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그린모노주 250단위 (FVIII:C단클론항체정제사람혈액응고제VIII:C인자)

나만의닥터 검수 · 최종 검토일 2026-10-16

그린모노주 250단위는 혈우병A 환자의 출혈 예방 및 치료를 위한 혈액응고제입니다.

허가 품목명
그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자)

그린모노주 250단위 관련 증상이 있으신가요?

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비대면 진료는 향정신성의약품, 사후피임약, 발기부전제, 마약성 의약품 처방, 다이어트 의약품을 제외한 의약품의 처방이 가능해요. 단, 응급실 방문이 필요하거나, 반드시 대면에서 의료진의 처치가 필요한 경우 비대면 진료는 보조 장치로 사용하고 서둘러 인근 병원에 방문해주세요.

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그린모노주 250단위 효능

그린모노주 250단위는 혈우병A(전형적인 혈우병) 환자의 출혈 에피소드 예방 및 치료에 사용됩니다.

그린모노주 250단위 복용법

그린모노주 250단위는 첨부된 용제 10mL로 용해하여 분당 5mL 속도로 천천히 정맥 또는 점적정맥주사합니다.

  • 출혈 정도나 수술 종류에 따라 투여량과 빈도가 달라지며, 정확한 용량 결정은 의사가 관리합니다. 상세한 용량 스케줄은 출혈 정도(초기 출혈, 진전된 출혈, 생명을 위협하는 출혈)와 수술 종류(간단한 수술, 대수술)에 따라 구분되어 안내되어 있습니다. 정확한 복용 및 처방은 의사·약사와 상담하세요.

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

용량

  • 혈장의 IU/dL. 혹은 정상의 백분율 (%)로 표시되는 AHF치에 있어서의 예상되는 in vivo 최고 증가는 체중 Kg 당 투여된 용량 (IU/Kg)에 2를 배수함으로써 추정할 수 있다. (이 계산은 Abildgaard 등의 임상시험에 근거를 둔 것이며, 56명의 환자에 대해 시험한 결과 체중 Kg당 1IU 주입 시 약 2.0 IU/dL의 투여 전 기준치 이상의 최고 회복치를 나타냈다.) 예를 들면,
  • 1) 70 Kg 환자에게 1750 IU AHF 용량을 투여했을 경우, 즉 25 IU/Kg (1750/70)은 25 x 2=50IU/dL (정상치의 50%)의 최고 AHF증가를 유발한다고 예상된다.
  • 2) 40 Kg의 소아에게 70%의 최고치가 필요한 경우 용량은 70/2 x 40 = 1400 IU이다. 용량의 결정은 의사가 관리해야 한다. 다음의 용량 스케줄은 지침으로서 사용될 수 있다.
  • 출혈
  • 출혈정도
  • 혈액 중 요구되는 투여 후 최고 AHF 활성(정상치의 % 혹은 IU/dL 혈장)
  • 투여빈도
  • 초기 출혈성 관절증 또는 근출혈 혹은 경구출혈
  • 20~40
  • 통증으로 나타나는 출혈 에피소드가 해소되거나 유합이 이루어질 때까지 1~3일간 12~24시간마다 투여를 시작
  • 보다 진전된 출혈성 관절증, 근출혈 혹은 혈종
  • 30~60
  • 통증과 장애가 해소될 때까지 일반적으로 3일 혹은 그 이상의 기간 동안 12~24시간마다 투여를 반복
  • 머리손상, 인후출혈, 중증의 복통 등의 생명을 위협하는 출혈
  • 60~100
  • 위험이 사라질 때까지 8~24시간마다 투여를 반복
  • 수술
  • 수술의 종류
  • 혈액 중 요구되는 투여 후 최고 AHF 활성(정상치의 % 혹은 IU/dL 혈장)
  • 투여빈도
  • 발치 등의 간단한 수술
  • 60~80
  • 약70%의 사례에서, 1시간 이내의 1회 투여 및 경구 항섬유소 용해요법으로 충분하였음.
  • 대수술
  • 80~100(수술전 및 후)
  • 유합의 상태에 따라 8~24시간마다 투여를 반복
  • 대수술이나 생명을 위협하는 출혈의 경우에는, 대체요법의 신중한 관리가 특히 중요하다. 비록 용량은 위의 계산으로 추정될 수 있지만, 가능한 적절한 AHF치에 도달했는지 그리고 유지되고 있는지를 확인하기 위해 적절한 간격으로 환자 혈장에 대해 일련의 AHF분석을 포함한 적절한 실험실적 검사를 실시해야 한다. 지속적인 유지요법을 설명하고 있는 Schimpf등과 같은 다른 용량 규정법도 제시되어 있다.

그린모노주 250단위 부작용

발열, 두드러기, 가슴죄임, 쌕쌕거림, 아나필락시스 같은 과민반응이 나타날 수 있습니다.

  • 또한 간장애, 구역, 구토, 복통, 권태감, 위화감, 두통, 혈관통, 용혈성 빈혈, 혈압 변화, 오한, 요통, 결막충혈 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 나타나면 의사·약사와 상담하세요.

그린모노주 250단위 복용 전 주의사항

아래 내용은 식품의약품안전처 허가정보를 그대로 옮겼습니다.

경고

  • 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

  • 1) 마우스 단백 과민반응 환자
  • 2) 폰 빌레브란트 질환(von Willebrands disease) 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  • 1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)
  • 2) 마우스 단클론 항체로 정제한 생물학적 제제에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 3) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)
  • 4) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)

임부 및 수유부에 대한 투여

  • 여성에 있어서 혈우병A 발병은 드물기 때문에 임신 기간 또는 수유 중 이 약의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아부종, 태아사망)가 생길 가능성이 있으므로 임부, 임신가능성이 있는 여성 또는 수유부의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

고령자에 대한 투여

  • 고령자에 대한 안전성 및 유효성이 충분히 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

  • 2) 투여 시 불용물이 확인되거나 혼탁한 것은 사용하지 않는다.
  • 3) 용해 후 1시간 이내에 사용하며 사용 후의 잔액은 세균오염의 우려가 있으므로 사용하지 않는다(세균 증식에 좋은 단백이고 보존제를 함유하지 않기 때문이다).

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그린모노주 250단위 보관법·식별

밀봉용기에 담아 2~8℃에서 냉장 보관합니다.

보관·외형 정보
보관 방법밀봉용기 2 ~ 8℃에서 보관
성상혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다.
사용 기간제조일로부터 24 개월
포장 단위1세트/상자[1동결건조바이알(250단위)+1첨부용제바이알(10밀리리터)]

그린모노주 250단위 건강보험 상한금액

그린모노주 250단위의 공개된 건강보험 기준 금액은 아래와 같습니다. 실제 부담액은 처방과 보험 적용 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

건강보험 공개 기준 금액
보험 구분규격상한금액적용일
급여250(1) I.U/병453원2016-01-01

그린모노주 250단위 자주 묻는 질문(FAQ)

어떤 증상에 사용하나요?

혈우병A 환자의 출혈 에피소드를 예방하거나 치료하는 목적으로 사용됩니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

발열, 두드러기, 호흡 곤란 등의 과민반응과 구역, 구토, 복통, 두통, 혈관통 등이 나타날 수 있습니다. 이상 증상이 발생하면 의사나 약사와 상담해야 합니다.

보관은 어떻게 하나요?

밀봉용기에 넣어 2~8℃의 냉장 상태로 보관하도록 안내되어 있습니다.

본 정보는 식품의약품안전처 허가정보·e약은요와 건강보험심사평가원 공개자료를 바탕으로 제공되는 일반 정보이며, 개인별 처방·복약은 반드시 의사·약사와 상담하세요. 데이터 정확성은 보증되지 않습니다.