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나로핀주사 7.5mg/mL (로피바카인염산염수화물)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

나로핀주사 7.5mg/mL는 로피바카인염산염 성분의 국소마취 및 통증 조절을 위한 전문의약품입니다.

허가 품목명
나로핀주사 7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)

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나로핀주사 7.5mg/mL 효능

나로핀주사 7.5mg/mL는 수술 시 마취(경막외 마취, 전달마취, 침윤마취)와 수술 후 또는 출산 시 발생하는 급성 통증을 조절하는 데 사용됩니다.

나로핀주사 7.5mg/mL 복용법

나로핀주사 7.5mg/mL는 국소마취에 경험이 있는 전문의가 환자 상태에 따라 적절한 농도와 용량을 결정하여 투여합니다.

  • 수술 시 마취에는 0.75% 농도를 주로 사용하며, 급성 통증 조절에는 0.2% 농도를 단발 주사하거나 연속 점적주사하는 등 다양한 용법이 안내되어 있습니다. 정확한 투여 방법과 용량은 의사의 판단에 따릅니다.

나로핀주사 7.5mg/mL 부작용

저혈압, 구역, 구토, 서맥, 발열, 통증, 두통, 가려움증 등이 나타날 수 있습니다.

  • 또한 어지러움, 경직, 고혈압, 빈맥, 불안, 호흡곤란, 경련 등의 증상이 보고된 바 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오.

나로핀주사 7.5mg/mL 복용 전 주의사항

임부에 대한 안전성 미확립

복용 금기

  • 임부금기: 임부에 대한 안전성 미확립

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 1) 이 약으로 마취를 시행함에 있어 비의도적인 정맥내 주사와 지주막하 주입으로 심장정지와 심부정맥이 일어날 수 있다. 사람에게서 성공적인 소생술은 연구되지 않았다. 아미드계의 모든 국소마취제와 마찬가지로 이 약도 충분한 시간간격을 두고 분할하여 용량을 증량하면서 투여해야 한다. 이 약 다량을 급속히 주사해서는 안되므로 외과적 마취 시 신속한 작용발현이 필요한 응급상황에는 권장되지 않는다.
  • 2) 국소 마취제는 약물과 관련된 독성의 진단 및 처치와 차단제 투여 시 발생할 수 있는 기타 응급상황에 숙련된 전문의에 의해서만 투여되어야 한다. 독성 반응 및 관련된 응급상황에 적절히 대처하는데 필요한 즉각적인 산소 이용, 기타 소생약물, 심폐 소생기기 및 인력이 반드시 준비되어야 한다. 약물 독성에 대한 적절한 처치의 지연이나 어떤 원인으로 인한 환기(호흡)의 부족, 민감성의 변화 등은 산증, 심장정지 및 사망을 유발할 수 있다. 중요한 마취를 주 신경차단(Major Nerve Block)을 받는 환자는 최상의 컨디션으로 유지하고 마취절차 전에 정맥주사 선을 꼽아야 한다. 책임을 맡고 있는 전문의는 약물이 혈관내로 투여되지 않도록 주의를 기울여야 하며 이상반응, 전신독성 및 기타 합병증을 진단하고 치료하는 것에 대하여 적절한 훈련을 받고 익숙한 전문의여야 한다.
  • 3) 혈관내 또는 경막내(intrathecal)에 주사되는 것을 피하기 위해 최초 용량과 계속되는 모든 용량을 주사하기 전 혈액 또는 뇌척수액(이 부위에 적용 시)의 흡인은 필수적이다. 그러나 음성흡인으로 혈관내 또는 경막내 주사를 피할 수 있다고 보증할 순 없다. 이 약은 다른 국소마취제나 아미드계 국소마취제와 구조적으로 관련 있는 약물을 투여하고 있는 환자들에게는 이런 약물의 독성이 부가될 수 있으므로 주의해서 사용해야 한다.
  • 4) 수술 후 국소 마취제의 관절내 연속점적주사를 받은 환자에서 연골용해가 발생했다는 시판후조사 보고가 있었으며, 대부분은 어깨 관절의 연골용해에 대한 것이었다. 이 약의 관절내 연속점적주사는 허가되지 않았으며, 이에 대한 안전성유효성이 확립된 바 없으므로 연속점적주사로 투여하지 말아야 한다.
  • 5) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다(유리 앰플제에 한함).

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 이 약 또는 다른 아미드계 국소마취제에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  • 2) 대량출혈이나 쇼크 상태인 환자(과도한 혈압저하가 일어날 수 있다.)
  • 3) 주사부위 또는 그 주변에 염증이 있는 환자(화농성 수막염 증상이 나타날 수 있다.)
  • 4) 패혈증 환자(패혈증성 수막염이 발생할 수 있다.)
  • 5) 정맥내 부문마취(Bier 차단마취)
  • 6) 산모의 자궁목곁 조직마취, 뒤눈마취, 또는 척수마취(지주막하 차단마취)에 대한 사용근거가 부족하므로 사용하지 않는다. 정맥 국소마취(정맥주사 차단 마취)는 임상적 경험이 부족하고 혈액 독성에 대한 위험성이 있으므로 행하지 않는다.

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) 고령자
  • 2) 부분적 또는 완전한 심전도 차단, 진행된 간질환, 중증 신장애 환자(독성증상이 심화될 수 있다.)
  • 3) 중추신경계 질환을 가진 환자(수막염, 회색질척수염, 골수황폐증, 척수·척추의 종양이나 결핵 등은 경막외 마취에 의해 더 악화될 수 있다.)
  • 4) 혈액응고장애 환자 또는 항응고제를 투여중인 환자(출혈이 발생하거나 혈종을 생성하거나 척수에 손상을 줄 수 있다.)
  • 5) 명백한 척수결함을 가진 환자(척수 또는 신경근의 손상이 발생되면 마취정도를 예측하기 어려우므로 부득이하게 투여하는 경우에는 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.)
  • 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  • 7) 복부 비만환자(마취 시 똑바로 누운 자세에서 저혈압을 더 쉽게 일으킬 수 있다.)
  • 8) 중증 고혈압, 심장 판막질환 등 심혈관계 기능부전이 있는 환자(저혈압으로 발전되거나 상태가 악화되기 쉽다.)
  • 9) 전신상태가 좋지 않은 환자(마취제에 대한 내성이 약하다.)
  • 10) 전도장애가 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
  • 11) 신경병리증상(중증근무력증)의 병력이 있는 환자
  • 12) 급성 포르피린증 환자(이 약은 포르피린을 형성할 수 있으므로 더 안전한 대안이 없는 경우에만 사용하여야 한다.)

이상반응

  • 6) 비의도적인 혈관내 주사, 과량투여, 빠른 주입으로 인해 중추신경계 독성증상(경련, 대발작 경련, 가벼운 두통, 입술의 저림, 혀의 무감각, 청각과민, 이명, 시야장애, 구음장애, 근육수축, 진전) 및 심혈관계 질환(부정맥, 혈압저하, 심근억제) 등이 나타날 수 있다.

일반적 주의

  • 7) 경막외마취 또는 말초신경마취로 사용한 경우 고령자 및 심질환동반 환자에서 의도하지 않은 사고로 약물이 혈관내로 투여되어 드물게 심장정지가 보고되었으며, 몇몇 경우는 심장소생이 어려웠다.

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 1) 동물실험에서 임신, 배자와 태자의 발달, 출산, 출생 후 발달에 대한 직접적이거나 간접적인 위해는 나타나지 않았다.
  • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 그러나 산과영역에서 분만 시의 마취 및 통증소실에 대한 사용례는 잘 확립되어 있고 부정적인 효과는 관찰되지 않았다. 제왕절개 시 경막내 투여는 입증되지 않았다.
  • 3) 임신 말기에 환자가 마취 후 똑바로 누운 자세로 있을 경우 저혈압과 마취가 더 빨리 진행될 수 있고 태아의 서맥이 일어날 수 있다. 이를 방지하기 위하여 임부는 가능한 왼쪽으로 누운 자세를 유지하여야 하며 환자상태에 대한 면밀한 모니터링에 근거해 용량을 조절해야 한다.
  • 4) 로피바카인이나 그 대사체의 모유로의 이행여부는 확립되어 있지 않다.

소아에 대한 투여

  • 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

고령자에 대한 투여

  • 이 약물과 대사체는 신장을 통해 배설된다고 알려져 있다. 일반적으로 고령자는 마취범위가 확대되고 생리기능의 저하에 의해 마취에 대한 인용성(忍容性)이 저하될 수 있으므로 투여량을 감량하는 것을 고려하고 환자의 전신상태를 충분히 관찰하는 등 신중하게 투여한다.

과량투여시의 처치

  • - 급성 전신독성의 징후가 나타나면 즉시 국소마취제의 투여를 중단한다.
  • - 심장정지가 일어나면 즉시 심폐소생술을 실시한다.

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나로핀주사 7.5mg/mL 보관법·식별

밀봉용기에 담아 실온에서 보관합니다. 보존제가 들어있지 않으므로 개봉한 앰플은 즉시 폐기해야 합니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기, 실온보관.
성상무색 투명한 액이 충진된 플라스틱 앰플제임.
사용 기간제조일로부터 36 개월
포장 단위20밀리리터×5앰플.

나로핀주사 7.5mg/mL 건강보험 상한금액

나로핀주사 7.5mg/mL의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여20 mL/앰플5,099원2026-03-01

나로핀주사 7.5mg/mL 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 경우에 사용하나요?

수술 시 마취가 필요하거나 수술 후 또는 출산 시 발생하는 급성 통증을 조절할 때 사용합니다.

어떤 부작용이 있을 수 있나요?

저혈압, 구역, 구토, 서맥, 발열, 두통, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 드물게 어지러움, 경련, 호흡곤란 등이 보고되었습니다. 이상 증상이 있으면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 실온에서 보관하며, 보존제가 없으므로 개봉한 앰플은 바로 폐기하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.