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대우트라마돌염산염캡슐

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

대우트라마돌염산염캡슐은 트라마돌염산염 성분의 각종 암 및 수술 후 통증 완화를 위한 진통제입니다.

주성분: 트라마돌염산염

허가 품목명: 대우트라마돌염산염캡슐(수출명:말직캡슐)

대우트라마돌염산염캡슐 효능

대우트라마돌염산염캡슐은 각종 암이나 수술 후 발생하는 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

대우트라마돌염산염캡슐 복용법

성인은 염산트라마돌로서 1회 50mg을 경구투여하고 30-60분 후에도 진통이 약할 경우 50mg을 추가 투여합니다.

1일 최고 400mg까지 투여할 수 있습니다. 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 용량을 조정하며, 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여하도록 안내되어 있습니다.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

노인

임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다.
신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다.

대우트라마돌염산염캡슐 부작용

졸음, 어지러움, 두통, 구역, 구토, 변비, 발한, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

드물게 호흡곤란, 경련, 심계항진, 혈압 변화, 환각, 두드러기 등의 증상이 보고되었습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

대우트라마돌염산염캡슐 상호작용

고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가

병용·상호작용 정보
구분	상대 의약품	안내
병용금기	길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)	고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가

대우트라마돌염산염캡슐 복용 전 주의사항

복용 금기

용량주의
임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성."
효능군중복

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 간질이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다.
2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 알코올중독 환자
2) 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자
3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)
4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자
5) MAO저해제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
6) 임부, 수유부
7) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자
8) 적절한 치료를 받지 않고 있는 간질 환자
9) 마약 금단 증상 치료 목적의 사용

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 모르핀 병용 또는 반복투여 환자(동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)
2) 담도질환 환자(동물 실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했다.)
3) 간장애 환자(동물 실험에서 혈청 AST·ALT 활성치의 상승이 나타났다는 보고가 있다.)
4) 음주 환자
5) 아편에 대해 과민증 환자
6) 신장애 환자(신기능장애시 이 약 및 이 약의 활성 대사물의 배설속도와 양이 감소되므로 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 투여량을 감소하는 것이 바람직하다.)
7) 중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자(감량 투여한다.)
8) 경련의 병력이 있는 환자(경련 발작을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여중에는 관찰을 충분히 한다.)
9) 트라마돌은 아편(opioid) 효능약이지만 모르핀(morphine) 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 금단 증상 환자에 대한 적절한 대체약물은 아니다.
10) 드물게 유전적으로 갈락토오스 불내증을 가진 환자, 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍환자 또는 포도당-칼락토오스 흡수부전 환자는 이 약을 투여하지 않는다.(유당 함유 제제에 한함)

이상반응

또한 간질 환자, 발작의 병력이 있는 환자, 발작의 위험이 있는 환자(두부손상, 대사장애, 알코올 및 약물중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작의 발생가능성이 증가시킬 수 있다.
2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
10) 의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다.
약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
흔하게 피로가 나타날 수 있으며 드물게 알러지반응(예, 호흡곤란, 기관지경련, 천명, 혈관신경부종)과 아나필락시스 ; 아편투여 중단 시와 유사한 금단 증상이 다음과 같이 나타날 수 있다 : 흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동과다, 진전 및 위장관 증상
트라마돌 투여중단 시 매우 드물게 다음과 같은 기타 증상이 나타날 수 있다 : 공황발작, 심한 불안, 환각, 감각이상, 이명과 비정상적 중추신경계 증상

일반적 주의

3) 미세한 동통에는 사용하지 않는다.

상호작용

1) 중추신경계 작용약물(수면제, 진정제, 알코올) 등과 병용투여시 진정효과가 강화된다.
트라마돌은 MAO 저해제와 병용투여해서는 안된다.
알콜을 포함한 다른 중추신경 억제 약물과 트라마돌의 병용투여는 중추신경계에 대한 효과를 증가시킬 수 있다.
세로토닌 증후군은 해당 약물의 투약중단 이후 일반적으로 빠르게 증상이 개선되며, 증상의 특징과 중등도에 따라 치료를 결정해야 한다.
14) 50mg/ml, 100mg/2ml 주사제는 디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 미다졸람, 니트로글리세린 주사제와 배합을 금기한다.

임부, 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것(동물실험에서 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 트라마돌은 태반을 통과한다. 임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았다.)
2) 수유부 복용량의 약 0.1%가 모유중으로 분비되므로 수유부에게 투여하지 않는다.
3) 출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축에 영향을 주지 않는다. 임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 나타날 수 있다. 임신 중 장기 투여는 신생아에게 금단증상을 야기할 수 있다.

소아에 대한 투여

유아, 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

고령자에 대한 투여

혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않는다.

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대우트라마돌염산염캡슐 보관법·식별

기밀용기에 담아 실온(1℃~30℃)에서 보관하도록 안내되어 있습니다.

보관·외형 정보
보관 방법	기밀용기. 실온(1℃~30℃)보관
성상	백색의 가루를 함유한 상/하 연한 청색의 경질 캅셀제
사용 기간	제조일로부터 36 개월
포장 단위	50캡슐/PTP

대우트라마돌염산염캡슐 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

각종 암이나 수술 후 발생하는 통증을 완화하는 데 사용하도록 안내되어 있습니다.

하루에 얼마나 복용할 수 있나요?

성인 기준으로 1회 50mg을 투여하고 필요시 30-60분 후 50mg을 추가 투여할 수 있으며, 1일 최대 400mg까지 투여할 수 있습니다.

어떻게 보관해야 하나요?

기밀용기에 담아 실온(1℃~30℃)에서 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 원래 용기에 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.