈도가 더 높으며, 기저 질환 또는 기타 약물 치료의 빈도가 높으며, 근병증 위험성이 더 높다는 사실을 인지하여 신중해야 한다. 약을 투여 중인 고령 환자를 대상으로 근병증 위험성 증가를 관찰해야 한다.

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대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 보관법·식별

기밀용기에 넣어 1~30℃의 실온에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
성상	흰색의 원형 필름코팅정
제형	필름코팅정
모양	원형
색상	하양
식별 표시	DWB/10
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	30정/병, 100정/병

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 건강보험 상한금액

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분	규격	상한금액	적용일
급여	1 정	663원	2017-02-01

대웅바이오아토르바스타틴정 10mg 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추고, 심혈관 질환 위험이 있는 환자의 심근경색 및 뇌졸중 등의 위험을 감소시키는 데 사용합니다.

하루에 몇 번 복용하나요?

1일 1회 복용하도록 안내되어 있습니다.

어떤 부작용이 있나요?

자주 나타나는 이상반응으로는 코인두염, 고혈당증, 변비, 소화불량, 구역, 설사, 두통, 근육통, 관절통 등이 보고되어 있습니다.

보관은 어떻게 하나요?

기밀용기에 담아 1~30℃의 실온에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.