어떤 증상에 사용하나요?
증상 악화 병력이 있고 만성기관지염을 동반한 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 유지요법제로 사용됩니다.
전문의약품 · 한국아스트라제네카(주)
닥사스정 500mcg (로플루밀라스트)
나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16
닥사스정 500mcg은 로플루밀라스트 성분의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법제입니다.
- 허가 품목명
- 닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)
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닥사스정 500mcg 효능
닥사스정 500mcg은 증상 악화 병력이 있고 만성기관지염을 동반한 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 유지요법제로 사용됩니다. 기관지확장제의 부가요법제로 쓰입니다.
닥사스정 500mcg 복용법
성인은 1일 1회, 1회 1정씩 식사와 관계없이 투여하도록 안내되어 있습니다.
- 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
- 18세 이상의 성인 : 1일 1회, 1회 1정씩 식사와 관계없이 투여한다.
닥사스정 500mcg 부작용
흔하게 설사, 체중 감소, 구역, 복통, 두통, 불면, 식욕 감소가 나타날 수 있습니다.
- 흔하지 않게 불안, 떨림, 어지러움, 위염, 구토, 소화불량, 발진, 근육통 등이 보고되었습니다. 드물게 자살 관념 및 행동, 우울증, 혈관부종 등이 나타날 수 있으니 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
닥사스정 500mcg 복용 전 주의사항
"임부에 대한 안전성 미확립.
복용 금기
- 임부금기: "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과, 생식독성 보고."
아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 이 약의 주성분 또는 첨가제의 성분에 과민증이 있는 경우
- 2) 중등증 또는 중증의 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C)
- 3) 중증의 면역학적 질환 환자 (예, HIV감염, 다발성경화증, 전신성 홍반성 루프스, 진행성 다발성 백질뇌병증 등)
- 4) 중증의 급성 감염성 질환
- 5) 암 환자 (기저세포암종 제외)
- 6) 면역억제제를 투여중인 환자 (예: 메토트렉세이트, 아자티오프린, 인플리시맙, 에타너셉트 또는 장기간의 경구용 코르티코스테로이드)
- 단, 단기간의 전신적 코르티코스테로이드 투여환자는 제외한다.
- 7) 잠복성 감염환자 (예, 결핵, 바이러스성 간염, 헤르페스 바이러스 감염, 대상포진 등)
- 8) 울혈성심부전 환자 (NYHA III 또는 IV)
- 9) 자살 관념이나 행동과 관련된 우울증 병력이 있는 환자
- 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 경증의 간장애 환자(Child-Pugh A) : 로플루밀라스트 및 그 대사체의 전신노출이 각각 51%, 24%가 증가했다.
- 2) 저체중 환자
- 3) 정신질환이 있거나 병력이 있는 환자 또는 정신과적 사건을 일으킬 우려가 있는 의약품을 투여하는 환자
이상반응
- ALT증가, AST증가, 알코올성 간질환
- 알코올성간질환, ALP증가, 지방간
일반적주의
- 1) 급성 기관지연축의 완화를 위해 이 약을 응급치료제로 사용해서는 안된다.
- 설명되지 않는 임상적으로 우려할만한 체중 감소의 경우, 이 약의 투여를 중단하고 체중을 추적 관찰한다.
- 정신과적 증상이 발현되거나 기존 정신과적 증상의 악화, 자살 관념, 또는 자살시도가 나타난다면 이 약의 투여 중단이 권장된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부: 이 약은 임신 중이거나 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 권장되지 않는다. 이 약의 임부 투여에 대해 잘 조절되고 적절하게 연구된 자료는 없다. 동물 실험에서 생식 독성이 나타났고, 로플루밀라스트는 임신한 랫트에서 태반을 통과하는 것으로 나타났다.
- 2) 수유부: 이 약은 수유 중에 투여해서는 안된다. 동물시험에서 로플루밀라스트 및 대사체는 유즙으로 분비되었다. 모유수유아에 대한 위험성을 배제할 수 없다.
- 3) 수태력에 대한 영향
- 사람에 대한 정자형성 시험에서 이 약의 3개월 투여 및 이후 3개월 투여중단기간동안 정액 또는 생식 호르몬에 대한 영향은 없었다.
소아에 대한 투여
- 18세 미만의 소아환자에 대한 이 약의 투여는 안전성·유효성이 확립된 바 없으므로 투여해서는 안 된다.
고령자에 대한 투여
- 연령에 따라 특별한 용량조절이 필요하지 않다.
복용 전 확인
- 동물실험에서 태반통과, 생식독성 보고."
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닥사스정 500mcg 보관법·식별
실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래 용기 그대로 보관하도록 안내되어 있습니다.
| 보관 방법 | 실온(1~30℃), 기밀용기 |
|---|---|
| 성상 | 노란색으로 한 면에는 ‘D'가 새겨진 D모양의 필름코팅정 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 삼각형 |
| 색상 | 노랑 |
| 식별 표시 | 마크 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장 단위 | 30정(10정/PTP x 3) |
닥사스정 500mcg 건강보험 상한금액
닥사스정 500mcg의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
| 보험 구분 | 규격 | 상한금액 | 적용일 |
|---|---|---|---|
| 급여 | 1 정 | 859원 | 2025-11-01 |
닥사스정 500mcg 자주 묻는 질문(FAQ)
하루에 몇 번 복용하나요?
성인의 경우 1일 1회, 1회 1정씩 식사와 관계없이 투여하도록 안내되어 있습니다.
어떤 부작용이 나타날 수 있나요?
설사, 체중 감소, 구역, 복통, 두통, 불면, 식욕 감소 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 그 외에도 불안, 어지러움, 위장 장애 등 다양한 이상반응이 보고되어 있으므로 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.
보관은 어떻게 하나요?
실온(1~30℃)에서 기밀용기에 보관하며, 원래의 용기에 담아 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 안내되어 있습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.